Применение технологий искусственного интеллекта для диагностики и лечения гериатрических заболеваний
1) Характеристики почерка, походки, речи, движений глаз, биологических образцов (кровь, моча, стул, слюна и др.), изображений, ЭЭГ и других соответствующих маркеров у пациентов с болезнью Альцгеймера.
(2) Характеристики почерка, походки, языка, движения глаз, биологических образцов (кровь, моча, стул, слюна и т. д.), изображений, ЭЭГ и других соответствующих маркеров у пациентов с болезнью Паркинсона.
(3) Характеристики почерка, походки, языка, движений глаз, биологических образцов (кровь, моча, стул, слюна и т. д.), изображений, ЭЭГ и других соответствующих маркеров у пациентов с другими неврологическими расстройствами.
(4) Характеристики почерка, походки, языка, движений глаз, биологических образцов (кровь, моча, стул, слюна и т. д.), изображений, ЭЭГ и других соответствующих маркеров у пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
1. Исследование переменных (факторов) и измерений
- Все включенные субъекты собрали данные, включая общую клиническую информацию, пациенты с БП завершили оценку двигательных функций и оценку немоторных функций, пациенты с АД завершили оценку когнитивных функций и оценку настроения-сна, пациенты с другими неврологическими расстройствами дополнили клиническую информацию, связанную с заболеванием, и оценку шкалы. а здоровые пожилые и молодые люди из контрольной группы усовершенствовали общую клиническую информацию и масштабный скрининг.
Все отобранные субъекты выполняют запись почерка, оценку походки, запись речи и движений глаз, а также собирают биологические образцы (кровь (3 мл/корпус), моча (3 мл/корпус), стул (2 г/корпус), слюна (3 мл). /случай) и другие результаты клинических испытаний), визуализация, ЭЭГ и другие соответствующие маркеры для изучения плана диагностики и лечения, а также корреляционного анализа технологии искусственного интеллекта.
- Оценка двигательных симптомов: оценка UPDRS
Оценка немоторных симптомов: мини-обследование психического состояния (MMSE), Монреальская когнитивная оценка (MOCA), шкала тревоги Гамильтона (HAMD) и диагностическая шкала тревоги Гамильтона (HAD). Шкала тревоги Гамильтона (HAMD), шкала депрессии Гамильтона (HDMD), SF-36.
2. Размер выборки Включено 100 пациентов с первичной болезнью Паркинсона, 100 пациентов с болезнью Альцгеймера, 100 пациентов с другими неврологическими расстройствами, 80 здоровых пожилых людей из контрольной группы и 80 здоровых молодых людей из контрольной группы.
3 Сбор и управление данными Сбор данных сначала собирался путем применения бумажной версии формы отчета о случае, а затем вводился в компьютер специализированным лицом.
4. Методы статистического анализа. Для непрерывных переменных статистические описания проводились с использованием среднего значения ± стандартное отклонение, а для категориальных переменных использовались частота и частота (%). Для сравнения параметров между двумя группами использовался t-критерий или критерий суммы рангов для переменных непрерывного типа, а для категориальных переменных использовался критерий хи-квадрат. Для одностороннего корреляционного анализа использовался корреляционный анализ Пирсона или Спирмена. Для многофакторного анализа использовалась обобщенная линейная модель или модель логистической регрессии. Все вышеперечисленные параметры считались статистически значимыми при р<0,05.
5. Контроль качества
- По клиническим данным диагноз заболевания: определяется двумя заместителями главного врача группы болезни Паркинсона и двигательных расстройств и выше;
- Оценка по шкале: выносится двумя неврологами, прошедшими обучение по шкале;
- Статистика: выполняется клиническими статистиками. 6. Анализ осуществимости исследования Больница Цилу Шаньдунского университета – это универсальный центр диагностики и лечения болезни Паркинсона и клинический исследовательский центр гериатрии в провинции Шаньдун с большой группой приема пациентов и явной клинической значимостью; Наш исследовательский центр оснащен анализатором почерка, анализатором походки, анализатором речи и движения глаз, а также имеет анализаторы для сбора биологических образцов, информации визуализации и информации ЭЭГ, что является основой для дальнейших углубленных исследований.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jun Ma
- Номер телефона: 18560082039
- Электронная почта: majun1228med@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Wenjing Jiang
- Номер телефона: 18560082210
- Электронная почта: jiangwenjing@qiluhospital.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- В исследование были включены 100 пациентов с первичной болезнью Паркинсона, в основном из поликлиник и отделений Центра болезни Паркинсона и двигательных расстройств. Критерии включения: пациенты с первичной болезнью Паркинсона на основании диагностических критериев болезни Паркинсона MDS 2015 года.
- В исследование были включены 100 пациентов с болезнью Альцгеймера, в основном из гериатрических неврологических амбулаторий и отделений (F5A и F6A). Критерии включения: пациенты с болезнью Альцгеймера, соответствующие клиническим диагностическим критериям IWG-2.
- Нейродегенеративные заболевания (не-БП и не-АД) группа 100 человек: источник неврологической поликлиники
- 80 здоровых пожилых людей из контрольной группы из сверстников и центров медицинского осмотра.
- 80 молодых здоровых людей из контрольной группы из числа посетителей клиник и центров медицинского скрининга.
Описание
Критерий включения 1.1. Всего было включено 100 пациентов с первичной болезнью Паркинсона. Критерии включения были следующими: пациенты с первичной болезнью Паркинсона, на основании диагностических критериев болезни Паркинсона МДС 2015 года. Расстройство (оценка MMSE <24); (3) люди с тяжелыми психическими заболеваниями, с которыми трудно сотрудничать.
1.2 Всего было включено 100 пациентов с болезнью Альцгеймера. Критерии включения были следующими: пациенты с болезнью Альцгеймера, на основании клинических диагностических критериев IWG-2.
1.3 Группа нейродегенеративных заболеваний (без БП и без АД) (n = 100): соответствие диагностическим критериям соответствующих заболеваний.
1.4. В исследование были включены восемьдесят здоровых пожилых людей. Критерии включения были следующими: ① добровольно участвовали в этом исследовании и подписали информированное согласие; ② Возраст и пол соответствовали группе случаев.
1,5 80 молодых здоровых людей из контрольной группы, критерии включения: ① добровольно приняли участие в этом исследовании и подписали информированное согласие; ② Пол соответствовал группе случаев, возраст был менее 60 лет.
- Критерий исключения 2.1. Всего было включено 100 пациентов с БП. Критерии исключения: ① пациенты с другими заболеваниями центральной нервной системы, такими как цереброваскулярные заболевания, травмы головного мозга, воспалительные заболевания центральной системы, внутричерепные опухоли и после нейрохирургических операций; ② пациенты с различными типами когнитивных нарушений (оценка MMSE <24); (3) люди с тяжелыми психическими заболеваниями, с которыми трудно сотрудничать.
2.2 Всего было включено 100 пациентов с болезнью Альцгеймера. Критериями исключения были: ① пациенты с другими заболеваниями центральной нервной системы, такими как цереброваскулярные заболевания, травмы головного мозга, воспалительные заболевания центральной системы, внутричерепные опухоли и после нейрохирургии; ② пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями, с которыми трудно сотрудничать.
2.3 Группа нейродегенеративных заболеваний (не-БП, не-АД) (n = 100), критерии исключения: ① пациенты с другими заболеваниями центральной нервной системы, такими как цереброваскулярные заболевания, травмы головного мозга, воспалительные заболевания центральной системы, внутричерепные опухоли и после нейрохирургии; ② пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями, с которыми трудно сотрудничать.
2.4. В исследование были включены восемьдесят здоровых пожилых людей из контрольной группы. Критерии исключения были следующими: ① История хронических заболеваний, связанных с субъектами исследования, таких как цереброваскулярные заболевания, травмы головного мозга, воспалительные заболевания центральной системы, внутричерепные опухоли и нейрохирургия; ② пациенты с различными типами когнитивных нарушений (оценка MMSE <24); ③ Плохое соблюдение требований.
2,5 80 молодых здоровых людей из контрольной группы, критерии исключения: ① история хронических заболеваний, связанных с субъектами исследования, таких как цереброваскулярные заболевания, травмы головного мозга, воспалительные заболевания центральной системы, внутричерепные опухоли и нейрохирургические операции; ② пациенты с различными типами когнитивных нарушений (оценка MMSE <24); ③ Плохое соблюдение требований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа болезни Паркинсона
В исследование были включены 100 пациентов с первичной болезнью Паркинсона, в основном из поликлиник и отделений Центра болезни Паркинсона и двигательных расстройств.
Критерии включения: пациенты с первичной болезнью Паркинсона на основании диагностических критериев болезни Паркинсона MDS 2015 года.
Критерии исключения: ① пациенты, страдающие другими заболеваниями центральной нервной системы, такими как цереброваскулярные заболевания, черепно-мозговая травма, воспалительные заболевания центральной системы, внутричерепные опухоли и послеоперационная нейрохирургия; ② пациенты с различными типами когнитивных расстройств (оценка MMSE <24); ③ тяжелые психические расстройства, с которыми трудно сотрудничать.
|
Почерк, походка, речь, движения глаз, биологические образцы (кровь, моча, стул, слюна и т. д.), изображения, ЭЭГ и другие соответствующие маркеры во всех экспериментальных и контрольных группах.
|
|
Группа болезни Альцгеймера
В исследование были включены сто пациентов с болезнью Альцгеймера, в основном из гериатрических неврологических амбулаторий и отделений (F5A и F6A).
Критерии включения: пациенты с болезнью Альцгеймера, соответствующие клиническим диагностическим критериям IWG-2.
Критерии исключения: ① пациенты, страдающие другими заболеваниями центральной нервной системы, такими как цереброваскулярные заболевания, черепно-мозговая травма, воспалительные заболевания центральной системы, внутричерепные опухоли и послеоперационная нейрохирургия; ② тяжелые психические заболевания, с которыми трудно сотрудничать.
|
Почерк, походка, речь, движения глаз, биологические образцы (кровь, моча, стул, слюна и т. д.), изображения, ЭЭГ и другие соответствующие маркеры во всех экспериментальных и контрольных группах.
|
|
Группа заболеваний нервной системы
Группа 100 нейродегенеративных заболеваний (не-БП, не-АД): исходные неврологические амбулаторные посещения клиники, критерии исключения: ① пациенты, страдающие другими заболеваниями центральной нервной системы, такими как цереброваскулярные заболевания, черепно-мозговая травма, воспалительные заболевания центральной системы, внутричерепные опухоли и нейрохирургия. послеоперационный; ② тяжелые психические заболевания, с которыми трудно сотрудничать.
|
Почерк, походка, речь, движения глаз, биологические образцы (кровь, моча, стул, слюна и т. д.), изображения, ЭЭГ и другие соответствующие маркеры во всех экспериментальных и контрольных группах.
|
|
Здоровая гериатрическая группа
Здоровые пожилые люди контролируют 80 человек из числа сверстников и центров медицинского осмотра.
Критерии включения: ① Добровольное участие в этом исследовании и подписание информированного согласия; ② Возраст и пол соответствуют пациентам основной группы; Критерии исключения: ① Предыдущая история хронических заболеваний, связанных с субъектами исследования, таких как цереброваскулярные заболевания, черепно-мозговая травма, воспалительные заболевания центральной системы, внутричерепные опухоли и нейрохирургия и т. д.; ② Пациенты с различными типами когнитивных расстройств (оценка MMSE <24); ③ Те, у кого плохая приверженность.
|
Почерк, походка, речь, движения глаз, биологические образцы (кровь, моча, стул, слюна и т. д.), изображения, ЭЭГ и другие соответствующие маркеры во всех экспериментальных и контрольных группах.
|
|
Группа здоровых взрослых
Молодые здоровые контролируют 80 человек из числа сверстников и центров медицинского обследования.
Критерии включения: ① Добровольное участие в исследовании и подписание информированного согласия; ② Пол соответствует пациентам основной группы, возраст <60 лет; Критерии исключения: ① История хронических заболеваний, связанных с субъектами исследования, таких как цереброваскулярные заболевания, черепно-мозговая травма, воспалительные заболевания центральной системы, внутричерепные опухоли и нейрохирургия и т. д.; ② С различными видами когнитивных расстройств (баллы MMSE <24); ③ Плохая приверженность исследованию.
Плохая приверженность.
|
Почерк, походка, речь, движения глаз, биологические образцы (кровь, моча, стул, слюна и т. д.), изображения, ЭЭГ и другие соответствующие маркеры во всех экспериментальных и контрольных группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почерк
Временное ограничение: 2022-2~2026-6
|
Были проанализированы закономерности и связанные с ними вспомогательные особенности рукописных заметок пациентов, конкретные используемые показатели должны быть скорректированы в соответствии с результатами расчета искусственного интеллекта, а единица измерения должна быть скорректирована в соответствии с используемыми показателями.
|
2022-2~2026-6
|
|
походка
Временное ограничение: 2022-2~2026-6
|
Были проанализированы длина шага и частота походки пациентов; конкретные используемые показатели должны быть скорректированы в соответствии с результатами расчета искусственного интеллекта, а единица измерения должна быть скорректирована в соответствии с используемыми показателями.
|
2022-2~2026-6
|
|
речь
Временное ограничение: 2022-2~2026-6
|
Речь пациентов собиралась и анализировалась, используемые конкретные показатели должны быть скорректированы в соответствии с результатами расчета искусственного интеллекта, а единица измерения должна быть скорректирована в соответствии с используемыми показателями.
|
2022-2~2026-6
|
|
движения глаз
Временное ограничение: 2022-2~2026-6
|
Данные о движении глаз пациентов были собраны и проанализированы, конкретные используемые индикаторы должны быть скорректированы в соответствии с результатами расчета искусственного интеллекта, а устройство должно быть скорректировано в соответствии с используемыми индикаторами.
|
2022-2~2026-6
|
|
биологические образцы (кровь, моча, кал, слюна и т. д.)
Временное ограничение: 2022-2~2026-6
|
3-5 мл биологических образцов были оставлены для тестирования и анализа данных.
|
2022-2~2026-6
|
|
изображений
Временное ограничение: 2022-2~2026-6
|
Были проанализированы МРТ, МРА, SWI, DTI и другие данные визуализации, конкретные используемые индикаторы должны быть скорректированы в соответствии с результатами расчета искусственного интеллекта, а устройство должно быть скорректировано в соответствии с используемыми индикаторами.
|
2022-2~2026-6
|
|
ЭЭГ
Временное ограничение: 2022-2~2026-6
|
Средняя частота, относительная мощность, абсолютная мощность, корреляция электродов, когерентность, частотно-временной анализ и т. д.
|
2022-2~2026-6
|
|
другие соответствующие маркеры
Временное ограничение: 2022-2~2026-6
|
Некоторые другие маркеры ждут своего изучения и открытия, конкретные используемые индикаторы должны быть скорректированы в соответствии с результатами расчетов искусственного интеллекта, а единица измерения должна быть скорректирована в соответствии с используемыми индикаторами.
|
2022-2~2026-6
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- Болезнь Паркинсона
- Заболевания нервной системы
- Болезнь Альцгеймера
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL-202203-028-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания нервной системы
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты