Mise en œuvre du dépistage du cancer du poumon dans la zone de première ligne de ZORA (Flandre), à l'aide d'un scanner à faible dose (ZORALCS)
Étude de faisabilité du dépistage du cancer du poumon en Région flamande, étude ZORALCS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective non randomisée de mise en œuvre de faisabilité de quatre ans pour le dépistage du cancer du poumon dans une population ciblée à haut risque de gros (ex-)fumeurs par tomodensitométrie à faible dose, combinée à une intervention d'abandon du tabac. Il sera coordonné par un consortium de chercheurs de l'UZA et de l'UAntwerpen.
Le cancer du poumon (LC) reste la première cause de mortalité par cancer, dans le monde et en Belgique. La prévention et la détection précoce sont considérées comme les pierres angulaires pour augmenter les chances de succès du traitement et d’amélioration des résultats. Il existe des preuves scientifiques solides selon lesquelles le dépistage du cancer du poumon par un scanner annuel à faible dose (LDCT) dans une population à haut risque d'(ex-)fumeurs réduit considérablement la mortalité par cancer du poumon et est rentable. Cette étude de mise en œuvre examinera le taux de participation des (ex-)fumeurs à haut risque éligibles dans la zone de première ligne (ELZ) Région sud-est d'Anvers (ZORA) dans un programme de dépistage LDCT, combiné à l'arrêt du tabac. Par ailleurs, d’autres indicateurs de conformité, de qualité et de délai d’exécution seront estimés. Il donnera un aperçu de la faisabilité et des défis potentiels liés à la mise en œuvre d'un programme de dépistage du cancer du poumon LDCT dans notre région. Ce projet de mise en œuvre est conforme à la recommandation du Conseil de la Commission européenne de décembre 2022 visant à explorer la faisabilité et l'efficacité de la TPMD dans une population à haut risque. Les résultats de cette étude apporteront des preuves précieuses aux décideurs politiques et aux parties prenantes. En outre, un projet pilote de mise en œuvre est une condition préalable à un futur programme de dépistage de haute qualité basé sur la population.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- UZA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
La population cible est constituée de tous les habitants adultes des communes suivantes de l'ELZ ZORA : Mortsel (2640), Edegem (2650), Boechout (2530), Kontich (2550), Lint (2547), Hove (2540), et ayant un (à déterminer) % de risque de développer un cancer du poumon accidentel au cours des 6 années suivantes (calculé selon un modèle de prédiction du risque)
- Mâles et femelles
- 55 -74 ans
- Aptitude à tout type de thérapie curative du cancer du poumon
- Absence d'antécédents de cancer (du poumon) au cours des 5 années précédentes (à l'exclusion du carcinome basocellulaire cutané et du cancer du col de l'utérus à un stade précoce)
- Avoir un médecin généraliste ou un fournisseur de soins de santé de confiance
Critère d'exclusion:
- le participant ne peut présenter aucun symptôme (toux, douleur à l'inspiration...)
- Poids corporel >140 kg compte tenu de la charge maximale de la table de tomodensitométrie
- Le (rare) syndrome héréditaire de Li-Fraumeni qui fait courir aux porteurs un risque excessif d'oncogenèse induite par les rayons X.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: (ex-)fumeurs à haut risque
La prévention et la détection précoce du cancer du poumon sont considérées comme les pierres angulaires pour augmenter les chances de succès du traitement et d’amélioration des résultats.
Il existe des preuves scientifiques solides selon lesquelles le dépistage du cancer du poumon par un scanner annuel à faible dose (LDCT) dans une population à haut risque d'(ex-)fumeurs réduit considérablement la mortalité par cancer du poumon et est rentable.
Cette étude de mise en œuvre examinera le taux de participation des (ex-)fumeurs à haut risque éligibles dans la zone de première ligne (ELZ) Région sud-est d'Anvers (ZORA) dans un programme de dépistage LDCT, combiné à l'arrêt du tabac.
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Les participants subissent un scanner annuel à faible dose à l'UZA
Campagnes d'abandon du tabac
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de participation des (ex-)fumeurs à haut risque éligibles à ELZ-ZORA
Délai: 2 ans
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Taux d'inscription des répondeurs éligibles participant à au moins une procédure TPMD - Mesuré par des statistiques descriptives (données discrètes)
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répondants
Délai: 2 ans
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Nombre de candidats ayant répondu à l'invitation - mesuré par des statistiques descriptives (données discrètes)
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2 ans
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Nombre de nodules vrais et faux positifs
Délai: 2 ans
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Nombre de nodules vrais et faussement positifs détectés nécessitant un examen plus approfondi.
Mesuré par des statistiques descriptives (données discrètes)
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2 ans
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Impact de l'intervention en matière d'abandon du tabac
Délai: 2 ans
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Nombre de participants fumeurs ayant participé à une intervention de sevrage tabagique.
Mesuré par des statistiques descriptives (données discrètes)
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2 ans
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Succès de l’intervention de sevrage tabagique
Délai: 2 ans
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Nombre de participants fumeurs ayant arrêté de fumer 1 an après l'inscription.
Mesuré par des statistiques descriptives (données discrètes)
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2 ans
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Évaluation d'un outil d'aide à la décision partagée
Délai: 2 ans
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Évaluation d'un outil d'aide à la décision partagée par un questionnaire
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annemiek Snoeckx, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 003315
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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