Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikanvendelse hos patienter, der gennemgår perkutan koronarintervention

5. september 2025 opdateret af: SELDA MERT, Kocaeli University

Musikkens effekt på heling hos patienter, der gennemgår perkutan koronarintervention

Denne undersøgelse var planlagt for at undersøge effekten af ​​musikanvendelse på helbredelse hos patienter, der gennemgår PCI og for at indhente udtalelser fra patienter og sygeplejersker om musik.

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​musikanvendelse på helbredelse hos patienter, der gennemgår koronar angiografi (CAG) og for at indhente udtalelser fra patienter og sygeplejersker om musik.

Undersøgelsen var planlagt som en præ-test, post-test design, single center, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Undersøgelsen er planlagt til at blive udført i CAG-enheden på et universitetshospital mellem juli 2023 og december 2023, undersøgelsesprøven vil være sammensat af i alt 210 personer, 105 i hver gruppe (musikanvendt gruppe før og efter proceduren = 105 , kontrolgruppe = 105) For at indsamle data i undersøgelsen, "Patient Information Form", Vital Signs Evaluation Form", "Numerical Rating Scale-SDS", State-Trait Anxiety Inventory, "Perianesthesia Comfort Scale-PCS" og " Patienttilfredshedsundersøgelse om sygeplejekvalitet (HBKHMA)" blev brugt. var brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen blev de patienter i musikgruppen (MG), der skulle gennemgå planlagt PCI, lyttet til musik, mens patienterne var på afdelingen før proceduren; Patientinformationsskema, registreringsskema for vitale tegn, SDQ, skala for tilstandsegenskaber blev anvendt, derefter 15-20 minutter. Musik tilberedt med ekspertforslag (Rast, Acemaşiran og Hüseyni maqam) 15-20 min. blev lyttet til. Efter indgrebet gives patienter i MG 15-20 minutter, inden de udskrives. der blev spillet musik. Derefter blev registreringsskemaet for vitale tegn, SDQ, state-trait angst scale, PCS og HBKHMA administreret for sidste gang. De angivne undersøgelsesskemaer blev anvendt på patienterne i CG før og efter indgrebet, og de måtte ikke lytte til musik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Umuttepe Campus, İzmit
      • Kocaeli, Umuttepe Campus, İzmit, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

være mellem 18-65 år, være læsekyndig, uden kommunikations- eller hørenedsættelse eller neurologisk-psykiatrisk sygdom, ikke tage beroligende midler før indgrebet ikke have gennemgået PCI, før de var i venteværelset mindst 20 minutter før indgrebet.

Ekskluderingskriterier:

Under 18 år Taler ikke tyrkisk Har et høreproblem Uden sted- og tidsorientering Har nogen psykiatrisk sygdom Brug af beroligende eller smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer Skal gribes ind uden for lårbensområdet. Tidligere angiografiprocedure Ikke-frivillige personer vil ikke være indgår i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe modtog rutinemæssig behandling, og der blev ikke udført musikapplikation.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patientinformationsskemaet, registreringsskemaet for vitale tegn og angstskalaen til tilstandstræk blev administreret til patienterne i musikgruppen, mens de var på afdelingen, før de blev sendt til CAG-laboratoriet. Bagefter blev Rast-, Acemasiran- og Huseyni-musik fra klassisk tyrkisk musik-mode tilbudt patienterne, og før CAG-proceduren (mens patienten ventede på proceduren i CAG-laboratoriet), blev den musik, som patienterne foretrak, spillet med høretelefoner i 15-20 minutter for ikke at forstyrre andre patienter. Efter CAG, 15 minutter efter at patienten ankom til tjenesten, lyttede han til musik i 15-20 minutter. Derefter blev registreringsformularen for vitale tegn, angstskalaen til tilstandstræk, Perianesthesia Comfort Scale-PCS" og patienttilfredshedsundersøgelsen om Nursing Care Quality (PSSNCQ) anvendt.
Andet: musikalsk applikation
Rast, Acemasiran og Huseyni fra klassisk tyrkisk musik-mode blev valgfrit tilbudt patienterne i musikgruppen, og patientens foretrukne musik blev lyttet til gennem hovedtelefoner i 15-20 minutter før CAG-proceduren. Efter interviewene blev musikgenrer arrangeret som instrumental, uden ord, ved 70 decibel med hensyn til rytme og varighed, med cirka 60 metronomer i minuttet, og blev spillet efter personens præference. Instrumental musik blev indlæst på den bærbare MP3-afspiller leveret af forskerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middel til subjektive smertescore
Tidsramme: før og op til 30 minutter efter koronarangiografien
Numerisk vurderingsskala blev brugt til at måle smerteintensiteten hos patienterne. Denne skala, som har til formål at bestemme smerteintensiteten hos patienter med hensyn til procedureområdet, har til formål at forklare patientens smerte med tal. Det anføres, at numeriske skalaer er mere udbredt overtaget af patienter, fordi de letter definitionen af ​​smerteintensitet, letter scoring og optagelse og er nyttige i gulv- og lofteffektvurdering. Formen fra 0 til 10 blev brugt i forskningen. I skemaet betragtes 0 point som "ingen smerte", 1-3 point betragtes som "lette smerter", 4-6 point betragtes som "moderat smerte", og 7 og derover regnes for "svær smerte".
før og op til 30 minutter efter koronarangiografien
Mål for kropstemperatur (0C)
Tidsramme: før og op til 30 minutter efter koronarangiografien
Det vil blive målt af den forsker, der er ansvarlig for applikationen, ved hjælp af et infrarødt termometer.
før og op til 30 minutter efter koronarangiografien
Mål for systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: før og op til 30 minutter efter koronarangiografien
Målingen på armen, som ikke betjenes med en digital blodtryksmåler, vil blive foretaget af forsker, der er ansvarlig for ansøgningen.
før og op til 30 minutter efter koronarangiografien
Mål for diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: før og op til 30 minutter efter koronarangiografien
Målingen på armen, som ikke betjenes med digitalt blodtryksmåler, vil blive foretaget af den forsker, der er ansvarlig for ansøgningen.
før og op til 30 minutter efter koronarangiografien
Mål for puls (/minutter)
Tidsramme: før og op til 30 minutter efter koronarangiografien
Det vil blive målt af den forsker, der er ansvarlig for applikationen, med et pulsoximeter i den ubehandlede arm.
før og op til 30 minutter efter koronarangiografien
Middel for respirationsfrekvens (/minutter)
Tidsramme: før og op til 30 minutter efter koronarangiografien
Det vil blive talt af den forsker, der er ansvarlig for ansøgningen, ved at overvåge brystbevægelser i et minut.
før og op til 30 minutter efter koronarangiografien
Middel for iltmætning (%)
Tidsramme: før og op til 30 minutter efter koronarangiografien
Det vil blive målt af den forsker, der er ansvarlig for applikationen, med et pulsoximeter i den ubehandlede arm.
før og op til 30 minutter efter koronarangiografien
Middel til subjektiv angstscore
Tidsramme: før og op til 30 minutter efter koronarangiografien
Disse skalaer bestemmer tilstands- og træk angstniveauer og omfatter to separate sektioner bestående af i alt 40 elementer udviklet baseret på to-faktor angst konceptet. De første 20 af disse måler det situationsrelaterede angstniveau, og punkterne fra 21 til 40 måler individets træk angstniveau. Det oplyses, at 20-39 point opnået fra skalaen betragtes som "milde", 40-59 point som "moderat", 60-79 point som "svær angst" og 80 point som "panik".
før og op til 30 minutter efter koronarangiografien
Middel til Perianesthesia Comfort Scale Scores
Tidsramme: Op til 30 minutter fra koronar angiografi
Perianesthesia Comfort Scale-skalaen, som afslører individets tanker, følelser og selvforståelse under stadierne af den kirurgiske proces, består af 24 punkter og udtrykkene er i Likert-type, der går fra 1 til 6 point. Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 144, og den laveste samlede score er 24. Gennemsnitsværdien bestemmes ved at dividere den opnåede samlede score med antallet af skalapunkter og resultatet angives i 1-6-fordelingen. Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 144, og den laveste samlede score er 24. Gennemsnitsværdien bestemmes ved at dividere den opnåede samlede score med antallet af skalapunkter og resultatet angives i 1-6-fordelingen. En lav score indikerer, at komfort er dårlig, og en høj score indikerer, at komfort er god.
Op til 30 minutter fra koronar angiografi
Undersøgelse af middel til patienttilfredshed om sygeplejekvalitetsresultater
Tidsramme: Op til 30 minutter fra koronar angiografi
Patienttilfredshed med Nursing Care Quality Questionnaire (PSNCQQ): Denne skala, som omfatter 19 punkter i alt, omfatter 4 punkter, der evaluerer opfattelsen af ​​generel tilfredshed og er ikke inkluderet i beregningen. En 5-punkts Likert-skala scores mellem "(5) fremragende" og "(1) dårlig". PSNCQQ, hvor to forskellige metoder kan score, blev scoret ved at tilføje pointene for alle emner og gennemsnittet af hver patient.
Op til 30 minutter fra koronar angiografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selda MERT, PhD, Kirsehir Ahi Evran University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 77979112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningen vil blive gjort tilgængelig gennem tidsskriftet, efter at den er publiceret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med musikalsk applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner