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Applicazione della tecnologia AI per la diagnosi e il trattamento delle malattie geriatriche

6 maggio 2025 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University

1) Caratteristiche della scrittura, dell'andatura, della parola, dei movimenti oculari, dei campioni biologici (sangue, urina, feci, saliva, ecc.), immagini, EEG e altri marcatori rilevanti nei pazienti con malattia di Alzheimer.

(2) Caratteristiche della scrittura, dell'andatura, del linguaggio, del movimento oculare, dei campioni biologici (sangue, urina, feci, saliva, ecc.), dell'imaging, dell'EEG e di altri marcatori rilevanti nei pazienti con malattia di Parkinson.

(3) Caratteristiche della scrittura, dell'andatura, del linguaggio, del movimento oculare, dei campioni biologici (sangue, urina, feci, saliva, ecc.), immagini, EEG e altri marcatori rilevanti in pazienti con altri disturbi neurologici.

(4) Caratteristiche della scrittura, dell'andatura, del linguaggio, del movimento oculare, dei campioni biologici (sangue, urina, feci, saliva, ecc.), immagini, EEG e altri marcatori rilevanti nei pazienti anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

1. Variabili di studio (fattori) e misurazioni

  1. Tutti i soggetti arruolati hanno raccolto dati tra cui informazioni cliniche generali, i pazienti con malattia di Parkinson hanno completato la valutazione della funzione motoria e la valutazione della funzione non motoria, i pazienti con AD hanno completato la valutazione della funzione cognitiva e la valutazione dell'umore-sonno, i pazienti con altri disturbi neurologici hanno perfezionato le informazioni cliniche correlate alla malattia e la valutazione della scala, mentre i controlli anziani e giovani sani hanno perfezionato le informazioni cliniche generali e lo screening su scala.

  2. Tutti i soggetti selezionati completano la registrazione della scrittura, la valutazione dell'andatura, l'immissione della lingua e la registrazione dei movimenti oculari e raccolgono campioni biologici (sangue (3 ml/caso), urina (3 ml/caso), feci (2 g/caso), saliva (3 ml/caso) /caso) e altri risultati di test clinici), imaging, EEG e altri marcatori rilevanti per lo studio del piano diagnostico e di trattamento e l'analisi di correlazione della tecnologia AI.

    1. Valutazione dei sintomi motori: punteggio UPDRS

    2. Valutazione dei sintomi non motori: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Hamilton Anxiety Scale (HAMD) e Hamilton Anxiety Diagnostic Scale (HAD). Scala dell'ansia di Hamilton (HAMD), scala della depressione di Hamilton (HDMD), SF-36.

      2. Dimensione del campione Sono stati inclusi 100 pazienti con malattia di Parkinson primaria, 100 pazienti con malattia di Alzheimer, 100 pazienti con altri disturbi neurologici, 80 controlli anziani sani e 80 controlli giovani sani.

      3 Raccolta e gestione dei dati La raccolta dei dati è stata dapprima raccolta applicando la versione cartacea del modulo di segnalazione del caso, e poi inserita in modo informatico da una persona specializzata.

      4. Metodi di analisi statistica Per le variabili continue, le descrizioni statistiche sono state eseguite utilizzando la media ± deviazione standard e per le variabili categoriali sono stati utilizzati la frequenza e il tasso (%). Per il confronto dei parametri tra due gruppi, è stato utilizzato il test t o il test della somma dei ranghi per le variabili di tipo continuo e il test chi quadrato per le variabili categoriali. Per l'analisi di correlazione unidirezionale è stata utilizzata l'analisi di correlazione di Pearson o Spearman. Per l'analisi multifattoriale è stato utilizzato il modello lineare generalizzato o il modello di regressione logistica. Tutti i parametri sopra indicati sono stati considerati statisticamente significativi con p<0,05.

      5. Controllo qualità

      1. Dati clinici diagnosi della malattia: determinata da due viceprimari del gruppo Parkinson e disturbi del movimento e superiori;
      2. Valutazione della scala: giudicata da due neurologi formati sulla scala;
      3. Statistica: eseguita da statistici clinici. 6. Analisi di fattibilità della ricerca L'Ospedale Qilu dell'Università di Shandong è un centro unico di diagnosi e trattamento per la malattia di Parkinson e un centro di ricerca clinica di geriatria nella provincia di Shandong, con un ampio gruppo di pazienti e un chiaro significato clinico; il nostro centro di ricerca è dotato di analizzatore della scrittura, analizzatore dell'andatura, analizzatore di acquisizione del linguaggio e dei movimenti oculari e dispone di analizzatori per la raccolta di campioni biologici, informazioni di imaging e informazioni EEG, che costituiscono la base per ulteriori ricerche approfondite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

460

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Sono stati inclusi 100 pazienti con malattia di Parkinson primaria, principalmente provenienti dagli ambulatori e dai reparti del Centro per la malattia di Parkinson e i disturbi del movimento. Criteri di inclusione: pazienti con malattia di Parkinson primaria, sulla base dei criteri diagnostici MDS Parkinson's Disease 2015.
  2. Sono stati inclusi 100 pazienti con malattia di Alzheimer, principalmente provenienti da ambulatori e reparti di neurologia geriatrica (F5A e F6A). Criteri di inclusione: pazienti con malattia di Alzheimer, che soddisfano i criteri diagnostici clinici IWG-2 come base.
  3. Malattie neurodegenerative (non-PD e non-AD) raggruppano 100 persone: la fonte dell'ambulatorio di neurologia
  4. 80 controlli anziani sani, provenienti da partecipanti paritari e centri di controllo sanitario.
  5. 80 giovani controlli sani, provenienti da partecipanti a cliniche paritarie e centri di screening sanitario.

Descrizione

  1. Criteri di inclusione 1.1 Sono stati arruolati un totale di 100 pazienti con malattia di Parkinson primaria. I criteri di inclusione erano i seguenti: pazienti con malattia di Parkinson primaria, sulla base dei criteri diagnostici MDS del 2015 per la malattia di Parkinson. Disturbo (punteggio MMSE <24); (3) quelli con gravi malattie mentali che hanno difficoltà a collaborare.

    1.2 Sono stati arruolati un totale di 100 pazienti con malattia di Alzheimer. I criteri di inclusione erano i seguenti: pazienti con malattia di Alzheimer, sulla base dei criteri diagnostici clinici IWG-2.

    1.3 Gruppo Malattie neurodegenerative (non PD e non AD) (n = 100): soddisfa i criteri diagnostici delle malattie corrispondenti.

    1.4 Sono stati inclusi ottanta controlli anziani sani. I criteri di inclusione erano i seguenti: ① hanno partecipato volontariamente a questo studio e hanno firmato il consenso informato; ② Età e sesso sono stati abbinati al gruppo dei casi.

    1.5 80 giovani controlli sani, criteri di inclusione: ① hanno partecipato volontariamente a questo studio e hanno firmato il consenso informato; ② Il sesso è stato abbinato al gruppo dei casi e l'età era inferiore a 60 anni.

  2. Criteri di esclusione 2.1 Sono stati arruolati un totale di 100 pazienti con PD. Criteri di esclusione: ① pazienti con altre malattie del sistema nervoso centrale, come malattie cerebrovascolari, traumi cerebrali, malattie infiammatorie del sistema centrale, tumori intracranici e dopo neurochirurgia; ② pazienti con vari tipi di deterioramento cognitivo (punteggio MMSE <24); (3) quelli con gravi malattie mentali che hanno difficoltà a collaborare.

2.2 Sono stati arruolati un totale di 100 pazienti con malattia di Alzheimer. I criteri di esclusione erano: ① pazienti con altre malattie del sistema nervoso centrale, come malattie cerebrovascolari, traumi cerebrali, malattie infiammatorie del sistema centrale, tumori intracranici e dopo neurochirurgia; ② pazienti con gravi malattie mentali che hanno difficoltà a collaborare.

2.3 Gruppo malattie neurodegenerative (non-PD non-AD) (n = 100), criteri di esclusione: ① pazienti con altre malattie del sistema nervoso centrale, come malattie cerebrovascolari, traumi cerebrali, malattie infiammatorie del sistema centrale, tumori intracranici e dopo neurochirurgia; ② pazienti con gravi malattie mentali che hanno difficoltà a collaborare.

2.4 Sono stati inclusi ottanta controlli anziani sani. I criteri di esclusione erano i seguenti: ① Storia di malattie croniche correlate ai soggetti dello studio, come malattie cerebrovascolari, traumi cerebrali, malattie infiammatorie del sistema centrale, tumori intracranici e neurochirurgia; ② pazienti con vari tipi di deterioramento cognitivo (punteggio MMSE <24); ③ Scarsa conformità.

2.5 80 controlli giovani sani, criteri di esclusione: ① storia di malattie croniche correlate ai soggetti di studio, come malattie cerebrovascolari, traumi cerebrali, malattie infiammatorie del sistema centrale, tumori intracranici e chirurgia neurochirurgica; ② pazienti con vari tipi di deterioramento cognitivo (punteggio MMSE <24); ③ Scarsa conformità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Malattia di Parkinson
Sono stati inclusi 100 pazienti con malattia di Parkinson primaria, provenienti principalmente da ambulatori e reparti del Centro per la malattia di Parkinson e i disturbi del movimento. Criteri di inclusione: pazienti con malattia di Parkinson primaria, sulla base dei criteri diagnostici MDS Parkinson's Disease 2015. Criteri di esclusione: ① pazienti affetti da altre malattie del sistema nervoso centrale, come malattie cerebrovascolari, lesioni cerebrali traumatiche, malattie infiammatorie del sistema centrale, tumori intracranici e neurochirurgia postoperatoria; ② pazienti con vari tipi di disturbi cognitivi (punteggio MMSE <24); ③ gravi disturbi psichiatrici che sono difficili da cooperare.
Altro: Scrittura a mano, andatura, linguaggio, movimenti oculari, campioni biologici (sangue, urina, feci, saliva, ecc.), immagini, EEG e altri marcatori rilevanti
Scrittura, andatura, linguaggio, movimenti oculari, campioni biologici (sangue, urina, feci, saliva, ecc.), immagini, EEG e altri marcatori rilevanti in tutti i gruppi sperimentali e di controllo
Gruppo Malattia di Alzheimer
Sono stati inclusi un centinaio di pazienti con malattia di Alzheimer, provenienti principalmente da ambulatori e reparti di neurologia geriatrica (F5A e F6A). Criteri di inclusione: pazienti con malattia di Alzheimer, che soddisfano i criteri diagnostici clinici IWG-2 come base. Criteri di esclusione: ① pazienti affetti da altre malattie del sistema nervoso centrale, come malattie cerebrovascolari, lesioni cerebrali traumatiche, malattie infiammatorie del sistema centrale, tumori intracranici e neurochirurgia postoperatoria; ② gravi malattie psichiatriche con cui è difficile collaborare.
Altro: Scrittura a mano, andatura, linguaggio, movimenti oculari, campioni biologici (sangue, urina, feci, saliva, ecc.), immagini, EEG e altri marcatori rilevanti
Scrittura, andatura, linguaggio, movimenti oculari, campioni biologici (sangue, urina, feci, saliva, ecc.), immagini, EEG e altri marcatori rilevanti in tutti i gruppi sperimentali e di controllo
Gruppo Malattie del sistema nervoso
Malattie neurodegenerative (non-PD non-AD) gruppo 100: visite ambulatoriali neurologiche di origine, criteri di esclusione: ① pazienti affetti da altre malattie del sistema nervoso centrale, come malattie cerebrovascolari, lesioni cerebrali traumatiche, malattie infiammatorie del sistema centrale, tumori intracranici e interventi di neurochirurgia postoperatorio; ② gravi malattie psichiatriche difficile collaborare con la persona.
Altro: Scrittura a mano, andatura, linguaggio, movimenti oculari, campioni biologici (sangue, urina, feci, saliva, ecc.), immagini, EEG e altri marcatori rilevanti
Scrittura, andatura, linguaggio, movimenti oculari, campioni biologici (sangue, urina, feci, saliva, ecc.), immagini, EEG e altri marcatori rilevanti in tutti i gruppi sperimentali e di controllo
Gruppo geriatrico sano
Gli anziani sani controllano 80 persone, provenienti da partecipanti paritari e centri di controllo sanitario. Criteri di inclusione: ① Partecipazione volontaria a questo studio e firma del consenso informato; ② Età e sesso corrispondenti ai pazienti nel gruppo dei casi; Criteri di esclusione: ① Storia precedente di malattie croniche correlate ai soggetti dello studio, come malattie cerebrovascolari, lesioni cerebrali traumatiche, malattie infiammatorie del sistema centrale, tumori intracranici e neurochirurgia, ecc.; ② Pazienti con vari tipi di disturbi cognitivi (punteggi MMSE <24); ③ Quelli con scarsa aderenza.
Altro: Scrittura a mano, andatura, linguaggio, movimenti oculari, campioni biologici (sangue, urina, feci, saliva, ecc.), immagini, EEG e altri marcatori rilevanti
Scrittura, andatura, linguaggio, movimenti oculari, campioni biologici (sangue, urina, feci, saliva, ecc.), immagini, EEG e altri marcatori rilevanti in tutti i gruppi sperimentali e di controllo
Gruppo di adulti sani
Young Healthy controlla 80 persone, provenienti da partecipanti paritari e centri di screening sanitario. Criteri di inclusione: ① Partecipazione volontaria allo studio e firma del consenso informato; ② Sesso abbinato ai pazienti nel gruppo dei casi, età <60 anni; Criteri di esclusione: ① Storia di malattie croniche correlate ai soggetti dello studio, come malattie cerebrovascolari, lesioni cerebrali traumatiche, malattie infiammatorie del sistema centrale, tumori intracranici e neurochirurgia, ecc.; ② Con vari tipi di disturbi cognitivi (punteggi MMSE <24); ③ Scarsa adesione allo studio. Scarsa aderenza.
Altro: Scrittura a mano, andatura, linguaggio, movimenti oculari, campioni biologici (sangue, urina, feci, saliva, ecc.), immagini, EEG e altri marcatori rilevanti
Scrittura, andatura, linguaggio, movimenti oculari, campioni biologici (sangue, urina, feci, saliva, ecc.), immagini, EEG e altri marcatori rilevanti in tutti i gruppi sperimentali e di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grafia
Lasso di tempo: 2022-2~2026-6
Sono stati analizzati i modelli e le relative caratteristiche ausiliarie degli appunti scritti a mano dei pazienti, gli indicatori specifici utilizzati dovrebbero essere adattati in base ai risultati del calcolo dell'intelligenza artificiale e l'unità dovrebbe essere adattata in base agli indicatori utilizzati.
2022-2~2026-6
andatura
Lasso di tempo: 2022-2~2026-6
Sono state analizzate la lunghezza del passo e la frequenza dell'andatura dei pazienti, gli indicatori specifici utilizzati devono essere regolati in base ai risultati del calcolo dell'intelligenza artificiale e l'unità deve essere regolata in base agli indicatori utilizzati.
2022-2~2026-6
discorso
Lasso di tempo: 2022-2~2026-6
I discorsi dei pazienti sono stati raccolti e analizzati, gli indicatori specifici utilizzati dovrebbero essere adattati in base ai risultati del calcolo dell'intelligenza artificiale e l'unità dovrebbe essere adattata in base agli indicatori utilizzati.
2022-2~2026-6
movimenti oculari
Lasso di tempo: 2022-2~2026-6
I dati sui movimenti oculari dei pazienti sono stati raccolti e analizzati, gli indicatori specifici utilizzati dovrebbero essere adattati in base ai risultati del calcolo dell'intelligenza artificiale e l'unità dovrebbe essere adattata in base agli indicatori utilizzati.
2022-2~2026-6
campioni biologici (sangue, urina, feci, saliva, ecc.)
Lasso di tempo: 2022-2~2026-6
Sono stati conservati 3-5 ml di campioni biologici per i test e l'analisi dei dati
2022-2~2026-6
immagini
Lasso di tempo: 2022-2~2026-6
Sono stati analizzati MRI、MRA、SWI、DTI e altri dati di imaging, gli indicatori specifici utilizzati devono essere regolati in base ai risultati del calcolo dell'intelligenza artificiale e l'unità deve essere regolata in base agli indicatori utilizzati.
2022-2~2026-6
EEG
Lasso di tempo: 2022-2~2026-6
Frequenza media, potenza relativa, potenza assoluta, correlazione degli elettrodi, coerenza, analisi tempo-frequenza, ecc
2022-2~2026-6
altri marcatori rilevanti
Lasso di tempo: 2022-2~2026-6
Alcuni altri marcatori sono in attesa di essere studiati e scoperti, gli indicatori specifici utilizzati dovrebbero essere adattati in base ai risultati del calcolo dell’intelligenza artificiale e l’unità dovrebbe essere adattata in base agli indicatori utilizzati.
2022-2~2026-6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Collaboratori

Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

28 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYLL-202203-028-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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