저선량 CT를 이용한 ZORA(플랑드르) 1차 구역 폐암 검진 실시 (ZORALCS)
플랑드르 지역 폐암 검진의 타당성 조사, ZORALCS 연구
연구 개요
상세 설명
흡연 중단 개입과 결합된 저선량 CT를 통해 표적 고위험군(과거)흡연자를 대상으로 폐암 검진을 위한 4년간의 전향적 비무작위 타당성 구현 연구입니다. 이는 UZA와 UAntwerpen의 연구자 컨소시엄에 의해 조정될 것입니다.
폐암(LC)은 전 세계적으로 그리고 벨기에에서 여전히 암 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 예방과 조기 발견은 성공적인 치료와 개선된 결과의 가능성을 높이는 초석으로 간주됩니다. (과거)흡연자의 고위험 집단에서 매년 저선량 CT 스캔(LDCT)을 통해 폐암을 검사하는 것이 폐암 사망률을 크게 줄이고 비용 효과적이라는 강력한 과학적 증거가 있습니다. 이 구현 연구에서는 금연과 함께 LDCT 선별 프로그램에서 ELZ(First Line Zone) 앤트워프 남동부 지역(ZORA)의 적격 고위험 (전)흡연자의 참여율을 조사할 것입니다. 게다가 규정 준수, 품질 및 처리 시간에 대한 기타 지표도 추정됩니다. 이는 우리 지역에서 LDCT 폐암 검진 프로그램을 시행하는 것의 타당성과 잠재적인 과제에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 이 구현 프로젝트는 고위험군에서 LDCT의 타당성과 효율성을 탐구하기 위한 2022년 12월 유럽연합 집행위원회 권고 사항과 일치합니다. 본 연구의 결과는 정책 입안자와 이해관계자에게 귀중한 증거가 될 것입니다. 또한 구현 파일럿은 미래의 고품질 인구 기반 선별 프로그램을 위한 전제 조건입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- UZA
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
대상 인구는 ELZ ZORA의 Mortsel(2640), Edegem(2650), Boechout(2530), Kontich(2550), Lint(2547), Hove(2540) 자치단체의 모든 성인 주민으로 구성됩니다. (미정) 향후 6년간 우발적 폐암 발병 위험 %(위험 예측 모델로 계산)
- 남성과 여성
- 55~74세
- 모든 종류의 폐암 치료법에 대한 적합성
- 지난 5년간 이전(폐)암이 없었음(피부 기저세포암 및 초기 자궁경부암 제외)
- GP 또는 신뢰할 수 있는 관련 의료 서비스 제공자가 있는 경우
제외 기준:
- 참가자는 증상이 없을 수 있습니다 (기침, 숨을 쉴 때 통증 ...)
- CT 스캔 테이블의 최대 충전량을 고려하면 체중 >140kg
- (희귀) 유전성 Li-Fraumeni 증후군은 보균자에게 X선 유발 종양 발생의 과도한 위험을 제공합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고위험(과거) 흡연자
폐암의 예방과 조기 발견은 성공적인 치료와 향상된 결과의 가능성을 높이는 초석으로 간주됩니다.
(과거)흡연자의 고위험 집단에서 매년 저선량 CT 스캔(LDCT)을 통해 폐암을 검사하는 것이 폐암 사망률을 크게 줄이고 비용 효과적이라는 강력한 과학적 증거가 있습니다.
이 구현 연구에서는 금연과 함께 LDCT 선별 프로그램에서 ELZ(First Line Zone) 앤트워프 남동부 지역(ZORA)의 적격 고위험 (전)흡연자의 참여율을 조사할 것입니다.
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참가자는 UZA에서 매년 저선량 CT 스캔을 받습니다.
금연캠페인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ELZ-ZORA의 적격 고위험 (전)흡연자 참여율
기간: 2 년
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하나 이상의 LDCT 절차에 참여하는 적격 응답자의 등록률 - 기술 통계(이산 데이터)로 측정
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답자
기간: 2 년
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초대에 응답한 후보자 수 - 기술 통계(이산 데이터)로 측정
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2 년
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참 및 위양성 결절의 수
기간: 2 년
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추가 정밀 검사가 필요한 참양성 및 위양성 결절이 감지되었습니다.
기술통계(이산형 데이터)로 측정
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2 년
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금연 중재의 영향
기간: 2 년
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금연 중재에 참석한 흡연 참가자 수.
기술통계(이산형 데이터)로 측정
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2 년
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금연 중재 성공
기간: 2 년
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등록 후 1년 동안 담배를 끊은 흡연 참가자 수.
기술통계(이산형 데이터)로 측정
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2 년
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공유된 의사결정 도구 평가
기간: 2 년
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설문지를 통한 공유 의사결정 도구 평가
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Annemiek Snoeckx, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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