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Aplicación de la música en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea

5 de septiembre de 2025 actualizado por: SELDA MERT, Kocaeli University

El efecto de la música en la curación de pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea

Este estudio se planeó para examinar el efecto de la aplicación de música en la recuperación de pacientes sometidos a PCI y obtener las opiniones de pacientes y enfermeras sobre la música.

Este estudio se realizó para examinar el efecto de la aplicación de música en la recuperación de pacientes sometidos a angiografía coronaria (CAG) y para obtener las opiniones de pacientes y enfermeras sobre la música.

El estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio, de diseño previo y posterior a la prueba, de un solo centro. El estudio está previsto realizarse en la unidad CAG de un hospital universitario entre julio de 2023 y diciembre de 2023, la muestra del estudio estará compuesta por un total de 210 individuos, 105 en cada grupo (grupo de música aplicada antes y después del procedimiento = 105 , grupo de control = 105) Para recolectar datos en el estudio, se utilizaron "Formulario de información del paciente", "Formulario de evaluación de signos vitales", "Escala de calificación numérica-SDS", Inventario de ansiedad estado-rasgo, "Escala de comodidad de perianestesia-PCS" y " Se utilizó la Encuesta de Satisfacción del Paciente sobre la Calidad de la Atención de Enfermería (HBKHMA). se utilizó.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el estudio, antes se escuchó música a los pacientes del grupo de música (MG) que se someterían a una PCI planificada, mientras los pacientes estaban en la sala antes del procedimiento; Se aplicó formulario de información del paciente, formulario de registro de signos vitales, SDQ, escala de ansiedad estado-rasgo, luego de 15 a 20 minutos. Música preparada con sugerencias de expertos (Rast, Acemaşiran y Hüseyni maqam) 15-20 min. fue escuchado. Después del procedimiento, los pacientes en MG reciben entre 15 y 20 minutos antes del alta. Se reprodujo música. Luego se administró por última vez el formulario de registro de signos vitales, SDQ, escala de ansiedad estado-rasgo, PCS y HBKHMA. Los formularios de encuesta especificados se aplicaron a los pacientes en CG antes y después del procedimiento y no se les permitió escuchar música.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Umuttepe Campus, İzmit
      • Kocaeli, Umuttepe Campus, İzmit, Turquía (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

tener entre 18 y 65 años, estar alfabetizado, no tener problemas de comunicación o audición o enfermedad neurológica-psiquiátrica, no haber tomado sedantes antes del procedimiento no haberse sometido a una ICP antes de estar en la sala de espera al menos 20 minutos antes del procedimiento.

Criterio de exclusión:

Menores de 18 años No hablar turco Tener problema de audición Sin orientación de lugar y horario Tener alguna enfermedad psiquiátrica Utilizar medicamentos sedantes o analgésicos en las últimas 24 horas Ser intervenido fuera de la zona femoral Procedimiento angiográfico previo No se aceptarán personas no voluntarias incluido en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo recibieron atención de rutina y no se realizó ninguna aplicación de música.
Experimental: Grupo experimental
El formulario de información del paciente, el formulario de registro de signos vitales y la escala de ansiedad estado-rasgo se administraron a los pacientes del grupo de música mientras estaban en la sala antes de enviarlos al laboratorio del CAG. Posteriormente, se ofreció opcionalmente a los pacientes música Rast, Acemasiran y Huseyni de los modos de música clásica turca, y antes del procedimiento CAG (mientras el paciente esperaba el procedimiento en el laboratorio CAG), se reprodujo la música preferida de los pacientes. auriculares durante 15 a 20 minutos para no molestar a otros pacientes. Después de CAG, 15 minutos después de que el paciente llegó al servicio, escuchó música durante 15 a 20 minutos. Luego se aplicó el formulario de registro de signos vitales, escala de ansiedad estado-rasgo, Perianesthesia Comfort Scale-PCS" y Encuesta de Satisfacción del Paciente en la Calidad de la Atención de Enfermería (PSSNCQ).
Otro: aplicación musical
Opcionalmente, se ofrecieron a los pacientes del grupo de música Rast, Acemasiran y Huseyni de los modos de música clásica turca, y la música preferida del paciente se escuchó a través de auriculares durante 15 a 20 minutos antes del procedimiento CAG. Después de las entrevistas, los géneros musicales se ordenaron en forma instrumental, sin letra, a 70 decibeles en cuanto a ritmo y duración, a aproximadamente 60 metrónomos por minuto, y se tocaron según la preferencia de la persona. Se cargó música instrumental en el reproductor MP3 portátil proporcionado por los investigadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medias de las puntuaciones subjetivas de dolor.
Periodo de tiempo: antes y hasta 30 minutos después de la angiografía coronaria
Se utilizó una escala de calificación numérica para medir la intensidad del dolor de los pacientes. Esta escala, que tiene como objetivo determinar la intensidad del dolor de los pacientes con respecto al área del procedimiento, tiene como objetivo explicar el dolor del paciente con números. Se afirma que las escalas numéricas son más adoptadas por los pacientes porque facilitan la definición de la intensidad del dolor, facilitan la puntuación y y son útiles en la evaluación del efecto suelo y techo. En la investigación se utilizó la forma que va del 0 al 10. En el formulario, 0 puntos se consideran "sin dolor", 1 a 3 puntos se consideran "dolor leve", 4 a 6 puntos se consideran "dolor moderado" y 7 puntos o más se consideran "dolor severo".
antes y hasta 30 minutos después de la angiografía coronaria
Media de temperatura corporal (0C)
Periodo de tiempo: antes y hasta 30 minutos después de la angiografía coronaria
Será medido por el investigador responsable de la aplicación mediante un termómetro infrarrojo.
antes y hasta 30 minutos después de la angiografía coronaria
Media de la presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: antes y hasta 30 minutos después de la angiografía coronaria
La medición en el brazo, que no se opera con tensiómetro digital, será realizada por el investigador responsable de la aplicación.
antes y hasta 30 minutos después de la angiografía coronaria
Media de la presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: antes y hasta 30 minutos después de la angiografía coronaria
La medición en el brazo, que no se opera con tensiómetro digital, será realizada por el investigador responsable de la aplicación.
antes y hasta 30 minutos después de la angiografía coronaria
Media de frecuencia cardíaca (/minutos)
Periodo de tiempo: antes y hasta 30 minutos después de la angiografía coronaria
Será medido por el investigador responsable de la aplicación con un oxímetro de pulso en el brazo no procesado.
antes y hasta 30 minutos después de la angiografía coronaria
Media de frecuencia respiratoria (/minutos)
Periodo de tiempo: antes y hasta 30 minutos después de la angiografía coronaria
Será contado por el investigador responsable de la aplicación monitoreando los movimientos del tórax durante un minuto.
antes y hasta 30 minutos después de la angiografía coronaria
Media de saturación de oxígeno (%)
Periodo de tiempo: antes y hasta 30 minutos después de la angiografía coronaria
Será medido por el investigador responsable de la aplicación con un oxímetro de pulso en el brazo no procesado.
antes y hasta 30 minutos después de la angiografía coronaria
Medias de las puntuaciones de ansiedad subjetiva.
Periodo de tiempo: antes y hasta 30 minutos después de la angiografía coronaria
Estas escalas determinan los niveles de ansiedad estatal y rasgo, e incluyen dos secciones separadas que constan de un total de 40 ítems desarrollados en base al concepto de ansiedad de dos factores. Los primeros 20 miden el nivel de ansiedad relacionado con la situación, y los elementos del 21 al 40 miden el nivel de ansiedad rasgo del individuo. Se afirma que entre 20 y 39 puntos obtenidos en la escala se consideran "leve", entre 40 y 59 puntos como "moderado", entre 60 y 79 puntos como "ansiedad severa" y 80 puntos como "pánico".
antes y hasta 30 minutos después de la angiografía coronaria
Medias de las puntuaciones de la escala de comodidad de perianestesia
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos desde la angiografía coronaria
La escala Perianesthesia Comfort Scale que revela los pensamientos, emociones y autocomprensión del individuo durante las etapas del proceso quirúrgico, consta de 24 ítems y las expresiones son en tipo Likert que van de 1 a 6 puntos. La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 144 y la puntuación total más baja es 24. El valor promedio se determina dividiendo la puntuación total obtenida por el número de ítems de la escala y el resultado se expresa en la distribución 1-6. La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 144 y la puntuación total más baja es 24. El valor promedio se determina dividiendo la puntuación total obtenida por el número de ítems de la escala y el resultado se expresa en la distribución 1-6. Una puntuación baja indica que el confort es malo y una puntuación alta indica que el confort es bueno.
Hasta 30 minutos desde la angiografía coronaria
Medios de la encuesta de satisfacción del paciente sobre las puntuaciones de calidad de la atención de enfermería
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos desde la angiografía coronaria
Cuestionario de Satisfacción del Paciente con la Calidad de la Atención de Enfermería (PSNCQQ): Esta escala que consta de 19 ítems en total, incluye 4 ítems que evalúan la percepción de satisfacción general y no se incluyen en el cálculo. Se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos entre "(5) excelente" y "(1) pobre". El PSNCQQ, donde se pueden calificar dos métodos diferentes, se calificó sumando las puntuaciones de todos los ítems y promediando cada paciente.
Hasta 30 minutos desde la angiografía coronaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kocaeli University

Investigadores

  • Investigador principal: Selda MERT, PhD, Kirsehir Ahi Evran University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 77979112

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La investigación estará disponible a través de la revista después de su publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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