Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie muzyki u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej

5 września 2025 zaktualizowane przez: SELDA MERT, Kocaeli University

Wpływ muzyki na gojenie pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej

Celem badania było zbadanie wpływu stosowania muzyki na powrót do zdrowia pacjentów poddawanych PCI oraz poznanie opinii pacjentów i pielęgniarek na temat muzyki.

Celem badania było zbadanie wpływu stosowania muzyki na powrót do zdrowia pacjentów poddawanych koronarografii (CAG) oraz poznanie opinii pacjentów i pielęgniarek na temat muzyki.

Badanie zaplanowano jako projekt przed i po teście, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Realizacja badania planowana jest na oddziale CAG szpitala uniwersyteckiego w okresie od lipca 2023 r. do grudnia 2023 r., próba badawcza będzie liczyła łącznie 210 osób, po 105 w każdej grupie (grupa z zastosowaniem muzyki przed i po zabiegu = 105 , grupa kontrolna = 105) W celu zebrania danych w badaniu „Formularz informacji o pacjencie”, Formularz oceny parametrów życiowych”, „Numeryczna skala oceny – SDS”, Inwentarz stanu i cechy lęku, „Skala komfortu perianestezji – PCS” oraz „ Wykorzystano Ankietę Satysfakcji Pacjenta z Jakości Opieki Pielęgniarskiej (HBKHMA)”. użyto.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu, zanim pacjenci z grupy muzycznej (MG), którzy mieli zostać poddani planowanej PCI, słuchali muzyki, gdy pacjenci przebywali na oddziale przed zabiegiem; Zastosowano formularz informacji o pacjencie, formularz rejestracji parametrów życiowych, SDQ, skalę lęku jako stanu i cechy, a następnie 15-20 minut. Muzyka przygotowana według sugestii ekspertów (Rast, Acemaşiran i Hüseyni maqam) 15-20 min. został wysłuchany. Po zabiegu pacjenci w MG otrzymują 15-20 minut przed wypisem. grała muzyka. Następnie po raz ostatni podano formularz rejestracji parametrów życiowych, SDQ, skalę lęku-stanu, PCS i HBKHMA. Wyszczególnione formularze ankiet zastosowano wobec pacjentów CG przed i po zabiegu, nie wolno im było słuchać muzyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Umuttepe Campus, İzmit
      • Kocaeli, Umuttepe Campus, İzmit, Turcja (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

być w wieku 18-65 lat, posiadać umiejętność czytania i pisania, nie mieć zaburzeń komunikacji, słuchu ani chorób neurologiczno-psychiatrycznych, nie przyjmować środków uspokajających przed zabiegiem, nie przechodzić PCI przed przebywaniem w poczekalni co najmniej 20 minut przed zabiegiem.

Kryteria wyłączenia:

Poniżej 18 roku życia Nie mów po turecku Masz problem ze słuchem Bez orientacji w miejscu i czasie Chorujesz na chorobę psychiczną Stosujesz leki uspokajające lub przeciwbólowe w ciągu ostatnich 24 godzin Interweniujesz poza okolicą kości udowej Wcześniejszy zabieg angiografii Osoby niebędące wolontariuszami nie będą poddawane zabiegowi uwzględnione w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie byli objęci rutynową opieką i nie stosowano żadnej aplikacji muzycznej.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Formularz informacji o pacjencie, formularz rejestracji parametrów życiowych i skala lęku jako stanu i cechy zostały podane pacjentom z grupy muzycznej, gdy przebywali na oddziale, przed wysłaniem do laboratorium CAG. Następnie pacjentom opcjonalnie oferowano muzykę Rast, Acemasiran i Huseyni z trybów klasycznej muzyki tureckiej, a przed zabiegiem CAG (kiedy pacjent oczekiwał na zabieg w laboratorium CAG) odtwarzana była preferowana przez pacjentów muzyka słuchawki przez 15-20 minut, aby nie przeszkadzać innym pacjentom. Po CAG, 15 minut po przybyciu pacjenta na badanie, słuchał muzyki przez 15-20 minut. Następnie zastosowano formularz rejestracji parametrów życiowych, skalę lęku-stanu, Skalę Komfortu Perianestezji-PCS oraz Ankietę Satysfakcji Pacjenta z Jakości Opieki Pielęgniarskiej (PSSNCQ).
Inny: aplikacja muzyczna
Rast, Acemasiran i Huseyni z trybów klasycznej muzyki tureckiej były opcjonalnie oferowane pacjentom w grupie muzycznej, a preferowanej przez pacjenta muzyki słuchano przez słuchawki przez 15–20 minut przed zabiegiem CAG. Po wywiadach gatunki muzyczne zostały ułożone instrumentalnie, bez słów, z częstotliwością 70 decybeli pod względem rytmu i czasu trwania, z częstotliwością około 60 metronomów na minutę i były odtwarzane zgodnie z preferencjami osoby. Muzyka instrumentalna została załadowana do przenośnego odtwarzacza MP3 dostarczonego przez badaczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki subiektywnej oceny bólu
Ramy czasowe: przed i do 30 minut po koronarografii
Do pomiaru natężenia bólu u pacjentów wykorzystano Numeryczną Skalę Oceny. Skala ta, której celem jest określenie natężenia bólu pacjentów w obszarze zabiegu, ma na celu wyjaśnienie bólu pacjenta za pomocą liczb. Stwierdza się, że skale numeryczne są coraz szerzej stosowane przez pacjentów, ponieważ ułatwiają określenie natężenia bólu, ułatwiają punktację i nagrywania i są przydatne w ocenie efektu podłogi i sufitu. W badaniu wykorzystano formularz z zakresu od 0 do 10. W formularzu 0 punktów uważa się za „brak bólu”, 1–3 punkty za „łagodny ból”, 4–6 punktów za „umiarkowany ból”, a 7 i więcej punktów uważa się za „silny ból”.
przed i do 30 minut po koronarografii
Średnia temperatura ciała (0C)
Ramy czasowe: przed i do 30 minut po koronarografii
Będzie ona mierzona przez badacza odpowiedzialnego za aplikację za pomocą termometru na podczerwień.
przed i do 30 minut po koronarografii
Średnie skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: przed i do 30 minut po koronarografii
Pomiaru na ramieniu, które nie jest obsługiwane za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza, dokona badacz odpowiedzialny za aplikację.
przed i do 30 minut po koronarografii
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: przed i do 30 minut po koronarografii
Pomiaru na ramieniu, które nie jest obsługiwane za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza, dokona badacz odpowiedzialny za aplikację.
przed i do 30 minut po koronarografii
Średnie tętno (/minuty)
Ramy czasowe: przed i do 30 minut po koronarografii
Będzie ona mierzona przez badacza odpowiedzialnego za aplikację za pomocą pulsoksymetru umieszczonego na nieobrobionym ramieniu.
przed i do 30 minut po koronarografii
Średnia częstość oddechów (/minuty)
Ramy czasowe: przed i do 30 minut po koronarografii
Zostanie on zliczony przez badacza odpowiedzialnego za aplikację, monitorując ruchy klatki piersiowej przez jedną minutę.
przed i do 30 minut po koronarografii
Średnie nasycenie tlenem (%)
Ramy czasowe: przed i do 30 minut po koronarografii
Będzie ona mierzona przez badacza odpowiedzialnego za aplikację za pomocą pulsoksymetru umieszczonego na nieobrobionym ramieniu.
przed i do 30 minut po koronarografii
Sposoby subiektywnej oceny lęku
Ramy czasowe: przed i do 30 minut po koronarografii
Skale te określają poziom lęku jako stanu i cechy i obejmują dwie odrębne sekcje składające się łącznie z 40 pozycji opracowanych w oparciu o koncepcję lęku dwuczynnikowego. Pierwsze 20 z nich mierzy poziom lęku związanego z sytuacją, a pozycje od 21 do 40 mierzą poziom lęku jako cechy jednostki. Podaje się, że 20-39 punktów uzyskanych w skali uważa się za „łagodne”, 40–59 punktów za „umiarkowane”, 60–79 punktów za „silny niepokój”, a 80 punktów za „panikę”.
przed i do 30 minut po koronarografii
Sposoby oceny komfortu w skali perianestezji
Ramy czasowe: Do 30 minut od koronarografii
Skala Skali Komfortu Perianestezji, która ukazuje myśli, emocje i samorozumienie pacjenta na etapach procesu chirurgicznego, składa się z 24 pozycji, a wyrażenia typu Likerta mieszczą się w zakresie od 1 do 6 punktów. Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać w skali, to 144, a najniższy łączny wynik to 24. Wartość średnią wyznacza się, dzieląc uzyskany łączny wynik przez liczbę pozycji skali, a wynik podaje się w rozkładzie 1-6. Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać w skali, to 144, a najniższy łączny wynik to 24. Wartość średnią wyznacza się, dzieląc uzyskany łączny wynik przez liczbę pozycji skali, a wynik podaje się w rozkładzie 1-6. Niski wynik oznacza, że ​​komfort jest zły, a wysoki wynik oznacza, że ​​komfort jest dobry.
Do 30 minut od koronarografii
Sposoby badania satysfakcji pacjentów dotyczące wyników jakości opieki pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Do 30 minut od koronarografii
Kwestionariusz zadowolenia pacjenta z jakości opieki pielęgniarskiej (PSNCQQ): Skala ta, składająca się łącznie z 19 pozycji, obejmuje 4 pozycje, które oceniają postrzeganie ogólnego zadowolenia i nie są uwzględniane w obliczeniach. W 5-punktowej skali typu Likerta punktacja mieści się w przedziale od „(5) doskonale” do „(1) słabo”. Wynik PSNCQQ, w którym można punktować dwiema różnymi metodami, oceniano poprzez dodanie wyników dla wszystkich pozycji i uśrednienie każdego pacjenta.
Do 30 minut od koronarografii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Śledczy

  • Główny śledczy: Selda MERT, PhD, Kirsehir Ahi Evran University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 77979112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki badań zostaną udostępnione w czasopiśmie po ich publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aplikacja muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj