Implementación del cribado del cáncer de pulmón en la zona de primera línea de ZORA (Flandes), mediante una tomografía computarizada de baja dosis (ZORALCS)
Estudio de viabilidad del cribado del cáncer de pulmón en la región flamenca, el estudio ZORALCS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de implementación de viabilidad prospectivo no aleatorizado de cuatro años para la detección del cáncer de pulmón en una población específica de alto riesgo de (ex)fumadores empedernidos mediante TC de dosis baja, combinada con una intervención para dejar de fumar. Será coordinado por un consorcio de investigadores de la UZA y la UAntwerpen.
El cáncer de pulmón (CL) sigue siendo la principal causa de mortalidad por cáncer en todo el mundo y en Bélgica. La prevención y la detección temprana se consideran las piedras angulares para aumentar las posibilidades de un tratamiento exitoso y mejores resultados. Existe evidencia científica sólida de que la detección del cáncer de pulmón mediante una tomografía computarizada de dosis baja (LDCT) anual en una población de (ex)fumadores de alto riesgo reduce significativamente la mortalidad por cáncer de pulmón y es rentable. Este estudio de implementación investigará la tasa de participación de (ex)fumadores elegibles de alto riesgo en la región sureste de Amberes (ZORA) de la zona de primera línea (ELZ) en un programa de detección de LDCT, combinado con dejar de fumar. Además, se estimarán otros indicadores de cumplimiento, calidad y tiempo de respuesta. Brindará información sobre la viabilidad y los desafíos potenciales de implementar un programa de detección de cáncer de pulmón LDCT en nuestra región. Este proyecto de implementación está en línea con la recomendación del Consejo de la Comisión Europea de diciembre de 2022 de explorar la viabilidad y eficacia de la LDCT en una población de alto riesgo. Los hallazgos de este estudio aportarán evidencia valiosa para los formuladores de políticas y las partes interesadas. Además, una implementación piloto es un requisito previo para un futuro programa de detección poblacional de alta calidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- UZA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La población objetivo está formada por todos los habitantes adultos de los siguientes municipios de ELZ ZORA: Mortsel (2640), Edegem (2650), Boechout (2530), Kontich (2550), Lint (2547), Hove (2540) y que tengan un (TBA) % de riesgo de desarrollar un cáncer de pulmón incidental en los siguientes 6 años (calculado según el modelo de predicción de riesgo)
- Masculinos y femeninos
- 55 -74 años
- Aptitud para cualquier tipo de terapia curativa para el cáncer de pulmón.
- Ausencia de cáncer (de pulmón) previo en los 5 años anteriores (excluido el carcinoma de células basales de piel y el cáncer de cuello uterino en etapa temprana)
- Tener un médico de cabecera o un proveedor de atención médica de confianza relacionado
Criterio de exclusión:
- El participante puede no presentar ningún síntoma (tos, dolor al inhalar...)
- Peso corporal >140 kg teniendo en cuenta la carga máxima de la mesa de tomografía computarizada
- El (raro) síndrome hereditario de Li-Fraumeni que da a los portadores un riesgo excesivo de oncogénesis inducida por rayos X.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: (ex)fumadores de alto riesgo
La prevención y la detección temprana del cáncer de pulmón se consideran las piedras angulares para aumentar las posibilidades de un tratamiento exitoso y mejores resultados.
Existe evidencia científica sólida de que la detección del cáncer de pulmón mediante una tomografía computarizada de dosis baja (LDCT) anual en una población de (ex)fumadores de alto riesgo reduce significativamente la mortalidad por cáncer de pulmón y es rentable.
Este estudio de implementación investigará la tasa de participación de (ex)fumadores elegibles de alto riesgo en la región sureste de Amberes (ZORA) de la zona de primera línea (ELZ) en un programa de detección de LDCT, combinado con dejar de fumar.
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Los participantes reciben una tomografía computarizada anual de dosis baja en la UZA
Campañas para dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de participación de (ex) fumadores de alto riesgo elegibles en ELZ-ZORA
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasa de inscripción de socorristas elegibles que asisten al menos a un procedimiento de LDCT: medida mediante estadísticas descriptivas (datos discretos)
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respondedores
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de candidatos que respondieron a la invitación, medido mediante estadísticas descriptivas (datos discretos)
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2 años
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Número de nódulos verdaderos y falsos positivos.
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de nódulos positivos verdaderos y falsos detectados que no requieren más estudios.
Medido mediante estadística descriptiva (datos discretos)
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2 años
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Impacto de la intervención para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de participantes fumadores que asistieron a una intervención para dejar de fumar.
Medido mediante estadística descriptiva (datos discretos)
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2 años
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Éxito de la intervención para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de participantes fumadores que dejaron de fumar 1 año después de la inscripción.
Medido mediante estadística descriptiva (datos discretos)
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2 años
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Evaluación de herramienta de toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluación de una herramienta de toma de decisiones compartida mediante un cuestionario.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annemiek Snoeckx, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Carcinoma de pulmón de células pequeñas
Otros números de identificación del estudio
- 003315
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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