Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkisovellus potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: SELDA MERT, Kocaeli University

Musiikin vaikutus perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon saavien potilaiden paranemiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää musiikin sovelluksen vaikutusta PCI-potilaiden toipumiseen ja saada potilaiden ja sairaanhoitajien mielipiteitä musiikista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia musiikin sovelluksen vaikutusta sepelvaltimoiden angiografiaa (CAG) saavien potilaiden toipumiseen ja saada potilaiden ja sairaanhoitajien mielipiteitä musiikista.

Tutkimus suunniteltiin esitestiksi, testin jälkeiseksi suunnitteluksi, yhden keskuksen satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi yliopistosairaalan CAG-yksikössä heinäkuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana, tutkimusotokseen tulee yhteensä 210 henkilöä, 105 kussakin ryhmässä (musiikkisoveltuva ryhmä ennen ja jälkeen toimenpiteen = 105 , kontrolliryhmä = 105) Tietojen keräämiseksi tutkimuksessa "Potilastietolomake", Vital Signs Evaluation Form -lomake, "Numerical Rating Scale-SDS", "State-Trait Anxiety Inventory", "Perianesthesia Comfort Scale-PCS" ja " Käytettiin hoitotyön laatua koskevaa potilastyytyväisyystutkimusta (HBKHMA). käytettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa ennen kuin potilaat musiikkiryhmässä (MG), joille suunniteltiin PCI:tä, kuuntelivat musiikkia, kun potilaat olivat osastolla ennen toimenpidettä; Käytettiin potilastietolomaketta, elintoimintojen rekisteröintilomaketta, SDQ:ta, tila-ominaisuus-ahdistusasteikkoa, sitten 15-20 minuuttia. Asiantuntijaehdotuksilla valmistettu musiikki (Rast, Acemaşiran ja Hüseyni maqam) 15-20 min. kuunneltiin. Toimenpiteen jälkeen MG-potilaille annetaan 15-20 minuuttia ennen kotiuttamista. soitettiin musiikkia. Sitten annettiin viimeisen kerran elintoimintojen rekisteröintilomake, SDQ, tila-ominaisuus-ahdistusasteikko, PCS ja HBKHMA. Määriteltyjä kyselylomakkeita sovellettiin CG-potilaille ennen ja jälkeen toimenpiteen, eivätkä he saaneet kuunnella musiikkia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Umuttepe Campus, İzmit
      • Kocaeli, Umuttepe Campus, İzmit, Turkki, 41380
        • Kocaeli University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-65-vuotias, lukutaito, kommunikaatio- tai kuulovamma tai neurologis-psykiatrinen sairaus, rauhoittamatta jättäminen ennen toimenpidettä ei ole tehty PCI:llä ennen odotushuoneessa olemista vähintään 20 minuuttia ennen toimenpidettä.

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotias Älä puhu turkkia Onko kuulohäiriö Ilman paikka- ja aikaorientaatiota sinulla on psykiatrinen sairaus Rauhoittavien tai analgeettisten lääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana Toimenpiteellinen reisiluun alueen ulkopuolella Aiempi angiografia Ei-vapaaehtoisia henkilöitä ei oteta mukana tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat rutiinihoitoa, eikä musiikkisovellusta suoritettu.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilastietolomake, elintoimintojen rekisteröintilomake ja tila-ahdistusasteikko annettiin musiikkiryhmän potilaille heidän ollessaan osastolla ennen lähetystä CAG-laboratorioon. Tämän jälkeen potilaille tarjottiin valinnaisesti Rast-, Acemasiran- ja Huseyni-musiikkia Klassisen turkkilaisen musiikin tiloista, ja ennen CAG-toimenpidettä (kun potilas odotti toimenpidettä CAG-laboratoriossa) soitettiin potilaiden haluamaa musiikkia. kuulokkeita 15-20 minuutin ajan, jotta muita potilaita ei häiritä. CAG:n jälkeen, 15 minuuttia huoltoon saapumisen jälkeen, potilas kuunteli musiikkia 15-20 minuuttia. Sitten käytettiin elintoimintojen rekisteröintilomaketta, tila-ominaisuus-ahdistusasteikkoa, Perianesthesia Comfort Scale-PCS" ja potilastyytyväisyystutkimus sairaanhoidon laatua (PSSNCQ).
Muut: musiikillinen sovellus
Klassisen turkkilaisen musiikin tiloista Rast, Acemasiran ja Huseyni tarjottiin valinnaisesti potilaille musiikkiryhmässä, ja potilaan haluamaa musiikkia kuunneltiin kuulokkeista 15-20 minuuttia ennen CAG-toimenpidettä. Haastattelujen jälkeen musiikkityylilajit sovitettiin instrumentaaliseksi, ilman sanoja, 70 desibeliä rytmin ja keston suhteen, noin 60 metronomia minuutissa, ja niitä soitettiin henkilön mieltymysten mukaan. Instrumentaalimusiikkia ladattiin tutkijoiden toimittamaan kannettavaan MP3-soittimeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivisten kipupisteiden välineet
Aikaikkuna: ennen sepelvaltimon angiografiaa ja 30 minuuttia sen jälkeen
Numeerista arviointiasteikkoa käytettiin mittaamaan potilaiden kivun voimakkuutta. Tämä asteikko, jolla pyritään määrittämään potilaiden kivun voimakkuutta toimenpidealueen suhteen, pyrkii selittämään potilaan kipua numeroilla. On todettu, että numeeriset asteikot ovat potilaiden laajemmin omaksuneet, koska ne helpottavat kivun voimakkuuden määrittelyä, helpottavat pisteytystä ja tallennus, ja niistä on hyötyä lattia- ja kattovaikutusten arvioinnissa. Tutkimuksessa käytettiin muotoa 0-10. Lomakkeessa 0 pistettä pidetään "ei kipua", 1-3 pistettä "lievä kipu", 4-6 pistettä "kohtalainen kipu" ja 7 ja enemmän pistettä "kova kipu".
ennen sepelvaltimon angiografiaa ja 30 minuuttia sen jälkeen
Ruumiinlämpömittari (0C)
Aikaikkuna: ennen sepelvaltimon angiografiaa ja 30 minuuttia sen jälkeen
Sovelluksesta vastaava tutkija mittaa sen infrapunalämpömittarilla.
ennen sepelvaltimon angiografiaa ja 30 minuuttia sen jälkeen
Systolisen verenpaineen mittaus (mmHg)
Aikaikkuna: ennen sepelvaltimon angiografiaa ja 30 minuuttia sen jälkeen
Mittauksen käsivarresta, jota ei käytetä digitaalisella verenpainemittarilla, tekee sovelluksesta vastaava tutkija.
ennen sepelvaltimon angiografiaa ja 30 minuuttia sen jälkeen
Diastolisen verenpaineen mittaus (mmHg)
Aikaikkuna: ennen sepelvaltimon angiografiaa ja 30 minuuttia sen jälkeen
Mittauksen käsivarresta, jota ei käytetä digitaalisella verenpainemittarilla, tekee sovelluksesta vastaava tutkija.
ennen sepelvaltimon angiografiaa ja 30 minuuttia sen jälkeen
Sykemittari (/minuuttia)
Aikaikkuna: ennen sepelvaltimon angiografiaa ja 30 minuuttia sen jälkeen
Sovelluksesta vastaava tutkija mittaa sen pulssioksimetrillä käsittelemättömässä käsivarressa.
ennen sepelvaltimon angiografiaa ja 30 minuuttia sen jälkeen
Hengitystiheys (/minuuttia)
Aikaikkuna: ennen sepelvaltimon angiografiaa ja 30 minuuttia sen jälkeen
Sen laskee sovelluksesta vastaava tutkija seuraamalla rintakehän liikkeitä minuutin ajan.
ennen sepelvaltimon angiografiaa ja 30 minuuttia sen jälkeen
Happisaturaatio (%)
Aikaikkuna: ennen sepelvaltimon angiografiaa ja 30 minuuttia sen jälkeen
Sovelluksesta vastaava tutkija mittaa sen pulssioksimetrillä käsittelemättömässä käsivarressa.
ennen sepelvaltimon angiografiaa ja 30 minuuttia sen jälkeen
Subjektiivisen ahdistuneisuuspisteiden välineet
Aikaikkuna: ennen sepelvaltimon angiografiaa ja 30 minuuttia sen jälkeen
Nämä asteikot määrittävät tilan ja piirteen ahdistustasot ja sisältävät kaksi erillistä osiota, jotka koostuvat yhteensä 40:stä kaksitekijäisen ahdistuneisuuskonseptin pohjalta kehitetystä kohteesta. Näistä 20 ensimmäistä mittaavat tilanteeseen liittyvää ahdistustasoa, ja kohteet 21-40 mittaavat yksilön piirteen ahdistustasoa. Todetaan, että asteikolla saatuja 20-39 pistettä pidetään "lievänä", 40-59 pistettä "kohtalaisena", 60-79 pistettä "kovana ahdistuksena" ja 80 pistettä "paniikkina".
ennen sepelvaltimon angiografiaa ja 30 minuuttia sen jälkeen
Means of Perianesthesia Comfort Scale Scores
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia sepelvaltimon angiografiasta
Perianesthesia Comfort Scale -asteikko, joka paljastaa yksilön ajatukset, tunteet ja itsensä ymmärtämisen leikkausprosessin vaiheissa, koostuu 24 osasta ja ilmaisut ovat Likert-tyyppisiä 1-6 pisteen välillä. Asteikolta saatava korkein kokonaispistemäärä on 144 ja alin kokonaispistemäärä 24. Keskiarvo määritetään jakamalla saatu kokonaispistemäärä asteikkokohteiden lukumäärällä ja tulos esitetään jakaumassa 1-6. Asteikolta saatava korkein kokonaispistemäärä on 144 ja alin kokonaispistemäärä 24. Keskiarvo määritetään jakamalla saatu kokonaispistemäärä asteikkokohteiden lukumäärällä ja tulos esitetään jakaumassa 1-6. Matala pistemäärä osoittaa, että mukavuus on huono, ja korkea pistemäärä osoittaa, että mukavuus on hyvä.
Jopa 30 minuuttia sepelvaltimon angiografiasta
Potilastyytyväisyystutkimus hoitotyön laatupisteistä
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia sepelvaltimon angiografiasta
Potilaiden tyytyväisyys hoitotyön laatukyselyyn (PSNCQQ): Tämä asteikko, jossa on yhteensä 19 kohtaa, sisältää 4 kohtaa, jotka arvioivat yleistä tyytyväisyyttä ja eivät sisälly laskelmaan. 5-pisteen Likert-tyyppinen asteikko pisteytetään välillä "(5) erinomainen" ja "(1) huono". PSNCQQ, jossa kaksi eri menetelmää voi pisteyttää, pisteytettiin lisäämällä kaikkien kohteiden pisteet ja laskemalla kunkin potilaan keskiarvo.
Jopa 30 minuuttia sepelvaltimon angiografiasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kocaeli University

Tutkijat

  • Päätutkija: Selda MERT, PhD, Kirsehir Ahi Evran University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 77979112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus on saatavilla lehden kautta sen julkaisun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset musiikillinen sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa