- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06296537
Wirksamkeit von Gleichgewichtstraining und dynamischem neuromuskulärem Stabilisierungstraining bei Amateursportlern mit chronischer Knöchelinstabilität
Vergleich der Wirksamkeit von Gleichgewichtstraining und dynamischem neuromuskulärem Stabilisierungstraining bei Amateursportlern mit chronischer Knöchelinstabilität
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Gleichgewichts- und dynamischem neuromuskulärem Stabilisierungstraining auf die Knöchelfunktionsfähigkeit, den Schweregrad der funktionellen Instabilität, das körperliche Aktivitätsniveau, die Muskelkraft, die Propriozeption, die Stabilisierung, das Gleichgewicht, die Reaktionszeit und die Leistung von Amateursportlern zu bestimmen und zu vergleichen chronische Knöchelinstabilität. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Beeinflussen Gleichgewichtstraining und dynamisches neuromuskuläres Stabilisierungstraining positiv die Funktionalität, das Gleichgewicht, die Stabilisierung, die Propriozeption und die Leistung von Amateursportlern mit chronischen Knöchelverstauchungen?
- Hat Gleichgewichtstraining oder dynamisches neuromuskuläres Stabilisierungstraining einen positiveren Effekt auf Funktionalität, Gleichgewicht, Stabilisierung, Propriozeption und Leistung bei Amateursportlern mit chronischen Knöchelverstauchungen?
Die Teilnehmer bewerben sich:
- ein dynamisches Trainingsprogramm zur neuromuskulären Stabilisierung, das aus einer Reihe spezieller Übungen besteht, die auf den kinesiologischen Entwicklungsschritten eines gesunden Babys basieren.
- Gleichgewichtstraining, das aus einem effektiven Haltungsstabilitätsprogramm besteht.
- konventionelles Trainingsprogramm, das aus Dehn-, Gelenkbewegungs-, Kräftigungs- und Haltungskontrollübungen besteht.
Die Forscher werden Gleichgewichts- und dynamisches neuromuskuläres Stabilisierungstraining vergleichen, um zu sehen, ob die Wirksamkeit der Knöchelfunktionsfähigkeit, der Schweregrad der funktionellen Instabilität, das körperliche Aktivitätsniveau, die Muskelkraft, die Propriozeption, die Stabilisierung, das Gleichgewicht, die Reaktionszeit und die Leistung verbessert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronische Knöchelinstabilität ist ein sich wiederholendes chronisches Ungleichgewicht des Sprunggelenks, das zu einer hohen Rate an Verstauchungen des Sprunggelenks führt. Knöchelverstauchungen sind nach wie vor die häufigste Fuß-Knöchel- und Sportverletzung, für die medizinische Versorgung, einschließlich Notaufnahmen, erforderlich ist. Es ist bekannt, dass 58,5 % der professionellen Basketball- und Fußballsportler unter Knöchelverstauchungen leiden. Ungefähr drei Viertel der Patienten, die eine Knöchelverstauchung erleiden, haben 1,5 bis 4 Jahre nach der Verletzung anhaltende Symptome.
Die charakteristischen Symptome einer chronischen Knöchelinstabilität sind wiederholte Verstauchungen und/oder wiederholte Episoden des Nachgebens und/oder ein Gefühl der Instabilität. Darüber hinaus wurde auch über viele dauerhafte Symptome wie Schmerzen, strukturelle Veränderungen und Anpassungen im sensomotorischen und vestibulären System berichtet. Sowohl ein akutes Trauma als auch verbleibende neuromuskuläre Anpassungen führen zu biomechanischen Veränderungen, die zu einer chronischen Knöchelinstabilität führen. Chronische Knöchelinstabilität entsteht im Allgemeinen als Folge von zwei Defiziten: funktionelle Instabilität, die durch propriozeptive und neuromuskuläre Defizite verursacht wird, und mechanische Instabilität, die durch Veränderungen in der Gelenkstruktur und -funktion verursacht wird.
Seitliche Knöchelverstauchungen und chronische Knöchelinstabilität führen zu Veränderungen in der Feedback-Kontrolle, die die motorische Kontrolle über Reflexschleifen reguliert, und in der Feedforward-Kontrolle, die das Bewegungsmuster insbesondere auf der Grundlage früherer Erfahrungen plant. Aufgrund von Veränderungen in der neuromuskulären Kontrolle kommt es bei Personen mit chronischer Knöchelinstabilität im Vergleich zu unverletzten Personen auch häufig zu kinematischen und kinetischen Anpassungen, und diese Anpassungen können zu einer abnormalen Spannung des Sprunggelenksknorpels führen. Daher besteht die Notwendigkeit, therapeutische Interventionen zu identifizieren, die geeignete neuromuskuläre Kontrollstrategien wiederherstellen können.
Chirurgische und konservative Behandlungsmethoden, die die Wiederherstellung der Knöchel-Fuß-Deformität, die Rückkehr zu sozialen Aktivitäten und die Rückkehr zum Sport unterstützen, können mit fundierten Kenntnissen der Knöchelanatomie, Biomechanik und Pathologie noch bessere Ergebnisse liefern. Anatomische Reparaturen, Sehnenvergrößerungen oder beides sind die grundlegenden Methoden chirurgischer Eingriffe, und heutzutage wird die Arthroskopie-Behandlung bei der Behandlung chronischer Knöchelinstabilität immer häufiger eingesetzt. Zu den konservativen Behandlungen gehören der Einsatz von Orthesen in der akuten Phase und physiotherapeutische Modalitäten, die in der akuten/chronischen Phase angewendet werden können. Die Bewegungstherapie in der Physiotherapie ist eine der am meisten unterstützten Interventionen zur Behandlung chronischer Sprunggelenksinstabilität und reduziert das Risiko einer erneuten Verletzung deutlich. Krafttraining, Gleichgewichts- und Dual-Task-Training sowie isokinetische Übungen sind wirksam bei Knöchelinstabilität. Es wurde berichtet, dass 6 Wochen dynamisches neuromuskuläres Training bei Sportlern mit chronischer Knöchelinstabilität zu einer Verbesserung der sensomotorischen Kontrolle des Sprunggelenks führen. Darüber hinaus wurde beobachtet, dass Gleichgewichtstrainingsübungen, die auf Mehrstationenaufgaben basieren, das selbstberichtete Gefühl der Instabilität und des dynamischen Gleichgewichts bei Personen mit chronischer Knöchelinstabilität deutlich verbessern. Es wurde berichtet, dass Rehabilitationsprotokolle mit Schwerpunkt auf Gleichgewichtstraining die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Personen mit chronischer Knöchelinstabilität wirksam verbessern. Es wird jedoch empfohlen, dass die Interventionen ein stärkeres Training der Wahrnehmung der Gelenkposition in der offenen Kette, Mehrebenen-Herausforderungen für einzelne Gliedmaßen sowie Sprung- und Landeübungen umfassen. Darüber hinaus sollte bei der Rehabilitation nicht nur das Training der Muskulatur in ihren dynamischen anatomischen Funktionen im Vordergrund stehen, sondern auch ihre stabilisierenden Funktionen berücksichtigt werden. Daher wurde ein dynamisches neuromuskuläres Stabilisierungstraining (DNS) entwickelt, das das Bewegungssystem auf Basis der wissenschaftlichen Prinzipien der Entwicklungskinesiologie optimiert. Ziel des DNS-Trainings ist es, das natürliche Bewegungskontrollsystem im Gehirn zu stimulieren, um das Stabilisierungssystem des Körpers zu aktivieren. In der Literatur gibt es nur begrenzte Studien zu den Auswirkungen des DNS-Trainings auf die sensomotorische Kontrolle des Sprunggelenks und die Position des Sprunggelenks. Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Gleichgewichts- und DNS-Training auf die Angemessenheit der Knöchelfunktion, den Schweregrad der funktionellen Instabilität, das körperliche Aktivitätsniveau, die Muskelkraft, die Propriozeption, die Stabilisierung, das Gleichgewicht, die Reaktionszeit und die Leistung von Amateursportlern mit chronischer Knöchelinstabilität zu bestimmen und zu vergleichen .
Unsere Hypothese in dieser Studie:
H0: Gleichgewichts- und DNS-Training hat keinen positiven Einfluss auf Funktionalität, Gleichgewicht, Stabilisierung, Propriozeption und Leistung bei Amateursportlern mit chronischen Knöchelverstauchungen.
H1: Gleichgewichts- und DNS-Training wirkt sich positiv auf Funktionalität, Gleichgewicht, Stabilisierung, Propriozeption und Leistung bei Amateursportlern mit chronischen Knöchelverstauchungen aus. Die Wirkung des Gleichgewichtstrainings ist dem DNS-Training überlegen.
H2: Gleichgewichts- und DNS-Training wirkt sich positiv auf Funktionalität, Gleichgewicht, Stabilisierung, Propriozeption und Leistung bei Amateursportlern mit chronischen Knöchelverstauchungen aus. Die Wirkung des DNS-Trainings ist dem Gleichgewichtstraining überlegen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Beşiktaş
-
Istanbul, Beşiktaş, Truthahn, 34347
- Sevval Yeşilkır
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- Nichtraucher sein
- Ein Sportler auf Amateurniveau sein
- Erzielen Sie im Cumberland-Fragebogen zur Knöchelinstabilität höchstens 25 Punkte
- Mindestens eine akute Knöchelinversionsverstauchung, die zu Schwellungen, Schmerzen und Funktionsstörungen führte und mindestens 12 Monate vor der Studie auftrat
- Nachgebendes Gefühl im Knöchel mindestens 2 Mal in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Wenn der Patient psychische Probleme hat
- Neurologische Erkrankungen
- Funktionsstörungen des Kleinhirns, des Vestibularapparats, der Cochlea und des Innenohrs
- Operationen an Muskel-Skelett-Strukturen, chronischen Muskel-Skelett-Erkrankungen, schweren akuten Verletzungen der unteren Extremitäten oder Kopftraumata in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dynamische neuromuskuläre Stabilisierungs-Trainingsgruppe
Für Sportler der DNS-Gruppe wird ein dynamisches neuromuskuläres Stabilisierungstrainingsprogramm vorbereitet und angewendet, das aus einer Reihe spezieller Übungen besteht, die auf den kinesiologischen Entwicklungsschritten eines gesunden Babys basieren.
Im Verlauf der Sitzungen werden elastische Bänder verwendet, um bei den Übungen Widerstand zu erzeugen und die Teilnehmer an Stabilität zu gewinnen.
Alle Übungen beginnen mit einem Satz mit 3 Wiederholungen und steigern sich auf 1 Satz mit 20 Wiederholungen.
Alle Übungen werden barfuß durchgeführt.
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Es wurde ein dynamisches neuromuskuläres Stabilisierungstraining entwickelt, das das Bewegungssystem auf Basis der wissenschaftlichen Grundlagen der Entwicklungskinesiologie optimiert.
Ziel des DNS-Trainings ist es, das natürliche Bewegungskontrollsystem im Gehirn zu stimulieren, um das Stabilisierungssystem des Körpers zu aktivieren.
Es werden Rücken-, Bauch-, Schrägsitz-, Stativ-, Hochknie-, Hängestand-Mittelstands-, Hängestand-Vortriebs-, Bären- und Kniebeugenübungen angewendet.
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Experimental: Gleichgewichtstrainingsgruppe
Für die Gleichgewichtstrainingsgruppe wird ein Interventionsprogramm vorbereitet, in dem das Gleichgewichtstraining zu einem effektiven Haltungsstabilitätsprogramm hinzugefügt wird.
Im Verlauf der Sitzungen werden Hand- und Knöchelsandsäcke zusammen mit den Übungen verwendet.
Alle Übungen beginnen mit einem Satz mit 10 Wiederholungen und steigern sich auf 3 Sätze mit 15 Wiederholungen.
Die Übungen werden barfuß durchgeführt.
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Mehrebenen-Einzelgliedmaßen-Herausforderungen, Sprung- und Landeübungen, propriozeptive Übungen und Störungsübungen
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Aktiver Komparator: Konventionelle Trainingsgruppe
Für die Athleten der konventionellen Gruppe wird ein Programm mit Dehn-, Gelenkbewegungs-, Kräftigungs- und Haltungskontrollübungen erstellt.
Im Verlauf der Sitzungen werden Hand- und Knöchelsandsäcke zusammen mit den Übungen verwendet.
Alle Übungen beginnen mit einem Satz mit 10 Wiederholungen und steigern sich auf 3 Sätze mit 15 Wiederholungen.
Die Übungen werden barfuß durchgeführt.
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Bildung, Elektrotherapie, Weichteil-Faszienmassage, Dehnübungen, Bewegungsübungen, Kräftigungs- und Haltungskontrollübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Star Excursion-Balance-Test
Zeitfenster: Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Der Star-Excursion-Balance-Test ist ein Test zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts und der dynamischen Haltungsstabilität.
Zur Durchführung des Sternwaagentests sind nur wenige Materialinstallationen erforderlich.
Vier Streifen Sporttape müssen jeweils auf eine Länge von 182,88 cm bis 243,84 cm zugeschnitten werden.
Zwei Stücke werden verwendet, um ein „+“ zu bilden, die anderen beiden werden oben platziert, um ein „X“ zu bilden, wodurch eine Sternform entsteht.
Alle Linien werden im 45°-Winkel voneinander getrennt.
Der Teilnehmer behält das Gleichgewicht auf einem Fuß und nutzt den anderen Fuß, um so weit wie möglich in 8 verschiedene Richtungen zu gelangen.
Der Teilnehmer greift mit seinen Füßen in 8 verschiedene Richtungen: anterior, anteromedial, medial, posteromedial, posterior, posterolateral, lateral und anterolateral.
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Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Balance Error Scoring System (BESS)
Zeitfenster: Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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BESS ist ein zuverlässiges und kostengünstiges Instrument zur Messung des statischen Gleichgewichts bei Menschen mit chronischer Fußinstabilität.
BESS besteht aus 6 Tests, die beide Beinstand-, Einbeinstand- und Tandemstandbedingungen auf harten und Schaumstoffoberflächen mit geschlossenen Augen umfassen.
Mit einer Stoppuhr wird die Zeit der Teilnehmer bei 20-Sekunden-Standtests ermittelt.
Die Bewertungsmethode basiert auf der Punktzahl der Fehlertabelle in den sechs Tests.
Zu den Fehlern gehören das Anheben der Hüfte, das Gehen, das Öffnen der Augen, das Ergreifen von etwas, das Fallen, das Verlassen der Testposition nach 5 Sekunden, die Beugung oder Abduktion des Oberschenkels um mehr als 30 Grad und das Anheben der Ferse oder der Vorderseite des Beins auf der Oberfläche.
Werden mehrere Fehler gleichzeitig begangen, werden diese als ein Fehler gewertet.
Die maximale Gesamtfehlerzahl für jeden Test beträgt 10.
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Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Fuß- und Sprunggelenksfähigkeit (FAAM)
Zeitfenster: Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Die Messung der Fuß- und Knöchelfähigkeit wurde 2005 von R. Martin und Kollegen entwickelt, um Veränderungen der Knöchelfunktion im Laufe der Zeit zu erkennen.
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei Unterskalen besteht: Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) (FAAM, 21 Items) und Sport (FAAM-S, 8 Items).
Die Subskalen ADL und Sport werden separat bewertet.
Die Antwort auf jedes Item auf der ADL-Subskala wird mit 4 bis 0 bewertet, wobei 4 „keine Schwierigkeit“ und 0 „nicht möglich“ bedeutet.
Wenn der Proband alle 21 Fragen beantwortet, beträgt die höchste mögliche Punktzahl 84.
Die Sport-Subskala wird auf die gleiche Weise bewertet, wobei 4 „keine Schwierigkeit“ bedeutet und 0 „nicht möglich“ bedeutet.
Wenn der Proband alle 8 Fragen beantwortet, beträgt die höchste mögliche Punktzahl 32.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Fuß- und Sprunggelenkfähigkeitsmessung von Çelik et al. wurde akzeptiert.
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Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Cumberland-Fragebogen zur Knöchelinstabilität
Zeitfenster: Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Der CAIT, der eine 9-Punkte-30-Punkte-Skala umfasst, ist ein wirksames Instrument zur Beurteilung des Schweregrads der funktionellen Instabilität, zur Überwachung des Fortschritts und zur Messung des Behandlungsergebnisses.
Bei Teilnehmern mit einem Wert von 25 oder höher ist die Wahrscheinlichkeit einer funktionellen Instabilität geringer, während bei Teilnehmern mit einem Wert von 25 oder weniger die Wahrscheinlichkeit einer funktionellen Instabilität höher ist.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Cumberland Ankle Instability Questionnaire von Candeniz et al. wurde akzeptiert.
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Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform – bewertet die Anzahl der Tage und die Zeit, die in den letzten 7 Tagen mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, Gehen und Sitzen, mindestens 10 Minuten lang verbracht wurden.
Die Umfrage besteht aus 7 offenen Fragen.
Der zusammenfassende Score wird in metabolisch äquivalenten Aufgabenminuten (MET-min/Woche) für körperliche Aktivität pro Tag oder Woche ausgedrückt.
Die Ergebnisse werden wie folgt berechnet: Geh-MET-min/Woche = 3,3 x Gehminuten x Anzahl der Gehtage; mäßige MET-Minuten/Woche = 4,0 x Minuten mäßiger Aktivität x Anzahl Tage mäßiger Aktivität; kräftige MET-Minute/Woche = 8,0 x Minuten intensiver Aktivität x Anzahl Tage intensiver Aktivität.
Die Kurzform wird bevorzugt, da sie einfach zu handhaben ist und ähnliche Zuverlässigkeits- und Validitätsergebnisse wie die Langform zeigt.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des International Physical Activity Questionnaire – Short Form Turkish von Sağlam et al. wurde akzeptiert.
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Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Manueller Muskelkrafttest mit Handdynamometer
Zeitfenster: Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Zur Beurteilung der isometrischen Muskelkraft wird ein Handdynamometer eingesetzt.
Die Muskelkräfte werden in vier Richtungen getestet: Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion und Eversion.
Bei allen Tests werden die Teilnehmer in die subtalare Neutralposition gebracht.
Das ungetestete Bein wird mit Riemen stabilisiert, um jegliche zusätzliche Bewegung zu stabilisieren und zu verhindern.
Der Handkraftmesser wird kalibriert und je nach Fußstellung am oberen Teil der Mittelfußköpfchen platziert.
Die Teilnehmer werden angewiesen, das Gerät so stark wie möglich in jede Richtung zu ziehen oder zu drücken, und der Forscher reagiert 3 Sekunden lang pro Versuch mit beiden Händen auf diese Kraft.
Es werden drei aufeinanderfolgende Versuche mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen den Versuchen durchgeführt.
Zur Analyse wird die Maximalkraft als höchste Kraft des Teilnehmers herangezogen.
Alle manuellen Muskeltestbewegungen und -positionen entsprachen den von Daniels und Worthingham beschriebenen Verfahren
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Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Single-Heel-Lift-Test
Zeitfenster: Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Der Test ist eine Modifikation der von Lunsford und Perry beschriebenen Methode zur Beurteilung des statischen Knöchelgleichgewichts.
Die Teilnehmer halten sich vom Forscher fern.
Sie werden gebeten, einfach auf dem betroffenen Bein zu stehen, dann den Knöchel plantar zu beugen und auf die Zehenspitzen zu stellen.
Der Test endet, wenn die Ferse den Boden berührt.
Die Zeit, die die Ferse den Boden berührt, wird aufgezeichnet.
Der Single-Heel-Lift-Test ist der zuverlässigste Test, der den Mangel an Inversionskraft bei chronischer Fußinstabilität widerspiegelt.
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Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Test des Gelenkpositionssinns
Zeitfenster: Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Das Gefühl der Gelenkposition wird beurteilt, indem das Knöchel des Teilnehmers passiv oder aktiv in drei verschiedene Grade der Inversion gebracht wird.
Bei diesen Graden handelt es sich um Schritte von 30, 60 und 90 Prozent des maximalen aktiven Bewegungsbereichs der Knöchelinversion des Teilnehmers in der Position, in der sich der Knöchel in einer Plantarflexion von 42 Grad befindet.
Der Teilnehmer hat drei Sekunden Zeit, die Position zu registrieren, bevor der Knöchel in die Ausgangsposition zurückkehrt.
Beim passiven Test wird das Sprunggelenk mit der gleichen Bewegungsgeschwindigkeit passiv in die Inversion bewegt und der Teilnehmer wird aufgefordert, „Stopp“ zu sagen, wenn er spürt, dass die Testposition erreicht ist.
Wenn der Teilnehmer das Gefühl hat, dass er nicht in der richtigen Position ist, wird der Knöchel passiv nach hinten gedreht, um dies zu korrigieren.
Beim aktiven Test führt der Teilnehmer eine aktive Umkehrbewegung aus, um die Bewegung in der Testposition zu stoppen.
Die Reihenfolge des Tests, drei verschiedene Positionen und zwei verschiedene Methoden, wird zufällig ausgewählt.
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Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Fußhebetest
Zeitfenster: Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Der Teilnehmer führt mit geschlossenen Augen einen Einbeinstand auf dem betroffenen Bein aus.
Der Teilnehmer steht aufrecht, die Hände in den Hüften, die Wirbelsäule aufgerichtet und der Kopf nach vorne gerichtet.
Der Test wird 30 Sekunden lang durchgeführt und die Anzahl der Fußhebungen während jedes Versuchs wird aufgezeichnet.
Unter Fußheben versteht man das Abheben jedes Teils des Fußes vom Boden.
Das Berühren des Bodens mit dem anderen Fuß wird als Fehler erfasst.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Hände nicht von ihren Hüften zu nehmen, ihre Augen nicht zu öffnen und ihre Standbeine nicht mit dem anderen Fuß zu berühren; Diese Aktionen werden jedoch nicht als Fehler erfasst.
Zur Akklimatisierung vor den Testversuchen ist den Teilnehmern ein einziger Testversuch gestattet.
Der Test wird dreimal durchgeführt, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Versuchen.
Zur Analyse wird der Versuch mit den meisten Fehlern herangezogen.
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Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Blazepod-Reaktionszeit
Zeitfenster: Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Die Blazepod-Reaktionszeit, eine neue Technologie, hängt damit zusammen, wie schnell Sportler auf einen visuellen Reiz reagieren.
Der Teilnehmer steht in der Mitte der auf dem Boden platzierten quadratischen Form.
In jeder Ecke des Platzes ist ein Blazepod platziert.
Der Abstand zwischen den einzelnen Blazepoden entspricht der Länge der unteren Extremität des Teilnehmers.
Ziel dieses Tests ist es, mit einer einbeinigen Gleichgewichtsaktivität 30 Sekunden lang möglichst viel Licht mit dem betroffenen Fuß zu erreichen.
Es werden drei Versuche durchgeführt und der beste erhaltene Wert wird aufgezeichnet.
Zwischen allen Versuchen ist eine Pause von einer Minute einzulegen.
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Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Side-Hop-Test
Zeitfenster: Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Zur Beurteilung der funktionellen Leistungsfähigkeit des Teilnehmers wird der Side-Hop-Test angewendet.
Der Teilnehmer führt auf einem Fuß 10 Sprünge nach medial und lateral über eine 3 cm lange Linie aus.
Zehn Sprünge werden so schnell wie möglich ausgeführt.
Die Zeit zur Durchführung des Tests wird mit einer tragbaren Stoppuhr gemessen.
Der Test wird zweimal an der betroffenen Extremität durchgeführt, mit einer Pause von 60 Sekunden zwischen den Versuchen.
Für die Analyse wird der kürzeste Versuch verwendet.
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Studienbeginn sowie 6. Woche und 12. Woche nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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