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Aplicação de música em pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea

5 de setembro de 2025 atualizado por: SELDA MERT, Kocaeli University

O efeito da música na cura de pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea

Este estudo foi planejado para examinar o efeito da aplicação de música na recuperação de pacientes submetidos a ICP e para obter as opiniões de pacientes e enfermeiros sobre a música.

Este estudo foi realizado para examinar o efeito da aplicação de música na recuperação de pacientes submetidos à angiografia coronária (CAG) e para obter as opiniões de pacientes e enfermeiros sobre a música.

O estudo foi planejado como um estudo experimental pré-teste, pós-teste, centro único, randomizado e controlado. O estudo está previsto para ser realizado na unidade CAG de um hospital universitário entre julho de 2023 e dezembro de 2023, a amostra do estudo será composta por um total de 210 indivíduos, 105 em cada grupo (música aplicada grupo antes e depois do procedimento = 105 , grupo controle = 105) Para a coleta de dados no estudo, foram utilizados "Formulário de Informações do Paciente", Formulário de Avaliação de Sinais Vitais", "Escala de Avaliação Numérica-SDS", Inventário de Ansiedade Traço-Estado, "Escala de Conforto Perianestesia-PCS" e " Foram utilizados o Patient Satisfaction Survey on Nursing Care Quality (HBKHMA). foi usado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No estudo, antes dos pacientes do grupo de música (GM) que seriam submetidos à ICP planejada, ouviam música, enquanto os pacientes estavam na enfermaria antes do procedimento; Foram aplicados formulário de informações do paciente, formulário de registro de sinais vitais, SDQ, escala de ansiedade traço-estado e, em seguida, 15-20 minutos. Música preparada com sugestões de especialistas (Rast, Acemaşiran e Hüseyni maqam) 15-20 min. foi ouvido. Após o procedimento, os pacientes em MG recebem 15 a 20 minutos antes de receberem alta. música foi tocada. Em seguida, foram aplicados pela última vez a ficha de registro de sinais vitais, SDQ, escala de ansiedade traço-estado, PCS e HBKHMA. Os formulários de pesquisa especificados foram aplicados aos pacientes do GC antes e após o procedimento, sendo proibidos de ouvir música.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Umuttepe Campus, İzmit
      • Kocaeli, Umuttepe Campus, İzmit, Turquia (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

ter idade entre 18 e 65 anos, ser alfabetizado, não ter deficiência de comunicação ou audição ou doença neurológico-psiquiátrica, não tomar sedativos antes do procedimento, não ter sido submetido a ICP antes de estar na sala de espera pelo menos 20 minutos antes do procedimento.

Critério de exclusão:

Menores de 18 anos Não falar turco Ter problema auditivo Sem orientação de local e horário Ter alguma doença psiquiátrica Fazer uso de sedativos ou analgésicos nas últimas 24 horas Ser intervencionado fora da região femoral Procedimento angiográfico prévio Indivíduos não voluntários não serão incluído no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberam cuidados de rotina e nenhuma aplicação de música foi realizada.
Experimental: Grupo experimental
A ficha de informações do paciente, a ficha de registro de sinais vitais e a escala de ansiedade traço-estado foram administradas aos pacientes do grupo de música enquanto eles estavam na enfermaria antes de serem encaminhados ao laboratório CAG. Posteriormente, músicas Rast, Acemasiran e Huseyni dos modos Música Clássica Turca foram oferecidas opcionalmente aos pacientes, e antes do procedimento CAG (enquanto o paciente aguardava o procedimento no laboratório CAG), a música preferida pelos pacientes foi tocada com fones de ouvido por 15 a 20 minutos para não incomodar outros pacientes. Após a CAG, 15 minutos após a chegada do paciente ao serviço, ele ouviu música por 15 a 20 minutos. Em seguida, foram aplicadas a ficha de registro de sinais vitais, escala de ansiedade traço-estado, Perianesthesia Comfort Scale-PCS" e Pesquisa de Satisfação do Paciente sobre Qualidade da Assistência de Enfermagem (PSSNCQ).
Outro: aplicação musical
Rast, Acemasiran e Huseyni dos modos Música Clássica Turca foram opcionalmente oferecidos aos pacientes do grupo de música, e a música preferida do paciente foi ouvida através de fones de ouvido por 15 a 20 minutos antes do procedimento CAG. Após as entrevistas, os gêneros musicais foram dispostos como instrumentais, sem letra, com ritmo e duração de 70 decibéis, aproximadamente 60 metrônomos por minuto, e tocados de acordo com a preferência da pessoa. A música instrumental foi carregada no MP3 player portátil fornecido pelos pesquisadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Médias dos escores subjetivos de dor
Prazo: antes e até 30 minutos após a angiografia coronária
A Escala de Avaliação Numérica foi utilizada para medir a intensidade da dor dos pacientes. Essa escala, que visa determinar a intensidade da dor dos pacientes quanto à área do procedimento, tem como objetivo explicar a dor do paciente por meio de números. Afirma-se que as escalas numéricas são mais adotadas pelos pacientes porque facilitam a definição da intensidade da dor, facilitam a pontuação e gravação e são úteis na avaliação do efeito piso e teto. O formulário que varia de 0 a 10 foi utilizado na pesquisa. No formulário, 0 pontos são considerados “sem dor”, 1-3 pontos são considerados “dor leve”, 4-6 pontos são considerados “dor moderada” e 7 pontos e acima são considerados “dor intensa”.
antes e até 30 minutos após a angiografia coronária
Médias de temperatura corporal (0C)
Prazo: antes e até 30 minutos após a angiografia coronária
Será medido pelo pesquisador responsável pela aplicação por meio de termômetro infravermelho.
antes e até 30 minutos após a angiografia coronária
Médias da pressão arterial sistólica (mmHg)
Prazo: antes e até 30 minutos após a angiografia coronária
A aferição no braço, que não é operado com medidor digital de pressão arterial, será feita pelo pesquisador responsável pela aplicação.
antes e até 30 minutos após a angiografia coronária
Médias da pressão arterial diastólica (mmHg)
Prazo: antes e até 30 minutos após a angiografia coronária
A aferição no braço, que não é operado com medidor digital de pressão arterial, será feita pelo pesquisador responsável pela aplicação.
antes e até 30 minutos após a angiografia coronária
Médias de frequência cardíaca (/minutos)
Prazo: antes e até 30 minutos após a angiografia coronária
Será medido pelo pesquisador responsável pela aplicação com oxímetro de pulso no braço não processado.
antes e até 30 minutos após a angiografia coronária
Médias de frequência respiratória (/minutos)
Prazo: antes e até 30 minutos após a angiografia coronária
Será contabilizado pelo pesquisador responsável pela aplicação, monitorando os movimentos do tórax por um minuto.
antes e até 30 minutos após a angiografia coronária
Meios de saturação de oxigênio (%)
Prazo: antes e até 30 minutos após a angiografia coronária
Será medido pelo pesquisador responsável pela aplicação com oxímetro de pulso no braço não processado.
antes e até 30 minutos após a angiografia coronária
Médias dos escores subjetivos de ansiedade
Prazo: antes e até 30 minutos após a angiografia coronária
Essas escalas determinam os níveis de ansiedade-estado e traço e incluem duas seções separadas que consistem em um total de 40 itens desenvolvidos com base no conceito de ansiedade de dois fatores. Os primeiros 20 medem o nível de ansiedade relacionado à situação e os itens de 21 a 40 medem o nível de ansiedade-traço do indivíduo. Afirma-se que 20-39 pontos obtidos na escala são considerados “leve”, 40-59 pontos como “moderado”, 60-79 pontos como “ansiedade grave” e 80 pontos como “pânico”.
antes e até 30 minutos após a angiografia coronária
Pontuações da escala de conforto de meios de perianestesia
Prazo: Até 30 minutos da angiografia coronária
A escala Perianesthesia Comfort Scale que revela os pensamentos, emoções e autocompreensão do indivíduo durante as etapas do processo cirúrgico, é composta por 24 itens e as expressões são do tipo Likert variando de 1 a 6 pontos. A pontuação total mais alta que pode ser obtida na escala é 144, e a pontuação total mais baixa é 24. O valor médio é determinado pela divisão da pontuação total obtida pelo número de itens da escala e o resultado é expresso na distribuição de 1 a 6. A pontuação total mais alta que pode ser obtida na escala é 144, e a pontuação total mais baixa é 24. O valor médio é determinado pela divisão da pontuação total obtida pelo número de itens da escala e o resultado é expresso na distribuição de 1 a 6. Uma pontuação baixa indica que o conforto é ruim e uma pontuação alta indica que o conforto é bom.
Até 30 minutos da angiografia coronária
Meios de Pesquisa de Satisfação do Paciente sobre Índices de Qualidade dos Cuidados de Enfermagem
Prazo: Até 30 minutos da angiografia coronária
Questionário de Satisfação do Paciente com a Qualidade dos Cuidados de Enfermagem (PSNCQQ): Esta escala que compreende 19 itens no total, inclui 4 itens que avaliam a percepção de satisfação geral e não são incluídos no cálculo. Uma escala do tipo Likert de 5 pontos é pontuada entre “(5) excelente” e “(1) ruim”. O PSNCQQ, onde dois métodos diferentes podem pontuar, foi pontuado somando as pontuações de todos os itens e calculando a média de cada paciente.
Até 30 minutos da angiografia coronária

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kocaeli University

Investigadores

  • Investigador principal: Selda MERT, PhD, Kirsehir Ahi Evran University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 77979112

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A pesquisa será disponibilizada na revista após sua publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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