- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06293248
Musiktillämpning hos patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention
Musikens effekt på läkning hos patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention
Denna studie planerades för att undersöka effekten av musikapplicering på tillfrisknande hos patienter som genomgår PCI och för att få patienters och sjuksköterskors åsikter om musik.
Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av musikapplicering på tillfrisknande hos patienter som genomgår kranskärlsangiografi (CAG) och för att få patienters och sjuksköterskors åsikter om musik.
Studien planerades som en pre-test, post-test design, single center, randomiserad kontrollerad experimentell studie. Studien är planerad att genomföras i CAG-enheten på ett universitetssjukhus mellan juli 2023 och december 2023, studieprovet kommer att bestå av totalt 210 individer, 105 i varje grupp (musiktillämpad grupp före och efter proceduren = 105 , kontrollgrupp = 105) För att samla in data i studien, "Patient Information Form", Vital Signs Evaluation Form", "Numerical Rating Scale-SDS", State-Trait Anxiety Inventory, "Perianesthesia Comfort Scale-PCS" och " Patientnöjdhetsundersökning om omvårdnadskvalitet (HBKHMA)" användes. var använd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Umuttepe Campus, İzmit
-
Kocaeli, Umuttepe Campus, İzmit, Turkiet (Türkiye), 41380
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
vara mellan 18-65 år, vara läskunnig, inte ha någon kommunikations- eller hörselnedsättning eller neurologisk-psykiatrisk sjukdom, inte ta lugnande medel före ingreppet inte ha genomgått PCI innan man varit i väntrummet minst 20 minuter före ingreppet.
Exklusions kriterier:
Under 18 år Tala inte turkiska Har hörselproblem Utan plats- och tidsorientering Har någon psykiatrisk sjukdom Använda lugnande eller smärtstillande läkemedel under de senaste 24 timmarna Ska ingripas utanför lårbensområdet. Tidigare angiografiprocedur Icke-frivilliga individer kommer inte att vara ingår i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp fick rutinvård och ingen musikapplicering utfördes.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patientinformationsformuläret, registreringsformuläret för vitala tecken och ångestskalan för tillståndsdrag administrerades till patienterna i musikgruppen medan de var på avdelningen innan de skickades till CAG-laboratoriet.
Efteråt erbjöds patienterna valfritt Rast, Acemasiran och Huseyni-musik från klassisk turkisk musik, och före CAG-proceduren (medan patienten väntade på proceduren i CAG-laboratoriet) spelades den musik som patienterna föredrog med hörlurar i 15-20 minuter för att inte störa andra patienter.
Efter CAG, 15 minuter efter att patienten kommit till tjänsten, lyssnade han på musik i 15-20 minuter.
Sedan användes registreringsformuläret för vitala tecken, skalan för ångest tillstånd, Perianesthesia Comfort Scale-PCS" och Patient Satisfaction Survey on Nursing Care Quality (PSSNCQ).
|
Rast, Acemasiran och Huseyni från klassiska turkiska musiklägen erbjöds valfritt till patienterna i musikgruppen, och patientens föredragna musik lyssnades på via hörlurar i 15-20 minuter innan CAG-proceduren.
Efter intervjuerna arrangerades musikgenrer som instrumentala, utan ord, med 70 decibel vad gäller rytm och varaktighet, med cirka 60 metronomer per minut, och spelades enligt personens önskemål.
Instrumental musik laddades på den bärbara MP3-spelaren som forskarna tillhandahållit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medel för subjektiva smärtpoäng
Tidsram: före och upp till 30 minuter efter koronar angiografi
|
Numerisk värderingsskala användes för att mäta smärtintensiteten hos patienterna.
Denna skala, som syftar till att bestämma smärtintensiteten hos patienter med avseende på ingreppsområdet, syftar till att förklara patientens smärta med siffror. Det sägs att numeriska skalor används mer allmänt av patienter eftersom de underlättar definitionen av smärtintensitet, underlättar poängsättning och inspelning och är användbara vid bedömning av golv- och takeffekter.
Formen från 0 till 10 användes i forskningen.
I formuläret räknas 0 poäng som "ingen smärta", 1-3 poäng anses som "lindrig smärta", 4-6 poäng räknas som "måttlig smärta" och 7 och högre poäng anses vara "svår smärta".
|
före och upp till 30 minuter efter koronar angiografi
|
|
Medel för kroppstemperatur (0C)
Tidsram: före och upp till 30 minuter efter koronar angiografi
|
Det kommer att mätas av den forskare som ansvarar för applikationen med hjälp av en infraröd termometer.
|
före och upp till 30 minuter efter koronar angiografi
|
|
Medel för systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: före och upp till 30 minuter efter koronar angiografi
|
Mätningen på armen, som inte opereras med en digital blodtrycksmätare, kommer att göras av forskare som ansvarar för ansökan.
|
före och upp till 30 minuter efter koronar angiografi
|
|
Medel för diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: före och upp till 30 minuter efter koronar angiografi
|
Mätningen på armen, som inte opereras med en digital blodtrycksmätare, kommer att göras av den forskare som ansvarar för ansökan.
|
före och upp till 30 minuter efter koronar angiografi
|
|
Medel för hjärtfrekvens (/minut)
Tidsram: före och upp till 30 minuter efter koronar angiografi
|
Det kommer att mätas av den forskare som ansvarar för applikationen med en pulsoximeter i den obearbetade armen.
|
före och upp till 30 minuter efter koronar angiografi
|
|
Andningsfrekvens (/minut)
Tidsram: före och upp till 30 minuter efter koronar angiografi
|
Det kommer att räknas av den forskare som ansvarar för ansökan genom att övervaka bröströrelserna i en minut.
|
före och upp till 30 minuter efter koronar angiografi
|
|
Medel för syremättnad (%)
Tidsram: före och upp till 30 minuter efter koronar angiografi
|
Det kommer att mätas av den forskare som ansvarar för applikationen med en pulsoximeter i den obearbetade armen.
|
före och upp till 30 minuter efter koronar angiografi
|
|
Medel för subjektiv ångestpoäng
Tidsram: före och upp till 30 minuter efter koronar angiografi
|
Dessa skalor bestämmer tillstånd och egenskaper ångestnivåer, och inkluderar två separata sektioner bestående av totalt 40 objekt utvecklade baserat på tvåfaktorsångestkonceptet.
De första 20 av dessa mäter den situationsrelaterade ångestnivån, och objekten från 21 till 40 mäter individens dragångestnivå.
Det anges att 20-39 poäng erhållna från skalan anses vara "lindriga", 40-59 poäng som "måttliga", 60-79 poäng som "svår ångest" och 80 poäng som "panik".
|
före och upp till 30 minuter efter koronar angiografi
|
|
Medel för Perianesthesia Comfort Scale Poäng
Tidsram: Upp till 30 minuter från kranskärlsangiografi
|
Perianesthesia Comfort Scale-skalan som avslöjar individens tankar, känslor och självförståelse under skeden av den kirurgiska processen, består av 24 punkter och uttrycken är i Likert-typ som sträcker sig från 1 till 6 poäng.
Den högsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 144 och den lägsta totalpoängen är 24.
Medelvärdet bestäms genom att dividera totalpoängen med antalet skalposter och resultatet anges i fördelningen 1-6.
Den högsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 144 och den lägsta totalpoängen är 24.
Medelvärdet bestäms genom att dividera totalpoängen med antalet skalposter och resultatet anges i fördelningen 1-6.
Ett lågt betyg indikerar att komfort är dåligt, och ett högt betyg indikerar att komfort är bra.
|
Upp till 30 minuter från kranskärlsangiografi
|
|
Undersökning av medel för patientnöjdhet på omvårdnadskvalitetsresultat
Tidsram: Upp till 30 minuter från kranskärlsangiografi
|
Patientnöjdhet med Nursing Care Quality Questionnaire (PSNCQQ): Denna skala som omfattar totalt 19 punkter, inkluderar 4 punkter som utvärderar uppfattningen om allmän tillfredsställelse och ingår inte i beräkningen.
En 5-punktsskala av Likert-typ poängsätts mellan "(5) utmärkt" och "(1) dålig".
PSNCQQ, där två olika metoder kan poängsättas, poängsattes genom att lägga till poängen för alla objekt och medelvärdet för varje patient.
|
Upp till 30 minuter från kranskärlsangiografi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Selda MERT, PhD, Kirşehir Ahi Evran University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 77979112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .