Toepassing van AI-technologie voor de diagnose en behandeling van geriatrische ziekten
1) Kenmerken van handschrift, gang, spraak, oogbewegingen, biologische monsters (bloed, urine, ontlasting, speeksel, enz.), afbeeldingen, EEG en andere relevante markers bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.
(2) Kenmerken van handschrift, gang, taal, oogbeweging, biologische monsters (bloed, urine, ontlasting, speeksel, enz.), beeldvorming, EEG en andere relevante markers bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
(3) Kenmerken van handschrift, gang, taal, oogbeweging, biologische monsters (bloed, urine, ontlasting, speeksel, enz.), afbeeldingen, EEG en andere relevante markers bij patiënten met andere neurologische aandoeningen.
(4) Kenmerken van handschrift, gang, taal, oogbeweging, biologische monsters (bloed, urine, ontlasting, speeksel, enz.), afbeeldingen, EEG en andere relevante markers bij oudere patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
1. Onderzoek variabelen (factoren) en metingen
- Alle ingeschreven proefpersonen verzamelden gegevens, waaronder algemene klinische informatie, Parkinson-patiënten voltooiden de beoordeling van de motorische functie en de niet-motorische functiebeoordeling, AD-patiënten voltooiden de beoordeling van de cognitieve functie en de stemming-slaapbeoordeling, patiënten met andere neurologische aandoeningen perfectioneerden ziektegerelateerde klinische informatie en schaalbeoordeling, en gezonde ouderen en jonge controlepersonen perfectioneerden de algemene klinische informatie en schaalscreening.
Alle geselecteerde proefpersonen voltooien de registratie van het handschrift, de gangbeoordeling, de taalinvoer en de registratie van oogbewegingen, en verzamelen biologische monsters (bloed (3 ml/doos), urine (3 ml/doos), ontlasting (2 g/doos), speeksel (3 ml). /case) en andere klinische testresultaten), beeldvorming, EEG en andere relevante markers voor de studie van diagnostische en behandelplannen en correlatieanalyse van AI-technologie.
- Beoordeling van motorische symptomen: UPDRS-score
Beoordeling van niet-motorische symptomen: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Hamilton Anxiety Scale (HAMD) en Hamilton Anxiety Diagnostic Scale (HAD). Hamilton-angstschaal (HAMD), Hamilton-depressieschaal (HDMD), SF-36.
2. Steekproefgrootte Er werden 100 patiënten met de primaire ziekte van Parkinson geïncludeerd, 100 patiënten met de ziekte van Alzheimer werden geïncludeerd, 100 patiënten met andere neurologische aandoeningen werden geïncludeerd, 80 gezonde oudere controlepersonen en 80 gezonde jonge controlepersonen.
3 Gegevensverzameling en -beheer De gegevensverzameling werd eerst verzameld door gebruik te maken van de papieren versie van het casusrapportformulier en vervolgens door een gespecialiseerd persoon in de computer ingevoerd.
4. Statistische analysemethoden Voor continue variabelen werden statistische beschrijvingen uitgevoerd met behulp van gemiddelde ± standaarddeviatie, en voor categorische variabelen werden frequentie en snelheid (%) gebruikt. Voor het vergelijken van parameters tussen twee groepen werd de t-test of rangsomtest gebruikt voor variabelen van het continue type en de chikwadraattest voor categorische variabelen. Voor eenrichtingscorrelatieanalyse werd Pearson- of Spearman-correlatieanalyse gebruikt. Voor multifactoranalyse werd een gegeneraliseerd lineair model of logistisch regressiemodel gebruikt. Alle bovenstaande parameters werden als statistisch significant beschouwd bij p<0,05.
5. Kwaliteitscontrole
- Klinische gegevens ziektediagnose: vastgesteld door twee plaatsvervangend hoofdartsen van de groep Parkinson en bewegingsstoornissen en hoger;
- Schaalbeoordeling: beoordeeld door twee op schaal opgeleide neurologen;
- Statistieken: uitgevoerd door klinische statistici. 6. Analyse van de haalbaarheid van onderzoek Het Qilu Ziekenhuis van de Universiteit van Shandong is een centraal diagnose- en behandelcentrum voor de ziekte van Parkinson en een klinisch onderzoekscentrum voor geriatrie in de provincie Shandong, met een grote patiëntengroep en een duidelijke klinische betekenis; ons onderzoekscentrum is uitgerust met een handschriftanalysator, een ganganalysator, een analyser voor het vastleggen van spraak en oogbewegingen, en beschikt over analysatoren voor het verzamelen van biologische monsters, beeldinformatie en EEG-informatie, die de basis vormen voor verder diepgaand onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jun Ma
- Telefoonnummer: 18560082039
- E-mail: majun1228med@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Wenjing Jiang
- Telefoonnummer: 18560082210
- E-mail: jiangwenjing@qiluhospital.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Er werden 100 patiënten met primaire ziekte van Parkinson geïncludeerd, voornamelijk afkomstig van de poliklinieken en afdelingen van het Centrum voor de Ziekte en Bewegingsstoornissen van Parkinson. Inclusiecriteria: patiënten met de primaire ziekte van Parkinson, gebaseerd op de diagnostische criteria voor de ziekte van Parkinson uit 2015.
- Er werden 100 patiënten met de ziekte van Alzheimer geïncludeerd, voornamelijk afkomstig uit poliklinieken en afdelingen geriatrische neurologie (F5A&F6A). Inclusiecriteria: patiënten met de ziekte van Alzheimer, die als basis voldoen aan de IWG-2 klinische diagnostische criteria.
- Neurodegeneratieve ziekten (niet-PD en niet-AD) groep 100 mensen: de bron van de polikliniek neurologie
- 80 controles van gezonde ouderen, van collega-bezoekers en gezondheidscheckcentra.
- 80 jonge gezonde controles, afkomstig van deelnemers aan klinieken en gezondheidsscreeningscentra.
Beschrijving
Inclusiecriteria 1.1 In totaal werden 100 patiënten met de primaire ziekte van Parkinson geïncludeerd. De inclusiecriteria waren als volgt: patiënten met de primaire ziekte van Parkinson, gebaseerd op de MDS-diagnostische criteria voor de ziekte van Parkinson uit 2015. Stoornis (MMSE-score < 24); (3) mensen met een ernstige psychische aandoening die moeilijk kunnen samenwerken.
1.2 In totaal werden 100 patiënten met de ziekte van Alzheimer geïncludeerd. De inclusiecriteria waren als volgt: patiënten met de ziekte van Alzheimer, gebaseerd op de klinische diagnostische criteria van de IWG-2.
1.3 Groep neurodegeneratieve ziekten (niet-PD en niet-AD) (n = 100): voldoen aan de diagnostische criteria van de overeenkomstige ziekten.
1.4 Tachtig gezonde oudere controlepersonen werden geïncludeerd. De inclusiecriteria waren als volgt: ① nam vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekende de geïnformeerde toestemming; ② Leeftijd en geslacht werden gekoppeld aan de casusgroep.
1,5 80 jonge gezonde controles, inclusiecriteria: ① namen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenden de geïnformeerde toestemming; ② Het geslacht werd gematcht met de casusgroep en de leeftijd was minder dan 60 jaar oud.
- Exclusiecriteria 2.1 In totaal werden 100 patiënten met de ziekte van Parkinson geïncludeerd. Uitsluitingscriteria: ① patiënten met andere ziekten van het centrale zenuwstelsel, zoals cerebrovasculaire ziekten, hersentrauma, ontstekingsziekten van het centrale systeem, intracraniale tumoren en na neurochirurgie; ② patiënten met verschillende soorten cognitieve stoornissen (MMSE-score < 24); (3) mensen met een ernstige psychische aandoening die moeilijk kunnen samenwerken.
2.2 In totaal namen 100 patiënten met de ziekte van Alzheimer deel. De exclusiecriteria waren: ① patiënten met andere ziekten van het centrale zenuwstelsel, zoals cerebrovasculaire ziekten, hersentrauma, ontstekingsziekten van het centrale systeem, intracraniale tumoren en na neurochirurgie; ② patiënten met een ernstige psychische aandoening die moeilijk kunnen samenwerken.
2.3 Groep neurodegeneratieve ziekten (niet-PD, niet-AD) (n = 100), exclusiecriteria: ① patiënten met andere ziekten van het centrale zenuwstelsel, zoals cerebrovasculaire ziekten, hersentrauma, ontstekingsziekten van het centrale systeem, intracraniale tumoren en na neurochirurgie; ② patiënten met een ernstige psychische aandoening die moeilijk kunnen samenwerken.
2.4 Tachtig gezonde oudere controlepersonen werden geïncludeerd. De exclusiecriteria waren als volgt: ① Geschiedenis van chronische ziekten gerelateerd aan de proefpersonen, zoals cerebrovasculaire ziekten, hersentrauma, ontstekingsziekten van het centrale systeem, intracraniale tumoren en neurochirurgie; ② patiënten met verschillende soorten cognitieve stoornissen (MMSE-score < 24); ③ Slechte naleving.
2,5 80 jonge gezonde controles, uitsluitingscriteria: ① geschiedenis van chronische ziekten gerelateerd aan de proefpersonen, zoals cerebrovasculaire ziekten, hersentrauma, ontstekingsziekten van het centrale systeem, intracraniale tumoren en neurochirurgische chirurgie; ② patiënten met verschillende soorten cognitieve stoornissen (MMSE-score < 24); ③ Slechte naleving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parkinson groep
Er werden 100 patiënten met de primaire ziekte van Parkinson geïncludeerd, voornamelijk afkomstig uit poliklinieken en afdelingen van het Centrum voor de Ziekte en Bewegingsstoornissen van Parkinson.
Inclusiecriteria: patiënten met de primaire ziekte van Parkinson, gebaseerd op de diagnostische criteria voor de ziekte van Parkinson uit 2015.
Uitsluitingscriteria: ① patiënten die lijden aan andere ziekten van het centrale zenuwstelsel, zoals cerebrovasculaire aandoeningen, traumatisch hersenletsel, ontstekingsziekten van het centrale systeem, intracraniale tumoren en postoperatieve neurochirurgie; ② patiënten met verschillende soorten cognitieve stoornissen (MMSE-score <24); ③ ernstige psychiatrische stoornissen die moeilijk samen te werken zijn.
|
Handschrift, gang, spraak, oogbewegingen, biologische monsters (bloed, urine, ontlasting, speeksel, enz.), afbeeldingen, EEG en andere relevante markers in alle experimentele en controlegroepen
|
|
Alzheimer groep
Honderd patiënten met de ziekte van Alzheimer werden geïncludeerd, voornamelijk afkomstig van poliklinieken en afdelingen geriatrische neurologie (F5A & F6A).
Inclusiecriteria: patiënten met de ziekte van Alzheimer, die als basis voldoen aan de IWG-2 klinische diagnostische criteria.
Uitsluitingscriteria: ① patiënten die lijden aan andere ziekten van het centrale zenuwstelsel, zoals cerebrovasculaire aandoeningen, traumatisch hersenletsel, ontstekingsziekten van het centrale systeem, intracraniale tumoren en postoperatieve neurochirurgie; ② ernstige psychiatrische aandoeningen waar moeilijk mee samen te werken is.
|
Handschrift, gang, spraak, oogbewegingen, biologische monsters (bloed, urine, ontlasting, speeksel, enz.), afbeeldingen, EEG en andere relevante markers in alle experimentele en controlegroepen
|
|
Groep Zenuwstelselziekten
Neurodegeneratieve ziekten (niet-PD, niet-AD) groep 100: bron neurologie polikliniekbezoeken, exclusiecriteria: ① patiënten die lijden aan andere ziekten van het centrale zenuwstelsel, zoals cerebrovasculaire aandoeningen, traumatisch hersenletsel, ontstekingsziekten van het centrale systeem, intracraniale tumoren en neurochirurgie postoperatief; ② ernstige psychiatrische ziekten moeilijk om met de persoon samen te werken.
|
Handschrift, gang, spraak, oogbewegingen, biologische monsters (bloed, urine, ontlasting, speeksel, enz.), afbeeldingen, EEG en andere relevante markers in alle experimentele en controlegroepen
|
|
Gezonde geriatrische groep
Gezonde ouderen controleren 80 mensen, afkomstig van leeftijdsgenoten en centra voor gezondheidscontrole.
Inclusiecriteria: ① Vrijwillige deelname aan dit onderzoek en ondertekening van geïnformeerde toestemming; ② Leeftijd en geslacht kwamen overeen met de patiënten in de casusgroep; Uitsluitingscriteria: ① Voorgeschiedenis van chronische ziekten gerelateerd aan de proefpersonen, zoals cerebrovasculaire aandoeningen, traumatisch hersenletsel, ontstekingsziekten van het centrale systeem, intracraniale tumoren en neurochirurgie, enz.; ② Patiënten met verschillende soorten cognitieve stoornissen (MMSE-scores <24); ③ Degenen met een slechte therapietrouw.
|
Handschrift, gang, spraak, oogbewegingen, biologische monsters (bloed, urine, ontlasting, speeksel, enz.), afbeeldingen, EEG en andere relevante markers in alle experimentele en controlegroepen
|
|
Groep gezonde volwassenen
Jonge gezonde controles 80 mensen, afkomstig van collega-bezoekers en gezondheidsscreeningscentra.
Inclusiecriteria: ① Vrijwillige deelname aan het onderzoek en ondertekening van geïnformeerde toestemming; ② Geslacht afgestemd op de patiënten in de casusgroep, leeftijd <60 jaar; Exclusiecriteria: ① Geschiedenis van chronische ziekten gerelateerd aan de proefpersonen, zoals cerebrovasculaire aandoeningen, traumatisch hersenletsel, ontstekingsziekten van het centrale systeem, intracraniale tumoren en neurochirurgie, enz.; ② Bij verschillende soorten cognitieve stoornissen (MMSE-scores <24); ③ Slechte naleving van het onderzoek.
Slechte therapietrouw.
|
Handschrift, gang, spraak, oogbewegingen, biologische monsters (bloed, urine, ontlasting, speeksel, enz.), afbeeldingen, EEG en andere relevante markers in alle experimentele en controlegroepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handschrift
Tijdsspanne: 2022-2~2026-6
|
De patronen en gerelateerde hulpkenmerken van de handgeschreven aantekeningen van patiënten werden geanalyseerd, de specifieke gebruikte indicatoren moesten worden aangepast op basis van de resultaten van de kunstmatige intelligentieberekening, en de eenheid moest worden aangepast op basis van de gebruikte indicatoren.
|
2022-2~2026-6
|
|
gang
Tijdsspanne: 2022-2~2026-6
|
De paslengte en loopfrequentie van de patiënt werden geanalyseerd. De specifieke gebruikte indicatoren moesten worden aangepast op basis van de resultaten van de kunstmatige intelligentieberekening, en de eenheid moest worden aangepast op basis van de gebruikte indicatoren.
|
2022-2~2026-6
|
|
toespraak
Tijdsspanne: 2022-2~2026-6
|
De spraak van de patiënten werd verzameld en geanalyseerd, de specifieke gebruikte indicatoren moesten worden aangepast op basis van de resultaten van de berekening van kunstmatige intelligentie, en de eenheid moest worden aangepast op basis van de gebruikte indicatoren.
|
2022-2~2026-6
|
|
oogbewegingen
Tijdsspanne: 2022-2~2026-6
|
De oogbewegingsgegevens van de patiënten werden verzameld en geanalyseerd, de specifieke gebruikte indicatoren moesten worden aangepast op basis van de resultaten van de kunstmatige intelligentieberekening, en de eenheid moest worden aangepast op basis van de gebruikte indicatoren.
|
2022-2~2026-6
|
|
biologische monsters (bloed, urine, ontlasting, speeksel, enz.)
Tijdsspanne: 2022-2~2026-6
|
Er werd 3-5 ml biologische monsters bewaard voor testen en gegevensanalyse
|
2022-2~2026-6
|
|
afbeeldingen
Tijdsspanne: 2022-2~2026-6
|
MRI, MRA, SWI, DTI en andere beeldgegevens werden geanalyseerd, de specifieke gebruikte indicatoren moeten worden aangepast op basis van de resultaten van de kunstmatige intelligentieberekening en de eenheid moet worden aangepast op basis van de gebruikte indicatoren.
|
2022-2~2026-6
|
|
EEG
Tijdsspanne: 2022-2~2026-6
|
Gemiddelde frequentie, relatief vermogen, absoluut vermogen, elektrodecorrelatie, coherentie, tijdfrequentieanalyse, enz.
|
2022-2~2026-6
|
|
andere relevante markeringen
Tijdsspanne: 2022-2~2026-6
|
Er wachten nog enkele andere markers om bestudeerd en ontdekt te worden. De specifieke gebruikte indicatoren moeten worden aangepast op basis van de resultaten van de berekening van kunstmatige intelligentie, en de eenheid moet worden aangepast op basis van de gebruikte indicatoren.
|
2022-2~2026-6
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekte van Alzheimer
- Ziekte van Parkinson
- Ziekten van het zenuwstelsel
Andere studie-ID-nummers
- KYLL-202203-028-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .