Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektoepassing bij patiënten die een percutane coronaire interventie ondergaan

5 september 2025 bijgewerkt door: SELDA MERT, Kocaeli University

Het effect van muziek op genezing bij patiënten die een percutane coronaire interventie ondergaan

Dit onderzoek was bedoeld om het effect van muziektoepassing op het herstel van patiënten die een PCI ondergaan te onderzoeken en om de mening van patiënten en verpleegkundigen over muziek te verkrijgen.

Dit onderzoek werd uitgevoerd om het effect van muziektoepassing op het herstel te onderzoeken bij patiënten die coronaire angiografie (CAG) ondergaan en om de mening van patiënten en verpleegkundigen over muziek te verkrijgen.

Het onderzoek was gepland als een pre-test, post-test design, single center, gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. Het is de bedoeling dat het onderzoek tussen juli 2023 en december 2023 wordt uitgevoerd in de CAG-afdeling van een universitair ziekenhuis. De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit in totaal 210 individuen, 105 in elke groep (muziek toegepaste groep voor en na de procedure = 105 , controlegroep = 105) Om gegevens te verzamelen in het onderzoek, "Patiëntinformatieformulier", Evaluatieformulier vitale functies", "Numerical Rating Scale-SDS", State-Trait Anxiety Inventory, "Perianesthesia Comfort Scale-PCS" en " Er werd gebruik gemaakt van een Patiënttevredenheidsonderzoek over de kwaliteit van de verpleegkundige zorg (HBKHMA). was gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het onderzoek werd voordat de patiënten in de muziekgroep (MG) die een geplande PCI zouden ondergaan, naar muziek geluisterd, terwijl de patiënten vóór de procedure op de afdeling waren; Patiëntinformatieformulier, registratieformulier voor vitale functies, SDQ en angstschaal werden toegepast, en vervolgens 15-20 minuten. Muziek bereid met suggesties van experts (Rast, Acemaşiran en Hüseyni maqam) 15-20 minuten. er werd geluisterd. Na de procedure krijgen patiënten in MG 15-20 minuten voordat ze worden ontslagen. er werd muziek gespeeld. Vervolgens werden voor de laatste keer het registratieformulier voor de vitale functies, de SDQ, de angststoornisschaal, PCS en HBKHMA afgenomen. De gespecificeerde enquêteformulieren werden voor en na de procedure bij de patiënten in CG toegepast en zij mochten niet naar muziek luisteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Umuttepe Campus, İzmit
      • Kocaeli, Umuttepe Campus, İzmit, Turkije (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

tussen de 18 en 65 jaar oud zijn, geletterd zijn, geen communicatie- of gehoorstoornis hebben of een neurologisch-psychiatrische aandoening hebben, geen kalmerende middelen gebruiken vóór de procedure geen PCI hebben ondergaan voordat u ten minste 20 minuten vóór de procedure in de wachtkamer bent.

Uitsluitingscriteria:

Onder de 18 jaar Spreek geen Turks Een gehoorprobleem hebben Zonder plaats- en tijdsoriëntatie Een psychiatrische aandoening hebben Gebruik van kalmerende of pijnstillende medicijnen in de afgelopen 24 uur Moet worden ingegrepen buiten het femorale gebied Eerdere angiografieprocedure Niet-vrijwillige personen zullen niet opgenomen in de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in deze groep kregen routinematige zorg en er werd geen muziektoepassing uitgevoerd.
Experimenteel: Experimentele groep
Het patiëntinformatieformulier, het registratieformulier voor de vitale functies en de angststoornisschaal werden aan de patiënten in de muziekgroep toegediend terwijl ze op de afdeling waren voordat ze naar het CAG-laboratorium werden gestuurd. Daarna werden Rast-, Acemasiran- en Huseyni-muziek uit de modi Klassieke Turkse muziek optioneel aan de patiënten aangeboden, en vóór de CAG-procedure (terwijl de patiënt op de procedure in het CAG-laboratorium wachtte), werd de muziek gespeeld die de voorkeur van de patiënten had. hoofdtelefoon gedurende 15-20 minuten in om andere patiënten niet te storen. Na CAG, 15 minuten nadat de patiënt op de dienst was aangekomen, luisterde hij 15-20 minuten naar muziek. Vervolgens werden het registratieformulier voor de vitale functies, de angststoornisschaal, de Perianesthesia Comfort Scale-PCS en de Patient Satisfaction Survey on Nursing Care Quality (PSSNCQ) toegepast.
Ander: muzikale toepassing
Rast, Acemasiran en Huseyni uit de klassieke Turkse muziekmodi werden optioneel aangeboden aan de patiënten in de muziekgroep, en de voorkeursmuziek van de patiënt werd vóór de CAG-procedure 15-20 minuten via een hoofdtelefoon beluisterd. Na de interviews werden muziekgenres als instrumentaal gerangschikt, zonder woorden, op 70 decibel qua ritme en duur, met ongeveer 60 metronomen per minuut, en gespeeld volgens de voorkeur van de persoon. Instrumentale muziek werd op de door de onderzoekers ter beschikking gestelde draagbare mp3-speler geladen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middelen van subjectieve pijnscores
Tijdsspanne: vóór en tot 30 minuten na de coronaire angiografie
Numerieke beoordelingsschaal werd gebruikt om de pijnintensiteit van de patiënten te meten. Deze schaal, die tot doel heeft de pijnintensiteit van patiënten met betrekking tot het proceduregebied te bepalen, heeft tot doel de pijn van de patiënt met cijfers uit te leggen. Er wordt gesteld dat numerieke schalen op grotere schaal door patiënten worden gebruikt omdat ze de definitie van pijnintensiteit vergemakkelijken, het scoren en opname, en zijn nuttig bij het beoordelen van vloer- en plafondeffecten. In het onderzoek is gebruik gemaakt van de vorm variërend van 0 tot en met 10. In het formulier worden 0 punten beschouwd als "geen pijn", 1-3 punten worden beschouwd als "milde pijn", 4-6 punten worden beschouwd als "matige pijn" en 7 punten en hoger worden beschouwd als "ernstige pijn".
vóór en tot 30 minuten na de coronaire angiografie
Middelen van lichaamstemperatuur (0C)
Tijdsspanne: vóór en tot 30 minuten na de coronaire angiografie
Het wordt gemeten door de onderzoeker die verantwoordelijk is voor de toepassing met behulp van een infraroodthermometer.
vóór en tot 30 minuten na de coronaire angiografie
Middelen van systolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: vóór en tot 30 minuten na de coronaire angiografie
De meting aan de arm, die niet met een digitale bloeddrukmeter wordt bediend, wordt uitgevoerd door de onderzoeker die verantwoordelijk is voor de aanvraag.
vóór en tot 30 minuten na de coronaire angiografie
Middelen van diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: vóór en tot 30 minuten na de coronaire angiografie
De meting aan de arm, die niet met een digitale bloeddrukmeter wordt bediend, wordt uitgevoerd door de onderzoeker die verantwoordelijk is voor de aanvraag.
vóór en tot 30 minuten na de coronaire angiografie
Middelen van hartslag (/minuten)
Tijdsspanne: vóór en tot 30 minuten na de coronaire angiografie
Het wordt gemeten door de onderzoeker die verantwoordelijk is voor de toepassing met een pulsoximeter in de onbewerkte arm.
vóór en tot 30 minuten na de coronaire angiografie
Gemiddelde ademhalingsfrequentie (/minuten)
Tijdsspanne: vóór en tot 30 minuten na de coronaire angiografie
Het wordt geteld door de onderzoeker die verantwoordelijk is voor de toepassing door de borstbewegingen gedurende één minuut te volgen.
vóór en tot 30 minuten na de coronaire angiografie
Middelen van zuurstofverzadiging (%)
Tijdsspanne: vóór en tot 30 minuten na de coronaire angiografie
Het wordt gemeten door de onderzoeker die verantwoordelijk is voor de toepassing met een pulsoximeter in de onbewerkte arm.
vóór en tot 30 minuten na de coronaire angiografie
Middelen voor subjectieve angstscores
Tijdsspanne: vóór en tot 30 minuten na de coronaire angiografie
Deze schalen bepalen de niveaus van toestands- en trekangst en omvatten twee afzonderlijke secties, bestaande uit in totaal 40 items die zijn ontwikkeld op basis van het tweefactorangstconcept. De eerste 20 hiervan meten het situatiegerelateerde angstniveau, en de items 21 tot en met 40 meten het angstniveau van het individu. Er wordt gesteld dat 20-39 punten verkregen uit de schaal worden beschouwd als "mild", 40-59 punten als "matig", 60-79 punten als "ernstige angst" en 80 punten als "paniek".
vóór en tot 30 minuten na de coronaire angiografie
Middelen voor perianesthesie-comfortschaalscores
Tijdsspanne: Tot 30 minuten vanaf coronaire angiografie
De Perianesthesia Comfort Scale-schaal, die de gedachten, emoties en het zelfinzicht van het individu tijdens de stadia van het chirurgische proces onthult, bestaat uit 24 items en de uitdrukkingen zijn in Likert-type, variërend van 1 tot 6 punten. De hoogste totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 144, en de laagste totaalscore is 24. De gemiddelde waarde wordt bepaald door de verkregen totaalscore te delen door het aantal schaalitems en het resultaat wordt weergegeven in de 1-6 verdeling. De hoogste totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 144, en de laagste totaalscore is 24. De gemiddelde waarde wordt bepaald door de verkregen totaalscore te delen door het aantal schaalitems en het resultaat wordt weergegeven in de 1-6 verdeling. Een lage score geeft aan dat het comfort slecht is, en een hoge score geeft aan dat het comfort goed is.
Tot 30 minuten vanaf coronaire angiografie
Middelen voor patiënttevredenheidsonderzoek naar kwaliteitsscores van verpleegkundige zorg
Tijdsspanne: Tot 30 minuten vanaf coronaire angiografie
Patiënttevredenheid met verpleegkundige zorgkwaliteitsvragenlijst (PSNCQQ): Deze schaal bestaat uit in totaal 19 items en omvat 4 items die de perceptie van algemene tevredenheid evalueren en die niet in de berekening zijn opgenomen. Een 5-punts Likert-schaal wordt gescoord tussen "(5) uitstekend" en "(1) slecht". De PSNCQQ, waarop twee verschillende methoden kunnen scoren, werd gescoord door de scores voor alle items op te tellen en elke patiënt te middelen.
Tot 30 minuten vanaf coronaire angiografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Selda MERT, PhD, Kirşehir Ahi Evran University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 77979112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoek zal na publicatie via het tijdschrift beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op muzikale toepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren