AI技術の成人病診断・治療への応用
1) アルツハイマー病患者における筆跡、歩行、発話、目の動き、生体サンプル（血液、尿、便、唾液など）、画像、EEG、およびその他の関連マーカーの特徴。
(2) パーキンソン病患者における筆跡、歩行、言語、眼球運動、生体サンプル（血液、尿、便、唾液など）、画像検査、EEG、およびその他の関連マーカーの特徴。
(3) 他の神経疾患患者における筆跡、歩行、言語、眼球運動、生体サンプル（血液、尿、便、唾液など）、画像、EEG、およびその他の関連マーカーの特徴。
(4) 高齢患者の筆跡、歩行、言語、眼球運動、生体サンプル（血液、尿、便、唾液など）、画像、脳波およびその他の関連マーカーの特徴。
調査の概要
詳細な説明
1. 変数（因子）と測定値を研究する
- 登録されたすべての被験者は、一般的な臨床情報を含むデータを収集し、PD患者は運動機能評価と非運動機能評価を完了し、AD患者は認知機能評価と気分睡眠評価を完了し、他の神経疾患患者は疾患関連の臨床情報とスケール評価を完了しました。そして、健康な高齢者と若者の対照は、一般的な臨床情報とスケールスクリーニングを完成させました。
選択されたすべての被験者は、手書きの記録、歩行評価、言語入力および眼球運動の記録を完了し、生物学的サンプル（血液（3 ml/ケース）、尿（3 ml/ケース）、便（2 g/ケース）、唾液（3 ml）を収集します） /症例）およびその他の臨床検査結果）、診断および治療計画の研究、および AI テクノロジーの相関分析のための画像、脳波およびその他の関連マーカー。
- 運動症状の評価: UPDRS スコア
非運動症状の評価: ミニ精神状態検査 (MMSE)、モントリオール認知評価 (MOCA)、ハミルトン不安スケール (HAMD)、およびハミルトン不安診断スケール (HAD)。 ハミルトン不安スケール (HAMD)、ハミルトンうつ病スケール (HDMD)、SF-36。
2. サンプルサイズ 原発性パーキンソン病患者 100 名、アルツハイマー病患者 100 名、その他の神経障害患者 100 名、健康な高齢者対照 80 名、健康な若者対照 80 名が含まれました。
3 データ収集と管理 データ収集は、まず紙版の症例報告書を適用して収集され、次に専門担当者によってコンピュータに入力されました。
4. 統計解析方法 連続変数の場合は平均値±標準偏差、カテゴリ変数の場合は頻度と割合(%)を用いて統計的に記述した。 2 つのグループ間のパラメータの比較には、連続型変数には t 検定または順位和検定を使用し、カテゴリ変数にはカイ二乗検定を使用しました。 一元配置相関分析には、ピアソンまたはスピアマン相関分析が使用されました。 多因子分析には、一般化線形モデルまたはロジスティック回帰モデルが使用されました。 上記のパラメーターはすべて、p<0.05 で統計的に有意であるとみなされました。
5. 品質管理
- 臨床データ 疾患の診断: パーキンソン病および運動障害グループの副主任医師以上 2 名によって決定されます。
- スケール評価: スケールの訓練を受けた 2 人の神経内科医によって判断されます。
- 統計: 臨床統計学者によって実行されます。 6. 研究の実現可能性分析 山東大学斉魯病院は、山東省のパーキンソン病のワンストップ診断・治療センターであり、老年医学の臨床研究センターであり、多くの患者が参加し、明確な臨床的意義を持っています。私たちの研究センターには、手書き分析装置、歩行分析装置、音声および眼球運動キャプチャ分析装置が装備されており、生体サンプル、画像情報、脳波情報を収集するための分析装置があり、さらに詳細な研究の基礎を備えています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jun Ma
- 電話番号：18560082039
- メール：majun1228med@163.com
研究場所
-
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- QiLU Hospital of ShanDong University
-
コンタクト：
- Wenjing Jiang
- 電話番号：18560082210
- メール：jiangwenjing@qiluhospital.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 主にパーキンソン病・運動障害センターの外来診療所および病棟からの原発性パーキンソン病患者 100 人が含まれました。 対象基準：2015 MDS パーキンソン病診断基準に基づく原発性パーキンソン病患者。
- 主に老年神経外来および病棟（F5AおよびF6A）からのアルツハイマー病患者100名が含まれた。 対象基準：基礎としてIWG-2臨床診断基準を満たすアルツハイマー病患者。
- 神経変性疾患（非PDおよび非AD）グループ100名：神経内科外来のソース
- 同僚の参加者や健康診断センターからの80人の健康な高齢者の対照。
- ピアクリニックの参加者および健康診断センターからの 80 人の若い健康な対照者。
説明
包含基準 1.1 合計 100 人の原発性パーキンソン病患者が登録された。 包含基準は次のとおりであった: パーキンソン病の 2015 年 MDS 診断基準に基づく原発性パーキンソン病患者。 障害 (MMSE スコア < 24)。 (3)重度の精神疾患を有し、協力が困難な方。
1.2 合計 100 人のアルツハイマー病患者が登録されました。 包含基準は次のとおりであった: IWG-2 臨床診断基準に基づくアルツハイマー病患者。
1.3 神経変性疾患（非PDおよび非AD）群（n = 100）：対応する疾患の診断基準を満たす。
1.4 80 人の健康な高齢者の対照が含まれた。 選択基準は次のとおりです。 ① 自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントに署名しました。 ②年齢と性別を症例群と一致させた。
1.5 80 人の若年健康対照、選択基準: ① 自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントに署名した。 ② 性別は症例群と一致し、年齢は60歳未満であった。
- 除外基準 2.1 合計 100 人の PD 患者が登録されました。 除外基準： ① 脳血管疾患、脳外傷、中枢系の炎症性疾患、頭蓋内腫瘍、脳神経外科手術後など、他の中枢神経系疾患を患っている患者。 ② さまざまな種類の認知障害のある患者（MMSE スコア < 24）。 (3)重度の精神疾患を有し、協力が困難な方。
2.2 合計 100 人のアルツハイマー病患者が登録されました。 除外基準は次のとおりである。 ① 脳血管疾患、脳外傷、中枢系炎症性疾患、頭蓋内腫瘍、脳神経外科手術後など、他の中枢神経系疾患を患っている患者。 ② 重度の精神疾患を有し、協力することが困難な患者。
2.3 神経変性疾患（非PD、非AD）群（n = 100）、除外基準： ① 脳血管疾患、脳外傷、中枢系炎症性疾患、頭蓋内腫瘍、脳神経外科手術後など、他の中枢神経系疾患を患っている患者。 ② 重度の精神疾患を有し、協力することが困難な患者。
2.4 80 人の健康な高齢者の対照が含まれた。 除外基準は以下のとおりである。 ① 脳血管疾患、脳外傷、中枢系の炎症性疾患、頭蓋内腫瘍、脳神経外科などの被験者に関連する慢性疾患の既往。 ② さまざまな種類の認知障害のある患者（MMSE スコア < 24）。 ③コンプライアンスが低い。
2.5 若年健康対照者 80 名、除外基準： ① 脳血管疾患、脳外傷、中枢系の炎症性疾患、頭蓋内腫瘍、脳神経外科手術など、研究対象に関連する慢性疾患の病歴。 ② さまざまな種類の認知障害のある患者（MMSE スコア < 24）。 ③コンプライアンスが低い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パーキンソン病グループ
原発性パーキンソン病患者 100 名が対象となり、主にパーキンソン病・運動障害センターの外来診療所および病棟からの患者が選ばれました。
対象基準：2015 MDS パーキンソン病診断基準に基づく原発性パーキンソン病患者。
除外基準： ① 脳血管疾患、外傷性脳損傷、中枢系炎症性疾患、頭蓋内腫瘍、脳神経外科術後など、他の中枢神経系疾患を患っている患者。 ② さまざまな種類の認知障害を有する患者（MMSE スコア <24）。 ③ 協力することが困難な重度の精神疾患。
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すべての実験グループおよび対照グループにおける手書き、歩行、発話、目の動き、生物学的サンプル（血液、尿、便、唾液など）、画像、EEG、およびその他の関連マーカー
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アルツハイマー病グループ
100 人のアルツハイマー病患者が含まれており、主に老人神経外来診療所および病棟 (F5A および F6A) からの患者でした。
対象基準：基礎としてIWG-2臨床診断基準を満たすアルツハイマー病患者。
除外基準： ① 脳血管疾患、外傷性脳損傷、中枢系炎症性疾患、頭蓋内腫瘍、脳神経外科術後など、他の中枢神経系疾患を患っている患者。 ② 協力が困難な重度の精神疾患。
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すべての実験グループおよび対照グループにおける手書き、歩行、発話、目の動き、生物学的サンプル（血液、尿、便、唾液など）、画像、EEG、およびその他の関連マーカー
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神経系疾患グループ
神経変性疾患（非PD、非AD）グループ100：神経内科外来受診、除外基準：①脳血管疾患、外傷性脳損傷、中枢系炎症性疾患、頭蓋内腫瘍、脳神経外科などの他の中枢神経系疾患を患っている患者術後。 ②重度の精神疾患を患っており、協力が困難な方。
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すべての実験グループおよび対照グループにおける手書き、歩行、発話、目の動き、生物学的サンプル（血液、尿、便、唾液など）、画像、EEG、およびその他の関連マーカー
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健康な高齢者グループ
健康な高齢者が同伴者や健康診断センターから80人を管理する。
選択基準： ① この研究への自発的な参加とインフォームドコンセントへの署名。 ② 症例群の患者と年齢と性別が一致していること。除外基準： ① 研究対象者に関連する脳血管疾患、外傷性脳損傷、中枢系の炎症性疾患、頭蓋内腫瘍、脳神経外科などの慢性疾患の既往； ② 各種認知障害を有する患者（MMSEスコア<24）。 ③アドヒアランスが悪い方。
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すべての実験グループおよび対照グループにおける手書き、歩行、発話、目の動き、生物学的サンプル（血液、尿、便、唾液など）、画像、EEG、およびその他の関連マーカー
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健康成人グループ
Young Health は、同僚の参加者や健康診断センターからの 80 名を管理します。
対象基準： ① 研究への自発的参加およびインフォームドコンセントへの署名。 ② 症例群の患者と性別が一致し、年齢が 60 歳未満。除外基準： ① 研究対象者に関連する脳血管疾患、外傷性脳損傷、中枢系炎症性疾患、頭蓋内腫瘍、脳神経外科などの慢性疾患の既往； ② さまざまな種類の認知障害を患っている（MMSE スコア <24）。 ③勉強へのアドヒアランスが低い。
密着性が悪い。
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すべての実験グループおよび対照グループにおける手書き、歩行、発話、目の動き、生物学的サンプル（血液、尿、便、唾液など）、画像、EEG、およびその他の関連マーカー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手書き
時間枠：2022-2~2026-6
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患者の手書きメモのパターンと関連する補助特徴が分析され、使用される特定の指標は人工知能の計算結果に従って調整され、単位は使用される指標に従って調整される必要があります。
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2022-2~2026-6
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歩き方
時間枠：2022-2~2026-6
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患者の歩幅と歩行頻度を分析し、使用する特定の指標は人工知能の計算結果に応じて調整する必要があり、使用する指標に応じて単位を調整する必要があります。
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2022-2~2026-6
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スピーチ
時間枠：2022-2~2026-6
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患者の音声が収集および分析され、使用される特定の指標は人工知能の計算結果に従って調整され、単位は使用される指標に従って調整される必要があります。
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2022-2~2026-6
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目の動き
時間枠：2022-2~2026-6
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患者の眼球運動データが収集および分析され、使用される特定の指標は人工知能の計算結果に従って調整され、単位は使用される指標に応じて調整される必要があります。
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2022-2~2026-6
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生体サンプル（血液、尿、便、唾液など）
時間枠：2022-2~2026-6
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3～5mlの生物学的検体が試験とデータ分析のために保存されました
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2022-2~2026-6
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画像
時間枠：2022-2~2026-6
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MRI、MRA、SWI、DTIなどの画像データを分析し、使用する特定の指標は人工知能の計算結果に応じて調整する必要があり、使用する指標に応じて単位を調整する必要があります。
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2022-2~2026-6
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脳波
時間枠：2022-2~2026-6
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平均周波数、相対電力、絶対電力、電極相関、コヒーレンス、時間周波数解析など
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2022-2~2026-6
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その他の関連マーカー
時間枠：2022-2~2026-6
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他のいくつかのマーカーは研究され発見されるのを待っています。使用される特定の指標は人工知能の計算結果に従って調整される必要があり、使用される指標に従って単位が調整される必要があります。
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2022-2~2026-6
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KYLL-202203-028-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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