- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06299345
L'effet du dosage d'imagerie motrice sur l'apprentissage moteur chez les adultes en bonne santé, une étude pilote
Le but de cet essai clinique est de comparer les effets de différentes durées de pratique de l'imagerie motrice (IM) et de pratique physique sur l'amélioration des performances motrices chez les adultes en bonne santé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La pratique de l’imagerie motrice (IM) améliore-t-elle les performances motrices ?
- Comment les différentes doses de pratique de l'IM (faible ou élevée) se comparent-elles à l'absence de pratique de l'IM pour améliorer les performances motrices ?
Participants :
- Être assigné au hasard à l'un des trois groupes : aucune pratique d'IM (groupe témoin), pratique d'IM à faible dose (6 minutes par séance) ou pratique d'IM à forte dose (12 minutes par séance).
- Effectuez neuf séances sur trois semaines, en pratiquant une tâche de traçage de miroir chronométrée.
- Faites mesurer leur performance à chaque session par le temps nécessaire pour terminer la tâche et le nombre d'erreurs commises.
Comparé le groupe témoin, le groupe MI à faible dose et le groupe MI à dose élevée pour voir s'il existe des différences significatives dans l'amélioration des performances motrices, dans le but de déterminer l'efficacité de l'IM et la dose optimale pour la pratique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafr Ash Shaykh, Egypte, 12623
- Kafrelshaikh University
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Wisconsin
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Mequon, Wisconsin, États-Unis, 53097
- Concordia University Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- aucun antécédent de dysfonctionnement moteur, de troubles de la coordination ou d'intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
- a obtenu un score de 4 ou moins au questionnaire d'imagerie du mouvement (MIQ) sur la main non dominante.
Critère d'exclusion:
- A joué la tâche cible au cours des 6 derniers mois
- Les sujets étaient ambidextres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: groupe témoin (CG)
Effectué physiquement la tâche une fois par session.
Pas d'IM.
La tâche physique est un jeu de traçage de miroir qui demande aux participants de tracer une forme d'étoile vue à travers un miroir, en allant le plus vite possible tout en restant dans les lignes.
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Les participants effectuaient uniquement la tâche physique.
Il s'agit d'un jeu de traçage de miroir qui demande aux participants de tracer une forme d'étoile vue à travers un miroir, en allant le plus vite possible tout en restant dans les lignes.
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Expérimental: groupe à faible dose (LD)
En plus d'effectuer physiquement la tâche motrice une fois au cours de la séance 1, ils ont ensuite effectué une IM pendant 6 minutes (2 min x 3 séries) par séance.
L'IM pour cette étude a pris la forme d'une pratique mentale non guidée à la première personne.
Des images à la première personne ont été expliquées à chaque participant, où ils imaginaient exécuter la compétence cible de leurs propres yeux plutôt que s'ils étaient un spectateur regardant quelqu'un d'autre accomplir la tâche (troisième personne).
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L'IM pour cette étude a pris la forme d'une pratique mentale non guidée à la première personne.
Des images à la première personne ont été expliquées à chaque participant, où ils imaginaient exécuter la compétence cible de leurs propres yeux plutôt que s'ils étaient un spectateur regardant quelqu'un d'autre accomplir la tâche (troisième personne).
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Expérimental: groupe à dose élevée (HD)
En plus d'effectuer physiquement la tâche motrice une fois lors de la séance 1, puis MI pendant 12 minutes (2 min x 6 séries) par séance.
La technique MI était la même que celle du groupe LD.
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L'IM pour cette étude a pris la forme d'une pratique mentale non guidée à la première personne.
Des images à la première personne ont été expliquées à chaque participant, où ils imaginaient exécuter la compétence cible de leurs propres yeux plutôt que s'ils étaient un spectateur regardant quelqu'un d'autre accomplir la tâche (troisième personne).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps
Délai: Le temps a été mesuré à la fin de chaque séance, avec des intervalles de 3 séances/semaine pendant 3 semaines avec un total de 9 séances. Ainsi, la recherche s'est soldée par 9 lectures pour l'époque.
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Le temps nécessaire pour terminer la tâche de traçage physique a été mesuré à partir du moment où l'enquêteur a dit « GO » jusqu'à ce que le participant ramène le stylo au point de départ.
La tâche de traçage physique est un jeu de traçage de miroir dans lequel les participants doivent tracer une forme d'étoile vue à travers un miroir, en allant le plus vite possible tout en restant dans les lignes.
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Le temps a été mesuré à la fin de chaque séance, avec des intervalles de 3 séances/semaine pendant 3 semaines avec un total de 9 séances. Ainsi, la recherche s'est soldée par 9 lectures pour l'époque.
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Les erreurs
Délai: Les erreurs ont été comptées à la fin de chaque séance, à intervalles de 3 séances/semaine pendant 3 semaines avec un total de 9 séances. Ainsi, la recherche s'est soldée par 9 lectures pour l'époque.
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Les erreurs ont été définies opérationnellement à chaque fois que le stylo sortait des lignes de forme lors de l'exécution de la tâche de traçage physique.
Franchir une ligne et revenir à la trace originale était compté comme une erreur.
Les erreurs étaient comptées en fonction du nombre de fois où le stylo sortait des lignes.
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Les erreurs ont été comptées à la fin de chaque séance, à intervalles de 3 séances/semaine pendant 3 semaines avec un total de 9 séances. Ainsi, la recherche s'est soldée par 9 lectures pour l'époque.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed M Kadry, PhD, Associate Professor of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1870394-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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