音乐在经皮冠状动脉介入治疗患者中的应用
2024年3月7日 更新者：SELDA MERT、Kocaeli University
音乐对经皮冠状动脉介入治疗患者康复的影响
本研究旨在探讨音乐应用对 PCI 患者康复的影响，并获取患者和护士对音乐的意见。
本研究旨在探讨音乐应用对接受冠状动脉造影（CAG）患者康复的影响，并获取患者和护士对音乐的意见。
该研究计划为前测、后测设计、单中心、随机对照实验研究。 该研究计划于2023年7月至2023年12月在某大学医院的CAG科室进行，研究样本共计210人，每组105人（手术前后音乐应用组=105人） ，对照组=105）为了收集研究中的数据，“患者信息表”、“生命体征评估表”、“数字评定量表-SDS”、“状态-特质焦虑量表”、“围麻醉舒适量表-PCS”和“使用了“护理质量患者满意度调查（HBKHMA）”。 被使用了。
研究概览
详细说明
在研究中，音乐组（MG）中计划接受PCI的患者在手术前在病房内时听音乐；应用患者信息表、生命体征登记表、SDQ、状态特质焦虑量表，然后15-20分钟。
根据专家建议准备的音乐（Rast、Acemaşiran 和 Hüseyni maqam）15-20 分钟。
被听取了。
手术后，重症肌无力患者在出院前需要休息 15-20 分钟。
播放了音乐。
然后最后一次进行生命体征登记表、SDQ、状态特质焦虑量表、PCS和HBKHMA。
术前和术后对CG中的患者应用指定的调查表，并且不允许他们听音乐。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Umuttepe Campus, İzmit
-
Kocaeli、Umuttepe Campus, İzmit、火鸡、41380
- Kocaeli University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄在 18-65 岁之间，有文化，没有沟通或听力障碍或神经精神疾病，手术前未服用镇静剂，在手术前至少 20 分钟进入候诊室之前未接受 PCI。
排除标准：
未满 18 岁 不会说土耳其语 有听力问题 没有地点和时间定位 有任何精神疾病 在过去 24 小时内使用镇静或镇痛药物 在股骨区域外进行干预 以前接受过血管造影手术 非志愿者个人将不会被接受纳入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
该组患者接受常规护理，未进行音乐应用。
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实验性的：实验组
音乐组的患者在病房内填写患者信息表、生命体征登记表和状态特质焦虑量表，然后送往 CAG 实验室。
随后，可选择向患者提供古典土耳其音乐模式中的拉斯特、阿塞马兰和侯赛尼音乐，并且在进行 CAG 手术之前（当患者在 CAG 实验室等待手术时），播放患者喜欢的音乐佩戴耳机 15-20 分钟，以免打扰其他患者。
CAG 后，患者到达服务 15 分钟后，他听了 15-20 分钟的音乐。
然后应用生命体征登记表、状态特质焦虑量表、围麻醉期舒适量表-PCS和患者护理质量满意度调查（PSSNCQ）。
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音乐组中的患者可以选择选择古典土耳其音乐模式中的 Rast、Acemasiran 和 Huseyni，并在 CAG 手术前通过耳机聆听患者喜欢的音乐 15-20 分钟。
采访结束后，音乐流派被安排为乐器演奏，没有歌词，节奏和持续时间为70分贝，每分钟大约60个节拍器，并根据个人的喜好进行演奏。
器乐被加载到研究人员提供的便携式 MP3 播放器中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观疼痛评分的平均值
大体时间：冠状动脉造影之前和之后 30 分钟内
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采用数字评定量表来测量患者的疼痛强度。
该量表旨在确定患者针对手术区域的疼痛强度，旨在用数字来解释患者的疼痛。据称，数字量表更广泛地被患者采用，因为它有利于疼痛强度的定义，便于评分和评估。记录，可用于地板和天花板效果评估。
研究中采用0到10的形式。
表格中，0分视为“无痛”，1-3分视为“轻度疼痛”，4-6分视为“中度疼痛”，7分及以上视为“重度疼痛”。
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冠状动脉造影之前和之后 30 分钟内
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平均体温 (0C)
大体时间：冠状动脉造影之前和之后 30 分钟内
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负责应用的研究人员将使用红外温度计进行测量。
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冠状动脉造影之前和之后 30 分钟内
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平均收缩压 (mmHg)
大体时间：冠状动脉造影之前和之后 30 分钟内
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未使用数字血压计操作的手臂上的测量将由负责申请的研究人员进行。
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冠状动脉造影之前和之后 30 分钟内
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舒张压平均值 (mmHg)
大体时间：冠状动脉造影之前和之后 30 分钟内
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未使用数字血压计操作的手臂上的测量将由负责申请的研究人员进行。
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冠状动脉造影之前和之后 30 分钟内
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心率平均值（/分钟）
大体时间：冠状动脉造影之前和之后 30 分钟内
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它将由负责应用的研究人员在未处理的手臂上使用脉搏血氧计进行测量。
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冠状动脉造影之前和之后 30 分钟内
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呼吸频率平均值（/分钟）
大体时间：冠状动脉造影之前和之后 30 分钟内
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由负责应用的研究人员通过监测胸部运动一分钟来计算。
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冠状动脉造影之前和之后 30 分钟内
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氧饱和度平均值 (%)
大体时间：冠状动脉造影之前和之后 30 分钟内
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它将由负责应用的研究人员在未处理的手臂上使用脉搏血氧计进行测量。
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冠状动脉造影之前和之后 30 分钟内
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主观焦虑评分的平均值
大体时间：冠状动脉造影之前和之后 30 分钟内
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这些量表确定状态和特质焦虑水平，包括两个独立的部分，总共 40 个项目，根据双因素焦虑概念开发。
其中前 20 项测量与情境相关的焦虑水平，第 21 至 40 项测量个人的特质焦虑水平。
该量表规定，20-39分为“轻度”，40-59分为“中度”，60-79分为“重度焦虑”，80分为“恐慌”。
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冠状动脉造影之前和之后 30 分钟内
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围麻醉期舒适量表评分的平均值
大体时间：冠状动脉造影最多 30 分钟
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围麻醉舒适量表揭示了手术过程中个体的思想、情绪和自我理解，由24个项目组成，表达方式为李克特式，分值范围为1至6分。
该量表可获得的最高总分是144分，最低总分是24分。
平均值是通过将获得的总分除以量表项目数来确定的，结果以1-6分布的形式表示。
该量表可获得的最高总分是144分，最低总分是24分。
平均值是通过将获得的总分除以量表项目数来确定的，结果以1-6分布的形式表示。
低分表示舒适度差，高分表示舒适度好。
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冠状动脉造影最多 30 分钟
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护理质量评分患者满意度调查方法
大体时间：冠状动脉造影最多 30 分钟
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患者护理质量满意度调查问卷（PSNCQQ）：该量表共19个项目，其中4个项目评价总体满意度，不包含在计算范围内。
5 点李克特量表的评分介于“(5) 优秀”和“(1) 差”之间。
PSNCQQ 可以使用两种不同的方法进行评分，通过将所有项目的分数相加并对每个患者进行平均来进行评分。
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冠状动脉造影最多 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Selda MERT, PhD、Kirsehir Ahi Evran University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月10日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月27日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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