Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение музыки у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство

7 марта 2024 г. обновлено: SELDA MERT, Kocaeli University

Влияние музыки на выздоровление пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство

Это исследование было запланировано для изучения влияния применения музыки на выздоровление пациентов, перенесших ЧКВ, а также для получения мнения пациентов и медсестер о музыке.

Это исследование было проведено с целью изучения влияния применения музыки на выздоровление пациентов, перенесших коронарографию (КАГ), а также для получения мнения пациентов и медсестер о музыке.

Исследование планировалось как одноцентровое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование до и после тестирования. Исследование планируется провести в отделении CAG университетской больницы в период с июля 2023 г. по декабрь 2023 г., выборка исследования будет состоять из 210 человек, по 105 в каждой группе (группа с применением музыки до и после процедуры = 105). , контрольная группа = 105) Для сбора данных в исследовании «Форма информации о пациенте», «Форма оценки жизненно важных показателей», «Численная рейтинговая шкала-SDS», «Опросник тревожности состояний», «Шкала комфорта в перианестезии-PCS» и « Исследование удовлетворенности пациентов качеством сестринского ухода (HBKHMA)». был использован.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании перед процедурой пациенты музыкальной группы (МГ), которым предстояло пройти плановое ЧКВ, слушали музыку, пока пациенты находились в палате до процедуры; Применялись форма информации о пациенте, форма регистрации показателей жизнедеятельности, SDQ, шкала тревожности по состоянию, затем 15-20 минут. Музыка подготовлена ​​с учетом предложений экспертов (Раст, Ацемаширан и Хусейни макам) 15-20 мин. было выслушано. После процедуры пациентам МГ дают 15-20 минут до выписки. играла музыка. Затем в последний раз вводили форму регистрации жизненно важных показателей, SDQ, шкалу тревожности, PCS и HBKHMA. Указанные формы опроса применялись к пациентам в КГ до и после процедуры, им не разрешалось слушать музыку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Umuttepe Campus, İzmit
      • Kocaeli, Umuttepe Campus, İzmit, Турция, 41380
        • Kocaeli University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

быть в возрасте от 18 до 65 лет, быть грамотным, не иметь нарушений коммуникации, слуха или невролого-психических заболеваний, не принимать седативные средства перед процедурой, не проходить ЧКВ до нахождения в зале ожидания не менее чем за 20 минут до процедуры.

Критерий исключения:

Лица младше 18 лет Не говорят по-турецки Имеют проблемы со слухом Без ориентации на место и время Имеют какое-либо психическое заболевание Используют седативные или обезболивающие препараты за последние 24 часа Необходимо вмешательство за пределами бедренной области Предыдущая процедура ангиографии Лица, не являющиеся добровольцами, не допускаются включено в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в этой группе получали стандартный уход, музыкальное сопровождение не применялось.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Информационная форма для пациента, форма регистрации жизненно важных показателей и шкала тревожности состояния вводились пациентам музыкальной группы, пока они находились в палате, перед отправкой в ​​лабораторию CAG. После этого пациентам по желанию предлагалась музыка Раст, Ацемасиран и Гусейни из режимов классической турецкой музыки, а перед процедурой CAG (пока пациент ждал процедуры в лаборатории CAG) проигрывалась музыка, которую предпочитали пациенты. наушники на 15-20 минут, чтобы не беспокоить других пациентов. После КАГ, через 15 минут после прибытия больного на службу, он слушал музыку в течение 15-20 минут. Затем были применены форма регистрации жизненно важных показателей, шкала тревожности состояния, шкала комфорта перианестезии-PCS» и исследование удовлетворенности пациентов качеством сестринского ухода (PSSNCQ).
Другой: музыкальное приложение
Пациентам в музыкальной группе дополнительно предлагались режимы Раст, Ацемасиран и Гусейни из классической турецкой музыки, а любимая музыка пациента слушалась через наушники в течение 15-20 минут перед процедурой CAG. По итогам интервью музыкальные жанры были аранжированы как инструментальные, без слов, с уровнем ритма и продолжительности 70 децибел, со скоростью примерно 60 метрономов в минуту, и проигрывались по желанию человека. Инструментальная музыка была загружена на портативный MP3-плеер, предоставленный исследователями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средства субъективной оценки боли
Временное ограничение: до и через 30 минут после коронарографии
Числовая рейтинговая шкала использовалась для измерения интенсивности боли у пациентов. Эта шкала, целью которой является определение интенсивности боли у пациентов в области процедуры, призвана объяснить боль пациента с помощью цифр. Утверждается, что числовые шкалы более широко используются пациентами, поскольку они облегчают определение интенсивности боли, облегчают подсчет и оценку. записи и полезны при оценке эффекта пола и потолка. В исследовании использовалась форма от 0 до 10. По форме 0 баллов считаются «отсутствием боли», 1–3 балла – «легкой болью», 4–6 баллов – «умеренной болью», а 7 и выше баллов – «сильной болью».
до и через 30 минут после коронарографии
Средство измерения температуры тела (0C)
Временное ограничение: до и через 30 минут после коронарографии
Его будет измерять исследователь, ответственный за применение, с помощью инфракрасного термометра.
до и через 30 минут после коронарографии
Средства измерения систолического артериального давления (мм рт. ст.)
Временное ограничение: до и через 30 минут после коронарографии
Измерение на руке, на которой не используется цифровой измеритель артериального давления, будет выполнять исследователь, ответственный за применение.
до и через 30 минут после коронарографии
Средства измерения диастолического артериального давления (мм рт. ст.)
Временное ограничение: до и через 30 минут после коронарографии
Измерение на руке, на которой не используется цифровой измеритель артериального давления, будет выполнять исследователь, ответственный за применение.
до и через 30 минут после коронарографии
Среднее значение частоты сердечных сокращений (/минут)
Временное ограничение: до и через 30 минут после коронарографии
Его будет измерять исследователь, ответственный за применение, с помощью пульсоксиметра на необработанной руке.
до и через 30 минут после коронарографии
Среднее значение частоты дыхания (/минут)
Временное ограничение: до и через 30 минут после коронарографии
Его подсчитает исследователь, ответственный за приложение, отслеживая движения грудной клетки в течение одной минуты.
до и через 30 минут после коронарографии
Средства насыщения кислородом (%)
Временное ограничение: до и через 30 минут после коронарографии
Его будет измерять исследователь, ответственный за применение, с помощью пульсоксиметра на необработанной руке.
до и через 30 минут после коронарографии
Средства оценки субъективной тревожности
Временное ограничение: до и через 30 минут после коронарографии
Эти шкалы определяют уровни состояния и личностной тревожности и включают в себя два отдельных раздела, состоящих в общей сложности из 40 пунктов, разработанных на основе концепции двухфакторной тревожности. Первые 20 из них измеряют уровень тревожности, связанной с ситуацией, а пункты с 21 по 40 измеряют уровень личностной тревожности. Утверждается, что 20–39 баллов, полученных по шкале, считаются «легкими», 40–59 баллов – «умеренными», 60–79 баллов – «сильной тревогой» и 80 баллов – «паникой».
до и через 30 минут после коронарографии
Средства оценки по шкале комфорта перианестезии
Временное ограничение: До 30 минут после коронарографии
Шкала Perianesthesia Comfort Scale, которая раскрывает мысли, эмоции и самопонимание человека на этапах хирургического процесса, состоит из 24 пунктов, а выражения имеют тип Лайкерта в диапазоне от 1 до 6 баллов. Наивысший общий балл, который можно получить по шкале, составляет 144, а наименьший общий балл — 24. Среднее значение определяется путем деления полученного общего балла на количество пунктов шкалы и результат выражается в распределении 1-6. Наивысший общий балл, который можно получить по шкале, составляет 144, а наименьший общий балл — 24. Среднее значение определяется путем деления полученного общего балла на количество пунктов шкалы и результат выражается в распределении 1-6. Низкий балл указывает на то, что комфорт плох, а высокий балл указывает на то, что комфорт хорош.
До 30 минут после коронарографии
Средства исследования удовлетворенности пациентов показателями качества сестринского ухода
Временное ограничение: До 30 минут после коронарографии
Анкета удовлетворенности пациентов качеством сестринского ухода (PSNCQQ): эта шкала, состоящая в общей сложности из 19 пунктов, включает 4 пункта, которые оценивают восприятие общей удовлетворенности и не включены в расчеты. 5-балльная шкала Лайкерта оценивается от «(5) отлично» до «(1) плохо». PSNCQQ, в котором можно оценить два разных метода, оценивался путем сложения баллов по всем пунктам и усреднения каждого пациента.
До 30 минут после коронарографии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kocaeli University

Следователи

  • Главный следователь: Selda MERT, PhD, Kirsehir Ahi Evran University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 77979112

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование будет доступно в журнале после его публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования музыкальное приложение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться