Serplulimab combiné avec CCRT pour LS-SCLC.

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 ans ou plus
2. Diagnostiqué avec un cancer du poumon à petites cellules par histologie ou cytologie, et classé comme stade limité (stade II-III selon la 8e édition de l'AJCC Cancer Staging)
3. Population naïve de tout traitement, n'ayant reçu auparavant aucune thérapie ciblée, chimiothérapie, radiothérapie ou immunothérapie pour un traitement antitumoral
4. Lésions mesurables basées sur RECIST 1.1
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1. L'évaluation ECOG doit être effectuée dans les 7 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude.
6. Tests hématologiques, biochimiques sanguins et biochimiques urinaires de base confirmant une fonction suffisante de la moelle osseuse et des organes
7. Espérance de vie d'au moins 6 mois
8. Participants masculins : les participants masculins doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement à l'étude et pendant au moins 180 jours après la dernière dose, et ne doivent pas donner de sperme pendant cette période.

9. Les participantes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes et doivent remplir au moins une des conditions suivantes :

   1. Les femmes incapables de procréer ou
   2. Accepter d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 180 jours après la dernière dose
   3. Les femmes capables de procréer doivent subir un test de grossesse sérique ou urinaire dans les 72 heures précédant le début du traitement, et le résultat doit être négatif (sensibilité minimale 25 UI/L ou unités équivalentes d'HCG).

(11) Formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu
2. Patients cancéreux ayant subi une intervention chirurgicale, une radiothérapie, une chimiothérapie ou une immunothérapie pour un cancer du poumon à petites cellules
3. Patients LS-SCLC atteints d'une maladie de stade I se prêtant à une résection chirurgicale
4. Patients atteints de maladies auto-immunes actives nécessitant un traitement systémique (avec des agents modificateurs de la maladie, des corticostéroïdes ou des médicaments immunosuppresseurs) au cours des 2 dernières années. Un traitement substitutif (par exemple, thyroxine, insuline ou traitement physiologique de remplacement par corticostéroïdes en cas d'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire) est autorisé.
5. Antécédents de pneumonie/maladie pulmonaire interstitielle (non infectieuse) nécessitant des stéroïdes ou pneumonie/maladie pulmonaire interstitielle active actuelle nécessitant des stéroïdes
6. Déjà diagnostiqué avec des maladies d'immunodéficience telles qu'un déficit en immunoglobulines, une anémie aplasique, etc.
7. Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
8. Infection active concomitante par l'hépatite B (définie comme un ADN du VHB > 500 copies) et le virus de l'hépatite C (défini comme un ARN du VHC (+))
9. Antécédents connus de tuberculose active (bacille tuberculinique)
10. Réception d'un vaccin vivant ou d'un vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant la première intervention de l'étude. L'utilisation de vaccins inactivés est autorisée. Les vaccins vivants comprennent, sans s'y limiter : les vaccins contre la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle/zona (varicelle), la fièvre jaune, la rage, le bacille de Calmette-Guérin (BCG) et la typhoïde. Le vaccin injectable contre la grippe saisonnière est généralement un vaccin à virus inactivé et est autorisé ; cependant, le vaccin intranasal contre la grippe (par exemple, FluMist®) est un vaccin vivant atténué et n'est pas autorisé.
11. Autre tumeur maligne connue au cours de la dernière année qui progresse ou nécessite un traitement actif. Remarque : exclut le carcinome basocellulaire, le cancer épidermoïde de la peau ou le carcinome in situ correctement traités (à l'exclusion du carcinome de la vessie in situ).
12. Métastases symptomatiques du système nerveux central et/ou méningite carcinomateuse
13. Réaction d'hypersensibilité sévère (grade ≥ 3) à nivolumab/platine/étoposide et/ou à l'un de leurs excipients
14. Infection active nécessitant un traitement systémique
15. Toute condition médicale qui, selon l'enquêteur, présenterait un risque excessif pour le patient. Par exemple, un diabète mal contrôlé, une infection active nécessitant un traitement anti-infectieux parentéral, une insuffisance hépatique, toute affection psychiatrique qui interférerait avec la compréhension du formulaire de consentement éclairé (ICF). Toute maladie, traitement, anomalie de laboratoire ou autre condition passée ou présente qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait fausser les résultats de l'étude ou interférer avec la participation tout au long de l'étude.
16. Maladie psychiatrique connue ou toxicomanie qui nuirait au respect des exigences du procès
17. Grossesse, allaitement, grossesse planifiée ou intention de devenir enceinte ou d'avoir des enfants pendant la durée prévue de l'étude (de la visite de dépistage jusqu'à 180 jours après la dernière dose du médicament expérimental)
18. Transplantation allogénique antérieure de tissus/organes
19. Patients incapables de se conformer aux visites d’étude
20. Participe actuellement ou a utilisé d'autres médicaments ou dispositifs expérimentaux