Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van evenwichtstraining en dynamische neuromusculaire stabilisatietraining bij amateursporters met chronische enkelinstabiliteit

16 december 2024 bijgewerkt door: Sevval Yesilkır, Medipol University

Vergelijking van de effectiviteit van evenwichtstraining en dynamische neuromusculaire stabilisatietraining bij amateursporters met chronische enkelinstabiliteit

Het doel van deze klinische studie is het bepalen en vergelijken van de effecten van evenwichts- en dynamische neuromusculaire stabilisatietraining op het enkelfunctievermogen, de ernst van de functionele instabiliteit, het fysieke activiteitsniveau, de spierkracht, proprioceptie, stabilisatie, het evenwicht, de reactietijd en de prestaties van amateursporters met chronische enkelinstabiliteit. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Heeft balans- en dynamische neuromusculaire stabilisatietraining een positieve invloed op de functionaliteit, het evenwicht, de stabilisatie, de proprioceptie en de prestaties bij amateursporters met chronische enkelverstuikingen?
  • Heeft balanstraining of dynamische neuromusculaire stabilisatietraining een positiever effect op functionaliteit, balans, stabilisatie, proprioceptie en prestaties bij amateursporters met chronische enkelverstuikingen?

Deelnemers zullen solliciteren:

  • een dynamisch trainingsprogramma voor neuromusculaire stabilisatie dat bestaat uit een reeks speciale oefeningen gebaseerd op de ontwikkelingskinesiologische stappen van een gezonde baby.
  • balanstraining die bestaat uit een effectief houdingsstabiliteitsprogramma.
  • conventioneel trainingsprogramma dat bestaat uit rekoefeningen, bewegingsbereik van de gewrichten, versterking en oefeningen voor houdingscontrole.

Onderzoekers zullen balans- en dynamische neuromusculaire stabilisatietraining vergelijken om te zien of de effectiviteit van het enkelfunctievermogen, de ernst van functionele instabiliteit, het fysieke activiteitsniveau, spierkracht, proprioceptie, stabilisatie, balans, reactietijd en prestatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische enkelinstabiliteit is een zich herhalende chronische enkelonbalans die leidt tot een hoog aantal enkelverstuikingen. Enkelverstuikingen blijven de meest voorkomende voet-enkel- en sportblessures waarvoor individuen medische zorg nodig hebben, inclusief bezoeken aan de eerste hulp. Het is bekend dat 58,5% van de professionele basketbal- en voetbalatleten enkelverstuikingen ervaart. Ongeveer driekwart van de patiënten met een enkelverstuiking heeft 1,5 tot 4 jaar na het letsel aanhoudende symptomen.

De kenmerkende symptomen van chronische enkelinstabiliteit zijn een voorgeschiedenis van terugkerende verstuikingen en/of herhaalde episoden van toegeven en/of een gevoel van instabiliteit. Bovendien zijn er ook veel permanente symptomen gerapporteerd, zoals pijn, structurele veranderingen en aanpassingen in de sensomotorische en vestibulaire systemen. Zowel acuut trauma als resterende neuromusculaire aanpassingen leiden tot biomechanische veranderingen, resulterend in chronische enkelinstabiliteit. Chronische enkelinstabiliteit treedt doorgaans op als gevolg van twee tekortkomingen: functionele instabiliteit veroorzaakt door proprioceptieve en neuromusculaire tekortkomingen en mechanische instabiliteit veroorzaakt door veranderingen in de gewrichtsstructuur en -functie.

Laterale enkelverstuikingen en chronische enkelinstabiliteit veroorzaken veranderingen in de feedbackcontrole, die de motorische controle reguleert via reflexlussen, en in de feedforward-controle, die het bewegingspatroon plant op basis van vooral ervaringen uit het verleden. Als gevolg van veranderingen in de neuromusculaire controle komen kinematische en kinetische aanpassingen ook vaak voor bij personen met chronische enkelinstabiliteit in vergelijking met niet-gewonde personen, en deze aanpassingen kunnen resulteren in abnormale spanning op het kraakbeen van het talusgewricht. Daarom is er behoefte aan het identificeren van therapeutische interventies die geschikte neuromusculaire controlestrategieën kunnen herstellen.

Chirurgische en conservatieve behandelmethoden die helpen bij het herstel van enkel-voetmisvormingen, terugkeer naar sociale activiteiten en terugkeer naar sport kunnen nog betere resultaten opleveren met diepgaande kennis van enkelanatomie, biomechanica en pathologie. Anatomisch herstel, peesvergroting of beide zijn de basismethoden voor chirurgische ingrepen, en tegenwoordig wordt artroscopiebehandeling steeds gebruikelijker bij de behandeling van chronische enkelinstabiliteit. Conservatieve behandelingen omvatten het gebruik van orthesen in de acute periode en fysiotherapiemodaliteiten die kunnen worden toegepast in de acute/chronische periode. Oefentherapie in de fysiotherapie is een van de meest ondersteunde interventies bij de behandeling van chronische enkelinstabiliteit en vermindert de kans op hernieuwd letsel aanzienlijk. Krachttraining, evenwichts- en dubbeltaaktraining en isokinetische oefeningen zijn effectief bij enkelinstabiliteit. Er is gerapporteerd dat zes weken dynamische neuromusculaire training leidt tot verbeteringen in de sensomotorische controle van het enkelgewricht bij atleten met chronische enkelinstabiliteit. Bovendien is waargenomen dat balanstrainingsoefeningen op basis van taken met meerdere stations het zelfgerapporteerde gevoel van instabiliteit en het dynamische evenwicht bij personen met chronische enkelinstabiliteit aanzienlijk verbeteren. Er is gerapporteerd dat revalidatieprotocollen die zich richten op evenwichtstraining de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven effectief verbeteren bij personen met chronische enkelinstabiliteit. Het wordt echter aanbevolen dat interventies meer training in de positie van de gewrichten in de open keten, multi-plane uitdagingen met één ledemaat en spring- en landingsoefeningen omvatten. Bovendien moet tijdens de revalidatie niet alleen de nadruk worden gelegd op het trainen van de spieren in hun dynamische anatomische functies, maar moet ook aandacht worden besteed aan hun stabiliserende functies. Daarom is dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS) training ontwikkeld, die het bewegingssysteem optimaliseert op basis van de wetenschappelijke principes van de ontwikkelingskinesiologie. DNS-training heeft tot doel het natuurlijke bewegingscontrolesysteem in de hersenen te stimuleren om het stabilisatiesysteem van het lichaam te activeren. In de literatuur zijn de onderzoeken naar de effecten van DNS-training op de sensomotorische controle van de enkel en de positie van het enkelgewricht beperkt. Ons doel in deze studie is het bepalen en vergelijken van de effecten van balans- en DNS-training op de geschiktheid van de enkelfunctie, de ernst van de functionele instabiliteit, het fysieke activiteitsniveau, de spierkracht, proprioceptie, stabilisatie, balans, reactietijd en prestaties van amateursporters met chronische enkelinstabiliteit. .

Onze hypothese in dit onderzoek:

H0: Balans- en DNS-training hebben geen positieve invloed op de functionaliteit, het evenwicht, de stabilisatie, de proprioceptie en de prestaties bij amateursporters met chronische enkelverstuikingen.

H1: Balans- en DNS-training hebben een positieve invloed op de functionaliteit, het evenwicht, de stabilisatie, de proprioceptie en de prestaties bij amateursporters met chronische enkelverstuikingen. Het effect van balanstraining is superieur aan DNS-training.

H2: Balans- en DNS-training hebben een positieve invloed op de functionaliteit, het evenwicht, de stabilisatie, de proprioceptie en de prestaties bij amateursporters met chronische enkelverstuikingen. Het effect van DNS-training is superieur aan balanstraining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Kalkoen, 34347
        • Sevval Yeşilkır

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
  • Niet-roker zijn
  • Atleet zijn op amateurniveau
  • Scoor 25 of minder op de Cumberland Ankle Instability Questionnaire
  • Tenminste 1 acute inversieverstuiking van de enkel resulterend in zwelling, pijn en disfunctie die minstens 12 maanden vóór het onderzoek optrad
  • Het gevoel van bezwijken in de enkel, minstens 2 keer in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Als de patiënt psychische problemen heeft
  • Neurologische ziekten
  • Cerebellaire, vestibulaire, cochleaire en binnenoordisfunctie
  • Operaties aan het bewegingsapparaat, chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat, ernstig acuut letsel aan de onderste ledematen of hoofdtrauma in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dynamische Neuromusculaire Stabilisatie Trainingsgroep
Een dynamisch trainingsprogramma voor neuromusculaire stabilisatie, bestaande uit een reeks speciale oefeningen gebaseerd op de ontwikkelingskinesiologische stappen van een gezonde baby, zal worden voorbereid en toegepast voor atleten in de DNS-groep. Naarmate de sessies vorderen, zullen elastische banden worden gebruikt om weerstand te creëren in de oefeningen terwijl de deelnemers stabilisatie verkrijgen. Alle oefeningen beginnen met 1 set van 3 herhalingen en nemen toe tot 1 set van 20 herhalingen. Alle oefeningen worden op blote voeten uitgevoerd.
Er is een dynamische neuromusculaire stabilisatietraining ontwikkeld, die het bewegingssysteem optimaliseert op basis van de wetenschappelijke principes van de ontwikkelingskinesiologie. DNS-training heeft tot doel het natuurlijke bewegingscontrolesysteem in de hersenen te stimuleren om het stabilisatiesysteem van het lichaam te activeren. Er zullen oefeningen worden toegepast in rugligging, buikligging, schuine zit, driepoot, hoog knielen, hangende houding-middenfase, hangende houding-voortstuwing, beer, hurkzit.
Experimenteel: Evenwichtstrainingsgroep
Voor de balanstrainingsgroep wordt een interventieprogramma opgesteld waarin balanstraining wordt toegevoegd aan een effectief houdingsstabiliteitsprogramma. Naarmate de sessies vorderen, zullen bij de oefeningen hand- en enkelzandzakken worden gebruikt. Alle oefeningen beginnen met 1 set van 10 herhalingen en nemen toe tot 3 sets van 15 herhalingen. Oefeningen zullen op blote voeten worden uitgevoerd.
Multi-plane uitdagingen met één ledemaat, spring- en landingsoefeningen, proprioceptieve oefeningen en verstoringsoefeningen
Actieve vergelijker: Conventionele trainingsgroep
Voor atleten in de conventionele groep zal een programma worden voorbereid met oefeningen voor stretching, bewegingsbereik van de gewrichten, versterking en houdingscontrole. Naarmate de sessies vorderen, zullen bij de oefeningen hand- en enkelzandzakken worden gebruikt. Alle oefeningen beginnen met 1 set van 10 herhalingen en nemen toe tot 3 sets van 15 herhalingen. Oefeningen zullen op blote voeten worden uitgevoerd.
Educatie, elektrotherapie, fasciamassage van zacht weefsel, stretching, bewegingsbereik, versterking en oefeningen voor houdingscontrole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balanstest Sterrenexcursie
Tijdsspanne: Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
De Star Excursion Balance Test is een test die wordt gebruikt om het dynamische evenwicht en de dynamische houdingsstabiliteit te evalueren. Voor het uitvoeren van de sterbalanstest is een klein aantal materiaalinstallaties nodig. Vier stroken atletiektape moeten elk op lengtes van 182,88 cm tot 243,84 cm worden geknipt. Er worden twee stukken gebruikt om een ​​"+" te vormen, de andere twee worden er bovenop geplaatst om een ​​"x" te vormen, waardoor een stervorm ontstaat. Alle lijnen worden onder een hoek van 45° van elkaar gescheiden. De deelnemer behoudt het evenwicht op de ene voet terwijl hij met de andere voet zo ver mogelijk reikt in 8 verschillende richtingen. De deelnemer reikt met zijn voeten in 8 verschillende richtingen: anterieur, anteromediaal, mediaal, posteromediaal, posterieur, posterolateraal, lateraal en anterolateraal.
Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
Balansfoutscoresysteem (BESS)
Tijdsspanne: Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
BESS is een betrouwbaar en goedkoop instrument om de statische balans te meten bij mensen met chronische voetinstabiliteit. BESS bestaat uit 6 tests die respectievelijk zowel de beenstand, de éénbeenstand als de tandemstand omvatten, op zowel harde als schuimoppervlakken met gesloten ogen. Tijdens houdingstests van 20 seconden wordt een stopwatch gebruikt om de tijd van de deelnemers te bepalen. De beoordelingsmethode is gebaseerd op de score van de foutentabel in de zes tests. Fouten zijn onder meer het optillen van de heup, lopen, de ogen openen, iets vastpakken, vallen, de testpositie na 5 seconden verlaten, flexie of abductie van het bovenbeen meer dan 30 graden en het optillen van de hiel of voorkant van het been op de ondergrond. Als er meer dan één fout tegelijkertijd wordt gemaakt, worden deze als één fout geteld. Het maximale totale aantal fouten voor elke test wordt op 10 gesteld.
Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voet- en enkelcapaciteitsmeting (FAAM)
Tijdsspanne: Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
De voet- en enkelvaardigheidsmeting werd in 2005 door R. Martin en collega's ontworpen om veranderingen in de enkelfunctie in de loop van de tijd te detecteren. Het is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit twee subschalen: dagelijkse levensactiviteiten (ADL) (FAAM, 21 items) en sport (FAAM-S, 8 items). De subschalen ADL en Sport worden afzonderlijk gescoord. Het antwoord op elk item op de ADL-subschaal wordt gescoord van 4 tot 0, waarbij 4 'geen moeite' betekent en 0 'kan niet' betekent. Als de proefpersoon alle 21 items beantwoordt, is de hoogste potentiële score 84. De subschaal sport wordt op dezelfde manier gescoord, waarbij 4 'geen moeite' betekent en 0 'niet kan'. Als de proefpersoon alle 8 items beantwoordt, is de hoogste potentiële score 32. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Foot and Ankle Ability Measurement door Çelik et al. is geaccepteerd.
Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
Cumberland Enkelinstabiliteitsvragenlijst
Tijdsspanne: Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
De CAIT, die een schaal met 9 items en 30 punten omvat, is een effectief hulpmiddel voor het beoordelen van de ernst van functionele instabiliteit, het monitoren van de voortgang en het meten van het behandelresultaat. Deelnemers met een score van 25 of hoger hebben minder kans op functionele instabiliteit, terwijl deelnemers met een score van 25 of lager meer kans hebben op functionele instabiliteit. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de Cumberland Ankle Instability Questionnaire door Candeniz et al. is geaccepteerd.
Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit - kort formulier
Tijdsspanne: Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
De International Physical Activity Questionnaire-Short Form beoordeelt het aantal dagen en tijd besteed aan matige tot krachtige fysieke activiteit, lopen en zitten, uitgevoerd gedurende ten minste 10 minuten in de voorgaande 7 dagen. De enquête bestaat uit 7 open vragen. De samenvattende score wordt uitgedrukt in fysieke activiteit metabolisch equivalente taakminuten (MET-min/week) per dag of week. De scores worden als volgt berekend: MET-min/week wandelen = 3,3 X wandelminuten X aantal wandeldagen; matige MET-min/week = 4,0 X minuten matige activiteit X aantal dagen matige activiteit; krachtige MET-min/week = 8,0 X minuten krachtige activiteit X aantal dagen krachtige activiteit. De korte vorm heeft de voorkeur omdat deze gemakkelijk af te nemen is en vergelijkbare betrouwbaarheids- en validiteitsresultaten oplevert als de lange vorm. Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form Turkish door Sağlam et al. is geaccepteerd.
Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
Handmatige spierkrachttest met handdynamometer
Tijdsspanne: Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
Een handdynamometer wordt gebruikt om isometrische spierkracht te beoordelen. De spierkrachten worden in vier richtingen getest: dorsaalflexie, plantairflexie, inversie en eversie. Bij alle tests worden de deelnemers in de subtalaire neutrale positie geplaatst. Het niet-geteste been is gestabiliseerd met riemen om eventuele beweging van accessoires te stabiliseren en te voorkomen. De handdynamometer wordt gekalibreerd en op het bovenste deel van de middenvoetsbeentjes geplaatst, afhankelijk van de positie van de voet. Deelnemers krijgen de opdracht om het apparaat zo hard mogelijk in elke richting te trekken of te duwen, en de onderzoeker reageert op deze kracht met beide handen gedurende 3 seconden per proef. Er worden drie opeenvolgende pogingen uitgevoerd met een rusttijd van 10 seconden tussen de pogingen. Maximale kracht, aangezien de hoogste kracht van de deelnemer wordt gebruikt voor de analyse. Alle handmatige spiertestbewegingen en -posities waren consistent met de procedures die door Daniels en Worthingham waren uiteengezet
Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
Test met enkele hiellift
Tijdsspanne: Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
De test is een aanpassing van de door Lunsford en Perry beschreven methode voor het beoordelen van de statische enkelbalans. Deelnemers staan ​​op afstand van de onderzoeker. Er wordt hen gevraagd om eenvoudigweg op hun aangedane been te gaan staan, vervolgens de enkel plantair te buigen en op hun tenen te heffen. De test eindigt wanneer de hiel de grond raakt. Het tijdstip waarop de hiel de grond raakt, wordt geregistreerd. De enkele hiellifttest is de meest betrouwbare test die het gebrek aan inversiekracht bij chronische voetinstabiliteit weerspiegelt.
Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
Gezamenlijke positiedetectietest
Tijdsspanne: Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
Het gevoel van de gewrichtspositie wordt beoordeeld door de enkel van de deelnemer passief of actief in drie verschillende graden van inversie te plaatsen. Deze graden zijn stappen van 30, 60 en 90 procent van het maximale actieve bewegingsbereik van de enkel-inversie van de deelnemer in de positie waarbij de enkel zich in 42 graden plantairflexie bevindt. De deelnemer krijgt drie seconden de tijd om de positie te registreren voordat de enkel terugkeert naar de startpositie. Bij de passieve test wordt de enkel passief in inversie gebracht met dezelfde bewegingssnelheid en wordt de deelnemer gevraagd "stop" te zeggen wanneer hij merkt dat de testpositie is bereikt. Als de deelnemer het gevoel heeft dat hij uit positie is, wordt de enkel passief naar achteren gedraaid om dit te corrigeren. Bij actief testen voert de deelnemer een actieve inversiebeweging uit, gericht op het stoppen van de beweging in de testpositie. De volgorde van de test, drie verschillende posities en twee verschillende methoden, wordt willekeurig gekozen.
Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
Voetlifttest
Tijdsspanne: Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
De deelnemer voert een stand met één been uit op het aangedane been met gesloten ogen. De deelnemer staat rechtop met zijn/haar handen op de heupen, de rug recht en het hoofd naar voren gericht. De test wordt gedurende 30 seconden uitgevoerd en het aantal voetliften tijdens elke proef wordt geregistreerd. Voetlift wordt gedefinieerd als elk deel van de voet dat de grond verlaat. Het aanraken van de grond met de andere voet wordt geregistreerd als een fout. Deelnemers krijgen de instructie om hun handen niet van hun heupen te halen, hun ogen niet te openen en hun standlidmaat niet met de andere voet aan te raken; Deze acties worden echter niet als fouten geregistreerd. Deelnemers mogen één enkele testproef doen om te acclimatiseren vóór de testproeven. De test wordt 3 keer uitgevoerd met een rusttijd van 30 seconden tussen de pogingen. De proef met de meeste fouten wordt gebruikt voor analyse.
Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
Blazepod-reactietijd
Tijdsspanne: Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
De reactietijd van Blazepod, een nieuwe technologie, houdt verband met hoe snel atleten reageren op een visuele stimulus. De deelnemer staat in het midden van de vierkante vorm die op de grond is geplaatst. In elke hoek van het vierkant wordt een Blazepod geplaatst. De afstand tussen elke blazepod is gelijk aan de lengte van het onderste uiteinde van de deelnemer. Het doel van deze test is om gedurende 30 seconden zoveel mogelijk licht te bereiken met de aangedane voet, met een balansactiviteit op één been. Er worden drie proeven uitgevoerd en de beste verkregen waarde wordt geregistreerd. Tussen alle pogingen wordt een rustpauze van één minuut gegeven.
Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
Side-hop-test
Tijdsspanne: Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie
De side hop-test wordt toegepast om de functionele prestaties van de deelnemer te evalueren. De deelnemer voert 10 sprongen mediaal en lateraal uit over een lijn van 3 cm op één voet. Er worden zo snel mogelijk tien sprongen uitgevoerd. De tijd die nodig is om de test uit te voeren, wordt gemeten met behulp van een draagbare stopwatch. De test wordt twee keer uitgevoerd op het aangedane ledemaat, met een rusttijd van 60 seconden tussen de pogingen. Voor de analyse wordt de kortste proef gebruikt.
Begin van de studie, en 6e week en 12e week na aanvang van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren