- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06296537
Efectividad del entrenamiento del equilibrio y del entrenamiento dinámico de estabilización neuromuscular en atletas aficionados con inestabilidad crónica del tobillo
Comparación de la eficacia del entrenamiento del equilibrio y el entrenamiento de estabilización neuromuscular dinámica en atletas aficionados con inestabilidad crónica del tobillo
El objetivo de este ensayo clínico es determinar y comparar los efectos del equilibrio y el entrenamiento dinámico de estabilización neuromuscular sobre la capacidad funcional del tobillo, la gravedad de la inestabilidad funcional, el nivel de actividad física, la fuerza muscular, la propiocepción, la estabilización, el equilibrio, el tiempo de reacción y el rendimiento de atletas aficionados con inestabilidad crónica del tobillo. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El entrenamiento del equilibrio y la estabilización neuromuscular dinámica afecta positivamente la funcionalidad, el equilibrio, la estabilización, la propiocepción y el rendimiento en deportistas aficionados con esguinces crónicos de tobillo?
- ¿El entrenamiento del equilibrio o el entrenamiento dinámico de estabilización neuromuscular tiene un efecto más positivo sobre la funcionalidad, el equilibrio, la estabilización, la propiocepción y el rendimiento en deportistas aficionados con esguinces crónicos de tobillo?
Los participantes aplicarán:
- un programa de entrenamiento dinámico de estabilización neuromuscular que consta de una serie de ejercicios especiales basados en los pasos de la kinesiología del desarrollo de un bebé sano.
- Entrenamiento del equilibrio que consiste en un programa eficaz de estabilidad postural.
- Programa de entrenamiento convencional que consiste en ejercicios de estiramiento, rango de movimiento articular, fortalecimiento y control postural.
Los investigadores compararán el equilibrio y el entrenamiento dinámico de estabilización neuromuscular para ver si efectividad de la capacidad de función del tobillo, gravedad de la inestabilidad funcional, nivel de actividad física, fuerza muscular, propiocepción, estabilización, equilibrio, tiempo de reacción y rendimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La inestabilidad crónica del tobillo es un desequilibrio crónico repetitivo del tobillo que conduce a una alta tasa de esguinces de tobillo. Los esguinces de tobillo siguen siendo la lesión deportiva y de pie-tobillo más común por la que las personas requieren atención médica, incluidas visitas a la sala de emergencias. Se sabe que el 58,5% de los deportistas profesionales de baloncesto y fútbol sufren esguinces de tobillo. Aproximadamente tres cuartas partes de los pacientes que sufren un esguince de tobillo tienen síntomas persistentes entre 1,5 y 4 años después de la lesión.
Los síntomas característicos de la inestabilidad crónica del tobillo son antecedentes de esguinces recurrentes y/o episodios repetidos de flacidez y/o sensación de inestabilidad. Además, también se han informado muchos síntomas permanentes como dolor, cambios estructurales y adaptaciones en los sistemas sensoriomotor y vestibular. Tanto el traumatismo agudo como las adaptaciones neuromusculares residuales provocan cambios biomecánicos que provocan inestabilidad crónica del tobillo. La inestabilidad crónica del tobillo generalmente ocurre como resultado de 2 deficiencias: inestabilidad funcional causada por deficiencias propioceptivas y neuromusculares e inestabilidad mecánica causada por cambios en la estructura y función de las articulaciones.
Los esguinces laterales de tobillo y la inestabilidad crónica del tobillo provocan cambios en el control de retroalimentación, que regula el control motor a través de bucles reflejos, y en el control de retroalimentación, que planifica el patrón de movimiento basándose especialmente en experiencias pasadas. Debido a los cambios en el control neuromuscular, las adaptaciones cinemáticas y cinéticas también son comunes en personas con inestabilidad crónica del tobillo en comparación con personas ilesas, y estas adaptaciones pueden resultar en una tensión anormal en el cartílago de la articulación del astrágalo. Por lo tanto, existe la necesidad de identificar intervenciones terapéuticas que puedan restaurar estrategias de control neuromuscular apropiadas.
Los métodos de tratamiento quirúrgico y conservador que ayudan en la recuperación de la deformidad del tobillo-pie, el regreso a las actividades de la vida social y el regreso a los deportes pueden proporcionar resultados aún mejores con un conocimiento profundo de la anatomía, la biomecánica y la patología del tobillo. La reparación anatómica, el aumento de tendones o ambos son los métodos básicos de intervención quirúrgica y, hoy en día, el tratamiento con artroscopia se está volviendo cada vez más común en el tratamiento de la inestabilidad crónica del tobillo. Los tratamientos conservadores incluyen el uso de ortesis en el período agudo y modalidades de fisioterapia que se pueden aplicar en el período agudo/crónico. La terapia con ejercicios en fisioterapia es una de las intervenciones más respaldadas en el tratamiento de la inestabilidad crónica del tobillo y reduce significativamente el riesgo de volver a lesionarse. El entrenamiento de fuerza, el equilibrio y la doble tarea, y los ejercicios isocinéticos son eficaces en la inestabilidad del tobillo. Se ha informado que 6 semanas de entrenamiento con ejercicios neuromusculares dinámicos conducen a mejoras en el control sensoriomotor de la articulación del tobillo en atletas con inestabilidad crónica del tobillo. Además, se ha observado que los ejercicios de entrenamiento del equilibrio basados en tareas de múltiples estaciones mejoran significativamente la sensación de inestabilidad y el equilibrio dinámico autoinformados en personas con inestabilidad crónica del tobillo. Se ha informado que los protocolos de rehabilitación centrados en el entrenamiento del equilibrio mejoran eficazmente la calidad de vida relacionada con la salud en personas con inestabilidad crónica del tobillo. Sin embargo, se recomienda que las intervenciones incluyan más entrenamiento de detección de la posición de las articulaciones en cadena abierta, desafíos multiplano de una sola extremidad y ejercicios de salto y aterrizaje. Además, durante la rehabilitación, la atención no solo debe centrarse en ejercitar los músculos en sus funciones anatómicas dinámicas, sino que también se deben abordar sus funciones estabilizadoras. Por ello se ha desarrollado el entrenamiento de estabilización neuromuscular dinámica (DNS), que optimiza el sistema de movimiento basándose en los principios científicos de la kinesiología del desarrollo. El entrenamiento DNS tiene como objetivo estimular el sistema de control natural del movimiento en el cerebro para activar el sistema de estabilización del cuerpo. En la literatura, los estudios sobre los efectos del entrenamiento DNS sobre el control sensoriomotor del tobillo y la posición de la articulación del tobillo son limitados. Nuestro objetivo en este estudio es determinar y comparar los efectos del equilibrio y el entrenamiento DNS sobre la adecuación de la función del tobillo, la gravedad de la inestabilidad funcional, el nivel de actividad física, la fuerza muscular, la propiocepción, la estabilización, el equilibrio, el tiempo de reacción y el rendimiento de atletas aficionados con inestabilidad crónica del tobillo. .
Nuestra hipótesis en este estudio:
H0: El entrenamiento de equilibrio y DNS no afecta positivamente a la funcionalidad, el equilibrio, la estabilización, la propiocepción y el rendimiento en deportistas aficionados con esguince crónico de tobillo.
H1: El entrenamiento de equilibrio y DNS afecta positivamente a la funcionalidad, el equilibrio, la estabilización, la propiocepción y el rendimiento en deportistas aficionados con esguinces crónicos de tobillo. El efecto del entrenamiento de equilibrio es superior al entrenamiento de DNS.
H2: El entrenamiento de equilibrio y DNS afecta positivamente a la funcionalidad, el equilibrio, la estabilización, la propiocepción y el rendimiento en deportistas aficionados con esguinces crónicos de tobillo. El efecto del entrenamiento DNS es superior al entrenamiento de equilibrio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beşiktaş
-
Istanbul, Beşiktaş, Pavo, 34347
- Sevval Yeşilkır
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 25 años
- Ser no fumador
- Ser deportista a nivel amateur
- Puntuación de 25 o menos en el Cuestionario de Inestabilidad del Tobillo de Cumberland
- Al menos 1 esguince agudo de inversión de tobillo que provocó hinchazón, dolor y disfunción que ocurrió al menos 12 meses antes del estudio.
- Sensación de ceder en el tobillo al menos 2 veces en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Si el paciente tiene algún problema mental.
- Enfermedades neurológicas
- Disfunción cerebelosa, vestibular, coclear y del oído interno.
- Cirugías sobre estructuras musculoesqueléticas, trastornos musculoesqueléticos crónicos, lesiones agudas graves de las extremidades inferiores o traumatismo craneoencefálico en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Entrenamiento de Estabilización Neuromuscular Dinámica
Se preparará y aplicará a los atletas del grupo DNS un programa dinámico de entrenamiento de estabilización neuromuscular que consta de una serie de ejercicios especiales basados en los pasos de kinesiología del desarrollo de un bebé sano.
A medida que avancen las sesiones se irán utilizando bandas elásticas para crear resistencia en los ejercicios a medida que los participantes vayan ganando estabilización.
Todos los ejercicios comenzarán con 1 serie de 3 repeticiones y aumentarán a 1 serie de 20 repeticiones.
Todos los ejercicios se realizarán descalzo.
|
Se ha desarrollado un entrenamiento dinámico de estabilización neuromuscular, que optimiza el sistema de movimiento basándose en los principios científicos de la kinesiología del desarrollo.
El entrenamiento DNS tiene como objetivo estimular el sistema de control natural del movimiento en el cerebro para activar el sistema de estabilización del cuerpo.
Se aplicarán ejercicios en decúbito supino, boca abajo, oblicuo, trípode, arrodillado, postura colgante-faze, postura colgante-propulsión, oso, sentadilla.
|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de equilibrio
Se preparará un programa de intervención para el grupo de entrenamiento del equilibrio en el que se añade el entrenamiento del equilibrio a un programa eficaz de estabilidad postural.
A medida que avancen las sesiones se irán utilizando sacos de arena para manos y tobillos junto con los ejercicios.
Todos los ejercicios comenzarán con 1 serie de 10 repeticiones y aumentarán a 3 series de 15 repeticiones.
Los ejercicios se realizarán descalzo.
|
Desafíos multiplano de una sola extremidad, ejercicios de salto y aterrizaje, ejercicios propioceptivos y ejercicios de perturbación.
|
|
Comparador activo: Grupo de entrenamiento convencional
Se preparará un programa que incluirá ejercicios de estiramiento, rango de movimiento articular, fortalecimiento y control postural para los deportistas del grupo convencional.
A medida que avancen las sesiones se irán utilizando sacos de arena para manos y tobillos junto con los ejercicios.
Todos los ejercicios comenzarán con 1 serie de 10 repeticiones y aumentarán a 3 series de 15 repeticiones.
Los ejercicios se realizarán descalzo.
|
Educación, electroterapia, masaje de fascias de tejidos blandos, estiramientos, amplitud de movimiento, ejercicios de fortalecimiento y control postural.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de equilibrio de excursión estelar
Periodo de tiempo: Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
La prueba de equilibrio de excursión en estrella es una prueba que se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico y la estabilidad postural dinámica.
Se requiere una pequeña cantidad de instalaciones de material para realizar la prueba de equilibrio en estrella.
Será necesario cortar cuatro tiras de cinta deportiva cada una en longitudes que oscilan entre 182,88 cm y 243,84 cm.
Se utilizarán dos piezas para formar un "+", las otras dos se colocarán encima para formar una "x", creando una forma de estrella.
Todas las líneas estarán separadas entre sí en un ángulo de 45°.
El participante mantendrá el equilibrio en un pie mientras usa el otro pie para llegar lo más lejos posible en 8 direcciones diferentes.
El participante alcanzará con los pies en 8 direcciones diferentes: anterior, anteromedial, medial, posteromedial, posterior, posterolateral, lateral y anterolateral.
|
Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
|
Sistema de puntuación de errores de equilibrio (BESS)
Periodo de tiempo: Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
BESS es una herramienta confiable y económica para medir el equilibrio estático en personas con inestabilidad crónica del pie.
BESS consta de 6 pruebas que incluyen condiciones de postura de pierna, postura de una pierna y postura de tándem, respectivamente, en superficies duras y de espuma con los ojos cerrados.
Se utiliza un cronómetro para determinar el tiempo de los participantes durante las pruebas de postura de 20 segundos.
El método de calificación se basa en la puntuación de la tabla de errores en las seis pruebas.
Los errores incluyen levantar la cadera, caminar, abrir los ojos, agarrar algo, caer, abandonar la posición de prueba después de 5 segundos, flexión o abducción de la parte superior de la pierna más de 30 grados y levantar el talón o la parte delantera de la pierna en la superficie.
Si se comete más de un error al mismo tiempo, se cuentan como un error.
El número total máximo de errores para cualquier prueba se considera 10.
|
Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la capacidad del pie y el tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
La medida de la capacidad del pie y el tobillo fue diseñada por R. Martin y sus colegas en 2005 para detectar cambios en la función del tobillo a lo largo del tiempo.
Es un cuestionario de autoinforme que consta de dos subescalas: actividades de la vida diaria (AVD) (FAAM, 21 ítems) y deportes (FAAM-S, 8 ítems).
Las subescalas ADL y Deportes se califican por separado.
La respuesta a cada ítem de la subescala ADL se califica de 4 a 0, donde 4 significa "sin dificultad" y 0 significa "no puedo hacerlo".
Si el sujeto responde los 21 ítems, la puntuación potencial más alta es 84.
La subescala de deporte se puntúa de la misma manera, donde 4 significa "sin dificultad" y 0 significa "no puedo hacerlo".
Si el sujeto responde los 8 ítems, la puntuación potencial más alta es 32.
El estudio turco de validez y confiabilidad de la medición de la capacidad de pie y tobillo realizado por Çelik et al. ha sido aceptado.
|
Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
|
Cuestionario de inestabilidad del tobillo de Cumberland
Periodo de tiempo: Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
El CAIT, que incluye una escala de 9 ítems de 30 puntos, es una herramienta eficaz para evaluar la gravedad de la inestabilidad funcional, monitorear el progreso y medir el resultado del tratamiento.
Los participantes con una puntuación de 25 o más tienen menos probabilidades de tener inestabilidad funcional, mientras que los participantes con una puntuación de 25 o menos tienen más probabilidades de tener inestabilidad funcional.
El estudio turco de validez y confiabilidad del Cumberland Ankle Inestability Questionnaire realizado por Candeniz et al. ha sido aceptado.
|
Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
|
Cuestionario internacional de actividad física - Formulario breve
Periodo de tiempo: Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
El Cuestionario Internacional de Actividad Física (Formulario abreviado) evalúa el número de días y el tiempo dedicado a actividad física de moderada a vigorosa, caminando y sentado, realizada durante al menos 10 minutos en los 7 días anteriores.
La encuesta consta de 7 preguntas abiertas.
La puntuación resumida se expresa en minutos de tarea equivalente metabólica de actividad física (MET-min/semana) por día o semana.
Las puntuaciones se calculan de la siguiente manera: Caminata MET-min/semana = 3,3 X minutos de caminata X número de días de caminata; MET-min moderado/semana = 4,0 X minutos de actividad moderada X número de días de actividad moderada; MET-min vigoroso/semana = 8,0 X minutos de actividad vigorosa X número de días de actividad vigorosa.
Se prefiere la forma corta porque es fácil de administrar y muestra resultados de confiabilidad y validez similares en comparación con la forma larga.
El estudio de validez y confiabilidad del Cuestionario Internacional de Actividad Física - Versión Corta Turca de Sağlam et al. ha sido aceptado.
|
Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
|
Prueba manual de fuerza muscular con dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
Se utiliza un dinamómetro de mano para evaluar la fuerza muscular isométrica.
Las fuerzas musculares se evalúan en cuatro direcciones: dorsiflexión, flexión plantar, inversión y eversión.
Los participantes se colocan en la posición neutral subastragalina para todas las pruebas.
La pierna no probada se estabiliza con correas para estabilizar y evitar cualquier movimiento accesorio.
El dinamómetro de mano se calibra y se coloca en la parte superior de las cabezas de los metatarsianos dependiendo de la posición del pie.
Se indica a los participantes que tiren o empujen el dispositivo lo más fuerte posible en cada dirección, y el investigador responde a esta fuerza con ambas manos durante 3 segundos por prueba.
Se realizan tres ensayos consecutivos con un descanso de 10 segundos entre ensayos.
Para el análisis se utiliza la fuerza máxima como la fuerza más alta del participante.
Todos los movimientos y posiciones de las pruebas musculares manuales fueron consistentes con los procedimientos descritos por Daniels y Worthingham.
|
Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
|
Prueba de elevación de un solo talón
Periodo de tiempo: Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
La prueba es una modificación del método descrito por Lunsford y Perry para evaluar el equilibrio estático del tobillo.
Los participantes se mantienen alejados del investigador.
Se les pide que simplemente se paren sobre la pierna afectada, luego flexionen plantar el tobillo y lo eleven sobre los dedos de los pies.
La prueba finaliza cuando el talón toca el suelo.
Se registra el momento en que el talón toca el suelo.
La prueba de elevación única del talón es la prueba más fiable que refleja la falta de fuerza de inversión en la inestabilidad crónica del pie.
|
Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
|
Prueba de detección de posición conjunta
Periodo de tiempo: Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
El sentido de la posición articular se evalúa colocando pasiva o activamente el tobillo del participante en tres grados diferentes de inversión.
Estos grados son incrementos de 30, 60 y 90 por ciento del rango de movimiento activo de inversión máxima del tobillo del participante en la posición donde el tobillo está a 42 grados de flexión plantar.
El participante tiene tres segundos para registrar la posición antes de que el tobillo regrese a la posición inicial.
En la prueba pasiva, el tobillo se mueve pasivamente en inversión a la misma velocidad de movimiento y se le pide al participante que diga "para" cuando percibe que se ha alcanzado la posición de la prueba.
Si el participante siente que está fuera de posición, se rota pasivamente el tobillo hacia atrás para corregirlo.
En la prueba activa, el participante realiza un movimiento de inversión activo destinado a detener el movimiento en la posición de prueba.
El orden de la prueba, tres posiciones diferentes y dos métodos diferentes, se elige al azar.
|
Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
|
Prueba de elevación del pie
Periodo de tiempo: Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
El participante realiza una postura monopierna sobre la pierna afectada con los ojos cerrados.
El participante se para erguido con las manos en las caderas, la columna erguida y la cabeza mirando hacia adelante.
La prueba se realiza durante 30 segundos y se registra el número de levantamientos del pie durante cada prueba.
La elevación del pie se define como cualquier parte del pie que se levanta del suelo.
Tocar el suelo con el pie contrario se registra como error.
Se indica a los participantes que no quiten las manos de las caderas, que no abran los ojos y que no toquen la extremidad de apoyo con el pie opuesto; sin embargo, estas acciones no se registran como errores.
Se permite una única prueba para que los participantes se aclimaten antes de las pruebas.
La prueba se realiza 3 veces con un descanso de 30 segundos entre pruebas.
Para el análisis se utiliza el ensayo con más errores.
|
Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
|
Tiempo de reacción de Blazepod
Periodo de tiempo: Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
El tiempo de reacción de Blazepod, una nueva tecnología, está relacionado con la rapidez con la que los atletas reaccionan a un estímulo visual.
El participante se sitúa en medio del cuadrado colocado en el suelo.
Se coloca un blazepod en cada esquina del cuadrado.
La distancia entre cada blazepod será igual a la longitud de la extremidad inferior del participante.
El objetivo de esta prueba es alcanzar la mayor cantidad de luz posible con el pie afectado durante 30 segundos, con una actividad de equilibrio con una sola pierna.
Se realizan tres ensayos y se registra el mejor valor obtenido.
Se da un intervalo de descanso de un minuto entre todas las pruebas.
|
Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
|
Prueba de salto lateral
Periodo de tiempo: Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
La prueba de salto lateral se aplica para evaluar el desempeño funcional del participante.
El participante realiza 10 saltos medial y lateralmente sobre una línea de 3 cm en un pie.
Se realizan diez saltos lo más rápido posible.
El tiempo necesario para realizar la prueba se mide mediante un cronómetro portátil.
La prueba se realiza dos veces en la extremidad afectada, con un descanso de 60 segundos entre pruebas.
La prueba más corta se utiliza para el análisis.
|
Inicio del estudio, sexta semana y duodécima semana después del inicio del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Articulares
- Infecciones
- Manifestaciones de la piel
- Enfermedades de la piel
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Enfermedades de los pies
- Micosis
- Dermatomicosis
- Tiña
- Dermatosis del pie
- Prurito
- Dolor crónico
- Tiña del pie
- Inestabilidad conjunta
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-1434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .