Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mesterséges intelligencia technológia alkalmazása a geriátriai betegségek diagnosztizálására és kezelésére

2024. március 13. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University

1) A kézírás, járás, beszéd, szemmozgások, biológiai minták (vér, vizelet, széklet, nyál stb.), képek, EEG és egyéb releváns markerek jellemzői Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél.

(2) A kézírás, járás, nyelv, szemmozgás, biológiai minták (vér, vizelet, széklet, nyál stb.), képalkotás, EEG és egyéb releváns markerek jellemzői Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

(3) A kézírás, a járás, a nyelv, a szemmozgás, a biológiai minták (vér, vizelet, széklet, nyál stb.), képek, EEG és egyéb releváns markerek jellemzői más neurológiai betegségben szenvedő betegeknél.

(4) A kézírás, járás, nyelv, szemmozgás, biológiai minták (vér, vizelet, széklet, nyál stb.), képek, EEG és egyéb releváns markerek jellemzői idős betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. Változók (tényezők) és mérések vizsgálata

  1. Minden beiratkozott alany adatokat gyűjtött, beleértve az általános klinikai információkat, a PD-s betegek motoros funkció-felmérést és nem-motoros funkciók értékelését, az AD-betegek kognitív funkciók és hangulati alvás értékelését, az egyéb neurológiai rendellenességekkel küzdő betegek tökéletesítették a betegséggel kapcsolatos klinikai információkat és a skála értékelését, az egészséges idős és fiatal kontrollok pedig tökéletesítették az általános klinikai információkat és a skála szűrését.

  2. Valamennyi kiválasztott alany elvégzi a kézírás rögzítését, a járás felmérését, a nyelvbevitelt és a szemmozgások rögzítését, és biológiai mintákat gyűjt (vér (3 ml/eset), vizelet (3 ml/eset), széklet (2 g/eset), nyál (3 ml) /eset) és egyéb klinikai vizsgálati eredmények), képalkotás, EEG és egyéb releváns markerek a diagnosztikai és kezelési terv tanulmányozásához, valamint az AI technológia korrelációs elemzéséhez.

    1. Motoros tünetek értékelése: UPDRS pontszám

    2. Nem motoros tünetek értékelése: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Hamilton Anxiety Scale (HAMD) és Hamilton Anxiety Diagnostic Scale (HAD). Hamilton Anxiety Scale (HAMD), Hamilton Depresszió Skála (HDMD), SF-36.

      2. A minta nagysága 100 primer Parkinson-kórban szenvedő, 100 Alzheimer-kóros, 100 egyéb neurológiai betegségben szenvedő beteget, 80 egészséges idős kontrollt és 80 egészséges fiatal kontrollt vontunk be.

      3 Adatgyűjtés és -kezelés Az adatgyűjtés először az esetbejelentő nyomtatvány papíralapú változatával történt, majd egy erre szakosodott személy számítógépbe vitte.

      4. Statisztikai elemzési módszerek A folytonos változók statisztikai leírását átlag ± szórás, a kategorikus változók esetében gyakoriság és arány (%) alkalmazásával végeztük. A két csoport paramétereinek összehasonlítására folytonos típusú változók esetén t-próbát vagy rangösszeg-próbát, a kategorikus változók esetében pedig khi-négyzet tesztet használtunk. Az egyirányú korrelációs elemzéshez Pearson vagy Spearman korrelációs elemzést használtunk. A többtényezős elemzéshez általánosított lineáris modellt vagy logisztikus regressziós modellt alkalmaztunk. A fenti paraméterek mindegyikét statisztikailag szignifikánsnak tekintettük p<0,05 értéknél.

      5. Minőségellenőrzés

      1. Klinikai adatok betegségdiagnózis: két Parkinson-kór és mozgászavarok csoport főorvos-helyettese és a feletti meghatározása;
      2. Skálaértékelés: két skálán képzett neurológus bírálja el;
      3. Statisztikák: klinikai statisztikusok végzik. 6. A kutatás megvalósíthatósági elemzése A Shandong Egyetem Qilu Kórháza a Parkinson-kór egyablakos diagnosztikai és kezelési központja, valamint a Shandong tartományi idősek klinikai kutatóközpontja, nagy betegcsoporttal és egyértelmű klinikai jelentőséggel; Kutatóközpontunk kézírás-analizátorral, járásanalizátorral, beszéd- és szemmozgás-rögzítés-analizátorral, valamint biológiai minták, képalkotó információk és EEG információk gyűjtésére alkalmas elemzőkkel rendelkezik, amelyek további mélyreható kutatások alapját képezik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

460

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250012
        • Toborzás
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. 100 elsődleges Parkinson-kórban szenvedő beteget vontak be, főként a Parkinson-kór és Mozgászavarok Központ járóbeteg-klinikáiról és osztályairól. Bevételi kritériumok: elsődleges Parkinson-kórban szenvedő betegek, a 2015-ös MDS Parkinson-kór diagnosztikai kritériumai alapján.
  2. 100 Alzheimer-kórban szenvedő beteget vontak be, főként a geriátriai neurológiai ambulanciákról és osztályokról (F5A&F6A). Bevételi kritériumok: Alzheimer-kórban szenvedő betegek, akik megfelelnek az IWG-2 klinikai diagnosztikai kritériumoknak.
  3. Neurodegeneratív betegségek (nem PD és nem AD) 100 fős csoport: a neurológiai ambulancia forrása
  4. 80 egészséges idős kontroll, kortárs résztvevőktől és egészségügyi ellenőrző központokból.
  5. 80 fiatal egészséges kontroll, a kortárs klinikák résztvevőitől és egészségügyi szűrőközpontokból.

Leírás

  1. Bevonási kritériumok 1.1 Összesen 100 elsődleges Parkinson-kórban szenvedő beteget vontak be. A felvételi kritériumok a következők voltak: elsődleges Parkinson-kórban szenvedő betegek, a Parkinson-kór 2015-ös MDS diagnosztikai kritériumai alapján. Zavar (MMSE pontszám < 24); (3) súlyos mentális betegségben szenvedők, akik nehezen tudnak együttműködni.

    1.2 Összesen 100 Alzheimer-kórban szenvedő beteget vontak be. A felvételi kritériumok a következők voltak: Alzheimer-kórban szenvedő betegek, az IWG-2 klinikai diagnosztikai kritériumok alapján.

    1.3 Neurodegeneratív betegségek (nem PD és nem AD) csoport (n = 100): megfelel a megfelelő betegségek diagnosztikai kritériumainak.

    1.4 Nyolcvan egészséges idős kontrollt vontak be. A felvételi kritériumok a következők voltak: ① önkéntesen részt vett ebben a vizsgálatban, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot; ② Az életkort és a nemet az esetcsoporttal egyeztettük.

    1,5 80 fiatal egészséges kontroll, felvételi kritériumok: ① önkéntesen vettek részt ebben a vizsgálatban és aláírták a beleegyező nyilatkozatot; ② A nemet az esetcsoporttal párosították, és az életkor 60 év alatti volt.

  2. Kizárási kritériumok 2.1 Összesen 100 PD-ben szenvedő beteget vontak be. Kizárási kritériumok: ① más központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek, mint például agyi érrendszeri betegségek, agyi trauma, központi rendszer gyulladásos betegségei, koponyán belüli daganatok és idegsebészeti beavatkozás után; ② különböző típusú kognitív károsodásban szenvedő betegek (MMSE pontszám < 24); (3) súlyos mentális betegségben szenvedők, akik nehezen tudnak együttműködni.

2.2 Összesen 100 Alzheimer-kórban szenvedő beteget vontak be. A kizárási kritériumok a következők voltak: ① más központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek, mint például agyi érrendszeri betegségek, agyi trauma, központi rendszer gyulladásos betegségei, koponyán belüli daganatok és idegsebészeti beavatkozás után; ② súlyos mentális betegségben szenvedő betegek, akikkel nehéz együttműködni.

2.3 Neurodegeneratív betegségek (non-PD non-AD) csoport (n = 100), kizárási kritériumok: ① más központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek, mint például cerebrovascularis betegségek, agyi trauma, központi rendszer gyulladásos megbetegedései, koponyán belüli daganatok és idegsebészeti beavatkozás után; ② súlyos mentális betegségben szenvedő betegek, akikkel nehéz együttműködni.

2.4 Nyolcvan egészséges idős kontrollt vontak be. A kizárási kritériumok a következők voltak: ① A vizsgálati alanyokhoz kapcsolódó krónikus betegségek, mint például agyi érrendszeri betegségek, agyi trauma, központi rendszer gyulladásos megbetegedései, intracranialis daganatok és idegsebészet anamnézisében; ② különböző típusú kognitív károsodásban szenvedő betegek (MMSE pontszám < 24); ③ Rossz megfelelés.

2,5 80 fiatal egészséges kontroll, kizárási kritériumok: ① a vizsgálati alanyokhoz kapcsolódó krónikus betegségek anamnézisében, mint például cerebrovaszkuláris betegségek, agyi trauma, központi rendszer gyulladásos betegségei, koponyaűri daganatok és idegsebészeti műtétek; ② különböző típusú kognitív károsodásban szenvedő betegek (MMSE pontszám < 24); ③ Rossz megfelelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parkinson-kór csoport
100 elsődleges Parkinson-kórban szenvedő beteget vontak be, főként a Parkinson-kór és Mozgászavarok Központ járóbeteg-klinikáiról és osztályairól. Bevételi kritériumok: elsődleges Parkinson-kórban szenvedő betegek, a 2015-ös MDS Parkinson-kór diagnosztikai kritériumai alapján. Kizárási kritériumok: ① más központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek, mint például cerebrovaszkuláris betegség, traumás agysérülés, központi rendszer gyulladásos betegségei, koponyán belüli daganatok és posztoperatív idegsebészet; ② különböző típusú kognitív zavarokban szenvedő betegek (MMSE pontszám <24); ③ súlyos pszichiátriai rendellenességek, amelyekkel nehéz együttműködni.
Egyéb: Kézírás, járás, beszéd, szemmozgások, biológiai minták (vér, vizelet, széklet, nyál stb.), képek, EEG és egyéb releváns markerek
Kézírás, járás, beszéd, szemmozgások, biológiai minták (vér, vizelet, széklet, nyál stb.), képek, EEG és egyéb releváns markerek minden kísérleti és kontrollcsoportban
Alzheimer-kór csoport
Száz Alzheimer-kórban szenvedő beteget vontak be, főként a geriátriai neurológiai ambulanciákról és osztályokról (F5A és F6A). Bevételi kritériumok: Alzheimer-kórban szenvedő betegek, akik megfelelnek az IWG-2 klinikai diagnosztikai kritériumoknak. Kizárási kritériumok: ① más központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek, mint például cerebrovaszkuláris betegség, traumás agysérülés, központi rendszer gyulladásos betegségei, koponyán belüli daganatok és posztoperatív idegsebészet; ② súlyos pszichiátriai betegségek, amelyekkel nehéz együttműködni.
Egyéb: Kézírás, járás, beszéd, szemmozgások, biológiai minták (vér, vizelet, széklet, nyál stb.), képek, EEG és egyéb releváns markerek
Kézírás, járás, beszéd, szemmozgások, biológiai minták (vér, vizelet, széklet, nyál stb.), képek, EEG és egyéb releváns markerek minden kísérleti és kontrollcsoportban
Idegrendszeri betegségek csoport
Neurodegeneratív betegségek (nem PD, nem AD) 100. csoport: neurológiai ambuláns látogatások forrása, kizárási kritériumok: ① egyéb központi idegrendszeri betegségekben, például agyi érrendszeri betegségekben, traumás agysérülésben, központi rendszer gyulladásos betegségeiben, koponyaűri daganatokban és idegsebészetben szenvedő betegek posztoperatív; ② súlyos pszichiátriai betegségek nehéz együttműködni a személy.
Egyéb: Kézírás, járás, beszéd, szemmozgások, biológiai minták (vér, vizelet, széklet, nyál stb.), képek, EEG és egyéb releváns markerek
Kézírás, járás, beszéd, szemmozgások, biológiai minták (vér, vizelet, széklet, nyál stb.), képek, EEG és egyéb releváns markerek minden kísérleti és kontrollcsoportban
Egészséges geriátriai csoport
Az egészséges idősek 80 embert ellenőriznek a kortárs résztvevőktől és az egészségügyi ellenőrző központoktól. Bevételi kritériumok: ① Önkéntes részvétel ebben a vizsgálatban és tájékozott beleegyezés aláírása; ② Az esetcsoportban szereplő betegek életkora és neme; Kizárási kritériumok: ① A vizsgálati alanyokkal kapcsolatos krónikus betegségek, például cerebrovaszkuláris betegségek, traumás agysérülés, központi rendszer gyulladásos betegségei, koponyaűri daganatok és idegsebészet, stb. ② Különféle kognitív zavarokkal küzdő betegek (MMSE pontszám <24); ③ A rossz tapadásúak.
Egyéb: Kézírás, járás, beszéd, szemmozgások, biológiai minták (vér, vizelet, széklet, nyál stb.), képek, EEG és egyéb releváns markerek
Kézírás, járás, beszéd, szemmozgások, biológiai minták (vér, vizelet, széklet, nyál stb.), képek, EEG és egyéb releváns markerek minden kísérleti és kontrollcsoportban
Egészséges felnőttek csoportja
A Fiatal egészséges 80 embert ellenőriz, kortárs résztvevőktől és egészségügyi szűrőközpontokból. Bevételi kritériumok: ① Önkéntes részvétel a vizsgálatban és tájékozott beleegyezés aláírása; ② Az esetcsoportban a betegek neme, életkora <60 év; Kizárási kritériumok: ① A vizsgálati alanyokkal kapcsolatos krónikus betegségek anamnézisében, mint például agyi érbetegség, traumás agysérülés, központi rendszer gyulladásos betegségei, koponyán belüli daganatok és idegsebészet stb.; ② Különféle kognitív zavarokkal (MMSE pontszám <24); ③ Rossz betartása a tanulmányhoz. Gyenge tapadás.
Egyéb: Kézírás, járás, beszéd, szemmozgások, biológiai minták (vér, vizelet, széklet, nyál stb.), képek, EEG és egyéb releváns markerek
Kézírás, járás, beszéd, szemmozgások, biológiai minták (vér, vizelet, széklet, nyál stb.), képek, EEG és egyéb releváns markerek minden kísérleti és kontrollcsoportban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kézírás
Időkeret: 2022-2~2026-6
Elemeztük a betegek kézírásos jegyzeteinek mintázatait és az ezekhez kapcsolódó kiegészítő jellemzőket, a mesterséges intelligencia számítás eredményeihez kell igazítani az alkalmazott fajlagos mutatókat, az alkalmazott indikátorokhoz pedig az egységet.
2022-2~2026-6
testtartás
Időkeret: 2022-2~2026-6
A betegek lépéshosszát és járásgyakoriságát elemeztük, az alkalmazott specifikus mutatókat a mesterséges intelligencia számítási eredményeinek megfelelően, a mértékegységet pedig az alkalmazott indikátorok szerint kell beállítani.
2022-2~2026-6
beszéd
Időkeret: 2022-2~2026-6
Összegyűjtöttük és elemeztük a betegek beszédét, az alkalmazott fajlagos mutatókat a mesterséges intelligencia számítási eredményeihez kell igazítani, a mértékegységet pedig az alkalmazott indikátorokhoz kell igazítani.
2022-2~2026-6
szemmozgások
Időkeret: 2022-2~2026-6
A betegek szemmozgási adatait összegyűjtöttük és elemeztük, az alkalmazott fajlagos mutatókat a mesterséges intelligencia számítási eredményeihez, a mértékegységet pedig az alkalmazott indikátorokhoz kell igazítani.
2022-2~2026-6
biológiai minták (vér, vizelet, széklet, nyál stb.)
Időkeret: 2022-2~2026-6
3-5 ml biológiai mintát megtartottunk tesztelésre és adatelemzésre
2022-2~2026-6
képeket
Időkeret: 2022-2~2026-6
Az MRI, MRA, SWI, DTI és egyéb képalkotó adatok elemzése megtörtént, a használt specifikus indikátorokat a mesterséges intelligencia számítási eredményeinek megfelelően, a mértékegységet pedig az alkalmazott indikátorok szerint kell módosítani.
2022-2~2026-6
EEG
Időkeret: 2022-2~2026-6
Átlagfrekvencia, relatív teljesítmény, abszolút teljesítmény, elektróda korreláció, koherencia, idő-frekvencia analízis stb.
2022-2~2026-6
egyéb releváns jelzők
Időkeret: 2022-2~2026-6
Néhány további marker tanulmányozásra és felfedezésre vár, a használt fajlagos mutatókat a mesterséges intelligencia számítási eredményeihez kell igazítani, a mértékegységet pedig az alkalmazott indikátorokhoz kell igazítani.
2022-2~2026-6

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Együttműködők

Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KYLL-202203-028-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idegrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel