- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06296537
Eficácia do treinamento de equilíbrio e do treinamento de estabilização neuromuscular dinâmica em atletas amadores com instabilidade crônica do tornozelo
Comparação da eficácia do treinamento de equilíbrio e do treinamento de estabilização neuromuscular dinâmica em atletas amadores com instabilidade crônica do tornozelo
O objetivo deste ensaio clínico é determinar e comparar os efeitos do equilíbrio e do treinamento de estabilização neuromuscular dinâmica na capacidade funcional do tornozelo, gravidade da instabilidade funcional, nível de atividade física, força muscular, propriocepção, estabilização, equilíbrio, tempo de reação e desempenho de atletas amadores com instabilidade crônica do tornozelo. As principais questões que pretende responder são:
- O treinamento de equilíbrio e estabilização neuromuscular dinâmica afeta positivamente a funcionalidade, equilíbrio, estabilização, propriocepção e desempenho em atletas amadores com entorse crônica de tornozelo?
- O treino de equilíbrio ou o treino de estabilização neuromuscular dinâmica têm um efeito mais positivo na funcionalidade, equilíbrio, estabilização, propriocepção e desempenho em atletas amadores com entorses crónicas de tornozelo?
Os participantes aplicarão:
- um programa de treinamento de estabilização neuromuscular dinâmica que consiste em uma série de exercícios especiais baseados nas etapas da cinesiologia do desenvolvimento de um bebê saudável.
- treinamento de equilíbrio que consiste em um programa eficaz de estabilidade postural.
- programa de treinamento convencional que consiste em exercícios de alongamento, amplitude de movimento articular, fortalecimento e controle postural.
Os pesquisadores irão comparar o treinamento de equilíbrio e estabilização neuromuscular dinâmica para ver se a eficácia da capacidade funcional do tornozelo, gravidade da instabilidade funcional, nível de atividade física, força muscular, propriocepção, estabilização, equilíbrio, tempo de reação e desempenho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A instabilidade crônica do tornozelo é um desequilíbrio crônico repetitivo do tornozelo que leva a um alto índice de entorses de tornozelo. As entorses de tornozelo continuam sendo as lesões esportivas e de tornozelo mais comuns para as quais os indivíduos necessitam de cuidados médicos, incluindo visitas ao pronto-socorro. Sabe-se que 58,5% dos atletas profissionais de basquete e futebol sofrem entorse de tornozelo. Aproximadamente três quartos dos pacientes que sofrem uma entorse de tornozelo apresentam sintomas persistentes 1,5 a 4 anos após a lesão.
Os sintomas característicos da instabilidade crônica do tornozelo são uma história de entorses recorrentes e/ou episódios repetidos de cedência e/ou sensação de instabilidade. Além disso, também foram relatados muitos sintomas permanentes, como dor, alterações estruturais e adaptações nos sistemas sensório-motor e vestibular. Tanto o trauma agudo quanto as adaptações neuromusculares residuais levam a alterações biomecânicas, resultando em instabilidade crônica do tornozelo. A instabilidade crônica do tornozelo geralmente ocorre como resultado de duas deficiências: instabilidade funcional causada por deficiências proprioceptivas e neuromusculares e instabilidade mecânica causada por alterações na estrutura e função articular.
As entorses laterais do tornozelo e a instabilidade crónica do tornozelo provocam alterações no controlo de feedback, que regula o controlo motor através de circuitos reflexos, e no controlo feedforward, que planeia o padrão de movimento com base especialmente na experiência passada. Devido às alterações no controle neuromuscular, adaptações cinemáticas e cinéticas também são comuns em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo em comparação com indivíduos não lesionados, e essas adaptações podem resultar em tensão anormal na cartilagem da articulação do tálus. Portanto, há necessidade de identificar intervenções terapêuticas que possam restaurar estratégias adequadas de controle neuromuscular.
Métodos de tratamento cirúrgico e conservador que auxiliam na recuperação da deformidade tornozelo-pé, retorno às atividades de vida social e retorno à prática esportiva podem proporcionar resultados ainda melhores com conhecimento aprofundado da anatomia, biomecânica e patologia do tornozelo. O reparo anatômico, o aumento do tendão ou ambos são os métodos básicos de intervenção cirúrgica e, hoje, o tratamento artroscópico está se tornando cada vez mais comum no tratamento da instabilidade crônica do tornozelo. Os tratamentos conservadores incluem o uso de órteses no período agudo e modalidades de fisioterapia que podem ser aplicadas no período agudo/crônico. A terapia por exercício em fisioterapia é uma das intervenções mais apoiadas no tratamento da instabilidade crônica do tornozelo e reduz significativamente o risco de nova lesão. Treinamento de força, equilíbrio e treinamento de dupla tarefa e exercícios isocinéticos são eficazes na instabilidade do tornozelo. Foi relatado que 6 semanas de treinamento físico neuromuscular dinâmico levam a melhorias no controle sensório-motor da articulação do tornozelo em atletas com instabilidade crônica do tornozelo. Além disso, observou-se que exercícios de treinamento de equilíbrio baseados em tarefas de múltiplas estações melhoram significativamente a sensação de instabilidade e o equilíbrio dinâmico autorrelatados em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo. Foi relatado que protocolos de reabilitação com foco no treinamento de equilíbrio melhoram efetivamente a qualidade de vida relacionada à saúde em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo. No entanto, recomenda-se que as intervenções incluam mais treinamento de senso de posição articular de cadeia aberta, desafios de membros únicos em vários planos e exercícios de salto e aterrissagem. Além disso, durante a reabilitação, o foco não deve ser apenas exercitar os músculos nas suas funções anatómicas dinâmicas, mas também devem ser abordadas as suas funções estabilizadoras. Portanto, foi desenvolvido o treinamento de estabilização neuromuscular dinâmica (DNS), que otimiza o sistema de movimento com base nos princípios científicos da cinesiologia do desenvolvimento. O treinamento DNS visa estimular o sistema natural de controle de movimento no cérebro para ativar o sistema de estabilização do corpo. Na literatura, os estudos sobre os efeitos do treinamento do DNS no controle sensório-motor do tornozelo e na posição articular do tornozelo são limitados. Nosso objetivo neste estudo é determinar e comparar os efeitos do treinamento de equilíbrio e DNS na adequação da função do tornozelo, gravidade da instabilidade funcional, nível de atividade física, força muscular, propriocepção, estabilização, equilíbrio, tempo de reação e desempenho de atletas amadores com instabilidade crônica do tornozelo. .
Nossa hipótese neste estudo:
H0: O treinamento de equilíbrio e DNS não afeta positivamente a funcionalidade, equilíbrio, estabilização, propriocepção e desempenho em atletas amadores com entorse crônica de tornozelo.
H1: O treinamento de equilíbrio e DNS afeta positivamente a funcionalidade, equilíbrio, estabilização, propriocepção e desempenho em atletas amadores com entorse crônica de tornozelo. O efeito do treino de equilíbrio é superior ao treino de DNS.
H2: O treinamento de equilíbrio e DNS afeta positivamente a funcionalidade, equilíbrio, estabilização, propriocepção e desempenho em atletas amadores com entorse crônica de tornozelo. O efeito do treinamento DNS é superior ao treinamento de equilíbrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beşiktaş
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Istanbul, Beşiktaş, Peru, 34347
- Sevval Yeşilkır
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 25 anos
- Ser não fumante
- Ser atleta de nível amador
- Pontuação 25 ou menos no Questionário de Instabilidade do Tornozelo Cumberland
- Pelo menos 1 entorse aguda de inversão de tornozelo resultando em inchaço, dor e disfunção que ocorreu pelo menos 12 meses antes do estudo
- Sensação de cedência no tornozelo pelo menos 2 vezes nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Se o paciente tiver algum problema mental
- Doenças neurológicas
- Disfunção cerebelar, vestibular, coclear e do ouvido interno
- Cirurgias em estruturas músculo-esqueléticas, distúrbios músculo-esqueléticos crónicos, lesões agudas graves nos membros inferiores ou traumatismo cranioencefálico nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de estabilização neuromuscular dinâmica
Um programa de treinamento dinâmico de estabilização neuromuscular composto por uma série de exercícios especiais baseados nas etapas da cinesiologia do desenvolvimento de um bebê saudável será preparado e aplicado aos atletas do grupo DNS.
À medida que as sessões avançam, faixas elásticas serão utilizadas para criar resistência nos exercícios à medida que os participantes ganham estabilização.
Todos os exercícios começarão com 1 série de 3 repetições e aumentarão para 1 série de 20 repetições.
Todos os exercícios serão realizados descalços.
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Foi desenvolvido um treinamento de estabilização neuromuscular dinâmica, que otimiza o sistema de movimento com base nos princípios científicos da cinesiologia do desenvolvimento.
O treinamento DNS visa estimular o sistema natural de controle de movimento no cérebro para ativar o sistema de estabilização do corpo.
Serão aplicados exercícios supino, propenso, sentado oblíquo, tripé, ajoelhado alto, postura suspensa-meio apoio, postura suspensa-propulsão, urso, agachamento.
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Experimental: Grupo de treinamento de equilíbrio
Um programa de intervenção será preparado para grupo de treinamento de equilíbrio em que o treinamento de equilíbrio é adicionado a um programa eficaz de estabilidade postural.
À medida que as sessões avançam, sacos de areia para mãos e tornozelos serão usados juntamente com os exercícios.
Todos os exercícios começarão com 1 série de 10 repetições e aumentarão para 3 séries de 15 repetições.
Os exercícios serão realizados descalços.
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Desafios de membros únicos em vários planos, exercícios de salto e aterrissagem, exercícios proprioceptivos e exercícios de perturbação
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento convencional
Um programa incluindo exercícios de alongamento, amplitude de movimento articular, fortalecimento e controle postural será preparado para os atletas do grupo convencional.
À medida que as sessões avançam, sacos de areia para mãos e tornozelos serão usados juntamente com os exercícios.
Todos os exercícios começarão com 1 série de 10 repetições e aumentarão para 3 séries de 15 repetições.
Os exercícios serão realizados descalços.
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Educação, eletroterapia, massagem de fáscia de tecidos moles, alongamento, amplitude de movimento, fortalecimento e exercícios de controle postural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de equilíbrio de excursão estelar
Prazo: Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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O teste de equilíbrio de excursão estelar é um teste usado para avaliar o equilíbrio dinâmico e a estabilidade postural dinâmica.
Um pequeno número de instalações de materiais é necessário para realizar o teste de equilíbrio em estrela.
Quatro tiras de fita atlética precisarão ser cortadas cada uma em comprimentos que variam de 182,88 cm a 243,84 cm.
Duas peças serão utilizadas para formar um “+”, as outras duas serão colocadas em cima para formar um “x”, criando um formato de estrela.
Todas as linhas serão separadas umas das outras em um ângulo de 45°.
O participante manterá o equilíbrio em um pé enquanto usa o outro pé para chegar o mais longe possível em 8 direções diferentes.
O participante alcançará os pés em 8 direções diferentes: anterior, anteromedial, medial, posteromedial, posterior, posterolateral, lateral e anterolateral.
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Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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Sistema de pontuação de erros de equilíbrio (BESS)
Prazo: Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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O BESS é uma ferramenta confiável e barata para medir o equilíbrio estático em pessoas com instabilidade crônica do pé.
O BESS consiste em 6 testes que incluem condições de apoio de ambas as pernas, apoio de uma perna e apoio tandem, respectivamente, em superfícies duras e de espuma com os olhos fechados.
Um cronômetro é usado para determinar o tempo dos participantes durante testes de apoio de 20 segundos.
O método de classificação é baseado na pontuação da tabela de erros nas seis provas.
Os erros incluem levantar o quadril, caminhar, abrir os olhos, agarrar algo, cair, sair da posição de teste após 5 segundos, flexão ou abdução da parte superior da perna mais de 30 graus e levantar o calcanhar ou a parte frontal da perna na superfície.
Se mais de um erro for cometido ao mesmo tempo, eles serão contados como um erro.
O número total máximo de erros para qualquer teste é considerado 10.
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Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da capacidade do pé e tornozelo (FAAM)
Prazo: Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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A medida da capacidade do pé e tornozelo foi desenvolvida por R. Martin e colegas em 2005 para detectar alterações na função do tornozelo ao longo do tempo.
É um questionário de autorrelato composto por duas subescalas: atividades de vida diária (AVD) (FAAM, 21 itens) e esportes (FAAM-S, 8 itens).
As subescalas AVD e Esportes são pontuadas separadamente.
A resposta a cada item da subescala AVD é pontuada de 4 a 0, sendo 4 significando “sem dificuldade” e 0 significando “não consigo fazer”.
Se o sujeito responder a todos os 21 itens, a pontuação potencial mais alta é 84.
A subescala desporto é pontuada da mesma forma, com 4 significando “nenhuma dificuldade” e 0 significando “não consigo fazer”.
Se o sujeito responder a todos os 8 itens, a pontuação potencial mais alta é 32.
O estudo turco de validade e confiabilidade do Foot and Ankle Ability Measurement de Çelik et al. foi aceito.
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Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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Questionário de instabilidade do tornozelo Cumberland
Prazo: Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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O CAIT, que inclui uma escala de 9 itens e 30 pontos, é uma ferramenta eficaz para avaliar a gravidade da instabilidade funcional, monitorar o progresso e medir o resultado do tratamento.
Os participantes com pontuação igual ou superior a 25 têm menor probabilidade de apresentar instabilidade funcional, enquanto os participantes com pontuação igual ou inferior a 25 têm maior probabilidade de apresentar instabilidade funcional.
O estudo turco de validade e confiabilidade do Cumberland Ankle Instability Questionnaire de Candeniz et al. foi aceito.
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Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Resumida
Prazo: Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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O Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido avalia o número de dias e o tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa, caminhando e sentado, realizada por pelo menos 10 minutos nos últimos 7 dias.
A pesquisa consiste em 7 perguntas abertas.
A pontuação resumida é expressa em minutos-tarefa equivalentes metabólicos de atividade física (MET-min/semana) por dia ou semana.
As pontuações são calculadas da seguinte forma: Caminhada MET-min/semana = 3,3 X minutos de caminhada X número de dias de caminhada; MET-min/semana moderado = 4,0 X minutos de atividade moderada X número de dias de atividade moderada; vigoroso MET-min/semana = 8,0 X minutos de atividade vigorosa X número de dias de atividade vigorosa.
A forma curta é preferida porque é fácil de administrar e apresenta resultados de confiabilidade e validade semelhantes em comparação com a forma longa.
O estudo de validade e confiabilidade do International Physical Activity Questionnaire- Short Form Turkish de Sağlam et al. foi aceito.
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Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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Teste de Força Muscular Manual com Dinamômetro de Mão
Prazo: Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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Um dinamômetro manual é usado para avaliar a força muscular isométrica.
As forças musculares são testadas em quatro direções: dorsiflexão, flexão plantar, inversão e eversão.
Os participantes são colocados na posição neutra subtalar para todos os testes.
A perna não testada é estabilizada com tiras para estabilizar e evitar qualquer movimento acessório.
O dinamômetro manual é calibrado e colocado na parte superior das cabeças dos metatarsos dependendo da posição do pé.
Os participantes são instruídos a puxar ou empurrar o dispositivo o mais forte possível em cada direção, e o pesquisador responde a essa força com ambas as mãos durante 3 segundos por tentativa.
Três tentativas consecutivas são realizadas com um descanso de 10 segundos entre as tentativas.
A força máxima como a força mais alta do participante é usada para análise.
Todos os movimentos e posições do teste muscular manual foram consistentes com os procedimentos descritos por Daniels e Worthingham
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Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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Teste de levantamento de calcanhar único
Prazo: Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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O teste é uma modificação do método descrito por Lunsford e Perry para avaliar o equilíbrio estático do tornozelo.
Os participantes se afastam do pesquisador.
Eles são solicitados a simplesmente ficar em pé sobre a perna afetada, depois flexionar plantar o tornozelo e elevar-se na ponta dos pés.
O teste termina quando o calcanhar toca o solo.
O momento em que o calcanhar toca o solo é registrado.
O teste de elevação do calcanhar único é o teste mais confiável que reflete a falta de força de inversão na instabilidade crônica do pé.
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Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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Teste de detecção de posição articular
Prazo: Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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O senso de posição articular é avaliado colocando passiva ou ativamente o tornozelo do participante em três graus diferentes de inversão.
Esses graus são incrementos de 30, 60 e 90 por cento da amplitude de movimento ativa de inversão máxima do tornozelo do participante na posição em que o tornozelo está a 42 graus de flexão plantar.
O participante tem três segundos para registrar a posição antes que o tornozelo retorne à posição inicial.
No teste passivo, o tornozelo é movido passivamente em inversão na mesma velocidade de movimento e o participante é solicitado a dizer “pare” quando perceber que a posição de teste foi alcançada.
Se o participante sentir que está fora de posição, o tornozelo é girado passivamente para trás para corrigir isso.
No teste ativo, o participante realiza um movimento de inversão ativa com o objetivo de interromper o movimento na posição de teste.
A ordem do teste, três posições diferentes e dois métodos diferentes, é escolhida aleatoriamente.
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Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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Teste de elevação do pé
Prazo: Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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O participante realiza uma postura unipodal sobre a perna afetada com os olhos fechados.
O participante fica em pé com as mãos nos quadris, coluna ereta e cabeça voltada para frente.
O teste é realizado por 30 segundos e o número de elevações dos pés durante cada tentativa é registrado.
A elevação do pé é definida como qualquer parte do pé que sai do chão.
Tocar o solo com o pé oposto é registrado como erro.
Os participantes são orientados a não tirar as mãos do quadril, não abrir os olhos e não tocar o membro de apoio com o pé oposto; entretanto, essas ações não são registradas como erros.
Um único teste é permitido para os participantes se aclimatarem antes dos testes.
O teste é realizado 3 vezes com intervalo de 30 segundos entre as tentativas.
A tentativa com mais erros é usada para análise.
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Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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Tempo de reação do Blazepod
Prazo: Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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O tempo de reação do Blazepod, uma nova tecnologia, está relacionado à rapidez com que os atletas reagem a um estímulo visual.
O participante fica no meio da forma quadrada colocada no chão.
Um blazepod é colocado em cada canto do quadrado.
A distância entre cada blazepod será igual ao comprimento da extremidade inferior do participante.
O objetivo deste teste é atingir o máximo de luz possível com o pé afetado por 30 segundos, com uma atividade de equilíbrio unipodal.
São realizadas três tentativas e o melhor valor obtido é registrado.
Um intervalo de descanso de um minuto é dado entre todas as tentativas.
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Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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Teste de salto lateral
Prazo: Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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O teste side hop é aplicado para avaliar o desempenho funcional do participante.
O participante realiza 10 saltos medial e lateralmente sobre uma linha de 3 cm em um pé.
Dez saltos são realizados o mais rápido possível.
O tempo para realizar o teste é medido por meio de um cronômetro portátil.
O teste é realizado duas vezes no membro afetado, com intervalo de 60 segundos entre as tentativas.
A tentativa mais curta é usada para análise.
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Início do estudo e 6ª semana e 12ª semana após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças articulares
- Infecções
- Manifestações de pele
- Doenças de pele
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças de Pele Infecciosas
- Doenças dos pés
- Micoses
- Dermatomicoses
- Tinea
- Dermatoses nos pés
- Prurido
- Dor crônica
- Tinea Pedis
- Instabilidade conjunta
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-1434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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