- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06296537
Efektivita balančního tréninku a tréninku dynamické neuromuskulární stabilizace u amatérských sportovců s chronickou nestabilitou kotníku
Srovnání efektivity balančního tréninku a tréninku dynamické neuromuskulární stabilizace u amatérských sportovců s chronickou nestabilitou kotníku
Cílem této klinické studie je zjistit a porovnat účinky tréninku rovnováhy a dynamické nervosvalové stabilizace na schopnost funkce kotníku, závažnost funkční nestability, úroveň fyzické aktivity, svalovou sílu, propriocepci, stabilizaci, rovnováhu, reakční dobu a výkonnost amatérských sportovců s chronická nestabilita kotníku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Ovlivňuje trénink rovnováhy a dynamické nervosvalové stabilizace pozitivně funkčnost, rovnováhu, stabilizaci, propriocepci a výkonnost u amatérských sportovců s chronickými výrony kotníku?
- Má balanční trénink nebo trénink dynamické nervosvalové stabilizace pozitivnější vliv na funkčnost, rovnováhu, stabilizaci, propriocepci a výkonnost u amatérských sportovců s chronickými výrony kotníku?
Účastníci se přihlásí:
- dynamický neuromuskulární stabilizační tréninkový program sestávající ze série speciálních cviků vycházejících z vývojových kineziologických kroků zdravého miminka.
- balanční trénink, který se skládá z efektivního programu posturální stability.
- konvenční tréninkový program, který se skládá ze strečinku, kloubního rozsahu pohybu, posilování a cvičení kontroly držení těla.
Výzkumníci budou porovnávat trénink rovnováhy a dynamické nervosvalové stabilizace, aby zjistili, zda je účinnost funkční schopnosti kotníku, závažnost funkční nestability, úroveň fyzické aktivity, svalová síla, propriocepce, stabilizace, rovnováha, reakční doba a výkon.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chronická nestabilita kotníku je opakující se chronická nerovnováha kotníku, která vede k vysoké míře podvrtnutí kotníku. Podvrtnutí kotníku zůstává nejčastějším zraněním nohy, kotníku a sportovním zraněním, pro které jednotlivci vyžadují lékařskou péči, včetně návštěv pohotovosti. Je známo, že 58,5 % profesionálních basketbalových a fotbalových sportovců má výron kotníku. Přibližně tři čtvrtiny pacientů, kteří utrpěli výron kotníku, mají přetrvávající příznaky 1,5 až 4 roky po úrazu.
Charakteristickými příznaky chronické nestability kotníku jsou anamnéza opakujících se výronů a/nebo opakovaných epizod povolování a/nebo pocitu nestability. Kromě toho bylo také popsáno mnoho trvalých symptomů, jako je bolest, strukturální změny a adaptace v senzomotorickém a vestibulárním systému. Jak akutní trauma, tak reziduální neuromuskulární adaptace vedou k biomechanickým změnám, které vedou k chronické nestabilitě kotníku. Chronická nestabilita kotníku se obecně vyskytuje v důsledku 2 nedostatků: funkční nestabilita způsobená proprioceptivními a neuromuskulárními deficity a mechanická nestabilita způsobená změnami ve struktuře a funkci kloubu.
Laterální výrony kotníku a chronická nestabilita kotníku způsobují změny ve zpětnovazebním řízení, které reguluje motorické řízení prostřednictvím reflexních smyček, a v dopředném řízení, které plánuje pohybový vzorec na základě zejména minulých zkušeností. V důsledku změn nervosvalového řízení jsou kinematické a kinetické adaptace také běžné u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku ve srovnání s nezraněnými jedinci a tyto adaptace mohou mít za následek abnormální napětí na chrupavce talárního kloubu. Proto je potřeba identifikovat terapeutické intervence, které mohou obnovit vhodné strategie neuromuskulární kontroly.
Chirurgické a konzervativní léčebné metody, které napomáhají zotavení deformity kotníku, návratu k aktivitám společenského života a návratu ke sportu, mohou poskytnout ještě lepší výsledky s hloubkovou znalostí anatomie, biomechaniky a patologie kotníku. Anatomická reparace, augmentace šlach nebo obojí jsou základními metodami chirurgické intervence a dnes je artroskopická léčba stále častější při léčbě chronické nestability kotníku. Konzervativní léčba zahrnuje použití ortéz v akutním období a modality fyzikální terapie, které lze aplikovat v akutním/chronickém období. Pohybová terapie ve fyzioterapii je jednou z nejvíce podporovaných intervencí při léčbě chronické nestability kotníku a významně snižuje riziko opětovného poranění. Silový trénink, rovnováha a dvojúlohový trénink a izokinetická cvičení jsou účinné při nestabilitě kotníku. Bylo hlášeno, že 6 týdnů dynamického neuromuskulárního cvičení vede ke zlepšení senzomotorické kontroly hlezenního kloubu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku. Navíc bylo pozorováno, že balanční cvičení založená na úlohách na více stanovištích významně zlepšují pocit nestability a dynamickou rovnováhu u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku. Bylo hlášeno, že rehabilitační protokoly zaměřené na trénink rovnováhy účinně zlepšují kvalitu života související se zdravím u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku. Doporučuje se však, aby intervence zahrnovaly nácvik smyslového vnímání polohy kloubu s otevřeným řetězem, víceúrovňové výzvy s jednou končetinou a cvičení ve skoku a přistání. Při rehabilitaci by se navíc nemělo soustředit pouze na procvičování svalů v jejich dynamických anatomických funkcích, ale řešit by se měly i jejich stabilizační funkce. Proto byl vyvinut trénink dynamické nervosvalové stabilizace (DNS), který optimalizuje pohybový systém na základě vědeckých principů vývojové kineziologie. DNS trénink má za cíl stimulovat přirozený systém kontroly pohybu v mozku, aby se aktivoval stabilizační systém těla. V literatuře jsou studie o vlivu DNS tréninku na hlezenní senzomotorické ovládání a postavení hlezenního kloubu omezené. Naším cílem v této studii je určit a porovnat účinky tréninku rovnováhy a DNS na přiměřenost funkce kotníku, závažnost funkční nestability, úroveň fyzické aktivity, svalovou sílu, propriocepci, stabilizaci, rovnováhu, reakční dobu a výkonnost amatérských sportovců s chronickou nestabilitou kotníku. .
Naše hypotéza v této studii:
H0: Balanční a DNS trénink neovlivňuje pozitivně funkčnost, rovnováhu, stabilizaci, propriocepci a výkonnost u amatérských sportovců s chronickými výrony kotníku.
H1: Balanční a DNS trénink pozitivně ovlivňuje funkčnost, rovnováhu, stabilizaci, propriocepci a výkonnost u amatérských sportovců s chronickými výrony kotníku. Efekt balančního tréninku je lepší než DNS trénink.
H2: Balanční a DNS trénink pozitivně ovlivňuje funkčnost, rovnováhu, stabilizaci, propriocepci a výkonnost u amatérských sportovců s chronickými výrony kotníku. Účinek tréninku DNS je lepší než trénink rovnováhy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beşiktaş
-
Istanbul, Beşiktaş, Krocan, 34347
- Sevval Yeşilkır
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-25 let
- Být nekuřák
- Být sportovcem na amatérské úrovni
- Skóre 25 nebo méně v dotazníku Cumberland Ankle Instability Questionnaire
- Alespoň 1 akutní podvrtnutí kotníku vedoucí k otoku, bolesti a dysfunkci, ke kterému došlo alespoň 12 měsíců před studií
- Pocit povolování v kotníku alespoň 2x za posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pokud má pacient nějaké psychické problémy
- Neurologická onemocnění
- Dysfunkce mozečku, vestibulárního, kochleárního a vnitřního ucha
- Operace na muskuloskeletálních strukturách, chronická muskuloskeletální onemocnění, těžká akutní poranění dolních končetin nebo úrazy hlavy v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina pro dynamickou neuromuskulární stabilizaci
Pro sportovce ve skupině DNS bude připraven a aplikován dynamický nervosvalový stabilizační tréninkový program složený ze série speciálních cvičení vycházejících z vývojových kineziologických kroků zdravého miminka.
Jak lekce postupují, budou se používat elastické pásky k vytvoření odporu ve cvičeních, protože účastníci získávají stabilizaci.
Všechna cvičení začnou 1 sadou po 3 opakováních a zvýší se na 1 sadu po 20 opakováních.
Všechna cvičení budou prováděna naboso.
|
Byl vyvinut dynamický neuromuskulární stabilizační trénink, který optimalizuje pohybový systém na základě vědeckých principů vývojové kineziologie.
DNS trénink má za cíl stimulovat přirozený systém kontroly pohybu v mozku, aby se aktivoval stabilizační systém těla.
Uplatní se cvičení vleže, na břiše, šikmý sed, trojnožka, vysoký kleč, visutý postoj-středová faze, visutý postoj-pohon, medvěd, dřep.
|
|
Experimentální: Tréninková skupina pro rovnováhu
Pro skupinu balančního tréninku bude připraven intervenční program, ve kterém se k efektivnímu programu posturální stability přidá balanční trénink.
Jak cvičení postupuje, spolu s cvičením se budou používat pytle s pískem na ruce a kotníky.
Všechna cvičení začnou 1 sadou po 10 opakováních a zvýší se na 3 sady po 15 opakováních.
Cvičení se bude provádět naboso.
|
Výzvy s jednou končetinou ve více rovinách, skákací a přistávací cvičení, proprioceptivní cvičení a perturbační cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční výcviková skupina
Pro sportovce v konvenční skupině bude připraven program zahrnující strečink, kloubní rozsah pohybu, posilování a cvičení kontroly držení těla.
Jak cvičení postupuje, spolu s cvičením se budou používat pytle s pískem na ruce a kotníky.
Všechna cvičení začnou 1 sadou po 10 opakováních a zvýší se na 3 sady po 15 opakováních.
Cvičení se bude provádět naboso.
|
Edukace, elektroléčba, masáž fascií měkkých tkání, strečink, rozsah pohybu, posilovací a posturální kontrolní cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balance Test
Časové okno: Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
Test rovnováhy hvězdy je test používaný k hodnocení dynamické rovnováhy a dynamické posturální stability.
K provedení testu vyvážení hvězd je zapotřebí malý počet instalací materiálu.
Každý ze čtyř pásků atletické pásky bude muset být nastříhán na délky v rozsahu od 182,88 cm do 243,84 cm.
Dva kusy budou použity k vytvoření "+", další dva budou umístěny nahoře, aby vytvořily "x", čímž vznikne tvar hvězdy.
Všechny čáry budou od sebe odděleny pod úhlem 45°.
Účastník bude udržovat rovnováhu na jedné noze, zatímco druhou nohou dosáhne co nejdále v 8 různých směrech.
Účastník dosáhne nohama v 8 různých směrech: přední, anteromediální, mediální, posteromediální, zadní, posterolaterální, laterální a anterolaterální.
|
Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
|
Systém hodnocení chyb rovnováhy (BESS)
Časové okno: Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
BESS je spolehlivý a levný nástroj pro měření statické rovnováhy u lidí s chronickou nestabilitou chodidla.
BESS se skládá ze 6 testů, které zahrnují oba postoje, jeden postoj a tandemový postoj, v tomto pořadí, na tvrdém i pěnovém povrchu se zavřenýma očima.
K určení času účastníků během 20sekundových testů postoje se používají stopky.
Metoda hodnocení je založena na skóre v tabulce chyb v šesti testech.
Mezi chyby patří zvedání kyčle, chůze, otevírání očí, uchopení něčeho, pád, opuštění testovací polohy po 5 sekundách, flexe nebo abdukce horní části nohy o více než 30 stupňů a zvedání paty nebo přední části nohy na povrchu.
Pokud se udělá více chyb současně, počítají se jako jedna chyba.
Maximální celkový počet chyb pro jakýkoli test je 10.
|
Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření schopností chodidel a kotníků (FAAM)
Časové okno: Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
Měření schopnosti chodidla a kotníku bylo navrženo R. Martinem a jeho kolegy v roce 2005 k detekci změn ve funkci kotníku v průběhu času.
Jedná se o self-report dotazník sestávající ze dvou subškál: aktivity denního života (ADL) (FAAM, 21 položek) a sport (FAAM-S, 8 položek).
Subškály ADL a Sports jsou hodnoceny samostatně.
Odpověď na každou položku na subškále ADL je hodnocena od 4 do 0, přičemž 4 znamená „žádné potíže“ a 0 znamená „nedokážu to udělat“.
Pokud subjekt odpoví na všech 21 položek, nejvyšší potenciální skóre je 84.
Subškála sport je bodována stejným způsobem, přičemž 4 znamená „žádná obtížnost“ a 0 znamená „nedokážu to udělat“.
Pokud subjekt odpoví na všech 8 položek, nejvyšší potenciální skóre je 32.
Turecká studie validity a spolehlivosti měření schopnosti nohy a kotníku od Çelika et al. bylo přijato.
|
Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
|
Cumberland Dotazník nestability kotníku
Časové okno: Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
CAIT, který zahrnuje 9bodovou 30bodovou škálu, je účinným nástrojem pro hodnocení závažnosti funkční nestability, sledování pokroku a měření výsledku léčby.
Účastníci se skóre 25 nebo vyšším mají menší pravděpodobnost funkční nestability, zatímco účastníci se skóre 25 nebo nižším mají větší pravděpodobnost funkční nestability.
Turecká studie validity a spolehlivosti dotazníku Cumberland Ankle Instability Questionnaire od Candenize et al. bylo přijato.
|
Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma
Časové okno: Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě-krátký formulář hodnotí počet dní a čas strávený středně až intenzivní fyzickou aktivitou, chůzí a sezením, prováděné po dobu alespoň 10 minut v předchozích 7 dnech.
Průzkum se skládá ze 7 otevřených otázek.
Souhrnné skóre je vyjádřeno v minutách úkolů metabolických ekvivalentních fyzické aktivitě (MET-min/týden) za den nebo týden.
Skóre se vypočítá následovně: Chůze MET-min/týden = 3,3 x minuty chůze x počet dní chůze; střední MET-min/týden = 4,0 X minut střední aktivity X počet dní střední aktivity; intenzivní MET-min/týden = 8,0 X minut intenzivní aktivity X počet dní intenzivní aktivity.
Krátká forma je preferována, protože se snadno aplikuje a vykazuje podobnou spolehlivost a validitu ve srovnání s dlouhou formou.
Studie platnosti a spolehlivosti Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity - Short Form Turkish od Sağlama et al. bylo přijato.
|
Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
|
Manuální test svalové síly s ručním dynamometrem
Časové okno: Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
K posouzení izometrické svalové síly se používá ruční dynamometr.
Svalové síly se testují ve čtyřech směrech: dorzální flexe, plantární flexe, inverze a everze.
Účastníci jsou u všech testů umístěni do subtalární neutrální polohy.
Netestovaná noha je stabilizována popruhy pro stabilizaci a zabránění pohybu příslušenství.
Ruční dynamometr je kalibrován a umístěn na horní části hlav metatarzů v závislosti na poloze nohy.
Účastníci jsou instruováni, aby zatáhli nebo tlačili zařízení co nejsilněji v každém směru, a výzkumník na tuto sílu reaguje oběma rukama po dobu 3 sekund na zkoušku.
Provádějí se tři po sobě jdoucí pokusy s 10sekundovou přestávkou mezi zkouškami.
Pro analýzu je použita maximální síla jako nejvyšší síla účastníka.
Všechny pohyby a pozice manuálního testování svalů byly v souladu s postupy nastíněnými Danielsem a Worthinghamem
|
Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
|
Test zvedání jedné paty
Časové okno: Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
Test je modifikací metody popsané Lunsfordem a Perrym pro hodnocení statické rovnováhy kotníku.
Účastníci stojí stranou od výzkumníka.
Jsou požádáni, aby se jednoduše postavili na postiženou nohu, pak plantárně ohýbali kotník a zvedli se na prsty.
Test končí, když se pata dotkne země.
Zaznamenává se čas, kdy se pata dotkne země.
Test zvedání jedné paty je nejspolehlivější test odrážející nedostatek inverzní síly při chronické nestabilitě chodidla.
|
Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
|
Test citlivosti polohy kloubu
Časové okno: Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
Smysl polohy kloubu se hodnotí pasivním nebo aktivním umístěním kotníku účastníka do tří různých stupňů inverze.
Tyto stupně jsou přírůstky 30, 60 a 90 procent maximálního aktivního rozsahu pohybu inverze kotníku účastníka v poloze, kdy je kotník ve 42 stupních plantární flexe.
Účastník má tři sekundy na zaregistrování polohy, než se kotník vrátí do výchozí polohy.
V pasivním testu se kotník pasivně přesune do inverze stejnou rychlostí pohybu a účastník je požádán, aby řekl „stop“, když zjistí, že bylo dosaženo testovací pozice.
Pokud má účastník pocit, že není v pozici, je kotník pasivně rotován zpět, aby se to napravilo.
Při aktivním testování účastník provádí aktivní inverzní pohyb zaměřený na zastavení pohybu v testovací poloze.
Pořadí testu, tři různé polohy a dvě různé metody se volí náhodně.
|
Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
|
Test zdvihu nohy
Časové okno: Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
Účastník provede jednonohý postoj na postižené noze se zavřenýma očima.
Účastník stojí vzpřímeně s rukama v bok, vzpřímenou páteří a hlavou směřující dopředu.
Test se provádí po dobu 30 sekund a zaznamenává se počet zvednutí nohy během každého pokusu.
Zvednutí nohy je definováno jako jakákoli část nohy opouštějící zem.
Dotyk země opačnou nohou je zaznamenán jako chyba.
Účastníci jsou instruováni, aby nespouštěli ruce z boků, neotevírali oči a nedotýkali se končetiny v postoji opačnou nohou; tyto akce však nejsou zaznamenány jako chyby.
Účastníci mohou aklimatizovat před zkušebními zkouškami jeden zkušební pokus.
Test se provádí 3x s 30sekundovou přestávkou mezi zkouškami.
K analýze se používá pokus s největším počtem chyb.
|
Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
|
Reakční doba Blazepod
Časové okno: Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
Reakční doba Blazepod, nová technologie, souvisí s tím, jak rychle sportovci reagují na vizuální podnět.
Účastník stojí uprostřed čtvercového tvaru položeného na zemi.
V každém rohu čtverce je umístěn blazepod.
Vzdálenost mezi každým blazepodem bude rovna délce dolní končetiny účastníka.
Cílem tohoto testu je dosáhnout co nejvíce světla postiženou nohou po dobu 30 sekund, a to balanční aktivitou na jedné noze.
Provedou se tři pokusy a zaznamená se nejlepší získaná hodnota.
Mezi všemi zkouškami je dán jednominutový interval odpočinku.
|
Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
|
Test Side Hop
Časové okno: Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
Test bočního skoku se používá k hodnocení funkčního výkonu účastníka.
Účastník provede 10 skoků mediálně a laterálně přes 3 cm čáru na jedné noze.
Deset skoků se provádí co nejrychleji.
Čas do provedení testu se měří pomocí ručních stopek.
Test se provádí dvakrát na postižené končetině s 60sekundovou přestávkou mezi zkouškami.
Pro analýzu se používá nejkratší pokus.
|
Začátek studie a 6. týden a 12. týden po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-1434
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Trénink dynamické neuromuskulární stabilizace (DNS)
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno