Serplulimabe combinado com CCRT para LS-SCLC.

Critério de inclusão:

1. Com 18 anos ou mais
2. Diagnosticado com câncer de pulmão de pequenas células por histologia ou citologia e estadiado como estágio limitado (estágio II-III de acordo com a 8ª edição do AJCC Cancer Staging)
3. População virgem de tratamento, que não recebeu qualquer terapia direcionada anterior, quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia para tratamento antitumoral
4. Lesões mensuráveis ​​com base em RECIST 1.1
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1. A avaliação do ECOG deve ser realizada dentro de 7 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo
6. Testes basais hematológicos, bioquímicos do sangue e bioquímicos da urina confirmando medula óssea e função orgânica suficientes
7. Expectativa de vida de pelo menos 6 meses
8. Participantes do sexo masculino: Os participantes do sexo masculino devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento do estudo e por pelo menos 180 dias após a última dose, e não devem doar esperma durante este período

9. As participantes do sexo feminino não devem estar grávidas ou amamentando e devem atender pelo menos uma das seguintes condições:

   1. Mulheres que não são capazes de reproduzir ou
   2. Concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 180 dias após a última dose
   3. Mulheres em condições de reprodução devem realizar teste de gravidez de soro ou urina até 72 horas antes de iniciar a medicação, e o resultado deve ser negativo (sensibilidade mínima 25 UI/L ou unidades equivalentes de HCG)

(11) Termo de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

1. Pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso
2. Pacientes com câncer que foram submetidos a cirurgia, radioterapia, quimioterapia ou imunoterapia para câncer de pulmão de pequenas células
3. Pacientes com LS-SCLC com doença em estágio I passíveis de ressecção cirúrgica
4. Pacientes com doenças autoimunes ativas que requerem tratamento sistêmico (com agentes modificadores da doença, corticosteróides ou medicamentos imunossupressores) nos últimos 2 anos. A terapia de reposição (por exemplo, tiroxina, insulina ou terapia de reposição fisiológica com corticosteroides para insuficiência adrenal ou hipofisária) é permitida
5. História de pneumonia (não infecciosa)/doença pulmonar intersticial que requer esteróides ou pneumonia ativa atual/doença pulmonar intersticial que requer esteróides
6. Anteriormente diagnosticado com doenças de imunodeficiência, como deficiência de imunoglobulina, anemia aplástica, etc.
7. História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
8. Infecção concomitante por hepatite B ativa (definida como DNA do VHB > 500 cópias) e infecção pelo vírus da hepatite C (definida como RNA do VHC (+))
9. História conhecida de tuberculose ativa (bacilo tuberculínico)
10. Recebimento de vacina viva ou vacina viva atenuada dentro de 30 dias antes da primeira intervenção do estudo. É permitido o uso de vacinas inativadas. As vacinas vivas incluem, mas não estão limitadas a: sarampo, caxumba, rubéola, varicela/zoster (varicela), febre amarela, raiva, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) e vacinas contra febre tifóide. A vacina injetável contra influenza sazonal é geralmente uma vacina de vírus inativado e é permitida; no entanto, a vacina intranasal contra influenza (por exemplo, FluMist®) é uma vacina viva atenuada e não é permitida
11. Outra malignidade conhecida no último ano que está progredindo ou requer tratamento ativo. Nota: Exclui carcinoma basocelular tratado adequadamente, câncer de pele de células escamosas ou carcinoma in situ (excluindo carcinoma de bexiga in situ)
12. Metástases sintomáticas do sistema nervoso central e/ou meningite carcinomatosa
13. Reação de hipersensibilidade grave (grau ≥3) ao nivolumab/platina/etoposido e/ou a qualquer um dos seus excipientes
14. Infecção ativa que requer terapia sistêmica
15. Qualquer condição médica que o investigador acredite que representaria um risco excessivo para o paciente. Por exemplo, diabetes mal controlada, infecção ativa que requer terapia anti-infecciosa parenteral, insuficiência hepática, qualquer condição psiquiátrica que possa interferir na compreensão do termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE). Qualquer doença passada ou presente, tratamento, anormalidade laboratorial ou outra condição que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo ou interferir na participação durante todo o estudo
16. Doença psiquiátrica conhecida ou abuso de substâncias que possam interferir no cumprimento dos requisitos do estudo
17. Gravidez, lactação, gravidez planejada ou intenção de engravidar ou ter filhos durante a duração esperada do estudo (desde a consulta de triagem até 180 dias após a última dose do medicamento experimental)
18. Transplante alogênico prévio de tecido/órgão
19. Pacientes incapazes de cumprir as visitas do estudo
20. Atualmente participa ou usou outros medicamentos ou dispositivos experimentais