Serplulimab kombinerat med CCRT för LS-SCLC.

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller äldre
2. Diagnostiserats med småcellig lungcancer genom histologi eller cytologi, och iscensatt som begränsat stadium (stadium II-III enligt den 8:e upplagan av AJCC Cancer Staging)
3. Behandlingsnaiva populationer som inte har fått någon tidigare riktad terapi, kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi för antitumörbehandling
4. Mätbara lesioner baserat på RECIST 1.1
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 till 1. ECOG-bedömning bör utföras inom 7 dagar före den första dosen av studieinterventionen
6. Hematologiska, blodbiokemi- och urinbiokemiska tester som bekräftar tillräcklig benmärgs- och organfunktion
7. Förväntad livslängd på minst 6 månader
8. Manliga deltagare: Manliga deltagare måste gå med på att använda effektiv preventivmedel under studiebehandlingen och i minst 180 dagar efter den sista dosen, och får inte donera spermier under denna period

9. Kvinnliga deltagare får inte vara gravida eller ammande och måste uppfylla minst ett av följande villkor:

   1. Kvinnor som inte är kapabla till reproduktion eller
   2. Gå med på att använda effektiv preventivmedel under behandlingen och i minst 180 dagar efter den sista dosen
   3. Kvinnor som är kapabla till reproduktion måste genomgå ett serum- eller uringraviditetstest inom 72 timmar innan medicineringen påbörjas, och resultatet måste vara negativt (minsta känslighet 25 IE/L eller motsvarande enheter HCG)

(11) Undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Patienter med småcellig lungcancer i omfattande skede
2. Cancerpatienter som har genomgått operation, strålbehandling, kemoterapi eller immunterapi för småcellig lungcancer
3. LS-SCLC-patienter med stadium I sjukdom mottagliga för kirurgisk resektion
4. Patienter med aktiva autoimmuna sjukdomar som kräver systemisk behandling (med sjukdomsmodifierande medel, kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel) under de senaste 2 åren. Ersättningsterapi (t.ex. tyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroidersättningsterapi för binjure- eller hypofysinsufficiens) är tillåten
5. Historik med (icke-infektiös) lunginflammation/interstitiell lungsjukdom som kräver steroider eller aktuell aktiv lunginflammation/interstitiell lungsjukdom som kräver steroider
6. Tidigare diagnostiserad med immunbristsjukdomar som immunglobulinbrist, aplastisk anemi m.m.
7. Känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
8. Samtidig aktiv hepatit B (definierad som HBV DNA > 500 kopior) och hepatit C virus (definierad som HCV RNA (+)) infektion
9. Känd aktiv tuberkuloshistoria (tuberkulinbacill)
10. Mottagande av levande vaccin eller försvagat levande vaccin inom 30 dagar före den första studieinterventionen. Användning av inaktiverade vacciner är tillåtet. Levande vacciner inkluderar, men är inte begränsade till: mässling, påssjuka, röda hund, varicella/zoster (vattkoppor), gula febern, rabies, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) och tyfusvacciner. Injicerbart säsongsinfluensavaccin är i allmänhet ett inaktiverat virusvaccin och är tillåtet; dock är intranasalt influensavaccin (t.ex. FluMist®) ett försvagat levande vaccin och är inte tillåtet
11. Känd annan malignitet under det senaste året som fortskrider eller kräver aktiv behandling. Obs: Utesluter adekvat behandlat basalcellscancer, skivepitelcancer eller in situ carcinom (exklusive in situ blåscancer)
12. Symtomatiska metastaser i centrala nervsystemet och/eller karcinomatös meningit
13. Allvarlig överkänslighetsreaktion (≥3 grad) mot nivolumab/platina/etoposid och/eller något av deras hjälpämnen
14. Aktiv infektion som kräver systemisk terapi
15. Varje medicinskt tillstånd som utredaren tror skulle utgöra en överdriven risk för patienten. Till exempel dåligt kontrollerad diabetes, aktiv infektion som kräver parenteral anti-infektionsterapi, leversvikt, alla psykiatriska tillstånd som skulle störa förståelsen av formuläret för informerat samtycke (ICF). Alla tidigare eller nuvarande sjukdomar, behandlingar, laboratorieavvikelser eller andra tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle förvirra studieresultaten eller störa deltagandet under hela studien
16. Känd psykiatrisk sjukdom eller missbruk som skulle störa efterlevnaden av testkraven
17. Graviditet, amning, planerad graviditet eller avsikt att bli gravid eller få barn under den förväntade varaktigheten av studien (från screeningbesök till 180 dagar efter den sista dosen av prövningsläkemedlet)
18. Före allogen vävnad/organtransplantation
19. Patienter som inte kan följa studiebesök
20. Deltar för närvarande i eller har använt andra prövningsläkemedel eller utrustning