Application de la technologie de l'IA pour le diagnostic et le traitement des maladies gériatriques
1) Caractéristiques de l'écriture manuscrite, de la démarche, de la parole, des mouvements oculaires, des échantillons biologiques (sang, urine, selles, salive, etc.), des images, de l'EEG et d'autres marqueurs pertinents chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
(2) Caractéristiques de l'écriture manuscrite, de la démarche, du langage, des mouvements oculaires, des échantillons biologiques (sang, urine, selles, salive, etc.), de l'imagerie, de l'EEG et d'autres marqueurs pertinents chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
(3) Caractéristiques de l'écriture manuscrite, de la démarche, du langage, des mouvements oculaires, des échantillons biologiques (sang, urine, selles, salive, etc.), des images, de l'EEG et d'autres marqueurs pertinents chez les patients souffrant d'autres troubles neurologiques.
(4) Caractéristiques de l'écriture manuscrite, de la démarche, du langage, des mouvements oculaires, des échantillons biologiques (sang, urine, selles, salive, etc.), des images, de l'EEG et d'autres marqueurs pertinents chez les patients âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
1. Étudier les variables (facteurs) et les mesures
- Tous les sujets inscrits ont collecté des données, y compris des informations cliniques générales, les patients atteints de MP ont complété une évaluation de la fonction motrice et une évaluation de la fonction non motrice, les patients atteints de MA ont complété une évaluation de la fonction cognitive et une évaluation de l'humeur et du sommeil, les patients atteints d'autres troubles neurologiques ont perfectionné les informations cliniques liées à la maladie et l'évaluation de l'échelle, et des témoins âgés et jeunes en bonne santé ont perfectionné les informations cliniques générales et le dépistage à grande échelle.
Tous les sujets sélectionnés effectuent un enregistrement de l'écriture manuscrite, une évaluation de la démarche, une saisie du langage et un enregistrement des mouvements oculaires, et collectent des échantillons biologiques (sang (3 ml/cas), urine (3 ml/cas), selles (2 g/cas), salive (3 ml). /cas) et autres résultats de tests cliniques), imagerie, EEG et autres marqueurs pertinents pour l'étude du plan de diagnostic et de traitement et l'analyse de corrélation de la technologie de l'IA.
- Évaluation des symptômes moteurs : score UPDRS
Évaluation des symptômes non moteurs : mini-examen de l'état mental (MMSE), évaluation cognitive de Montréal (MOCA), échelle d'anxiété de Hamilton (HAMD) et échelle de diagnostic d'anxiété de Hamilton (HAD). Échelle d'anxiété de Hamilton (HAMD), échelle de dépression de Hamilton (HDMD), SF-36.
2. Taille de l'échantillon 100 patients atteints de la maladie de Parkinson primaire ont été inclus, 100 patients atteints de la maladie d'Alzheimer ont été inclus, 100 patients atteints d'autres troubles neurologiques ont été inclus, 80 témoins âgés en bonne santé et 80 jeunes témoins en bonne santé.
3 Collecte et gestion des données La collecte des données a d'abord été collectée à partir de la version papier du formulaire d'observation, puis saisie informatiquement par une personne spécialisée.
4. Méthodes d'analyse statistique Pour les variables continues, les descriptions statistiques ont été effectuées en utilisant la moyenne ± l'écart type, et pour les variables catégorielles, la fréquence et le taux (%) ont été utilisés. Pour comparer les paramètres entre deux groupes, le test t ou le test de somme des rangs a été utilisé pour les variables de type continu et le test du chi carré a été utilisé pour les variables catégorielles. Pour l'analyse de corrélation unidirectionnelle, l'analyse de corrélation de Pearson ou de Spearman a été utilisée. Pour l'analyse multifactorielle, un modèle linéaire généralisé ou un modèle de régression logistique a été utilisé. Tous les paramètres ci-dessus ont été considérés comme statistiquement significatifs à p <0,05.
5. Contrôle qualité
- Données cliniques Diagnostic de la maladie : déterminé par deux médecins-chefs adjoints du groupe Parkinson et troubles du mouvement et supérieurs ;
- Évaluation de l'échelle : évaluée par deux neurologues formés à l'échelle ;
- Statistiques : réalisées par des statisticiens cliniciens. 6. Analyse de faisabilité de la recherche L'hôpital Qilu de l'Université du Shandong est un centre unique de diagnostic et de traitement de la maladie de Parkinson et un centre de recherche clinique en gériatrie dans la province du Shandong, avec un grand groupe de patients et une signification clinique claire ; notre centre de recherche est équipé d'un analyseur d'écriture manuscrite, d'un analyseur de démarche, d'un analyseur de capture de la parole et des mouvements oculaires, et dispose d'analyseurs pour collecter des échantillons biologiques, des informations d'imagerie et des informations EEG, qui constituent la base de recherches plus approfondies.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jun Ma
- Numéro de téléphone: 18560082039
- E-mail: majun1228med@163.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- Wenjing Jiang
- Numéro de téléphone: 18560082210
- E-mail: jiangwenjing@qiluhospital.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- 100 patients atteints de la maladie de Parkinson primaire ont été inclus, provenant principalement des cliniques externes et des services du Centre de la maladie de Parkinson et des troubles du mouvement. Critères d'intégration : patients atteints de la maladie de Parkinson primaire, sur la base des critères diagnostiques de la maladie de Parkinson du MDS 2015.
- 100 patients atteints de la maladie d'Alzheimer ont été inclus, provenant principalement des cliniques et services de neurologie gériatrique (F5A&F6A). Critères d'intégration : patients atteints de la maladie d'Alzheimer, répondant aux critères de diagnostic clinique de l'IWG-2 comme base.
- Maladies neurodégénératives (non-MP et non-MA) groupe 100 personnes : la source de la clinique externe de neurologie
- 80 témoins âgés en bonne santé, provenant de pairs participants et de centres de contrôle de santé.
- 80 jeunes témoins sains, issus de pairs fréquentant des cliniques et de centres de dépistage médical.
La description
Critère d'intégration 1.1 Au total, 100 patients atteints de la maladie de Parkinson primaire ont été inscrits. Les critères d'inclusion étaient les suivants : patients atteints de la maladie de Parkinson primaire, sur la base des critères diagnostiques MDS de 2015 pour la maladie de Parkinson. Trouble (score MMSE < 24) ; (3) ceux qui souffrent d'une maladie mentale grave et qui ont du mal à coopérer.
1.2 Au total, 100 patients atteints de la maladie d'Alzheimer ont été recrutés. Les critères d'inclusion étaient les suivants : patients atteints de la maladie d'Alzheimer, sur la base des critères de diagnostic clinique IWG-2.
1.3 Groupe Maladies neurodégénératives (non-MP et non-AD) (n = 100) : répondant aux critères diagnostiques des maladies correspondantes.
1.4 Quatre-vingts témoins âgés en bonne santé ont été inclus. Les critères d'inclusion étaient les suivants : ① avoir participé volontairement à cette étude et signé le consentement éclairé ; ② L'âge et le sexe ont été appariés au groupe de cas.
1,5 80 jeunes témoins sains, critères d'inclusion : ① ont volontairement participé à cette étude et signé le consentement éclairé ; ② Le sexe correspondait au groupe de cas et l'âge était inférieur à 60 ans.
- Critère d'exclusion 2.1 Un total de 100 patients atteints de MP ont été inscrits. Critères d'exclusion : ① patients atteints d'autres maladies du système nerveux central, telles que maladies cérébrovasculaires, traumatismes crâniens, maladies inflammatoires du système central, tumeurs intracrâniennes et après neurochirurgie ; ② patients présentant divers types de troubles cognitifs (score MMSE < 24) ; (3) ceux qui souffrent d'une maladie mentale grave et qui ont du mal à coopérer.
2.2 Au total, 100 patients atteints de la maladie d'Alzheimer ont été recrutés. Les critères d'exclusion étaient les suivants : ① patients atteints d'autres maladies du système nerveux central, telles que maladies cérébrovasculaires, traumatismes crâniens, maladies inflammatoires du système central, tumeurs intracrâniennes et après neurochirurgie ; ② patients atteints de maladie mentale grave et difficiles à coopérer.
2.3 Groupe maladies neurodégénératives (non MP non MA) (n = 100), critères d'exclusion : ① patients atteints d'autres maladies du système nerveux central, telles que les maladies cérébrovasculaires, les traumatismes crâniens, les maladies inflammatoires du système central, les tumeurs intracrâniennes et après neurochirurgie ; ② patients atteints de maladie mentale grave et difficiles à coopérer.
2.4 Quatre-vingts témoins âgés en bonne santé ont été inclus. Les critères d'exclusion étaient les suivants : ① Antécédents de maladies chroniques liées aux sujets de l'étude, telles que les maladies cérébrovasculaires, les traumatismes crâniens, les maladies inflammatoires du système central, les tumeurs intracrâniennes et la neurochirurgie ; ② patients présentant divers types de troubles cognitifs (score MMSE < 24) ; ③ Mauvaise conformité.
2,5 80 jeunes témoins sains, critères d'exclusion : ① antécédents de maladies chroniques liées aux sujets de l'étude, telles que maladies cérébrovasculaires, traumatismes crâniens, maladies inflammatoires du système central, tumeurs intracrâniennes et chirurgie neurochirurgicale ; ② patients présentant divers types de troubles cognitifs (score MMSE < 24) ; ③ Mauvaise conformité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Maladie de Parkinson
100 patients atteints de la maladie de Parkinson primaire ont été inclus, provenant principalement de cliniques externes et des services du Centre de la maladie de Parkinson et des troubles du mouvement.
Critères d'intégration : patients atteints de la maladie de Parkinson primaire, sur la base des critères diagnostiques de la maladie de Parkinson du MDS 2015.
Critères d'exclusion : ① patients souffrant d'autres maladies du système nerveux central, telles que les maladies cérébrovasculaires, les traumatismes crâniens, les maladies inflammatoires du système central, les tumeurs intracrâniennes et la neurochirurgie postopératoire ; ② patients présentant divers types de troubles cognitifs (score MMSE <24) ; ③ troubles psychiatriques graves difficiles à coopérer.
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Écriture manuscrite, démarche, parole, mouvements oculaires, échantillons biologiques (sang, urine, selles, salive, etc.), images, EEG et autres marqueurs pertinents dans tous les groupes expérimentaux et témoins
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Groupe Maladie d'Alzheimer
Cent patients atteints de la maladie d'Alzheimer ont été inclus, provenant principalement des services et cliniques externes de neurologie gériatrique (F5A & F6A).
Critères d'intégration : patients atteints de la maladie d'Alzheimer, répondant aux critères de diagnostic clinique de l'IWG-2 comme base.
Critères d'exclusion : ① patients souffrant d'autres maladies du système nerveux central, telles que les maladies cérébrovasculaires, les traumatismes crâniens, les maladies inflammatoires du système central, les tumeurs intracrâniennes et la neurochirurgie postopératoire ; ② maladies psychiatriques graves avec lesquelles il est difficile de coopérer.
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Écriture manuscrite, démarche, parole, mouvements oculaires, échantillons biologiques (sang, urine, selles, salive, etc.), images, EEG et autres marqueurs pertinents dans tous les groupes expérimentaux et témoins
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Groupe Maladies du système nerveux
Maladies neurodégénératives (non-MP non-MA) groupe 100 : visites cliniques externes de neurologie source, critères d'exclusion : ① patients souffrant d'autres maladies du système nerveux central, telles que maladies cérébrovasculaires, traumatismes crâniens, maladies inflammatoires du système central, tumeurs intracrâniennes et neurochirurgie postopératoire; ② Maladies psychiatriques graves difficiles à coopérer avec la personne.
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Écriture manuscrite, démarche, parole, mouvements oculaires, échantillons biologiques (sang, urine, selles, salive, etc.), images, EEG et autres marqueurs pertinents dans tous les groupes expérimentaux et témoins
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Groupe gériatrique en bonne santé
Les personnes âgées en bonne santé contrôlent 80 personnes, provenant de pairs participants et de centres de bilan de santé.
Critères d'intégration : ① Participation volontaire à cette étude et signature d'un consentement éclairé ; ② Âge et sexe correspondant aux patients du groupe de cas ; Critères d'exclusion : ① Antécédents de maladies chroniques liées aux sujets de l'étude, telles que les maladies cérébrovasculaires, les traumatismes crâniens, les maladies inflammatoires du système central, les tumeurs intracrâniennes et la neurochirurgie, etc. ② Patients présentant divers types de troubles cognitifs (scores MMSE <24) ; ③ Ceux qui ont une mauvaise adhésion.
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Écriture manuscrite, démarche, parole, mouvements oculaires, échantillons biologiques (sang, urine, selles, salive, etc.), images, EEG et autres marqueurs pertinents dans tous les groupes expérimentaux et témoins
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Groupe d’adultes en bonne santé
Young Healthy contrôle 80 personnes, issues de pairs participants et de centres de dépistage médical.
Critères d'intégration : ① Participation volontaire à l'étude et signature du consentement éclairé ; ② Sexe correspondant à celui des patients du groupe de cas, âge <60 ans ; Critères d'exclusion : ① Antécédents de maladies chroniques liées aux sujets de l'étude, telles que les maladies cérébrovasculaires, les traumatismes crâniens, les maladies inflammatoires du système central, les tumeurs intracrâniennes et la neurochirurgie, etc. ② Avec divers types de troubles cognitifs (scores MMSE <24) ; ③ Mauvaise adhésion à l'étude.
Mauvaise adhésion.
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Écriture manuscrite, démarche, parole, mouvements oculaires, échantillons biologiques (sang, urine, selles, salive, etc.), images, EEG et autres marqueurs pertinents dans tous les groupes expérimentaux et témoins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écriture
Délai: 2022-2 ~ 2026-6
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Les modèles et les caractéristiques auxiliaires associées des notes manuscrites des patients ont été analysés, les indicateurs spécifiques utilisés doivent être ajustés en fonction des résultats du calcul de l'intelligence artificielle et l'unité doit être ajustée en fonction des indicateurs utilisés.
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2022-2 ~ 2026-6
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démarche
Délai: 2022-2 ~ 2026-6
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La longueur des foulées et la fréquence de marche des patients ont été analysées, les indicateurs spécifiques utilisés doivent être ajustés en fonction des résultats du calcul de l'intelligence artificielle et l'unité doit être ajustée en fonction des indicateurs utilisés.
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2022-2 ~ 2026-6
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discours
Délai: 2022-2 ~ 2026-6
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Les discours des patients ont été collectés et analysés, les indicateurs spécifiques utilisés doivent être ajustés en fonction des résultats du calcul de l'intelligence artificielle et l'unité doit être ajustée en fonction des indicateurs utilisés.
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2022-2 ~ 2026-6
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mouvements des yeux
Délai: 2022-2 ~ 2026-6
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Les données sur les mouvements oculaires des patients ont été collectées et analysées, les indicateurs spécifiques utilisés doivent être ajustés en fonction des résultats du calcul de l'intelligence artificielle et l'unité doit être ajustée en fonction des indicateurs utilisés.
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2022-2 ~ 2026-6
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échantillons biologiques (sang, urine, selles, salive, etc.)
Délai: 2022-2 ~ 2026-6
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3 à 5 ml d'échantillons biologiques ont été conservés pour les tests et l'analyse des données
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2022-2 ~ 2026-6
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images
Délai: 2022-2 ~ 2026-6
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MRI、MRA、SWI、DTI et d'autres données d'imagerie ont été analysées, les indicateurs spécifiques utilisés doivent être ajustés en fonction des résultats du calcul de l'intelligence artificielle et l'unité doit être ajustée en fonction des indicateurs utilisés.
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2022-2 ~ 2026-6
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EEG
Délai: 2022-2 ~ 2026-6
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Fréquence moyenne, puissance relative, puissance absolue, corrélation d'électrodes, cohérence, analyse temps-fréquence, etc.
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2022-2 ~ 2026-6
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autres marqueurs pertinents
Délai: 2022-2 ~ 2026-6
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Certains autres marqueurs attendent d'être étudiés et découverts, les indicateurs spécifiques utilisés doivent être ajustés en fonction des résultats du calcul de l'intelligence artificielle, et l'unité doit être ajustée en fonction des indicateurs utilisés.
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2022-2 ~ 2026-6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie de Parkinson
- Maladies du système nerveux
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-202203-028-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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