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경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 음악 적용

2025년 9월 5일 업데이트: SELDA MERT, Kocaeli University

경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자의 치유에 대한 음악의 효과

본 연구는 PCI를 받은 환자의 회복에 음악 적용이 미치는 영향을 알아보고, 음악에 대한 환자와 간호사의 의견을 듣고자 기획되었다.

본 연구는 관상동맥조영술(CAG) 환자의 회복에 음악 적용이 미치는 영향을 알아보고, 음악에 대한 환자와 간호사의 의견을 듣고자 실시되었다.

연구는 사전 테스트, 사후 테스트 설계, 단일 센터, 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다. 본 연구는 2023년 7월부터 2023년 12월까지 한 대학병원 CAG부에서 진행될 예정이며, 연구 표본은 각 군 105명, 총 210명으로 구성될 예정이다. (시술 전후 음악 적용군 = 105명) , 대조군 = 105) 연구에서 데이터를 수집하기 위해 "Patient Information Form", Vital Signs Evaluation Form", "Numerical Rating Scale-SDS", State-Trait Anxiety Inventory, "Perianesthesia Comfort Scale-PCS" 및 " 간호 품질에 대한 환자 만족도 조사(HBKHMA)'가 사용되었습니다. 사용되었습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 계획된 PCI를 받을 음악 그룹(MG)의 환자들에게 음악을 듣기 전에, 환자들은 시술 전 병동에 있었습니다. 환자 정보 양식, 활력 징후 등록 양식, SDQ, 상태 특성 불안 척도를 적용한 후 15-20분 소요되었습니다. 전문가의 제안(Rast, Acemaşiran 및 Hüseyni maqam)을 바탕으로 준비된 음악 15-20분. 들었습니다. 시술 후 MG 환자는 퇴원 전 15~20분 정도 시간을 가집니다. 음악이 재생되었습니다. 이후 활력징후 등록양식, SDQ, 상태특성불안척도, PCS, HBKHMA를 마지막으로 시행하였다. CG에서는 시술 전후에 지정된 설문 양식을 환자에게 적용했으며 음악을 듣는 것은 허용하지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Umuttepe Campus, İzmit
      • Kocaeli, Umuttepe Campus, İzmit, 터키 (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18~65세, 글을 읽고 쓸 수 있고, 의사소통 또는 청력 장애 또는 신경정신과적 질환이 없고, 시술 전 진정제를 복용하지 않고, PCI를 받지 않은 후 시술 최소 20분 전에 대기실에 있어야 합니다.

제외 기준:

18세 미만 터키어를 할 수 없음 청각 문제가 있음 장소와 시간에 대한 방향이 없음 정신 질환이 있음 지난 24시간 동안 진정제 또는 진통제를 사용함 대퇴부 외부에서 개입 이전 혈관 조영술 절차 자원 봉사자가 아닌 개인은 연구에 포함됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자들은 일상적인 치료를 받았고 음악 적용은 수행되지 않았습니다.
실험적: 실험그룹
환자 정보 양식, 활력 징후 등록 양식 및 상태 특성 불안 척도는 음악 그룹의 환자가 병동에 있는 동안 CAG 실험실로 보내지기 전에 관리되었습니다. 이후 터키 고전음악 모드의 Rast, Acemasiran, Huseyni 음악을 환자에게 선택적으로 제공하였고, CAG 시술 전(환자가 CAG 실험실에서 시술을 기다리는 동안) 환자가 선호하는 음악을 함께 틀어주었다. 다른 환자에게 방해가 되지 않도록 15~20분 동안 헤드폰을 착용하세요. CAG 이후, 환자가 예배실에 도착한 지 15분 후, 그는 15~20분 동안 음악을 들었다. 이후 활력징후 등록 양식, 상태 특성 불안 척도, Perianesthesia Comfort Scale-PCS' 및 PSSNCQ(Patient Satisfaction Satisfaction Survey on Nursing Care Quality)를 적용했습니다.
음악그룹에서는 환자에게 터키고전음악 모드의 Rast, Acemasiran, Huseyni를 선택적으로 제공하였고, CAG 시술 전 15~20분 동안 환자가 선호하는 음악을 헤드폰을 통해 청취하였다. 인터뷰 후에 음악 장르는 가사 없이 리듬과 지속 시간 측면에서 70데시벨, 분당 약 60개의 메트로놈으로 악기로 배열되었으며 개인의 취향에 따라 연주되었습니다. 기악은 연구자들이 제공한 휴대용 MP3 플레이어에 로딩되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 통증 점수의 수단
기간: 관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
환자의 통증 강도를 측정하기 위해 수치 평가 척도(Numerical Rating Scale)를 사용했습니다. 이 척도는 시술부위에 대한 환자의 통증강도를 파악하는 것을 목적으로 하며, 환자의 통증을 숫자로 설명하는데 목적이 있다. 수치척도는 통증강도 정의, 채점 및 평가가 용이하기 때문에 환자들이 더 널리 채택하고 있다고 한다. 기록하며 바닥 및 천장 효과 평가에 유용합니다. 연구에서는 0부터 10까지의 형태를 사용하였다. 0점은 '통증 없음', 1~3점은 '경증', 4~6점은 '중간 통증', 7점 이상은 '심한 통증'으로 판정한다.
관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
체온의 의미(0C)
기간: 관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
적외선 온도계를 사용하여 응용 분야를 담당하는 연구원이 측정합니다.
관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
수축기 혈압의 평균(mmHg)
기간: 관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
디지털 혈압계를 사용하지 않는 팔 부위의 측정은 해당 응용연구원이 실시합니다.
관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
확장기 혈압(mmHg)의 평균
기간: 관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
디지털 혈압계를 사용하지 않는 팔 부위의 측정은 해당 응용연구원이 실시합니다.
관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
심박수 수단(/분)
기간: 관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
이는 처리되지 않은 팔에 맥박 산소 측정기를 사용하여 적용을 담당하는 연구원이 측정합니다.
관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
호흡수(/분)의 수단
기간: 관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
적용을 담당하는 연구원이 1분간 가슴 움직임을 모니터링하여 이를 계산합니다.
관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
산소 포화도(%)
기간: 관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
이는 처리되지 않은 팔에 맥박 산소 측정기를 사용하여 적용을 담당하는 연구원이 측정합니다.
관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
주관적 불안 점수의 수단
기간: 관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
이 척도는 상태 및 특성 불안 수준을 결정하며, 2요인 불안 개념을 기반으로 개발된 총 40개 항목으로 구성된 두 개의 별도 섹션을 포함합니다. 이 중 처음 20개 항목은 상황 관련 불안 수준을 측정하고, 21~40개 항목은 개인의 특성 불안 수준을 측정합니다. 20~39점은 '경증', 40~59점은 '중간', 60~79점은 '심각한 불안', 80점은 '공황'으로 판정한다고 한다.
관상동맥조영술 전과 후 최대 30분
마취주위 편안함 척도 점수의 수단
기간: 관상동맥조영술부터 최대 30분
수술과정 중 개인의 생각, 감정, 자기이해를 나타내는 마취주위편안척도는 24개 항목으로 구성되어 있으며 표현은 1점부터 6점까지의 리커트형으로 되어 있다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 총점은 144점, 최저 총점은 24점입니다. 총점을 척도항목의 개수로 나누어 평균값을 구하며, 그 결과를 1~6의 분포로 표시한다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 총점은 144점, 최저 총점은 24점입니다. 총점을 척도항목의 개수로 나누어 평균값을 구하며, 그 결과를 1~6의 분포로 표시한다. 점수가 낮을수록 편안함이 나쁘다는 것을 의미하고, 점수가 높을수록 편안함이 좋다는 것을 의미합니다.
관상동맥조영술부터 최대 30분
간호 품질 점수에 대한 환자 만족도 조사 방법
기간: 관상동맥조영술부터 최대 30분
간호 품질 설문지에 대한 환자 만족도(PSNCQQ): 총 19개 항목으로 구성된 이 척도에는 일반적인 만족도에 대한 인식을 평가하는 4개 항목이 포함되어 있으며 계산에는 포함되지 않습니다. 5점 리커트 척도는 "(5) 매우 좋음"과 "(1) 나쁨" 사이에서 채점됩니다. 두 가지 서로 다른 방법으로 점수를 매길 수 있는 PSNCQQ는 모든 항목에 대한 점수를 합산하고 각 환자의 평균을 구하여 점수를 매겼습니다.
관상동맥조영술부터 최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Selda MERT, PhD, Kirsehir Ahi Evran University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

해당 연구는 출판 후 저널을 통해 공개될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

음악적 응용에 대한 임상 시험

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