- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06296537
Efficacité de l'entraînement à l'équilibre et de l'entraînement dynamique de stabilisation neuromusculaire chez les athlètes amateurs souffrant d'instabilité chronique de la cheville
Comparaison de l'efficacité de l'entraînement à l'équilibre et de l'entraînement dynamique de stabilisation neuromusculaire chez les athlètes amateurs souffrant d'instabilité chronique de la cheville
Le but de cet essai clinique est de déterminer et de comparer les effets de l'entraînement d'équilibre et de stabilisation neuromusculaire dynamique sur la capacité fonctionnelle de la cheville, la gravité de l'instabilité fonctionnelle, le niveau d'activité physique, la force musculaire, la proprioception, la stabilisation, l'équilibre, le temps de réaction et les performances des athlètes amateurs avec instabilité chronique de la cheville. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L’entraînement à l’équilibre et à la stabilisation neuromusculaire dynamique affecte-t-il positivement la fonctionnalité, l’équilibre, la stabilisation, la proprioception et la performance chez les athlètes amateurs souffrant d’entorses chroniques de la cheville ?
- L'entraînement à l'équilibre ou l'entraînement dynamique de stabilisation neuromusculaire ont-ils un effet plus positif sur la fonctionnalité, l'équilibre, la stabilisation, la proprioception et la performance chez les athlètes amateurs souffrant d'entorses chroniques de la cheville ?
Les participants postuleront :
- un programme d'entraînement dynamique de stabilisation neuromusculaire composé d'une série d'exercices spéciaux basés sur les étapes de kinésiologie développementale d'un bébé en bonne santé.
- entraînement à l’équilibre qui consiste en un programme efficace de stabilité posturale.
- programme d'entraînement conventionnel qui comprend des exercices d'étirement, d'amplitude de mouvement articulaire, de renforcement et de contrôle postural.
Les chercheurs compareront l'entraînement à l'équilibre et à la stabilisation neuromusculaire dynamique pour voir si l'efficacité de la capacité fonctionnelle de la cheville, la gravité de l'instabilité fonctionnelle, le niveau d'activité physique, la force musculaire, la proprioception, la stabilisation, l'équilibre, le temps de réaction et la performance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'instabilité chronique de la cheville est un déséquilibre chronique et répétitif de la cheville qui entraîne un taux élevé d'entorses de la cheville. Les entorses de la cheville restent les blessures du pied, de la cheville et sportives les plus courantes pour lesquelles les individus nécessitent des soins médicaux, y compris des visites aux urgences. On sait que 58,5 % des athlètes professionnels de basket-ball et de football souffrent d’entorses de la cheville. Environ les trois quarts des patients qui subissent une entorse de la cheville présentent des symptômes persistants 1,5 à 4 ans après la blessure.
Les symptômes caractéristiques de l’instabilité chronique de la cheville sont des antécédents d’entorses récurrentes et/ou des épisodes répétés de céder et/ou une sensation d’instabilité. De plus, de nombreux symptômes permanents tels que des douleurs, des changements structurels et des adaptations des systèmes sensorimoteur et vestibulaire ont également été rapportés. Les traumatismes aigus et les adaptations neuromusculaires résiduelles entraînent des changements biomécaniques, entraînant une instabilité chronique de la cheville. L'instabilité chronique de la cheville survient généralement à la suite de 2 déficiences : une instabilité fonctionnelle causée par des déficiences proprioceptives et neuromusculaires et une instabilité mécanique causée par des modifications de la structure et de la fonction des articulations.
Les entorses latérales de la cheville et l'instabilité chronique de la cheville provoquent des changements dans le contrôle par rétroaction, qui régule le contrôle moteur via des boucles réflexes, et dans le contrôle par anticipation, qui planifie le schéma de mouvement en fonction notamment de l'expérience passée. En raison de changements dans le contrôle neuromusculaire, les adaptations cinématiques et cinétiques sont également fréquentes chez les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville par rapport aux personnes non blessées, et ces adaptations peuvent entraîner une tension anormale sur le cartilage de l'articulation du talus. Il est donc nécessaire d’identifier des interventions thérapeutiques capables de restaurer des stratégies de contrôle neuromusculaire appropriées.
Les méthodes de traitement chirurgical et conservateur qui aident à la guérison d'une déformation cheville-pied, au retour aux activités de la vie sociale et au retour au sport peuvent fournir des résultats encore meilleurs avec une connaissance approfondie de l'anatomie, de la biomécanique et de la pathologie de la cheville. La réparation anatomique, l'augmentation tendineuse, ou les deux, sont les méthodes de base de l'intervention chirurgicale, et aujourd'hui, le traitement arthroscopique devient de plus en plus courant dans le traitement de l'instabilité chronique de la cheville. Les traitements conservateurs comprennent l'utilisation d'orthèses en période aiguë et des modalités de physiothérapie qui peuvent être appliquées en période aiguë/chronique. La thérapie par l'exercice en physiothérapie est l'une des interventions les plus soutenues dans le traitement de l'instabilité chronique de la cheville et réduit considérablement le risque de nouvelle blessure. L'entraînement en force, l'entraînement à l'équilibre et à deux tâches, ainsi que les exercices isocinétiques sont efficaces en cas d'instabilité de la cheville. Il a été rapporté que 6 semaines d'entraînement neuromusculaire dynamique entraînent des améliorations du contrôle sensorimoteur de l'articulation de la cheville chez les athlètes souffrant d'instabilité chronique de la cheville. De plus, il a été observé que les exercices d'entraînement à l'équilibre basés sur des tâches multi-stations améliorent considérablement le sentiment d'instabilité et d'équilibre dynamique autodéclaré chez les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville. Il a été rapporté que les protocoles de rééducation axés sur l'entraînement à l'équilibre améliorent efficacement la qualité de vie liée à la santé des personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville. Cependant, il est recommandé que les interventions comprennent davantage d'entraînement au sens de la position des articulations en chaîne ouverte, des défis multiplans sur un seul membre et des exercices de saut et d'atterrissage. En outre, lors de la rééducation, l'accent doit non seulement être mis sur l'exercice des muscles dans leurs fonctions anatomiques dynamiques, mais également sur leurs fonctions stabilisatrices. Par conséquent, un entraînement de stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS) a été développé, qui optimise le système de mouvement sur la base des principes scientifiques de la kinésiologie du développement. L'entraînement DNS vise à stimuler le système naturel de contrôle des mouvements dans le cerveau pour activer le système de stabilisation du corps. Dans la littérature, les études sur les effets de l'entraînement DNS sur le contrôle sensorimoteur de la cheville et la position de l'articulation de la cheville sont limitées. Notre objectif dans cette étude est de déterminer et de comparer les effets de l'entraînement à l'équilibre et au DNS sur l'adéquation de la fonction de la cheville, la gravité de l'instabilité fonctionnelle, le niveau d'activité physique, la force musculaire, la proprioception, la stabilisation, l'équilibre, le temps de réaction et les performances des athlètes amateurs souffrant d'instabilité chronique de la cheville. .
Notre hypothèse dans cette étude :
H0 : L'entraînement à l'équilibre et au DNS n'affecte pas positivement la fonctionnalité, l'équilibre, la stabilisation, la proprioception et la performance chez les athlètes amateurs souffrant d'entorses chroniques de la cheville.
H1 : L’entraînement à l’équilibre et au DNS affecte positivement la fonctionnalité, l’équilibre, la stabilisation, la proprioception et la performance chez les athlètes amateurs souffrant d’entorses chroniques de la cheville. L'effet de l'entraînement à l'équilibre est supérieur à l'entraînement DNS.
H2 : L’entraînement à l’équilibre et au DNS affecte positivement la fonctionnalité, l’équilibre, la stabilisation, la proprioception et la performance chez les athlètes amateurs souffrant d’entorses chroniques de la cheville. L'effet de la formation DNS est supérieur à la formation d'équilibre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beşiktaş
-
Istanbul, Beşiktaş, Turquie, 34347
- Sevval Yeşilkır
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 25 ans
- Etre non-fumeur
- Être un athlète de niveau amateur
- Obtenez un score de 25 ou moins au questionnaire de Cumberland sur l'instabilité de la cheville.
- Au moins une entorse aiguë par inversion de la cheville entraînant un gonflement, une douleur et un dysfonctionnement survenu au moins 12 mois avant l'étude
- Sensation de céder au niveau de la cheville au moins 2 fois au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Si le patient a des problèmes mentaux
- Maladies neurologiques
- Dysfonctionnement cérébelleux, vestibulaire, cochléaire et de l’oreille interne
- Chirurgies des structures musculo-squelettiques, troubles musculo-squelettiques chroniques, blessures aiguës graves des membres inférieurs ou traumatisme crânien au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de formation en stabilisation neuromusculaire dynamique
Un programme d'entraînement dynamique de stabilisation neuromusculaire composé d'une série d'exercices spéciaux basés sur les étapes de kinésiologie développementale d'un bébé en bonne santé sera préparé et appliqué pour les athlètes du groupe DNS.
Au fur et à mesure des séances, des bandes élastiques seront utilisées pour créer de la résistance dans les exercices au fur et à mesure que les participants gagnent en stabilisation.
Tous les exercices commenceront par 1 série de 3 répétitions et augmenteront jusqu'à 1 série de 20 répétitions.
Tous les exercices seront effectués pieds nus.
|
Un entraînement dynamique de stabilisation neuromusculaire a été développé, qui optimise le système de mouvement sur la base des principes scientifiques de la kinésiologie du développement.
L'entraînement DNS vise à stimuler le système naturel de contrôle des mouvements dans le cerveau pour activer le système de stabilisation du corps.
Des exercices en décubitus dorsal, couché, oblique, sur trépied, à genoux, en position suspendue à mi-stance, en position suspendue - propulsion, ours et squat seront appliqués.
|
|
Expérimental: Groupe d’entraînement à l’équilibre
Un programme d'intervention sera préparé pour le groupe d'entraînement à l'équilibre dans lequel l'entraînement à l'équilibre est ajouté à un programme efficace de stabilité posturale.
Au fur et à mesure de l'avancement des séances, des sacs de sable pour les mains et les chevilles seront utilisés en même temps que les exercices.
Tous les exercices commenceront par 1 série de 10 répétitions et passeront à 3 séries de 15 répétitions.
Les exercices seront effectués pieds nus.
|
Défis multi-plans sur un seul membre, exercices de saut et d'atterrissage, exercices proprioceptifs et exercices de perturbation
|
|
Comparateur actif: Groupe de formation conventionnelle
Un programme comprenant des exercices d'étirements, d'amplitudes de mouvements articulaires, de renforcement et de contrôle postural sera préparé pour les athlètes du groupe conventionnel.
Au fur et à mesure de l'avancement des séances, des sacs de sable pour les mains et les chevilles seront utilisés en même temps que les exercices.
Tous les exercices commenceront par 1 série de 10 répétitions et passeront à 3 séries de 15 répétitions.
Les exercices seront effectués pieds nus.
|
Éducation, électrothérapie, massage des fascias des tissus mous, étirements, exercices d'amplitude de mouvement, de renforcement et de contrôle postural
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test d'équilibre d'excursion en étoile
Délai: Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
Le test d'équilibre d'excursion en étoile est un test utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique et la stabilité posturale dynamique.
Un petit nombre d'installations matérielles sont nécessaires pour effectuer le test de balance en étoile.
Quatre bandes de ruban athlétique devront chacune être coupées à des longueurs allant de 182,88 cm à 243,84 cm.
Deux pièces serviront à former un "+", les deux autres seront placées dessus pour former un "x", créant ainsi une forme d'étoile.
Toutes les lignes seront séparées les unes des autres selon un angle de 45°.
Le participant maintiendra l'équilibre sur un pied tout en utilisant l'autre pied pour atteindre le plus loin possible dans 8 directions différentes.
Le participant atteindra avec ses pieds dans 8 directions différentes : antérieure, antéro-médiale, médiale, postéro-médiale, postérieure, postéro-latérale, latérale et antéro-latérale.
|
Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
|
Système de notation des erreurs de balance (BESS)
Délai: Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
BESS est un outil fiable et peu coûteux pour mesurer l’équilibre statique chez les personnes souffrant d’instabilité chronique du pied.
BESS comprend 6 tests qui incluent respectivement la position sur une jambe, la position sur une jambe et la position en tandem, sur des surfaces dures et en mousse, les yeux fermés.
Un chronomètre est utilisé pour déterminer le temps des participants lors des tests de position de 20 secondes.
La méthode de notation est basée sur le score du tableau d'erreurs dans les six tests.
Les erreurs incluent lever la hanche, marcher, ouvrir les yeux, saisir quelque chose, tomber, quitter la position de test après 5 secondes, une flexion ou une abduction du haut de la jambe de plus de 30 degrés et soulever le talon ou l'avant de la jambe sur la surface.
Si plusieurs erreurs sont commises en même temps, elles sont comptées comme une seule erreur.
Le nombre total maximum d’erreurs pour tout test est fixé à 10.
|
Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure des capacités du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
La mesure de la capacité du pied et de la cheville a été conçue par R. Martin et ses collègues en 2005 pour détecter les changements dans la fonction de la cheville au fil du temps.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation composé de deux sous-échelles : activités de la vie quotidienne (ADL) (FAAM, 21 éléments) et sports (FAAM-S, 8 éléments).
Les sous-échelles ADL et Sports sont notées séparément.
La réponse à chaque élément de la sous-échelle ADL est notée de 4 à 0, 4 signifiant « aucune difficulté » et 0 signifiant « ne peut pas faire ».
Si le sujet répond aux 21 items, le score potentiel le plus élevé est de 84.
La sous-échelle sportive est notée de la même manière, 4 signifiant « aucune difficulté » et 0 signifiant « ne peut pas faire ».
Si le sujet répond aux 8 items, le score potentiel le plus élevé est de 32.
L'étude turque de validité et de fiabilité de la mesure des capacités du pied et de la cheville réalisée par Çelik et al. a été accepté.
|
Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
|
Questionnaire sur l'instabilité de la cheville de Cumberland
Délai: Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
Le CAIT, qui comprend une échelle de 9 éléments sur 30, est un outil efficace pour évaluer la gravité de l'instabilité fonctionnelle, suivre les progrès et mesurer les résultats du traitement.
Les participants avec un score de 25 ou plus sont moins susceptibles de souffrir d'instabilité fonctionnelle, tandis que les participants avec un score de 25 ou moins sont plus susceptibles de souffrir d'instabilité fonctionnelle.
L'étude turque de validité et de fiabilité du questionnaire d'instabilité de la cheville de Cumberland réalisée par Candeniz et al. a été accepté.
|
Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
|
Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court
Délai: Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
Le questionnaire international sur l'activité physique - forme courte évalue le nombre de jours et le temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse, à la marche et à la position assise, effectuée pendant au moins 10 minutes au cours des 7 jours précédents.
L'enquête comprend 7 questions ouvertes.
Le score récapitulatif est exprimé en minutes de tâche métaboliques équivalentes à l'activité physique (MET-min/semaine) par jour ou par semaine.
Les scores sont calculés comme suit : Marche MET-min/semaine = 3,3 X minutes de marche X nombre de jours de marche ; MET-min/semaine modéré = 4,0 X minutes d'activité modérée X nombre de jours d'activité modérée ; vigoureux MET-min/semaine = 8,0 X minutes d'activité vigoureuse X nombre de jours d'activité vigoureuse.
Le formulaire court est préféré car il est facile à administrer et montre des résultats de fiabilité et de validité similaires à ceux du formulaire long.
L'étude de validité et de fiabilité du Questionnaire international sur l'activité physique - Forme courte turque par Sağlam et al. a été accepté.
|
Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
|
Test de force musculaire manuel avec dynamomètre manuel
Délai: Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
Un dynamomètre manuel est utilisé pour évaluer la force musculaire isométrique.
Les forces musculaires sont testées dans quatre directions : dorsiflexion, flexion plantaire, inversion et éversion.
Les participants sont placés en position neutre sous-talienne pour tous les tests.
La jambe non testée est stabilisée avec des sangles pour stabiliser et empêcher tout mouvement accessoire.
Le dynamomètre à main est calibré et placé sur la partie supérieure des têtes métatarsiennes en fonction de la position du pied.
Les participants doivent tirer ou pousser l'appareil aussi fort que possible dans chaque direction, et le chercheur répond à cette force avec les deux mains pendant 3 secondes par essai.
Trois essais consécutifs sont effectués avec un repos de 10 secondes entre les essais.
La force maximale, car la force la plus élevée du participant, est utilisée pour l'analyse.
Tous les mouvements et positions des tests musculaires manuels étaient conformes aux procédures décrites par Daniels et Worthingham.
|
Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
|
Test de levage d'un seul talon
Délai: Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
Le test est une modification de la méthode décrite par Lunsford et Perry pour évaluer l'équilibre statique de la cheville.
Les participants s'éloignent du chercheur.
Il leur est demandé de simplement se tenir debout sur leur jambe affectée, puis de fléchir la cheville de manière plantaire et de s'élever sur la pointe des pieds.
Le test se termine lorsque le talon touche le sol.
Le moment où le talon touche le sol est enregistré.
Le test de soulèvement du talon unique est le test le plus fiable reflétant le manque de force d'inversion dans l'instabilité chronique du pied.
|
Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
|
Test de détection de la position articulaire
Délai: Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
Le sens de la position articulaire est évalué en plaçant passivement ou activement la cheville du participant dans trois degrés d'inversion différents.
Ces degrés sont des incréments de 30, 60 et 90 pour cent de l'amplitude de mouvement active maximale d'inversion de la cheville du participant dans la position où la cheville est à 42 degrés de flexion plantaire.
Le participant dispose de trois secondes pour enregistrer la position avant que la cheville ne revienne à la position de départ.
Dans le test passif, la cheville est passivement déplacée en inversion à la même vitesse de mouvement et il est demandé au participant de dire « stop » lorsqu'il s'aperçoit que la position de test a été atteinte.
Si le participant sent qu'il n'est pas dans sa position, la cheville subit une rotation passive vers l'arrière pour corriger cela.
Lors d'un test actif, le participant effectue un mouvement d'inversion actif visant à arrêter le mouvement dans la position de test.
L'ordre du test, trois positions différentes et deux méthodes différentes, est choisi au hasard.
|
Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
|
Test de levage du pied
Délai: Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
Le participant effectue une position sur une seule jambe sur la jambe affectée, les yeux fermés.
Le participant se tient debout, les mains sur les hanches, la colonne vertébrale droite et la tête tournée vers l'avant.
Le test est effectué pendant 30 secondes et le nombre de levées de pied lors de chaque essai est enregistré.
Le soulèvement du pied est défini comme toute partie du pied quittant le sol.
Toucher le sol avec le pied opposé est enregistré comme une erreur.
Il est demandé aux participants de ne pas retirer leurs mains de leurs hanches, de ne pas ouvrir les yeux et de ne pas toucher leur membre d'appui avec le pied opposé ; cependant, ces actions ne sont pas enregistrées comme des erreurs.
Un seul essai est autorisé pour que les participants s'acclimatent avant les essais.
Le test est effectué 3 fois avec un repos de 30 secondes entre les essais.
L'essai avec le plus d'erreurs est utilisé pour l'analyse.
|
Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
|
Temps de réaction du Blazepod
Délai: Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
Le temps de réaction du Blazepod, une nouvelle technologie, est lié à la rapidité avec laquelle les athlètes réagissent à un stimulus visuel.
Le participant se tient au milieu du carré posé au sol.
Un Blazepod est placé dans chaque coin de la place.
La distance entre chaque blazepod sera égale à la longueur du membre inférieur du participant.
Le but de ce test est d'atteindre le plus de lumière possible avec le pied atteint pendant 30 secondes, avec une activité d'équilibre sur une jambe.
Trois essais sont effectués et la meilleure valeur obtenue est enregistrée.
Un intervalle de repos d'une minute est accordé entre tous les essais.
|
Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
|
Test de saut latéral
Délai: Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
Le test side hop est appliqué pour évaluer les performances fonctionnelles du participant.
Le participant effectue 10 sauts médialement et latéralement sur une ligne de 3 cm sur un pied.
Dix sauts sont effectués le plus rapidement possible.
Le temps nécessaire pour effectuer le test est mesuré à l’aide d’un chronomètre portatif.
Le test est réalisé deux fois sur le membre atteint, avec un repos de 60 secondes entre les essais.
L'essai le plus court est utilisé pour l'analyse.
|
Début de l'étude, et 6ème semaine et 12ème semaine après le début de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies articulaires
- Infections
- Manifestations cutanées
- Maladies de la peau
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies de la peau, infectieuses
- Maladies du pied
- Mycoses
- Dermatomycoses
- Teigne
- Dermatoses des pieds
- Prurit
- La douleur chronique
- Pied d'athlète
- Instabilité articulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-1434
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .