Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyteknologian soveltaminen iäkkäiden sairauksien diagnosointiin ja hoitoon

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

1) Käsinkirjoituksen, kävelyn, puheen, silmien liikkeiden, biologisten näytteiden (veri, virtsa, uloste, sylki jne.), kuvien, EEG:n ja muiden merkityksellisten merkkien ominaisuudet Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.

(2) Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden käsialan, kävelyn, kielen, silmien liikkeen, biologisten näytteiden (veri, virtsa, uloste, sylki jne.), kuvantamisen, EEG:n ja muiden asiaankuuluvien merkkien ominaisuudet.

(3) Käsialan, kävelyn, kielen, silmien liikkeen, biologisten näytteiden (veri, virtsa, uloste, sylki jne.), kuvien, EEG:n ja muiden asiaankuuluvien merkkiaineiden ominaisuudet potilailla, joilla on muita neurologisia häiriöitä.

(4) Käsinkirjoituksen, kävelyn, kielen, silmien liikkeen, biologisten näytteiden (veri, virtsa, uloste, sylki jne.), kuvien, EEG:n ja muiden merkityksellisten merkkiaineiden ominaisuudet iäkkäillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Tutkimusmuuttujat (tekijät) ja mittaukset

  1. Kaikki osallistuneet keräsivät tietoja, mukaan lukien yleiset kliiniset tiedot, PD-potilaat suorittivat motoristen toimintojen arvioinnin ja ei-motorisen toiminnan arvioinnin, AD-potilaat suorittivat kognitiivisten toimintojen arvioinnin ja mieliala-uniarvioinnin, potilaat, joilla oli muita neurologisia häiriöitä, täydensivät sairauteen liittyvää kliinistä tietoa ja mittakaavan arviointia, ja terveet vanhukset ja nuoret kontrollit täydensivät yleistä kliinistä tietoa ja mittakaavaseulontaa.

  2. Kaikki valitut tutkittavat suorittavat käsinkirjoituksen, kävelyn arvioinnin, kielen syöttämisen ja silmien liikkeiden tallennuksen ja keräävät biologisia näytteitä (veri (3 ml/tapaus), virtsa (3 ml/tapaus), uloste (2 g/tapaus), sylki (3 ml) /tapaus) ja muut kliiniset testitulokset), kuvantaminen, EEG ja muut asiaankuuluvat markkerit diagnostisten ja hoitosuunnitelmien tutkimiseen sekä tekoälyteknologian korrelaatioanalyysiin.

    1. Motoristen oireiden arviointi: UPDRS-pisteet

    2. Ei-motoristen oireiden arviointi: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA), Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMD) ja Hamiltonin ahdistuneisuuden diagnostinen asteikko (HAD). Hamilton Anxiety Scale (HAMD), Hamilton Depression Scale (HDMD), SF-36.

      2. Otoskoko Mukaan otettiin 100 primaarista Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, 100 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta, 100 muita neurologisia sairauksia sairastavaa potilasta, 80 tervettä vanhempaa kontrollia ja 80 tervettä nuorta kontrollia.

      3 Tiedonkeruu ja hallinta Tiedonkeruu kerättiin ensin käyttämällä paperiversiota tapausraporttilomakkeesta ja syötettiin sitten tietokoneelle asiantuntijan toimesta.

      4. Tilastolliset analyysimenetelmät Jatkuvien muuttujien tilastolliset kuvaukset suoritettiin käyttäen keskiarvoa ± keskihajontaa ja kategorisille muuttujille frekvenssiä ja taajuutta (%). Kahden ryhmän parametrien vertailuun käytettiin t-testiä tai järjestyssummatestiä jatkuvan tyyppisille muuttujille ja chi-neliötestiä kategorisille muuttujille. Yksisuuntaiseen korrelaatioanalyysiin käytettiin Pearsonin tai Spearmanin korrelaatioanalyysiä. Monitekijäanalyysissä käytettiin yleistettyä lineaarista mallia tai logistista regressiomallia. Kaikkia yllä olevia parametreja pidettiin tilastollisesti merkitsevinä arvolla p < 0,05.

      5. Laadunvalvonta

      1. Kliiniset tiedot sairausdiagnoosi: määrittää kaksi Parkinsonin tautia ja liikehäiriöiden ryhmän apulaisylilääkäriä;
      2. Asteikkoarviointi: arvioi kaksi mittakaavassa koulutettua neurologia;
      3. Tilastot: kliiniset tilastotieteilijät. 6. Tutkimuksen toteutettavuusanalyysi Shandongin yliopiston Qilu Hospital on Parkinsonin taudin yhden luukun diagnoosi- ja hoitokeskus ja geriatrian kliininen tutkimuskeskus Shandongin maakunnassa, jolla on suuri potilasryhmä ja jolla on selvä kliininen merkitys. Tutkimuskeskuksemme on varustettu käsinkirjoitusanalysaattorilla, kävelyanalysaattorilla, puheen ja silmän liikkeiden sieppausanalysaattorilla sekä analysaattoreilla biologisten näytteiden, kuvantamistietojen ja EEG-tietojen keräämiseen, mikä antaa pohjan jatkotutkimukselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

460

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • QiLU Hospital of ShanDong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Mukana oli 100 primaarista Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, pääasiassa Parkinsonin tauti- ja liikehäiriökeskuksen poliklinikoista ja osastoilta. Osallistumiskriteerit: potilaat, joilla on primaarinen Parkinsonin tauti, vuoden 2015 MDS Parkinsonin taudin diagnostisten kriteerien perusteella.
  2. Mukana oli 100 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta, pääasiassa vanhusten neurologian poliklinikoista ja osastoilta (F5A&F6A). Osallistumiskriteerit: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat, jotka täyttävät IWG-2 kliiniset diagnostiset kriteerit perustana.
  3. Neurodegeneratiiviset sairaudet (ei-PD ja ei-AD) ryhmä 100 henkilöä: neurologisen poliklinikan lähde
  4. 80 tervettä vanhusten kontrollia vertaisvierailuista ja terveystarkastuskeskuksista.
  5. 80 nuorta tervettä kontrollia vertaisklinikan osallistujilta ja terveysseulontakeskuksista.

Kuvaus

  1. Osallistumiskriteerit 1.1 Mukaan otettiin yhteensä 100 primaarista Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: primaarista Parkinsonin tautia sairastavat potilaat vuoden 2015 Parkinsonin taudin diagnostisten MDS-kriteerien perusteella. Häiriö (MMSE-pistemäärä < 24); (3) henkilöt, joilla on vakava mielisairaus ja joiden yhteistyö on vaikeaa.

    1.2 Mukaan otettiin yhteensä 100 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta. Sisällytämiskriteerit olivat seuraavat: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat IWG-2 kliinisen diagnostisen kriteerin perusteella.

    1.3 Neurodegeneratiiviset sairaudet (ei-PD ja ei-AD) ryhmä (n = 100): täyttää vastaavien sairauksien diagnostiset kriteerit.

    1.4 Mukaan otettiin kahdeksankymmentä tervettä vanhempaa kontrollia. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: ① osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen; ② Ikä ja sukupuoli sovitettiin tapausryhmään.

    1,5 80 nuorta tervettä kontrollia, osallistumiskriteerit: ① osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen; ② Sukupuoli täsmättiin tapausryhmään ja ikä oli alle 60 vuotta.

  2. Poissulkemiskriteerit 2.1 Mukaan otettiin yhteensä 100 PD-potilasta. Poissulkemiskriteerit: ① potilaat, joilla on muita keskushermoston sairauksia, kuten aivoverisuonisairauksia, aivovammoja, keskusjärjestelmän tulehduksellisia sairauksia, kallonsisäisiä kasvaimia ja neurokirurgian jälkeen; ② potilaat, joilla on erilaisia ​​kognitiivisia heikkenemismuotoja (MMSE-pistemäärä < 24); (3) henkilöt, joilla on vakava mielisairaus ja joiden yhteistyö on vaikeaa.

2.2 Mukaan otettiin yhteensä 100 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta. Poissulkemiskriteerit olivat: ① potilaat, joilla on muita keskushermoston sairauksia, kuten aivoverisuonisairauksia, aivovammoja, keskusjärjestelmän tulehdussairauksia, kallonsisäisiä kasvaimia ja neurokirurgian jälkeen; ② potilaat, joilla on vaikea mielisairaus ja joiden on vaikea tehdä yhteistyötä.

2.3 Neurodegeneratiiviset sairaudet (ei-PD ei-AD) ryhmä (n = 100), poissulkemiskriteerit: ① potilaat, joilla on muita keskushermoston sairauksia, kuten aivoverisuonisairauksia, aivovammoja, keskusjärjestelmän tulehdussairauksia, kallonsisäisiä kasvaimia ja neurokirurgian jälkeen; ② potilaat, joilla on vaikea mielisairaus ja joiden on vaikea tehdä yhteistyötä.

2.4 Mukaan otettiin kahdeksankymmentä tervettä vanhempaa kontrollia. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: ① Aiemmat tutkimushenkilöihin liittyvät krooniset sairaudet, kuten aivoverisuonitaudit, aivovammat, keskusjärjestelmän tulehdussairaudet, kallonsisäiset kasvaimet ja neurokirurgia; ② potilaat, joilla on erilaisia ​​kognitiivisia heikkenemismuotoja (MMSE-pistemäärä < 24); ③ Huono vaatimustenmukaisuus.

2,5 80 nuorta tervettä verrokkia, poissulkemiskriteerit: ① tutkimukseen liittyvien kroonisten sairauksien historia, kuten aivoverisuonitaudit, aivovammat, keskusjärjestelmän tulehdussairaudet, kallonsisäiset kasvaimet ja neurokirurginen leikkaus; ② potilaat, joilla on erilaisia ​​kognitiivisia heikkenemismuotoja (MMSE-pistemäärä < 24); ③ Huono vaatimustenmukaisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin taudin ryhmä
Mukana oli 100 primaarista Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, pääasiassa poliklinikoista ja Parkinsonin tauti- ja liikehäiriökeskuksen osastoilta. Osallistumiskriteerit: potilaat, joilla on primaarinen Parkinsonin tauti, vuoden 2015 MDS Parkinsonin taudin diagnostisten kriteerien perusteella. Poissulkemiskriteerit: ① potilaat, jotka kärsivät muista keskushermoston sairauksista, kuten aivoverenkiertosairaudesta, traumaattisesta aivovauriosta, keskusjärjestelmän tulehdussairauksista, kallonsisäisistä kasvaimista ja leikkauksen jälkeisistä neurokirurgioista; ② potilaat, joilla on erilaisia ​​kognitiivisia häiriöitä (MMSE-pistemäärä <24); ③ vakavia psykiatrisia häiriöitä, joiden kanssa on vaikea tehdä yhteistyötä.
Muut: Käsiala, kävely, puhe, silmien liikkeet, biologiset näytteet (veri, virtsa, uloste, sylki jne.), kuvat, EEG ja muut asiaankuuluvat merkit
Käsiala, kävely, puhe, silmien liikkeet, biologiset näytteet (veri, virtsa, uloste, sylki jne.), kuvat, EEG ja muut asiaankuuluvat markkerit kaikissa koe- ja kontrolliryhmissä
Alzheimerin taudin ryhmä
Mukana oli sata Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta, pääasiassa vanhusten neurologian poliklinikoilta ja osastoilta (F5A & F6A). Osallistumiskriteerit: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat, jotka täyttävät IWG-2 kliiniset diagnostiset kriteerit perustana. Poissulkemiskriteerit: ① potilaat, jotka kärsivät muista keskushermoston sairauksista, kuten aivoverenkiertosairaudesta, traumaattisesta aivovauriosta, keskusjärjestelmän tulehdussairauksista, kallonsisäisistä kasvaimista ja leikkauksen jälkeisistä neurokirurgioista; ② vakavat psykiatriset sairaudet, joiden kanssa on vaikea tehdä yhteistyötä.
Muut: Käsiala, kävely, puhe, silmien liikkeet, biologiset näytteet (veri, virtsa, uloste, sylki jne.), kuvat, EEG ja muut asiaankuuluvat merkit
Käsiala, kävely, puhe, silmien liikkeet, biologiset näytteet (veri, virtsa, uloste, sylki jne.), kuvat, EEG ja muut asiaankuuluvat markkerit kaikissa koe- ja kontrolliryhmissä
Hermoston sairaudet ryhmä
Neurodegeneratiiviset sairaudet (ei-PD ei-AD) ryhmä 100: lähde neurologisten poliklinikan käynnit, poissulkemiskriteerit: ① potilaat, jotka kärsivät muista keskushermoston sairauksista, kuten aivoverenkiertosairaudesta, traumaattisista aivovaurioista, keskusjärjestelmän tulehdussairauksista, kallonsisäisistä kasvaimista ja neurokirurgiasta postoperatiivinen; ② vakavia psykiatrisia sairauksia vaikea tehdä yhteistyötä henkilön kanssa.
Muut: Käsiala, kävely, puhe, silmien liikkeet, biologiset näytteet (veri, virtsa, uloste, sylki jne.), kuvat, EEG ja muut asiaankuuluvat merkit
Käsiala, kävely, puhe, silmien liikkeet, biologiset näytteet (veri, virtsa, uloste, sylki jne.), kuvat, EEG ja muut asiaankuuluvat markkerit kaikissa koe- ja kontrolliryhmissä
Terve geriatrinen ryhmä
Terveet vanhukset kontrolloivat 80 ihmistä vertaisvierailuista ja terveystarkastuskeskuksista. Osallistumiskriteerit: ① Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen; ② Ikä ja sukupuoli täsmäävät tapausryhmän potilaiden kanssa; Poissulkemiskriteerit: ① Aiempi tutkimuskohteisiin liittyviä kroonisia sairauksia, kuten aivoverisuonitauti, traumaattinen aivovamma, keskusjärjestelmän tulehdussairaudet, kallonsisäiset kasvaimet ja neurokirurgia jne.; ② Potilaat, joilla on erilaisia ​​kognitiivisia häiriöitä (MMSE-pisteet <24); ③ Ne, joiden tarttuvuus on huono.
Muut: Käsiala, kävely, puhe, silmien liikkeet, biologiset näytteet (veri, virtsa, uloste, sylki jne.), kuvat, EEG ja muut asiaankuuluvat merkit
Käsiala, kävely, puhe, silmien liikkeet, biologiset näytteet (veri, virtsa, uloste, sylki jne.), kuvat, EEG ja muut asiaankuuluvat markkerit kaikissa koe- ja kontrolliryhmissä
Terveiden aikuisten ryhmä
Nuoret terveet kontrolloivat 80 ihmistä vertaisvierailuista ja terveysseulontakeskuksista. Osallistumiskriteerit: ① Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen; ② Tapausryhmän potilaiden sukupuoli, ikä <60 vuotta; Poissulkemiskriteerit: ① Aiemmat tutkimuskohteisiin liittyvät krooniset sairaudet, kuten aivoverenkiertosairaus, traumaattinen aivovamma, keskusjärjestelmän tulehdussairaudet, kallonsisäiset kasvaimet ja neurokirurgia jne.; ② Erityyppiset kognitiiviset häiriöt (MMSE-pisteet <24); ③ Huono sitoutuminen tutkimukseen. Huono tarttuvuus.
Muut: Käsiala, kävely, puhe, silmien liikkeet, biologiset näytteet (veri, virtsa, uloste, sylki jne.), kuvat, EEG ja muut asiaankuuluvat merkit
Käsiala, kävely, puhe, silmien liikkeet, biologiset näytteet (veri, virtsa, uloste, sylki jne.), kuvat, EEG ja muut asiaankuuluvat markkerit kaikissa koe- ja kontrolliryhmissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsiala
Aikaikkuna: 2022-2 ~ 2026-6
Potilaiden käsinkirjoitettujen muistiinpanojen kuviot ja niihin liittyvät apuominaisuudet analysoitiin, käytettävät ominaisindikaattorit tulee säätää tekoälylaskennan tulosten mukaan ja yksikkö sopeutua käytettyjen indikaattoreiden mukaan.
2022-2 ~ 2026-6
kävely
Aikaikkuna: 2022-2 ~ 2026-6
Potilaiden askelpituus ja kävelytiheys analysoitiin, käytettyjä spesifisiä indikaattoreita tulee säätää tekoälylaskennan tulosten mukaan ja yksikköä käytettävien indikaattoreiden mukaan.
2022-2 ~ 2026-6
puhetta
Aikaikkuna: 2022-2 ~ 2026-6
Potilaiden puhetta kerättiin ja analysoitiin, käytettävät ominaisindikaattorit tulee säätää tekoälylaskennan tulosten mukaan ja yksikkö sopeutua käytettyjen indikaattoreiden mukaan.
2022-2 ~ 2026-6
silmien liikkeet
Aikaikkuna: 2022-2 ~ 2026-6
Potilaiden silmien liiketiedot kerättiin ja analysoitiin, käytettävät ominaisindikaattorit tulee säätää tekoälylaskennan tulosten mukaan ja yksikkö sopeutua käytettyjen mittareiden mukaan.
2022-2 ~ 2026-6
biologiset näytteet (veri, virtsa, uloste, sylki jne.)
Aikaikkuna: 2022-2 ~ 2026-6
3-5 ml biologisia näytteitä säilytettiin testausta ja tietojen analysointia varten
2022-2 ~ 2026-6
kuvia
Aikaikkuna: 2022-2 ~ 2026-6
MRI, MRA, SWI, DTI ja muut kuvantamistiedot analysoitiin, käytetyt spesifiset indikaattorit tulee säätää tekoälylaskennan tulosten mukaan ja yksikkö tulisi säätää käytettyjen indikaattoreiden mukaan.
2022-2 ~ 2026-6
EEG
Aikaikkuna: 2022-2 ~ 2026-6
Keskitaajuus, suhteellinen teho, absoluuttinen teho, elektrodikorrelaatio, koherenssi, aika-taajuus-analyysi jne.
2022-2 ~ 2026-6
muut asiaankuuluvat merkit
Aikaikkuna: 2022-2 ~ 2026-6
Jotkut muut merkit odottavat tutkimista ja löytämistä, käytettyjä erityisindikaattoreita tulee säätää tekoälylaskennan tulosten mukaan ja yksikköä tulisi säätää käytettyjen indikaattoreiden mukaan.
2022-2 ~ 2026-6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Yhteistyökumppanit

Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KYLL-202203-028-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermoston sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa