Anvendelse af AI-teknologi til diagnosticering og behandling af geriatriske sygdomme
1) Karakteristika for håndskrift, gang, tale, øjenbevægelser, biologiske prøver (blod, urin, afføring, spyt osv.), billeder, EEG og andre relevante markører hos patienter med Alzheimers sygdom.
(2) Karakteristika for håndskrift, gang, sprog, øjenbevægelser, biologiske prøver (blod, urin, afføring, spyt osv.), billeddannelse, EEG og andre relevante markører hos patienter med Parkinsons sygdom.
(3) Karakteristika for håndskrift, gang, sprog, øjenbevægelser, biologiske prøver (blod, urin, afføring, spyt osv.), billeder, EEG og andre relevante markører hos patienter med andre neurologiske lidelser.
(4) Karakteristika for håndskrift, gang, sprog, øjenbevægelser, biologiske prøver (blod, urin, afføring, spyt osv.), billeder, EEG og andre relevante markører hos ældre patienter.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
1. Undersøg variabler (faktorer) og målinger
- Alle tilmeldte forsøgspersoner indsamlede data, herunder generel klinisk information, PD-patienter gennemførte motorisk funktionsvurdering og ikke-motorisk funktionsvurdering, AD-patienter gennemførte kognitiv funktionsvurdering og vurdering af humør-søvn, patienter med andre neurologiske lidelser fuldendte sygdomsrelateret klinisk information og skalavurdering, og raske ældre og unge kontroller perfektioneret generel klinisk information og skalascreening.
Alle udvalgte forsøgspersoner gennemfører håndskriftsregistrering, gangvurdering, sprogindtastning og øjenbevægelsesregistrering og indsamler biologiske prøver (blod (3 ml/æske), urin (3 ml/æske), afføring (2 g/æske), spyt (3 ml). /case) og andre kliniske testresultater), billeddannelse, EEG og andre relevante markører til undersøgelse af diagnostiske og behandlingsplaner og korrelationsanalyse af AI-teknologi.
- Motorisk symptomvurdering: UPDRS-score
Ikke-motorisk symptomvurdering: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Hamilton Anxiety Scale (HAMD) og Hamilton Anxiety Diagnostic Scale (HAD). Hamilton Anxiety Scale (HAMD), Hamilton Depression Scale (HDMD), SF-36.
2. Prøvestørrelse 100 patienter med primær Parkinsons sygdom blev inkluderet, 100 patienter med Alzheimers sygdom blev inkluderet, 100 patienter med andre neurologiske lidelser blev inkluderet, 80 raske ældre kontroller og 80 raske unge kontroller.
3 Dataindsamling og -styring Dataindsamlingen blev først indsamlet ved at anvende papirversionen af sagsbetænkningsskemaet og derefter indtastet på computeren af en specialiseret person.
4. Statistiske analysemetoder For kontinuerte variable blev statistiske beskrivelser udført ved brug af middel ± standardafvigelse, og for kategoriske variable blev frekvens og hastighed (%) anvendt. Til sammenligning af parametre mellem to grupper blev t-test eller rank sum test brugt til kontinuerte typevariable og chi-square test blev brugt til kategoriske variable. Til envejs korrelationsanalyse blev Pearson eller Spearman korrelationsanalyse brugt. Til multifaktoranalyse blev generaliseret lineær model eller logistisk regressionsmodel brugt. Alle ovenstående parametre blev betragtet som statistisk signifikante ved p<0,05.
5. Kvalitetskontrol
- Klinisk data sygdomsdiagnose: bestemmes af to Parkinsons og bevægelsesforstyrrelser gruppe viceoverlæger og derover;
- Skalavurdering: bedømt af to skalauddannede neurologer;
- Statistik: udført af kliniske statistikere. 6. Forskningsgennemførlighedsanalyse Qilu Hospital fra Shandong University er et one-stop diagnose- og behandlingscenter for Parkinsons sygdom og et klinisk forskningscenter for geriatri i Shandong-provinsen, med en stor patientgruppe og klar klinisk betydning; vores forskningscenter er udstyret med håndskriftsanalysator, ganganalysator, tale- og øjenbevægelsesfangstanalysator og har analysatorer til indsamling af biologiske prøver, billeddannelsesinformation og EEG-information, som har grundlag for yderligere dybdegående forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jun Ma
- Telefonnummer: 18560082039
- E-mail: majun1228med@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Wenjing Jiang
- Telefonnummer: 18560082210
- E-mail: jiangwenjing@qiluhospital.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- 100 patienter med primær Parkinsons sygdom blev inkluderet, hovedsageligt fra ambulatorier og afdelinger i Parkinsons Disease and Movement Disorders Center. Inklusionskriterier: patienter med primær Parkinsons sygdom, baseret på 2015 MDS Parkinsons sygdom diagnostiske kriterier.
- 100 patienter med Alzheimers sygdom blev inkluderet, hovedsageligt fra geriatriske neurologiske ambulatorier og afdelinger (F5A&F6A). Inklusionskriterier: patienter med Alzheimers sygdom, der opfylder IWG-2 kliniske diagnostiske kriterier som grundlag.
- Neurodegenerative sygdomme (ikke-PD og ikke-AD) gruppe 100 personer: kilden til neurologisk ambulatorium
- 80 sunde ældre kontroller, fra peer-deltagere og sundhedstjekcentre.
- 80 unge sunde kontroller fra peer-klinikdeltagere og sundhedsscreeningscentre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier 1.1 I alt 100 patienter med primær Parkinsons sygdom blev indskrevet. Inklusionskriterierne var som følger: patienter med primær Parkinsons sygdom, baseret på 2015 MDS diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom. Lidelse (MMSE-score < 24); (3) personer med alvorlig psykisk sygdom, som er svære at samarbejde.
1.2 I alt 100 patienter med Alzheimers sygdom blev indskrevet. Inklusionskriterierne var som følger: patienter med Alzheimers sygdom, baseret på IWG-2 kliniske diagnostiske kriterier.
1.3 Neurodegenerative sygdomme (ikke-PD og ikke-AD) gruppe (n = 100): opfylder de diagnostiske kriterier for de tilsvarende sygdomme.
1.4 Firs raske ældre kontroller blev inkluderet. Inklusionskriterierne var som følger: ① deltog frivilligt i denne undersøgelse og underskrev det informerede samtykke; ② Alder og køn blev matchet med casegruppen.
1,5 80 unge raske kontroller, inklusionskriterier: ① deltog frivilligt i denne undersøgelse og underskrev det informerede samtykke; ② Køn blev matchet med casegruppen, og alderen var mindre end 60 år gammel.
- Eksklusionskriterier 2.1 I alt 100 patienter med PD blev indskrevet. Eksklusionskriterier: ① patienter med andre sygdomme i centralnervesystemet, såsom cerebrovaskulære sygdomme, hjernetraumer, inflammatoriske sygdomme i centralsystemet, intrakranielle tumorer og efter neurokirurgi; ② patienter med forskellige typer kognitiv svækkelse (MMSE-score < 24); (3) personer med alvorlig psykisk sygdom, som er svære at samarbejde.
2.2 I alt 100 patienter med Alzheimers sygdom blev indskrevet. Eksklusionskriterierne var: ① patienter med andre sygdomme i centralnervesystemet, såsom cerebrovaskulære sygdomme, hjernetraumer, inflammatoriske sygdomme i centralsystemet, intrakranielle tumorer og efter neurokirurgi; ② patienter med alvorlig psykisk sygdom, der er svære at samarbejde.
2.3 Neurodegenerative sygdomme (ikke-PD ikke-AD) gruppe (n = 100), eksklusionskriterier: ① patienter med andre sygdomme i centralnervesystemet, såsom cerebrovaskulære sygdomme, hjernetraumer, inflammatoriske sygdomme i centralsystemet, intrakranielle tumorer og efter neurokirurgi; ② patienter med alvorlig psykisk sygdom, der er svære at samarbejde.
2.4 Firs raske ældre kontroller blev inkluderet. Eksklusionskriterierne var som følger: ① Anamnese med kroniske sygdomme relateret til forsøgspersonerne, såsom cerebrovaskulære sygdomme, hjernetraumer, inflammatoriske sygdomme i centralsystemet, intrakranielle tumorer og neurokirurgi; ② patienter med forskellige typer kognitiv svækkelse (MMSE-score < 24); ③ Dårlig overholdelse.
2,5 80 unge raske kontroller, eksklusionskriterier: ① historie med kroniske sygdomme relateret til forsøgspersonerne, såsom cerebrovaskulære sygdomme, hjernetraumer, inflammatoriske sygdomme i centralsystemet, intrakranielle tumorer og neurokirurgisk kirurgi; ② patienter med forskellige typer kognitiv svækkelse (MMSE-score < 24); ③ Dårlig overholdelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sygdom gruppe
100 patienter med primær Parkinsons sygdom blev inkluderet, hovedsageligt fra ambulatorier og afdelinger i Parkinsons Disease and Movement Disorders Center.
Inklusionskriterier: patienter med primær Parkinsons sygdom, baseret på 2015 MDS Parkinsons sygdom diagnostiske kriterier.
Eksklusionskriterier: ① patienter, der lider af andre sygdomme i centralnervesystemet, såsom cerebrovaskulær sygdom, traumatisk hjerneskade, inflammatoriske sygdomme i centralsystemet, intrakranielle tumorer og postoperativ neurokirurgi; ② patienter med forskellige typer kognitive lidelser (MMSE-score <24); ③ svære psykiatriske lidelser, der er svære at samarbejde.
|
Håndskrift, gang, tale, øjenbevægelser, biologiske prøver (blod, urin, afføring, spyt osv.), billeder, EEG og andre relevante markører i alle forsøgs- og kontrolgrupper
|
|
Alzheimers sygdomsgruppe
Et hundrede patienter med Alzheimers sygdom blev inkluderet, hovedsageligt fra geriatriske neurologiske ambulatorier og afdelinger (F5A & F6A).
Inklusionskriterier: patienter med Alzheimers sygdom, der opfylder IWG-2 kliniske diagnostiske kriterier som grundlag.
Eksklusionskriterier: ① patienter, der lider af andre sygdomme i centralnervesystemet, såsom cerebrovaskulær sygdom, traumatisk hjerneskade, inflammatoriske sygdomme i centralsystemet, intrakranielle tumorer og postoperativ neurokirurgi; ② alvorlige psykiatriske sygdomme, som er svære at samarbejde med.
|
Håndskrift, gang, tale, øjenbevægelser, biologiske prøver (blod, urin, afføring, spyt osv.), billeder, EEG og andre relevante markører i alle forsøgs- og kontrolgrupper
|
|
Gruppe af sygdomme i nervesystemet
Neurodegenerative sygdomme (ikke-PD ikke-AD) gruppe 100: kildebesøg på neurologiambulatoriet, eksklusionskriterier: ① patienter, der lider af andre sygdomme i centralnervesystemet, såsom cerebrovaskulær sygdom, traumatisk hjerneskade, inflammatoriske sygdomme i centralsystemet, intrakranielle tumorer og neurokirurgi postoperativt; ② alvorlige psykiatriske sygdomme vanskeligt at samarbejde med den person.
|
Håndskrift, gang, tale, øjenbevægelser, biologiske prøver (blod, urin, afføring, spyt osv.), billeder, EEG og andre relevante markører i alle forsøgs- og kontrolgrupper
|
|
Sund geriatrisk gruppe
Sunde ældre kontrollerer 80 personer, fra jævnaldrende deltagere og sundhedstjekcentre.
Inklusionskriterier: ① Frivillig deltagelse i denne undersøgelse og underskrivelse af informeret samtykke; ② Alder og køn matchet med patienterne i casegruppen; Eksklusionskriterier: ① Tidligere kroniske sygdomme relateret til forsøgspersonerne, såsom cerebrovaskulær sygdom, traumatisk hjerneskade, inflammatoriske sygdomme i centralsystemet, intrakranielle tumorer og neurokirurgi osv.; ② Patienter med forskellige typer kognitive lidelser (MMSE-score <24); ③ Dem med dårlig overholdelse.
|
Håndskrift, gang, tale, øjenbevægelser, biologiske prøver (blod, urin, afføring, spyt osv.), billeder, EEG og andre relevante markører i alle forsøgs- og kontrolgrupper
|
|
Sunde voksne gruppe
Unge sunde kontrollerer 80 personer, fra jævnaldrende deltagere og sundhedsscreeningscentre.
Inklusionskriterier: ① Frivillig deltagelse i undersøgelsen og underskrivelse af informeret samtykke; ② Køn matchet med patienterne i casegruppen, alder <60 år; Eksklusionskriterier: ① Anamnese med kroniske sygdomme relateret til forsøgspersonerne, såsom cerebrovaskulær sygdom, traumatisk hjerneskade, inflammatoriske sygdomme i centralsystemet, intrakranielle tumorer og neurokirurgi osv.; ② Med forskellige typer kognitive lidelser (MMSE-score <24); ③ Dårlig overholdelse af undersøgelsen.
Dårlig tilslutning.
|
Håndskrift, gang, tale, øjenbevægelser, biologiske prøver (blod, urin, afføring, spyt osv.), billeder, EEG og andre relevante markører i alle forsøgs- og kontrolgrupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndskrift
Tidsramme: 2022-2~2026-6
|
Mønstrene og relaterede hjælpefunktioner i patienters håndskrevne noter blev analyseret, de specifikke indikatorer, der blev brugt, skulle justeres i henhold til resultaterne af kunstig intelligensberegning, og enheden skulle justeres i henhold til de anvendte indikatorer.
|
2022-2~2026-6
|
|
gang
Tidsramme: 2022-2~2026-6
|
Patienternes skridtlængde og gangfrekvens blev analyseret, de anvendte specifikke indikatorer bør justeres i henhold til resultaterne af kunstig intelligensberegning, og enheden bør justeres i henhold til de anvendte indikatorer.
|
2022-2~2026-6
|
|
tale
Tidsramme: 2022-2~2026-6
|
Patienternes tale blev indsamlet og analyseret, de anvendte specifikke indikatorer skulle justeres i henhold til resultaterne af kunstig intelligensberegning, og enheden skulle justeres i henhold til de anvendte indikatorer.
|
2022-2~2026-6
|
|
øjenbevægelser
Tidsramme: 2022-2~2026-6
|
Patienternes øjenbevægelsesdata blev indsamlet og analyseret, de anvendte specifikke indikatorer bør justeres i henhold til resultaterne af kunstig intelligensberegning, og enheden bør justeres i henhold til de anvendte indikatorer.
|
2022-2~2026-6
|
|
biologiske prøver (blod, urin, afføring, spyt osv.)
Tidsramme: 2022-2~2026-6
|
3-5 ml biologiske prøver blev tilbageholdt til testning og dataanalyse
|
2022-2~2026-6
|
|
billeder
Tidsramme: 2022-2~2026-6
|
MRI、MRA、SWI、DTI og andre billeddata blev analyseret, de anvendte specifikke indikatorer bør justeres i henhold til resultaterne af kunstig intelligensberegning, og enheden bør justeres i henhold til de anvendte indikatorer.
|
2022-2~2026-6
|
|
EEG
Tidsramme: 2022-2~2026-6
|
Gennemsnitlig frekvens, relativ effekt, absolut effekt, elektrodekorrelation, kohærens, tids-frekvensanalyse, osv.
|
2022-2~2026-6
|
|
andre relevante markører
Tidsramme: 2022-2~2026-6
|
Nogle andre markører venter på at blive studeret og opdaget, de specifikke indikatorer, der anvendes, bør justeres i henhold til resultaterne af kunstig intelligensberegning, og enheden bør justeres i henhold til de anvendte indikatorer.
|
2022-2~2026-6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLL-202203-028-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomme i nervesystemet
-
Francois CorbinIkke rekrutterer endnu
-
University of Mississippi, OxfordAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetKlæbende systemBrasilien
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
University of WashingtonMedical Technology Enterprise ConsortiumRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetKardiovaskulære system | HæmodynamikForenede Stater
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttetAntropometri | Muskuloskeletale systemItalien