Tillämpning av AI-teknik för diagnos och behandling av geriatriska sjukdomar
1) Egenskaper för handskrift, gång, tal, ögonrörelser, biologiska prover (blod, urin, avföring, saliv, etc.), bilder, EEG och andra relevanta markörer hos patienter med Alzheimers sjukdom.
(2) Egenskaper för handstil, gång, språk, ögonrörelser, biologiska prover (blod, urin, avföring, saliv, etc.), avbildning, EEG och andra relevanta markörer hos patienter med Parkinsons sjukdom.
(3) Egenskaper för handstil, gång, språk, ögonrörelser, biologiska prover (blod, urin, avföring, saliv, etc.), bilder, EEG och andra relevanta markörer hos patienter med andra neurologiska störningar.
(4) Egenskaper för handstil, gång, språk, ögonrörelser, biologiska prover (blod, urin, avföring, saliv, etc.), bilder, EEG och andra relevanta markörer hos äldre patienter.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
1. Studera variabler (faktorer) och mätningar
- Alla inskrivna försökspersoner samlade in data inklusive allmän klinisk information, PD-patienter avslutade motorisk funktionsbedömning och icke-motorisk funktionsbedömning, AD-patienter genomförde kognitiv funktionsbedömning och humör-sömnbedömning, patienter med andra neurologiska störningar fulländade sjukdomsrelaterad klinisk information och skalabedömning, och friska äldre och unga kontroller fulländade allmän klinisk information och skalascreening.
Alla utvalda försökspersoner genomför handskriftsinspelning, gångbedömning, språkinmatning och ögonrörelseregistrering och samlar in biologiska prover (blod (3 ml/case), urin (3 ml/case), avföring (2 g/case), saliv (3 ml) /case) och andra kliniska testresultat), avbildning, EEG och andra relevanta markörer för studier av diagnostik och behandlingsplan och korrelationsanalys av AI-teknologi.
- Motorisk symptombedömning: UPDRS-poäng
Utvärdering av icke-motoriska symtom: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Hamilton Anxiety Scale (HAMD) och Hamilton Anxiety Diagnostic Scale (HAD). Hamilton Anxiety Scale (HAMD), Hamilton Depression Scale (HDMD), SF-36.
2. Provstorlek 100 patienter med primär Parkinsons sjukdom inkluderades, 100 patienter med Alzheimers sjukdom inkluderades, 100 patienter med andra neurologiska störningar inkluderades, 80 friska äldre kontroller och 80 friska unga kontroller.
3 Datainsamling och hantering Datainsamlingen samlades först in genom att använda pappersversionen av fallrapportformuläret och matades sedan in i datorn av en specialiserad person.
4. Statistiska analysmetoder För kontinuerliga variabler utfördes statistiska beskrivningar med medelvärde ± standardavvikelse, och för kategoriska variabler användes frekvens och hastighet (%). För jämförelse av parametrar mellan två grupper användes t-test eller rangsummetest för kontinuerliga typvariabler och chi-kvadrattest användes för kategoriska variabler. För envägskorrelationsanalys användes Pearson eller Spearman korrelationsanalys. För multifaktoranalys användes generaliserad linjär modell eller logistisk regressionsmodell. Alla ovanstående parametrar ansågs statistiskt signifikanta vid p<0,05.
5. Kvalitetskontroll
- Klinisk data sjukdomsdiagnos: bestäms av två Parkinsons och rörelsestörningar grupp biträdande överläkare och högre;
- Skalbedömning: bedömd av två skalutbildade neurologer;
- Statistik: utförd av kliniska statistiker. 6. Analys av forskningsgenomförbarhet Qilu Hospital vid Shandong University är ett diagnos- och behandlingscenter för Parkinsons sjukdom och ett kliniskt forskningscentrum för geriatrik i Shandong-provinsen, med en stor patientnärvarogrupp och tydlig klinisk betydelse; vårt forskningscenter är utrustat med handskriftsanalysator, gånganalysator, tal- och ögonrörelsefångningsanalysator, och har analysatorer för insamling av biologiska prover, bildinformation och EEG-information, vilket har underlag för ytterligare djupgående forskning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jun Ma
- Telefonnummer: 18560082039
- E-post: majun1228med@163.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Wenjing Jiang
- Telefonnummer: 18560082210
- E-post: jiangwenjing@qiluhospital.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- 100 patienter med primär Parkinsons sjukdom inkluderades, främst från poliklinikerna och avdelningarna vid Parkinsons sjukdom och rörelsestörningscenter. Inklusionskriterier: patienter med primär Parkinsons sjukdom, baserat på 2015 MDS diagnostiska kriterier för Parkinsons sjukdom.
- 100 patienter med Alzheimers sjukdom inkluderades, främst från geriatriska neurologiska polikliniker och avdelningar (F5A&F6A). Inklusionskriterier: patienter med Alzheimers sjukdom som uppfyller IWG-2 kliniska diagnostiska kriterier som grund.
- Neurodegenerativa sjukdomar (icke-PD och icke-AD) grupp 100 personer: källan till neurologisk poliklinik
- 80 friska äldre kontroller, från kamratdeltagare och hälsokontrollcenter.
- 80 unga friska kontroller, från deltagare på kamratkliniker och hälsoscreeningscenter.
Beskrivning
Inklusionskriterier 1.1 Totalt 100 patienter med primär Parkinsons sjukdom inkluderades. Inklusionskriterierna var följande: patienter med primär Parkinsons sjukdom, baserat på 2015 MDS diagnostiska kriterier för Parkinsons sjukdom. Störning (MMSE-poäng < 24); (3) de med svår psykisk ohälsa som är svåra att samarbeta.
1.2 Totalt 100 patienter med Alzheimers sjukdom inkluderades. Inklusionskriterierna var följande: patienter med Alzheimers sjukdom, baserat på IWG-2 kliniska diagnostiska kriterier.
1.3 Neurodegenerativa sjukdomar (icke-PD och icke-AD) grupp (n = 100): uppfyller de diagnostiska kriterierna för motsvarande sjukdomar.
1.4 Åttio friska äldre kontroller inkluderades. Inklusionskriterierna var följande: ① deltog frivilligt i denna studie och undertecknade det informerade samtycket; ② Ålder och kön matchades med fallgruppen.
1,5 80 unga friska kontroller, inklusionskriterier: ① deltog frivilligt i denna studie och undertecknade det informerade samtycket; ② Kön matchades med fallgruppen och åldern var mindre än 60 år gammal.
- Uteslutningskriterier 2.1 Totalt 100 patienter med PD inkluderades. Uteslutningskriterier: ① patienter med andra sjukdomar i centrala nervsystemet, såsom cerebrovaskulära sjukdomar, hjärntrauma, inflammatoriska sjukdomar i centrala systemet, intrakraniella tumörer och efter neurokirurgi; ② patienter med olika typer av kognitiv funktionsnedsättning (MMSE-poäng < 24); (3) de med svår psykisk ohälsa som är svåra att samarbeta.
2.2 Totalt 100 patienter med Alzheimers sjukdom inkluderades. Uteslutningskriterierna var: ① patienter med andra sjukdomar i det centrala nervsystemet, såsom cerebrovaskulära sjukdomar, hjärntrauma, inflammatoriska sjukdomar i centrala systemet, intrakraniella tumörer och efter neurokirurgi; ② patienter med svår psykisk ohälsa som är svåra att samarbeta.
2.3 Neurodegenerativa sjukdomar (icke-PD icke-AD) grupp (n = 100), uteslutningskriterier: ① patienter med andra sjukdomar i det centrala nervsystemet, såsom cerebrovaskulära sjukdomar, hjärntrauma, inflammatoriska sjukdomar i centrala systemet, intrakraniella tumörer och efter neurokirurgi; ② patienter med svår psykisk ohälsa som är svåra att samarbeta.
2.4 Åttio friska äldre kontroller inkluderades. Uteslutningskriterierna var följande: ① Historik med kroniska sjukdomar relaterade till försökspersonerna, såsom cerebrovaskulära sjukdomar, hjärntrauma, inflammatoriska sjukdomar i centrala systemet, intrakraniella tumörer och neurokirurgi; ② patienter med olika typer av kognitiv funktionsnedsättning (MMSE-poäng < 24); ③ Dålig efterlevnad.
2,5 80 unga friska kontroller, uteslutningskriterier: ① historia av kroniska sjukdomar relaterade till studieämnena, såsom cerebrovaskulära sjukdomar, hjärntrauma, inflammatoriska sjukdomar i det centrala systemet, intrakraniella tumörer och neurokirurgisk kirurgi; ② patienter med olika typer av kognitiv funktionsnedsättning (MMSE-poäng < 24); ③ Dålig efterlevnad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sjukdom grupp
100 patienter med primär Parkinsons sjukdom inkluderades, främst från polikliniker och avdelningar vid Parkinsons sjukdom och rörelsestörningscenter.
Inklusionskriterier: patienter med primär Parkinsons sjukdom, baserat på 2015 MDS diagnostiska kriterier för Parkinsons sjukdom.
Uteslutningskriterier: ① patienter som lider av andra sjukdomar i det centrala nervsystemet, såsom cerebrovaskulär sjukdom, traumatisk hjärnskada, inflammatoriska sjukdomar i centrala systemet, intrakraniella tumörer och postoperativ neurokirurgi; ② patienter med olika typer av kognitiva störningar (MMSE-poäng <24); ③ allvarliga psykiatriska störningar som är svåra att samarbeta.
|
Handskrift, gång, tal, ögonrörelser, biologiska prover (blod, urin, avföring, saliv, etc.), bilder, EEG och andra relevanta markörer i alla experiment- och kontrollgrupper
|
|
Alzheimers sjukdomsgrupp
Hundra patienter med Alzheimers sjukdom inkluderades, främst från geriatriska neurologiska polikliniker och avdelningar (F5A & F6A).
Inklusionskriterier: patienter med Alzheimers sjukdom som uppfyller IWG-2 kliniska diagnostiska kriterier som grund.
Uteslutningskriterier: ① patienter som lider av andra sjukdomar i det centrala nervsystemet, såsom cerebrovaskulär sjukdom, traumatisk hjärnskada, inflammatoriska sjukdomar i centrala systemet, intrakraniella tumörer och postoperativ neurokirurgi; ② svåra psykiatriska sjukdomar som är svåra att samarbeta med.
|
Handskrift, gång, tal, ögonrörelser, biologiska prover (blod, urin, avföring, saliv, etc.), bilder, EEG och andra relevanta markörer i alla experiment- och kontrollgrupper
|
|
Grupp av sjukdomar i nervsystemet
Neurodegenerativa sjukdomar (icke-PD icke-AD) grupp 100: källan neurologiska poliklinikbesök, uteslutningskriterier: ① patienter som lider av andra sjukdomar i det centrala nervsystemet, såsom cerebrovaskulär sjukdom, traumatisk hjärnskada, inflammatoriska sjukdomar i centrala systemet, intrakraniella tumörer och neurokirurgi postoperativ; ② svåra psykiatriska sjukdomar svårt att samarbeta med personen.
|
Handskrift, gång, tal, ögonrörelser, biologiska prover (blod, urin, avföring, saliv, etc.), bilder, EEG och andra relevanta markörer i alla experiment- och kontrollgrupper
|
|
Frisk geriatrisk grupp
Friska äldre kontrollerar 80 personer, från kamratdeltagare och hälsokontrollcenter.
Inklusionskriterier: ① Frivilligt deltagande i denna studie och undertecknande av informerat samtycke; ② Ålder och kön matchade med patienterna i fallgruppen; Uteslutningskriterier: ① Tidigare historia av kroniska sjukdomar relaterade till studieämnena, såsom cerebrovaskulär sjukdom, traumatisk hjärnskada, inflammatoriska sjukdomar i centrala systemet, intrakraniella tumörer och neurokirurgi, etc.; ② Patienter med olika typer av kognitiva störningar (MMSE-poäng <24); ③ De med dålig följsamhet.
|
Handskrift, gång, tal, ögonrörelser, biologiska prover (blod, urin, avföring, saliv, etc.), bilder, EEG och andra relevanta markörer i alla experiment- och kontrollgrupper
|
|
Grupp för friska vuxna
Unga friska kontrollerar 80 personer, från kamratdeltagare och hälsoundersökningscenter.
Inklusionskriterier: ① Frivilligt deltagande i studien och undertecknande av informerat samtycke; ② Kön matchat med patienterna i fallgruppen, ålder <60 år; Uteslutningskriterier: ① Historik med kroniska sjukdomar relaterade till studieämnena, såsom cerebrovaskulär sjukdom, traumatisk hjärnskada, inflammatoriska sjukdomar i det centrala systemet, intrakraniella tumörer och neurokirurgi, etc.; ② Med olika typer av kognitiva störningar (MMSE-poäng <24); ③ Dålig efterlevnad av studien.
Dålig följsamhet.
|
Handskrift, gång, tal, ögonrörelser, biologiska prover (blod, urin, avföring, saliv, etc.), bilder, EEG och andra relevanta markörer i alla experiment- och kontrollgrupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handstil
Tidsram: 2022-2~2026-6
|
Mönstren och relaterade hjälpfunktioner i patienternas handskrivna anteckningar analyserades, de specifika indikatorer som används bör justeras enligt resultaten av artificiell intelligensberäkning, och enheten bör justeras enligt de indikatorer som används.
|
2022-2~2026-6
|
|
gång
Tidsram: 2022-2~2026-6
|
Patienternas steglängd och gångfrekvens analyserades, de specifika indikatorerna som används bör justeras enligt resultaten av artificiell intelligensberäkning, och enheten bör justeras enligt de indikatorer som används.
|
2022-2~2026-6
|
|
Tal
Tidsram: 2022-2~2026-6
|
Patienternas tal samlades in och analyserades, de specifika indikatorerna som används bör justeras enligt resultaten av artificiell intelligensberäkning, och enheten bör justeras enligt de indikatorer som används.
|
2022-2~2026-6
|
|
ögonrörelser
Tidsram: 2022-2~2026-6
|
Patienternas ögonrörelsedata samlades in och analyserades, de specifika indikatorerna som används bör justeras enligt resultaten av artificiell intelligensberäkning, och enheten bör justeras enligt de indikatorer som används.
|
2022-2~2026-6
|
|
biologiska prover (blod, urin, avföring, saliv, etc.)
Tidsram: 2022-2~2026-6
|
3-5 ml biologiska prover behölls för testning och dataanalys
|
2022-2~2026-6
|
|
bilder
Tidsram: 2022-2~2026-6
|
MRI、MRA、SWI、DTI och andra bilddata analyserades, de specifika indikatorerna som används bör justeras enligt resultaten av artificiell intelligensberäkning, och enheten bör justeras enligt de indikatorer som används.
|
2022-2~2026-6
|
|
EEG
Tidsram: 2022-2~2026-6
|
Medelfrekvens, relativ effekt, absolut effekt, elektrodkorrelation, koherens, tids-frekvensanalys, etc.
|
2022-2~2026-6
|
|
andra relevanta markörer
Tidsram: 2022-2~2026-6
|
Vissa andra markörer väntar på att bli studerade och upptäckta, de specifika indikatorerna som används bör justeras enligt resultaten av artificiell intelligensberäkning, och enheten bör justeras enligt de indikatorer som används.
|
2022-2~2026-6
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KYLL-202203-028-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .