Exposition massive et prolongée au SSPT dans le cadre du traitement de la toxicomanie (PREVAIL)
Efficacité clinique et mise en œuvre d'une exposition prolongée massive pour le SSPT chez les vétérans en traitement ambulatoire intensif pour toxicomanie (MPE)
Le but de cet essai clinique est de savoir si recevoir une thérapie d'exposition prolongée pour le SSPT en format massif (plusieurs séances par semaine) est aussi efficace que de le recevoir avec des séances une fois par semaine chez les vétérans souffrant du SSPT et de troubles liés à l'usage de substances dans le cadre d'un traitement ambulatoire intensif pour toxicomanie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le format de masse aidera-t-il les participants à terminer et à bénéficier d'une exposition prolongée en termes de symptômes du SSPT ?
- Cela aidera-t-il les participants à réduire leur consommation de substances ? Les participants qui suivent un traitement intensif contre la toxicomanie seront invités à effectuer une exposition prolongée avec des séances hebdomadaires ou plusieurs séances par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et le trouble lié à l’usage de substances (SUD) coexistent souvent. La comorbidité SSPT + SUD est associée à un SSPT plus grave, à de moins bons résultats du traitement pour la consommation de substances, à un risque de suicide plus élevé et à un fonctionnement moins bon que l'un de ces troubles. Les traitements de première intention du SSPT, en particulier la thérapie d'exposition prolongée (PE), sont efficaces pour traiter le SSPT chez les personnes atteintes d'un SUD, et l'administration de ces traitements simultanément à la programmation du SUD est recommandée par les directives de pratique clinique VA/DoD. Bien que l’EP soit l’une des options de traitement les plus efficaces pour le SSPT chez les personnes souffrant du SSPT + SUD, les effets sont moindres et l’abandon est plus élevé que chez les personnes souffrant du SSPT sans SUD. Un moyen prometteur d’améliorer les résultats consiste à proposer l’EPS sous un format massif (M-PE ; c’est-à-dire plusieurs séances par semaine au lieu d’une fois par semaine). Il a été démontré que la M-PE est efficace pour améliorer les symptômes du SSPT et réduire considérablement le décrochage scolaire chez les militaires et les vétérans. Les résultats préliminaires suggèrent que le M-PE dispensé simultanément à un programme intensif SUD est une stratégie prometteuse qui mérite une étude plus approfondie. Évaluer l'efficacité de la prestation M-PE dans le cadre d'un programme ambulatoire intensif (IOP) SUD pour améliorer le SSPT et d'autres résultats de santé mentale et réduire l'abandon scolaire par rapport à la prestation hebdomadaire de PE (W-PE) est la prochaine étape nécessaire dans cette recherche critique.
L'objectif principal de ce projet est de déterminer si un moyen prometteur de traiter le SSPT chez les personnes atteintes de SUD, le M-PE, aidera les vétérans avec leurs symptômes de SSPT et conduira à de meilleurs taux d'achèvement du traitement que l'EP délivrée chaque semaine et si le format de masse le fera. réduire la consommation de substances de manière comparable à l’EP hebdomadaire chez les personnes bénéficiant d’un traitement intensif SUD. L'étude évaluera également si le M-PE aide les vétérans à mieux fonctionner et à se sentir moins déprimés. M-PE est une thérapie par la parole individuelle qui se déroule en douze séances plusieurs fois par semaine. La thérapie est brève en raison de son format de masse, de sorte qu'elle peut être dispensée à des moments où de longues interventions ne sont pas réalistes, comme dans les cliniques militaires de santé mentale sur les bases où le personnel militaire se prépare à se redéployer. Les travaux préliminaires de l'équipe de recherche avec des vétérans soumis à un traitement intensif SUD ont montré que la M-PE entraînait des améliorations des symptômes du SSPT et de la dépression sans abandon, ce qui rend cette évaluation plus large de la M-PE par rapport à l'EP dispensée dans le format traditionnel plus long (hebdomadaire) un élément essentiel. L'étape suivante. L'étude y parviendra en assignant au hasard les participants qui suivent un traitement intensif SUD pour recevoir soit M-PE, soit W-PE. L'étude portera sur 200 anciens combattants ayant servi après le 11 septembre et l'étude dans son ensemble devrait durer quatre ans. L'étude sera menée dans quatre VA (San Diego, Tampa, Chicago et Atlanta).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sonya Norman, PhD
- Numéro de téléphone: 858-518-8266
- E-mail: snorman@ucsd.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kaitlyn Panza, PhD
- Numéro de téléphone: 858-552-8585
- E-mail: kaitlyn.panza@va.gov
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92161
- Recrutement
- VA San Diego Healthcare System
-
Contact:
- Sonya Norman, PhD
- Numéro de téléphone: 8585188266
- E-mail: sonya.norman@va.gov
-
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Recrutement
- VA Tampa Healthcare System
-
Contact:
- Brittany Davis, PhD
- Numéro de téléphone: 813-972-2000
- E-mail: brittany.davis@va.gov
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30033
- Recrutement
- VA Atlanta Healthcare System
-
Contact:
- Kristin Lamp, PhD
- E-mail: kristen.lamp@va.gov
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60141
- Recrutement
- Hines VA Healthcare System
-
Contact:
- Jonathan Bayer, PhD
- E-mail: jonathan.bayer2@va.gov
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
- Recrutement
- New Orleans VA Medical Center
-
Contact:
- Chelsea Ennis
- E-mail: chelsea.ennis@va.gov
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- Cleveland VA
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Contact:
- Vanessa Facemire, PhD
- Numéro de téléphone: 216-791-3800
- E-mail: vanessa.facemire@va.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- anciens combattants
- 18 ans et plus
- qui sont en poste depuis septembre 2001
- qui sont inscrits à un SUD IOP dans un VA participant
- répondre aux critères du DSM-5 pour un SUD actuel (le trouble lié à l'usage du tabac seul ne suffit pas pour l'inclusion)
- répondre aux critères du DSM-5 pour le SSPT
- signaler une consommation de substances au moins 20 des 90 derniers jours
- sont en mesure de donner leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive grave
- intention suicidaire ou homicide actuelle nécessitant un traitement immédiat
- symptômes psychotiques ou maniaques instables actuels non attribuables au SUD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PE massé
Exposition prolongée dispensée dans un format de masse - séances plusieurs fois par semaine
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Thérapie d'exposition pour le SSPT
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Comparateur actif: PE hebdomadaire
Exposition prolongée dispensée avec des séances hebdomadaires
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Thérapie d'exposition pour le SSPT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
Délai: À 4, 16, 28 et 40 semaines après la première séance de thérapie
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Mesure la gravité des symptômes du SSPT, plage de scores de 0 à 80, des scores plus élevés signifient une plus grande gravité des symptômes
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À 4, 16, 28 et 40 semaines après la première séance de thérapie
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Suivi de la ligne temporelle (TLFB)
Délai: À 4, 16, 28 et 40 semaines après la première séance de thérapie
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Mesure le pourcentage de jours de consommation d'alcool ou d'autres drogues, plage de scores de 0 à 100 %, des scores plus élevés indiquent un pourcentage plus élevé de jours de consommation.
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À 4, 16, 28 et 40 semaines après la première séance de thérapie
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Taux d'achèvement de la psychothérapie
Délai: 16 semaines
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Pourcentage de participants ayant terminé toutes les séances de psychothérapie, la plage est de 0 à 100 %, un nombre plus élevé signifie un plus grand pourcentage de thérapie terminée
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: À 4, 16, 28 et 40 semaines après la première séance de thérapie
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Gravité des symptômes de dépression, plage = 0 à 27, des scores plus élevés signifient une plus grande gravité des symptômes de dépression
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À 4, 16, 28 et 40 semaines après la première séance de thérapie
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Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF)
Délai: À 4, 16, 28 et 40 semaines après la première séance de thérapie
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Mesure la gravité de la déficience du fonctionnement psychosocial, scores = 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une déficience plus importante.
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À 4, 16, 28 et 40 semaines après la première séance de thérapie
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Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8)
Délai: 16 semaines
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Mesure la satisfaction à l'égard du traitement, les scores varient de 8 à 32. des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard du traitement
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Kehle-Forbes, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HT94252310669
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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