Aplicación de tecnología de inteligencia artificial para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades geriátricas
1) Características de la escritura, la marcha, el habla, los movimientos oculares, las muestras biológicas (sangre, orina, heces, saliva, etc.), imágenes, EEG y otros marcadores relevantes en pacientes con enfermedad de Alzheimer.
(2) Características de la escritura, la marcha, el lenguaje, el movimiento ocular, las muestras biológicas (sangre, orina, heces, saliva, etc.), las imágenes, el EEG y otros marcadores relevantes en pacientes con enfermedad de Parkinson.
(3) Características de la escritura, la marcha, el lenguaje, el movimiento ocular, las muestras biológicas (sangre, orina, heces, saliva, etc.), imágenes, EEG y otros marcadores relevantes en pacientes con otros trastornos neurológicos.
(4) Características de la escritura, la marcha, el lenguaje, el movimiento ocular, las muestras biológicas (sangre, orina, heces, saliva, etc.), imágenes, EEG y otros marcadores relevantes en pacientes de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
1. Variables (factores) de estudio y medidas
- Todos los sujetos inscritos recopilaron datos que incluían información clínica general, los pacientes con EP completaron una evaluación de la función motora y una evaluación de la función no motora, los pacientes con EA completaron una evaluación de la función cognitiva y una evaluación del estado de ánimo y el sueño, los pacientes con otros trastornos neurológicos perfeccionaron la información clínica relacionada con la enfermedad y la evaluación de la escala. y los controles jóvenes y ancianos sanos perfeccionaron la información clínica general y el cribado a escala.
Todos los sujetos seleccionados completan un registro de escritura a mano, evaluación de la marcha, ingreso del lenguaje y registro de movimientos oculares, y recolectan muestras biológicas (sangre (3 ml/caso), orina (3 ml/caso), heces (2 g/caso), saliva (3 ml). /caso) y otros resultados de pruebas clínicas), imágenes, EEG y otros marcadores relevantes para el estudio del plan de diagnóstico y tratamiento y el análisis de correlación de la tecnología de IA.
- Evaluación de síntomas motores: puntuación UPDRS
Evaluación de síntomas no motores: Miniexamen del estado mental (MMSE), Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA), Escala de ansiedad de Hamilton (HAMD) y Escala de diagnóstico de ansiedad de Hamilton (HAD). Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMD), Escala de Depresión de Hamilton (HDMD), SF-36.
2. Tamaño de la muestra Se incluyeron 100 pacientes con enfermedad de Parkinson primaria, 100 pacientes con enfermedad de Alzheimer, 100 pacientes con otros trastornos neurológicos, 80 controles ancianos sanos y 80 controles jóvenes sanos.
3 Recopilación y gestión de datos La recopilación de datos se recopiló primero aplicando la versión impresa del formulario de informe de caso y luego una persona especializada los ingresó en la computadora.
4. Métodos de análisis estadístico Para las variables continuas, las descripciones estadísticas se realizaron utilizando la media ± desviación estándar, y para las variables categóricas, se utilizaron frecuencia y tasa (%). Para la comparación de parámetros entre dos grupos, se utilizó la prueba t o la prueba de suma de rangos para variables de tipo continuo y la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas. Para el análisis de correlación unidireccional, se utilizó el análisis de correlación de Pearson o Spearman. Para el análisis multifactorial se utilizó el modelo lineal generalizado o el modelo de regresión logística. Todos los parámetros anteriores se consideraron estadísticamente significativos en p<0,05.
5. control de calidad
- Datos clínicos del diagnóstico de la enfermedad: determinado por dos médicos jefes adjuntos del grupo de Parkinson y trastornos del movimiento y superiores;
- Evaluación de la escala: adjudicada por dos neurólogos capacitados en escalas;
- Estadísticas: realizadas por estadísticos clínicos. 6. Análisis de viabilidad de la investigación El Hospital Qilu de la Universidad de Shandong es un centro integral de diagnóstico y tratamiento para la enfermedad de Parkinson y un centro de investigación clínica de geriatría en la provincia de Shandong, con un gran grupo de asistencia de pacientes y una clara importancia clínica; Nuestro centro de investigación está equipado con un analizador de escritura a mano, un analizador de la marcha, un analizador de captura del habla y del movimiento ocular, y cuenta con analizadores para recolectar muestras biológicas, información de imágenes e información de EEG, que constituye la base para futuras investigaciones en profundidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jun Ma
- Número de teléfono: 18560082039
- Correo electrónico: majun1228med@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- QiLU Hospital of ShanDong University
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Contacto:
- Wenjing Jiang
- Número de teléfono: 18560082210
- Correo electrónico: jiangwenjing@qiluhospital.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Se incluyeron 100 pacientes con enfermedad de Parkinson primaria, principalmente de clínicas ambulatorias y salas del Centro de Enfermedad de Parkinson y Trastornos del Movimiento. Criterios de inclusión: pacientes con enfermedad de Parkinson primaria, según los criterios de diagnóstico de la enfermedad de Parkinson MDS de 2015.
- Se incluyeron 100 pacientes con enfermedad de Alzheimer, principalmente de consultas y salas ambulatorias de neurología geriátrica (F5A y F6A). Criterios de inclusión: pacientes con enfermedad de Alzheimer, que cumplan como base los criterios de diagnóstico clínico del IWG-2.
- Enfermedades neurodegenerativas (no EP y no EA) grupo de 100 personas: la fuente de la clínica ambulatoria de neurología
- 80 controles de ancianos sanos, de pares asistentes y centros de control de salud.
- 80 controles jóvenes sanos, de asistentes a clínicas de pares y centros de detección de salud.
Descripción
Criterios de inclusión 1.1 Se inscribieron un total de 100 pacientes con enfermedad de Parkinson primaria. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: pacientes con enfermedad de Parkinson primaria, según los criterios de diagnóstico MDS de 2015 para la enfermedad de Parkinson. Trastorno (puntuación MMSE <24); (3) aquellos con enfermedades mentales graves que tienen dificultades para cooperar.
1.2 Se inscribieron un total de 100 pacientes con enfermedad de Alzheimer. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: pacientes con enfermedad de Alzheimer, según los criterios de diagnóstico clínico del IWG-2.
1.3 Grupo de enfermedades neurodegenerativas (no EP ni EA) (n = 100): que cumplen los criterios diagnósticos de las enfermedades correspondientes.
1.4 Se incluyeron ochenta controles de edad avanzada sanos. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: ① participó voluntariamente en este estudio y firmó el consentimiento informado; ② La edad y el sexo se emparejaron con el grupo de casos.
1,5 80 controles jóvenes sanos, criterios de inclusión: ① participaron voluntariamente en este estudio y firmaron el consentimiento informado; ② El género se emparejó con el grupo de casos y la edad fue menor de 60 años.
- Criterio de exclusión 2.1 Se inscribieron un total de 100 pacientes con EP. Criterios de exclusión: ① pacientes con otras enfermedades del sistema nervioso central, como enfermedades cerebrovasculares, traumatismos cerebrales, enfermedades inflamatorias del sistema central, tumores intracraneales y después de neurocirugía; ② pacientes con diversos tipos de deterioro cognitivo (puntuación MMSE <24); (3) aquellos con enfermedades mentales graves que tienen dificultades para cooperar.
2.2 Se inscribieron un total de 100 pacientes con enfermedad de Alzheimer. Los criterios de exclusión fueron: ① pacientes con otras enfermedades del sistema nervioso central, como enfermedades cerebrovasculares, traumatismos cerebrales, enfermedades inflamatorias del sistema central, tumores intracraneales y después de neurocirugía; ② pacientes con enfermedades mentales graves que tienen dificultades para cooperar.
2.3 Grupo de enfermedades neurodegenerativas (no EP ni EA) (n = 100), criterios de exclusión: ① pacientes con otras enfermedades del sistema nervioso central, como enfermedades cerebrovasculares, traumatismos cerebrales, enfermedades inflamatorias del sistema central, tumores intracraneales y después de neurocirugía; ② pacientes con enfermedades mentales graves que tienen dificultades para cooperar.
2.4 Se incluyeron ochenta controles de edad avanzada sanos. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: ① Historia de enfermedades crónicas relacionadas con los sujetos del estudio, como enfermedades cerebrovasculares, traumatismos cerebrales, enfermedades inflamatorias del sistema central, tumores intracraneales y neurocirugía; ② pacientes con diversos tipos de deterioro cognitivo (puntuación MMSE <24); ③ Mal cumplimiento.
2,5 80 controles jóvenes sanos, criterios de exclusión: ① antecedentes de enfermedades crónicas relacionadas con los sujetos del estudio, como enfermedades cerebrovasculares, traumatismos cerebrales, enfermedades inflamatorias del sistema central, tumores intracraneales y cirugía neuroquirúrgica; ② pacientes con diversos tipos de deterioro cognitivo (puntuación MMSE <24); ③ Mal cumplimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de enfermedad de Parkinson
Se incluyeron 100 pacientes con enfermedad de Parkinson primaria, principalmente de clínicas ambulatorias y salas del Centro de Enfermedad de Parkinson y Trastornos del Movimiento.
Criterios de inclusión: pacientes con enfermedad de Parkinson primaria, según los criterios de diagnóstico de la enfermedad de Parkinson MDS de 2015.
Criterios de exclusión: ① pacientes que padecen otras enfermedades del sistema nervioso central, como enfermedad cerebrovascular, lesión cerebral traumática, enfermedades inflamatorias del sistema central, tumores intracraneales y neurocirugía posoperatoria; ② pacientes con diversos tipos de trastornos cognitivos (puntuación MMSE <24); ③ trastornos psiquiátricos graves que son difíciles de cooperar.
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Escritura, marcha, habla, movimientos oculares, muestras biológicas (sangre, orina, heces, saliva, etc.), imágenes, EEG y otros marcadores relevantes en todos los grupos experimentales y de control.
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Grupo de enfermedad de Alzheimer
Se incluyeron cien pacientes con enfermedad de Alzheimer, principalmente de consultas y salas ambulatorias de neurología geriátrica (F5A y F6A).
Criterios de inclusión: pacientes con enfermedad de Alzheimer, que cumplan como base los criterios de diagnóstico clínico del IWG-2.
Criterios de exclusión: ① pacientes que padecen otras enfermedades del sistema nervioso central, como enfermedad cerebrovascular, lesión cerebral traumática, enfermedades inflamatorias del sistema central, tumores intracraneales y neurocirugía posoperatoria; ② enfermedades psiquiátricas graves con las que es difícil cooperar.
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Escritura, marcha, habla, movimientos oculares, muestras biológicas (sangre, orina, heces, saliva, etc.), imágenes, EEG y otros marcadores relevantes en todos los grupos experimentales y de control.
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Grupo de Enfermedades del Sistema Nervioso
Enfermedades neurodegenerativas (no EP, no EA) grupo 100: visitas a clínicas ambulatorias de neurología de origen, criterios de exclusión: ① pacientes que padecen otras enfermedades del sistema nervioso central, como enfermedad cerebrovascular, lesión cerebral traumática, enfermedades inflamatorias del sistema central, tumores intracraneales y neurocirugía. postoperatorio; ② enfermedades psiquiátricas graves difíciles de cooperar con la persona.
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Escritura, marcha, habla, movimientos oculares, muestras biológicas (sangre, orina, heces, saliva, etc.), imágenes, EEG y otros marcadores relevantes en todos los grupos experimentales y de control.
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Grupo geriátrico saludable
Los ancianos sanos controlan a 80 personas, provenientes de pares asistentes y centros de control de salud.
Criterios de inclusión: ① Participación voluntaria en este estudio y firma de consentimiento informado; ② Edad y sexo coincidentes con los pacientes del grupo de casos; Criterio de exclusión: ① Historia previa de enfermedades crónicas relacionadas con los sujetos del estudio, como enfermedad cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico, enfermedades inflamatorias del sistema central, tumores intracraneales y neurocirugía, etc.; ② Pacientes con diversos tipos de trastornos cognitivos (puntuaciones MMSE <24); ③ Aquellos con mala adherencia.
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Escritura, marcha, habla, movimientos oculares, muestras biológicas (sangre, orina, heces, saliva, etc.), imágenes, EEG y otros marcadores relevantes en todos los grupos experimentales y de control.
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Grupo de Adultos Saludables
Jóvenes sanos controlan a 80 personas, provenientes de pares asistentes y centros de control de salud.
Criterios de inclusión: ① Participación voluntaria en el estudio y firma de consentimiento informado; ② Género coincidente con los pacientes del grupo de casos, edad <60 años; Criterios de exclusión: ① Historia de enfermedades crónicas relacionadas con los sujetos del estudio, como enfermedad cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico, enfermedades inflamatorias del sistema central, tumores intracraneales y neurocirugía, etc.; ② Con varios tipos de trastornos cognitivos (puntuaciones MMSE <24); ③ Mala adherencia al estudio.
Mala adherencia.
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Escritura, marcha, habla, movimientos oculares, muestras biológicas (sangre, orina, heces, saliva, etc.), imágenes, EEG y otros marcadores relevantes en todos los grupos experimentales y de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escritura
Periodo de tiempo: 2022-2~2026-6
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Se analizaron los patrones y las características auxiliares relacionadas de las notas escritas a mano de los pacientes, los indicadores específicos utilizados deben ajustarse de acuerdo con los resultados del cálculo de la inteligencia artificial y la unidad debe ajustarse de acuerdo con los indicadores utilizados.
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2022-2~2026-6
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paso
Periodo de tiempo: 2022-2~2026-6
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Se analizaron la longitud de la zancada y la frecuencia de la marcha de los pacientes, los indicadores específicos utilizados deben ajustarse de acuerdo con los resultados del cálculo de la inteligencia artificial y la unidad debe ajustarse de acuerdo con los indicadores utilizados.
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2022-2~2026-6
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discurso
Periodo de tiempo: 2022-2~2026-6
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Se recopiló y analizó el discurso de los pacientes, los indicadores específicos utilizados deben ajustarse de acuerdo con los resultados del cálculo de la inteligencia artificial y la unidad debe ajustarse de acuerdo con los indicadores utilizados.
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2022-2~2026-6
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movimientos oculares
Periodo de tiempo: 2022-2~2026-6
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Se recopilaron y analizaron los datos del movimiento ocular de los pacientes, los indicadores específicos utilizados deben ajustarse de acuerdo con los resultados del cálculo de la inteligencia artificial y la unidad debe ajustarse de acuerdo con los indicadores utilizados.
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2022-2~2026-6
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muestras biológicas (sangre, orina, heces, saliva, etc.)
Periodo de tiempo: 2022-2~2026-6
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Se conservaron entre 3 y 5 ml de muestras biológicas para realizar pruebas y análisis de datos.
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2022-2~2026-6
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imágenes
Periodo de tiempo: 2022-2~2026-6
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Se analizaron MRI, MRA, SWI, DTI y otros datos de imágenes, los indicadores específicos utilizados deben ajustarse de acuerdo con los resultados del cálculo de la inteligencia artificial y la unidad debe ajustarse de acuerdo con los indicadores utilizados.
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2022-2~2026-6
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EEG
Periodo de tiempo: 2022-2~2026-6
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Frecuencia media, potencia relativa, potencia absoluta, correlación de electrodos, coherencia, análisis de tiempo-frecuencia, etc.
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2022-2~2026-6
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otros marcadores relevantes
Periodo de tiempo: 2022-2~2026-6
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Algunos otros marcadores están esperando ser estudiados y descubiertos. Los indicadores específicos utilizados deben ajustarse de acuerdo con los resultados del cálculo de la inteligencia artificial y la unidad debe ajustarse de acuerdo con los indicadores utilizados.
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2022-2~2026-6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedades del Sistema Nervioso
Otros números de identificación del estudio
- KYLL-202203-028-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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