Serplulimab kombineret med CCRT til LS-SCLC.

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller ældre
2. Diagnosticeret med småcellet lungekræft ved histologi eller cytologi, og iscenesat som begrænset stadie (stadie II-III ifølge 8. udgave af AJCC Cancer Staging)
3. Behandlingsnaive befolkning, som ikke har modtaget nogen tidligere målrettet terapi, kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi til antitumorbehandling
4. Målbare læsioner baseret på RECIST 1.1
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1. ECOG-vurdering bør udføres inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesinterventionen
6. Baseline hæmatologiske, blodbiokemi- og urinbiokemiske test, der bekræfter tilstrækkelig knoglemarvs- og organfunktion
7. Forventet levetid på mindst 6 måneder
8. Mandlige deltagere: Mandlige deltagere skal acceptere at bruge effektiv prævention under undersøgelsesbehandlingen og i mindst 180 dage efter den sidste dosis og må ikke donere sæd i denne periode

9. Kvindelige deltagere må ikke være gravide eller ammende og skal opfylde mindst én af følgende betingelser:

   1. Kvinder, der ikke er i stand til at formere sig eller
   2. Accepter at bruge effektiv prævention under behandlingen og i mindst 180 dage efter sidste dosis
   3. Kvinder, der er i stand til at forplante sig, skal gennemgå en serum- eller uringraviditetstest inden for 72 timer før påbegyndelse af medicinen, og resultatet skal være negativt (minimumsfølsomhed 25 IE/L eller tilsvarende enheder HCG)

(11) Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med småcellet lungekræft i omfattende stadie
2. Kræftpatienter, der har gennemgået operation, strålebehandling, kemoterapi eller immunterapi for småcellet lungekræft
3. LS-SCLC-patienter med stadium I sygdom modtagelige for kirurgisk resektion
4. Patienter med aktive autoimmune sygdomme, der kræver systemisk behandling (med sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler) inden for de seneste 2 år. Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi ved binyre- eller hypofyseinsufficiens) er tilladt
5. Anamnese med (ikke-infektiøs) lungebetændelse/interstitiel lungesygdom, der kræver steroider eller nuværende aktiv lungebetændelse/interstitiel lungesygdom, der kræver steroider
6. Tidligere diagnosticeret med immundefektsygdomme som immunoglobulinmangel, aplastisk anæmi mv.
7. Kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion
8. Samtidig aktiv hepatitis B (defineret som HBV DNA > 500 kopier) og hepatitis C virus (defineret som HCV RNA (+)) infektion
9. Kendt aktiv tuberkulosehistorie (tuberkulinbacillus)
10. Modtagelse af levende vaccine eller svækket levende vaccine inden for 30 dage før den første undersøgelsesintervention. Brug af inaktiverede vacciner er tilladt. Levende vacciner omfatter, men er ikke begrænset til: mæslinger, fåresyge, røde hunde, varicella/zoster (skoldkopper), gul feber, rabies, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) og tyfusvacciner. Injicerbar sæsoninfluenzavaccine er generelt en inaktiveret virusvaccine og er tilladt; dog er intranasal influenzavaccine (f.eks. FluMist®) en svækket levende vaccine og er ikke tilladt
11. Kendt anden malignitet inden for det seneste 1 år, der er fremadskridende eller kræver aktiv behandling. Bemærk: Udelukker tilstrækkeligt behandlet basalcellecarcinom, pladecellehudkræft eller in situ carcinom (eksklusive in situ blærecarcinom)
12. Symptomatiske metastaser i centralnervesystemet og/eller karcinomatøs meningitis
13. Alvorlig overfølsomhedsreaktion (≥3 grad) over for nivolumab/platin/etoposid og/eller et eller flere af deres hjælpestoffer
14. Aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
15. Enhver medicinsk tilstand, efterforskeren mener, ville udgøre en overdreven risiko for patienten. For eksempel dårligt kontrolleret diabetes, aktiv infektion, der kræver parenteral anti-infektionsterapi, leversvigt, enhver psykiatrisk tilstand, der ville forstyrre forståelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF). Enhver tidligere eller nuværende sygdom, behandling, laboratorieabnormitet eller anden tilstand, der efter investigatorens mening ville forvirre undersøgelsesresultaterne eller forstyrre deltagelse i hele undersøgelsen
16. Kendt psykiatrisk sygdom eller stofmisbrug, der ville forstyrre overholdelse af prøvekrav
17. Graviditet, amning, planlagt graviditet eller hensigt om at blive gravid eller få børn i løbet af undersøgelsens forventede varighed (fra screeningsbesøg til 180 dage efter den sidste dosis af forsøgslægemiddel)
18. Forudgående allogen vævs-/organtransplantation
19. Patienter ude af stand til at overholde studiebesøg
20. Deltager i øjeblikket i eller har brugt andre forsøgsmedicin eller -udstyr