- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06299345
Vliv dávkování motorických snímků na motorické učení u zdravých dospělých, pilotní studie
Cílem této klinické studie je porovnat účinky různé doby trvání cvičení Motor Imagery (MI) a fyzického cvičení na zlepšení motorického výkonu u zdravých dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje cvičení Motor Imagery (MI) výkon motoru?
- Jak se liší dávky cvičení MI (nízká vs. vysoká) ve srovnání s cvičením bez MI při zlepšování motorického výkonu?
Účastníci:
- Být náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: cvičení bez IM (kontrolní skupina), cvičení s nízkou dávkou IM (6 minut na sezení) nebo cvičení s vysokou dávkou IM (12 minut na sezení).
- Dokončete devět sezení během tří týdnů a procvičte si úlohu časovaného zrcadlení.
- Nechte si změřit jejich výkon v každé relaci podle času potřebného k dokončení úkolu a počtu chyb.
Porovnání kontrolní skupiny, skupiny s nízkou dávkou MI a skupiny s vysokou dávkou MI, aby se zjistilo, zda existují významné rozdíly ve zlepšení motorického výkonu, s cílem určit účinnost MI a optimální dávku pro praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 12623
- Kafrelshaikh University
-
-
-
-
Wisconsin
-
Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
- Concordia University Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádná anamnéza motorických dysfunkcí, poruch koordinace nebo chirurgických zákroků v posledních 6 měsících
- skóre 4 nebo méně v dotazníku Movement Imagery Questionnaire (MIQ) v nedominantní hře.
Kritéria vyloučení:
- Splnil cílový úkol v posledních 6 měsících
- Subjekty byly oboustranné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: kontrolní skupina (CG)
Fyzicky provedl úkol jednou za relaci.
Žádné MI.
Fyzickým úkolem je hra se sledováním zrcadla, která vyžaduje, aby účastníci obkreslili tvar hvězdy pozorovaný přes zrcadlo tak, aby postupovali co nejrychleji a přitom zůstali v liniích.
|
Účastníci plnili pouze fyzický úkol.
Jedná se o hru se sledováním zrcadla, která vyžaduje, aby účastníci sledovali tvar hvězdy pozorovaný přes zrcadlo, šli co nejrychleji a přitom zůstali v liniích.
|
Experimentální: skupina s nízkou dávkou (LD)
Kromě fyzického provedení motorického úkolu jednou v 1. sezení pak prováděli MI po dobu 6 minut (2 min x 3 sady) na sezení.
MI pro tuto studii mělo formu neřízené mentální praxe v první osobě.
Snímky z pohledu první osoby byly každému účastníkovi vysvětleny, kde si představovali provádění cílové dovednosti vlastníma očima, spíše než kdyby byli přihlížející a sledovali, jak úkol provádí někdo jiný (třetí osoba).
|
MI pro tuto studii mělo formu neřízené mentální praxe v první osobě.
Snímky z pohledu první osoby byly každému účastníkovi vysvětleny, kde si představovali provádění cílové dovednosti vlastníma očima, spíše než kdyby byli přihlížející a sledovali, jak úkol provádí někdo jiný (třetí osoba).
|
Experimentální: skupina s vysokou dávkou (HD)
Kromě fyzického provedení motorického úkolu jednou v relaci 1, poté MI po dobu 12 minut (2 min x 6 sad) na relaci.
Technika MI byla stejná jako u skupiny LD.
|
MI pro tuto studii mělo formu neřízené mentální praxe v první osobě.
Snímky z pohledu první osoby byly každému účastníkovi vysvětleny, kde si představovali provádění cílové dovednosti vlastníma očima, spíše než kdyby byli přihlížející a sledovali, jak úkol provádí někdo jiný (třetí osoba).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas
Časové okno: Čas byl měřen na konci každého sezení s intervaly 3 sezení/týden po dobu 3 týdnů s celkovým počtem 9 sezení. Výzkum tedy skončil s 9 čteními pro daný čas.
|
Doba k dokončení úkolu fyzického sledování byla měřena od okamžiku, kdy vyšetřovatel řekl „GO“, dokud účastník nevrátí pero do výchozího bodu.
Úkolem fyzického trasování je zrcadlová trasovací hra, která vyžaduje, aby účastníci obkreslili tvar hvězdy pozorovaný přes zrcadlo, a to tak rychle, jak je to jen možné, a přitom zůstali v liniích.
|
Čas byl měřen na konci každého sezení s intervaly 3 sezení/týden po dobu 3 týdnů s celkovým počtem 9 sezení. Výzkum tedy skončil s 9 čteními pro daný čas.
|
Chyby
Časové okno: Chyby byly počítány na konci každého sezení s intervaly 3 sezení/týden po dobu 3 týdnů s celkovým počtem 9 sezení. Výzkum tedy skončil s 9 čteními pro daný čas.
|
Chyby byly operativně definovány tak, že pokaždé, když pero vybočilo z tvarových linií při provádění úlohy fyzického sledování.
Překročení čáry a návrat k původní stopě se počítalo jako jedna chyba.
Chyby se počítaly podle toho, kolikrát pero vyjelo mimo čáry.
|
Chyby byly počítány na konci každého sezení s intervaly 3 sezení/týden po dobu 3 týdnů s celkovým počtem 9 sezení. Výzkum tedy skončil s 9 čteními pro daný čas.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Kadry, PhD, Associate Professor of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1870394-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na ŽÁDNÝ trénink motorických představ
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie