Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie technologii AI w diagnostyce i leczeniu chorób geriatrycznych

6 maja 2025 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

1) Charakterystyka pisma ręcznego, chodu, mowy, ruchów oczu, próbek biologicznych (krew, mocz, kał, ślina itp.), obrazów, EEG i innych istotnych markerów u pacjentów z chorobą Alzheimera.

(2) Charakterystyka pisma ręcznego, chodu, języka, ruchu oczu, próbek biologicznych (krew, mocz, kał, ślina itp.), obrazowania, EEG i innych istotnych markerów u pacjentów z chorobą Parkinsona.

(3) Charakterystyka pisma ręcznego, chodu, języka, ruchu oczu, próbek biologicznych (krew, mocz, kał, ślina itp.), obrazów, EEG i innych istotnych markerów u pacjentów z innymi zaburzeniami neurologicznymi.

(4) Charakterystyka pisma ręcznego, chodu, języka, ruchu oczu, próbek biologicznych (krew, mocz, kał, ślina itp.), obrazów, EEG i innych istotnych markerów u pacjentów w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1. Badanie zmiennych (czynników) i pomiarów

  1. Wszyscy włączeni pacjenci zebrali dane obejmujące ogólne informacje kliniczne, pacjenci z ChP wypełnili ocenę funkcji motorycznych i pozamotorycznych, pacjenci z AD wypełnili ocenę funkcji poznawczych i ocenę nastroju i snu, pacjenci z innymi zaburzeniami neurologicznymi udoskonalili informacje kliniczne związane z chorobą i ocenę skali, oraz zdrowi starsi i młodzi ludzie z grupy kontrolnej udoskonalili ogólne informacje kliniczne i badania przesiewowe na skalę.

  2. Wszyscy wybrani pacjenci rejestrują charakter pisma ręcznego, oceniają chód, wprowadzają język i ruchy oczu oraz pobierają próbki biologiczne (krew (3 ml/przypadek), mocz (3 ml/przypadek), kał (2 g/przypadek), ślinę (3 ml /przypadek) i inne wyniki badań klinicznych), obrazowanie, EEG i inne istotne markery do badania planu diagnostycznego i leczenia oraz analizy korelacji technologii AI.

    1. Ocena objawów motorycznych: wynik UPDRS

    2. Ocena objawów pozamotorycznych: badanie stanu psychicznego Mini-Mental State Examination (MMSE), montrealska ocena poznawcza (MOCA), skala lęku Hamiltona (HAMD) i skala diagnostyczna lęku Hamiltona (HAD). Skala Lęku Hamiltona (HAMD), Skala Depresji Hamiltona (HDMD), SF-36.

      2. Wielkość próby Do badania włączono 100 pacjentów z pierwotną chorobą Parkinsona, 100 pacjentów z chorobą Alzheimera, 100 pacjentów z innymi zaburzeniami neurologicznymi, 80 zdrowych osób starszych i 80 zdrowych młodych osób kontrolnych.

      3 Gromadzenie i zarządzanie danymi Dane zbierano w pierwszej kolejności za pomocą papierowej wersji formularza opisu przypadku, a następnie wprowadzano je do komputera przez wyspecjalizowaną osobę.

      4. Metody analizy statystycznej Dla zmiennych ciągłych przeprowadzono opisy statystyczne stosując średnią ± odchylenie standardowe, a dla zmiennych kategorycznych zastosowano częstotliwość i współczynnik (%). Do porównania parametrów pomiędzy dwiema grupami zastosowano test t lub test sumy rang dla zmiennych typu ciągłego, a test chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych. Do jednokierunkowej analizy korelacji wykorzystano analizę korelacji Pearsona lub Spearmana. Do analizy wieloczynnikowej wykorzystano uogólniony model liniowy lub model regresji logistycznej. Wszystkie powyższe parametry uznano za istotne statystycznie przy p<0,05.

      5. Kontrola jakości

      1. Diagnoza chorób na podstawie danych klinicznych: ustalona przez dwóch zastępców głównych lekarzy grupy ds. chorób Parkinsona i zaburzeń ruchowych wzwyż;
      2. Ocena skali: oceniana przez dwóch neurologów przeszkolonych w zakresie skali;
      3. Statystyki: przeprowadzane przez statystyków klinicznych. 6. Analiza wykonalności badań Szpital Qilu Uniwersytetu w Shandong to kompleksowy ośrodek diagnostyki i leczenia choroby Parkinsona oraz ośrodek badań klinicznych w zakresie geriatrii w prowincji Shandong, z dużą grupą pacjentów i wyraźnym znaczeniem klinicznym; nasze centrum badawcze wyposażone jest w analizator pisma ręcznego, analizator chodu, analizator przechwytywania mowy i ruchu oczu, a także posiada analizatory do pobierania próbek biologicznych, informacji obrazowych i informacji EEG, co stanowi podstawę do dalszych pogłębionych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

460

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Do badania włączono 100 pacjentów z pierwotną chorobą Parkinsona, głównie z przychodni i oddziałów Centrum Chorób Parkinsona i Zaburzeń Ruchu. Kryteria włączenia: pacjenci z pierwotną chorobą Parkinsona, w oparciu o kryteria diagnostyczne choroby Parkinsona MDS z 2015 r.
  2. Do badania włączono 100 pacjentów z chorobą Alzheimera, głównie z poradni i oddziałów neurologii geriatrycznej (F5A i F6A). Kryteria włączenia: pacjenci z chorobą Alzheimera, jako podstawa spełniający kliniczne kryteria diagnostyczne IWG-2.
  3. Choroby neurodegeneracyjne (nie-PD i nie-AD) grupa 100 osób: źródło Poradnia Neurologiczna
  4. 80 zdrowych osób starszych w grupie kontrolnej, od rówieśników i ośrodków kontroli stanu zdrowia.
  5. 80 młodych zdrowych osób z grupy kontrolnej, od uczestników klinik rówieśniczych i ośrodków badań przesiewowych.

Opis

  1. Kryteria włączenia 1.1 Do badania włączono ogółem 100 pacjentów z pierwotną chorobą Parkinsona. Kryteria włączenia były następujące: pacjenci z pierwotną chorobą Parkinsona, w oparciu o kryteria diagnostyczne choroby Parkinsona MDS z 2015 roku. Zaburzenie (wynik MMSE < 24); (3) osoby z poważnymi chorobami psychicznymi, z którymi trudno współpracować.

    1.2 Do badania włączono ogółem 100 pacjentów z chorobą Alzheimera. Kryteria włączenia były następujące: pacjenci z chorobą Alzheimera, w oparciu o kliniczne kryteria diagnostyczne IWG-2.

    1.3 Grupa chorób neurodegeneracyjnych (nie-PD i nie-AD) (n = 100): spełniająca kryteria diagnostyczne odpowiednich chorób.

    1.4 Do badania włączono osiemdziesiąt zdrowych osób w podeszłym wieku. Kryteria włączenia były następujące: ① dobrowolnie uczestniczyła w tym badaniu i podpisała świadomą zgodę; ② Wiek i płeć dopasowano do grupy przypadków.

    1,5 80 młodych zdrowych osób kontrolnych, kryteria włączenia: ① dobrowolnie uczestniczyły w tym badaniu i podpisały świadomą zgodę; ② Płeć została dopasowana do grupy przypadku, a wiek nie przekraczał 60 lat.

  2. Kryteria wykluczenia 2.1 Do badania włączono ogółem 100 pacjentów z chorobą Parkinsona. Kryteria wykluczenia: ① pacjenci z innymi chorobami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak choroby naczyniowo-mózgowe, urazy mózgu, choroby zapalne układu centralnego, nowotwory wewnątrzczaszkowe oraz po operacjach neurochirurgicznych; ② pacjenci z różnymi rodzajami zaburzeń poznawczych (wynik MMSE < 24); (3) osoby z poważnymi chorobami psychicznymi, z którymi trudno współpracować.

2.2 Do badania włączono ogółem 100 pacjentów z chorobą Alzheimera. Kryteriami wykluczenia były: ① pacjenci z innymi chorobami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak choroby naczyniowo-mózgowe, urazy mózgu, choroby zapalne układu ośrodkowego, nowotwory wewnątrzczaszkowe oraz osoby po zabiegach neurochirurgicznych; ② pacjenci z ciężką chorobą psychiczną, którym trudno jest współpracować.

2.3 Grupa chorób neurodegeneracyjnych (nie PD, nie AD) (n = 100), kryteria wyłączenia: ① pacjenci z innymi chorobami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak choroby naczyń mózgowych, urazy mózgu, choroby zapalne układu ośrodkowego, nowotwory wewnątrzczaszkowe oraz po zabiegach neurochirurgicznych; ② pacjenci z ciężką chorobą psychiczną, którym trudno jest współpracować.

2.4 Do badania włączono osiemdziesiąt zdrowych osób w podeszłym wieku. Kryteriami wykluczenia były: ① Historia chorób przewlekłych związanych z badanymi, takimi jak choroby naczyń mózgowych, uraz mózgu, choroby zapalne układu centralnego, nowotwory wewnątrzczaszkowe i operacje neurochirurgiczne; ② pacjenci z różnymi rodzajami zaburzeń poznawczych (wynik MMSE < 24); ③ Słaba zgodność.

2,5 80 młodych zdrowych osób kontrolnych, kryteria wykluczenia: ① historia chorób przewlekłych związanych z osobami objętymi badaniem, takich jak choroby naczyniowo-mózgowe, urazy mózgu, choroby zapalne układu centralnego, nowotwory wewnątrzczaszkowe i operacje neurochirurgiczne; ② pacjenci z różnymi rodzajami zaburzeń poznawczych (wynik MMSE < 24); ③ Słaba zgodność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół choroby Parkinsona
Do badania włączono 100 pacjentów z pierwotną chorobą Parkinsona, głównie z przychodni i oddziałów Centrum Chorób Parkinsona i Zaburzeń Ruchu. Kryteria włączenia: pacjenci z pierwotną chorobą Parkinsona, w oparciu o kryteria diagnostyczne choroby Parkinsona MDS z 2015 r. Kryteria wykluczenia: ① pacjenci cierpiący na inne choroby ośrodkowego układu nerwowego, takie jak choroba naczyń mózgowych, urazowe uszkodzenie mózgu, choroby zapalne układu ośrodkowego, guzy wewnątrzczaszkowe i neurochirurgia pooperacyjna; ② pacjenci z różnymi typami zaburzeń poznawczych (wynik MMSE <24); ③ poważne zaburzenia psychiczne, z którymi trudno współpracować.
Inny: Pismo ręczne, chód, mowa, ruchy oczu, próbki biologiczne (krew, mocz, kał, ślina itp.), obrazy, EEG i inne istotne markery
Pismo ręczne, chód, mowa, ruchy oczu, próbki biologiczne (krew, mocz, kał, ślina itp.), obrazy, EEG i inne istotne markery we wszystkich grupach eksperymentalnych i kontrolnych
Grupa Alzheimera
Do badania włączono stu pacjentów chorych na chorobę Alzheimera, głównie z przychodni i oddziałów neurologii geriatrycznej (F5A i F6A). Kryteria włączenia: pacjenci z chorobą Alzheimera, jako podstawa spełniający kliniczne kryteria diagnostyczne IWG-2. Kryteria wykluczenia: ① pacjenci cierpiący na inne choroby ośrodkowego układu nerwowego, takie jak choroba naczyń mózgowych, urazowe uszkodzenie mózgu, choroby zapalne układu ośrodkowego, guzy wewnątrzczaszkowe i neurochirurgia pooperacyjna; ② ciężkie choroby psychiczne, z którymi trudno współpracować.
Inny: Pismo ręczne, chód, mowa, ruchy oczu, próbki biologiczne (krew, mocz, kał, ślina itp.), obrazy, EEG i inne istotne markery
Pismo ręczne, chód, mowa, ruchy oczu, próbki biologiczne (krew, mocz, kał, ślina itp.), obrazy, EEG i inne istotne markery we wszystkich grupach eksperymentalnych i kontrolnych
Zespół Chorób Układu Nerwowego
Choroby neurodegeneracyjne (inne niż PD, nie AD) grupa 100: wizyty w poradniach neurologicznych pochodzenia źródłowego, kryteria wykluczenia: ① pacjenci cierpiący na inne choroby ośrodkowego układu nerwowego, takie jak choroby naczyń mózgowych, urazowe uszkodzenie mózgu, choroby zapalne układu ośrodkowego, nowotwory wewnątrzczaszkowe i neurochirurgia pooperacyjny; ② ciężkie choroby psychiczne trudne do współpracy z daną osobą.
Inny: Pismo ręczne, chód, mowa, ruchy oczu, próbki biologiczne (krew, mocz, kał, ślina itp.), obrazy, EEG i inne istotne markery
Pismo ręczne, chód, mowa, ruchy oczu, próbki biologiczne (krew, mocz, kał, ślina itp.), obrazy, EEG i inne istotne markery we wszystkich grupach eksperymentalnych i kontrolnych
Zdrowa grupa geriatryczna
Zdrowi starsi ludzie to grupa 80 osób, spośród rówieśników i ośrodków kontroli stanu zdrowia. Kryteria włączenia: ① Dobrowolny udział w tym badaniu i podpisanie świadomej zgody; ② Wiek i płeć dopasowana do pacjentów w danej grupie; Kryteria wykluczenia: ① Wcześniejsze choroby przewlekłe związane z uczestnikami badania, takie jak choroba naczyniowo-mózgowa, urazowe uszkodzenie mózgu, choroby zapalne układu centralnego, nowotwory wewnątrzczaszkowe i neurochirurgia itp.; ② Pacjenci z różnymi typami zaburzeń poznawczych (wyniki MMSE <24); ③ Osoby o słabej przyczepności.
Inny: Pismo ręczne, chód, mowa, ruchy oczu, próbki biologiczne (krew, mocz, kał, ślina itp.), obrazy, EEG i inne istotne markery
Pismo ręczne, chód, mowa, ruchy oczu, próbki biologiczne (krew, mocz, kał, ślina itp.), obrazy, EEG i inne istotne markery we wszystkich grupach eksperymentalnych i kontrolnych
Grupa Zdrowych Dorosłych
Młodzi zdrowi kontrolują 80 osób, spośród rówieśników i ośrodków badań przesiewowych. Kryteria włączenia: ① Dobrowolny udział w badaniu i podpisanie świadomej zgody; ② Płeć dopasowana do pacjentów w badanej grupie, wiek <60 lat; Kryteria wykluczenia: ① Historia chorób przewlekłych związanych z uczestnikami badania, takich jak choroba naczyń mózgowych, urazowe uszkodzenie mózgu, choroby zapalne układu centralnego, nowotwory wewnątrzczaszkowe i neurochirurgia itp.; ② Z różnymi typami zaburzeń poznawczych (wyniki MMSE <24); ③ Słabe przestrzeganie zasad badania. Słaba przyczepność.
Inny: Pismo ręczne, chód, mowa, ruchy oczu, próbki biologiczne (krew, mocz, kał, ślina itp.), obrazy, EEG i inne istotne markery
Pismo ręczne, chód, mowa, ruchy oczu, próbki biologiczne (krew, mocz, kał, ślina itp.), obrazy, EEG i inne istotne markery we wszystkich grupach eksperymentalnych i kontrolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pismo odręczne
Ramy czasowe: 2022-2 ~ 2026-6
Przeanalizowano wzorce i powiązane cechy pomocnicze odręcznych notatek pacjentów, należy dostosować zastosowane wskaźniki do wyników obliczeń sztucznej inteligencji, a jednostkę dostosować do zastosowanych wskaźników.
2022-2 ~ 2026-6
chód
Ramy czasowe: 2022-2 ~ 2026-6
Przeanalizowano długość kroku i częstotliwość chodu pacjentów, zastosowane specyficzne wskaźniki należy dostosować do wyników obliczeń sztucznej inteligencji, a jednostkę należy dostosować do zastosowanych wskaźników.
2022-2 ~ 2026-6
przemówienie
Ramy czasowe: 2022-2 ~ 2026-6
Zbierano i analizowano mowę pacjentów, stosowane wskaźniki należy dostosować do wyników obliczeń sztucznej inteligencji, a jednostkę należy dostosować do zastosowanych wskaźników.
2022-2 ~ 2026-6
ruchy oczu
Ramy czasowe: 2022-2 ~ 2026-6
Zebrano i przeanalizowano dane dotyczące ruchu oczu pacjentów, konkretne zastosowane wskaźniki należy dostosować zgodnie z wynikami obliczeń sztucznej inteligencji, a jednostkę należy dostosować zgodnie z zastosowanymi wskaźnikami.
2022-2 ~ 2026-6
próbki biologiczne (krew, mocz, kał, ślina itp.)
Ramy czasowe: 2022-2 ~ 2026-6
Do testów i analizy danych zatrzymano 3–5 ml próbek biologicznych
2022-2 ~ 2026-6
obrazy
Ramy czasowe: 2022-2 ~ 2026-6
Przeanalizowano MRI, MRA, SWI, DTI i inne dane obrazowe, konkretne użyte wskaźniki należy dostosować zgodnie z wynikami obliczeń sztucznej inteligencji, a jednostkę należy dostosować zgodnie z zastosowanymi wskaźnikami.
2022-2 ~ 2026-6
EEG
Ramy czasowe: 2022-2 ~ 2026-6
Średnia częstotliwość, moc względna, moc bezwzględna, korelacja elektrod, spójność, analiza czasowo-częstotliwościowa itp.
2022-2 ~ 2026-6
inne odpowiednie znaczniki
Ramy czasowe: 2022-2 ~ 2026-6
Niektóre inne markery czekają na zbadanie i odkrycie, konkretne użyte wskaźniki powinny zostać dostosowane zgodnie z wynikami obliczeń sztucznej inteligencji, a jednostka powinna zostać dostosowana zgodnie z zastosowanymi wskaźnikami.
2022-2 ~ 2026-6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Współpracownicy

Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYLL-202203-028-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby Układu Nerwowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj