- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06293248
경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 음악 적용
경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자의 치유에 대한 음악의 효과
본 연구는 PCI를 받은 환자의 회복에 음악 적용이 미치는 영향을 알아보고, 음악에 대한 환자와 간호사의 의견을 듣고자 기획되었다.
본 연구는 관상동맥조영술(CAG) 환자의 회복에 음악 적용이 미치는 영향을 알아보고, 음악에 대한 환자와 간호사의 의견을 듣고자 실시되었다.
연구는 사전 테스트, 사후 테스트 설계, 단일 센터, 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다. 본 연구는 2023년 7월부터 2023년 12월까지 한 대학병원 CAG부에서 진행될 예정이며, 연구 표본은 각 군 105명, 총 210명으로 구성될 예정이다. (시술 전후 음악 적용군 = 105명) , 대조군 = 105) 연구에서 데이터를 수집하기 위해 "Patient Information Form", Vital Signs Evaluation Form", "Numerical Rating Scale-SDS", State-Trait Anxiety Inventory, "Perianesthesia Comfort Scale-PCS" 및 " 간호 품질에 대한 환자 만족도 조사(HBKHMA)'가 사용되었습니다. 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Umuttepe Campus, İzmit
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Kocaeli, Umuttepe Campus, İzmit, 터키 (Türkiye), 41380
- Kocaeli University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18~65세, 글을 읽고 쓸 수 있고, 의사소통 또는 청력 장애 또는 신경정신과적 질환이 없고, 시술 전 진정제를 복용하지 않고, PCI를 받지 않은 후 시술 최소 20분 전에 대기실에 있어야 합니다.
제외 기준:
18세 미만 터키어를 할 수 없음 청각 문제가 있음 장소와 시간에 대한 방향이 없음 정신 질환이 있음 지난 24시간 동안 진정제 또는 진통제를 사용함 대퇴부 외부에서 개입 이전 혈관 조영술 절차 자원 봉사자가 아닌 개인은 연구에 포함됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자들은 일상적인 치료를 받았고 음악 적용은 수행되지 않았습니다.
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실험적: 실험그룹
환자 정보 양식, 활력 징후 등록 양식 및 상태 특성 불안 척도는 음악 그룹의 환자가 병동에 있는 동안 CAG 실험실로 보내지기 전에 관리되었습니다.
이후 터키 고전음악 모드의 Rast, Acemasiran, Huseyni 음악을 환자에게 선택적으로 제공하였고, CAG 시술 전(환자가 CAG 실험실에서 시술을 기다리는 동안) 환자가 선호하는 음악을 함께 틀어주었다. 다른 환자에게 방해가 되지 않도록 15~20분 동안 헤드폰을 착용하세요.
CAG 이후, 환자가 예배실에 도착한 지 15분 후, 그는 15~20분 동안 음악을 들었다.
이후 활력징후 등록 양식, 상태 특성 불안 척도, Perianesthesia Comfort Scale-PCS' 및 PSSNCQ(Patient Satisfaction Satisfaction Survey on Nursing Care Quality)를 적용했습니다.
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음악그룹에서는 환자에게 터키고전음악 모드의 Rast, Acemasiran, Huseyni를 선택적으로 제공하였고, CAG 시술 전 15~20분 동안 환자가 선호하는 음악을 헤드폰을 통해 청취하였다.
인터뷰 후에 음악 장르는 가사 없이 리듬과 지속 시간 측면에서 70데시벨, 분당 약 60개의 메트로놈으로 악기로 배열되었으며 개인의 취향에 따라 연주되었습니다.
기악은 연구자들이 제공한 휴대용 MP3 플레이어에 로딩되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 통증 점수의 수단
기간: 관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
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환자의 통증 강도를 측정하기 위해 수치 평가 척도(Numerical Rating Scale)를 사용했습니다.
이 척도는 시술부위에 대한 환자의 통증강도를 파악하는 것을 목적으로 하며, 환자의 통증을 숫자로 설명하는데 목적이 있다. 수치척도는 통증강도 정의, 채점 및 평가가 용이하기 때문에 환자들이 더 널리 채택하고 있다고 한다. 기록하며 바닥 및 천장 효과 평가에 유용합니다.
연구에서는 0부터 10까지의 형태를 사용하였다.
0점은 '통증 없음', 1~3점은 '경증', 4~6점은 '중간 통증', 7점 이상은 '심한 통증'으로 판정한다.
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관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
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체온의 의미(0C)
기간: 관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
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적외선 온도계를 사용하여 응용 분야를 담당하는 연구원이 측정합니다.
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관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
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수축기 혈압의 평균(mmHg)
기간: 관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
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디지털 혈압계를 사용하지 않는 팔 부위의 측정은 해당 응용연구원이 실시합니다.
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관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
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확장기 혈압(mmHg)의 평균
기간: 관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
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디지털 혈압계를 사용하지 않는 팔 부위의 측정은 해당 응용연구원이 실시합니다.
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관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
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심박수 수단(/분)
기간: 관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
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이는 처리되지 않은 팔에 맥박 산소 측정기를 사용하여 적용을 담당하는 연구원이 측정합니다.
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관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
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호흡수(/분)의 수단
기간: 관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
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적용을 담당하는 연구원이 1분간 가슴 움직임을 모니터링하여 이를 계산합니다.
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관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
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산소 포화도(%)
기간: 관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
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이는 처리되지 않은 팔에 맥박 산소 측정기를 사용하여 적용을 담당하는 연구원이 측정합니다.
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관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
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주관적 불안 점수의 수단
기간: 관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
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이 척도는 상태 및 특성 불안 수준을 결정하며, 2요인 불안 개념을 기반으로 개발된 총 40개 항목으로 구성된 두 개의 별도 섹션을 포함합니다.
이 중 처음 20개 항목은 상황 관련 불안 수준을 측정하고, 21~40개 항목은 개인의 특성 불안 수준을 측정합니다.
20~39점은 '경증', 40~59점은 '중간', 60~79점은 '심각한 불안', 80점은 '공황'으로 판정한다고 한다.
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관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
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마취주위 편안함 척도 점수의 수단
기간: 관상동맥조영술부터 최대 30분
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수술과정 중 개인의 생각, 감정, 자기이해를 나타내는 마취주위편안척도는 24개 항목으로 구성되어 있으며 표현은 1점부터 6점까지의 리커트형으로 되어 있다.
척도에서 얻을 수 있는 최고 총점은 144점, 최저 총점은 24점입니다.
총점을 척도항목의 개수로 나누어 평균값을 구하며, 그 결과를 1~6의 분포로 표시한다.
척도에서 얻을 수 있는 최고 총점은 144점, 최저 총점은 24점입니다.
총점을 척도항목의 개수로 나누어 평균값을 구하며, 그 결과를 1~6의 분포로 표시한다.
점수가 낮을수록 편안함이 나쁘다는 것을 의미하고, 점수가 높을수록 편안함이 좋다는 것을 의미합니다.
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관상동맥조영술부터 최대 30분
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간호 품질 점수에 대한 환자 만족도 조사 방법
기간: 관상동맥조영술부터 최대 30분
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간호 품질 설문지에 대한 환자 만족도(PSNCQQ): 총 19개 항목으로 구성된 이 척도에는 일반적인 만족도에 대한 인식을 평가하는 4개 항목이 포함되어 있으며 계산에는 포함되지 않습니다.
5점 리커트 척도는 "(5) 매우 좋음"과 "(1) 나쁨" 사이에서 채점됩니다.
두 가지 서로 다른 방법으로 점수를 매길 수 있는 PSNCQQ는 모든 항목에 대한 점수를 합산하고 각 환자의 평균을 구하여 점수를 매겼습니다.
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관상동맥조영술부터 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Selda MERT, PhD, Kirsehir Ahi Evran University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 77979112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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음악적 응용에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
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St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University모병정상 및 비상 상황에서 식량 불안 인구의 건강 식품 접근성 개선미국