- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06299345
A motoros képek adagolásának hatása a motoros tanulásra egészséges felnőtteknél, kísérleti tanulmány
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a különböző időtartamú motoros képalkotás (MI) gyakorlat és a fizikai gyakorlat hatásait az egészséges felnőttek motoros teljesítményének javítására. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A motoros képalkotás (MI) gyakorlat javítja a motor teljesítményét?
- Hogyan javítják a motoros teljesítményt a különböző dózisú MI-gyakorlatok (alacsony vagy magas) a nem MI-gyakorlatokhoz képest?
Résztvevők:
- Véletlenszerűen be kell osztani a három csoport egyikébe: nincs MI-gyakorlat (kontrollcsoport), alacsony dózisú MI-gyakorlat (6 perc munkamenetenként) vagy nagy dózisú MI-gyakorlat (12 perc munkamenetenként).
- Végezzen el kilenc foglalkozást három hét alatt, és gyakoroljon egy időzített tükörkövetési feladatot.
- Mérjék meg teljesítményüket minden munkamenetben a feladat elvégzéséhez szükséges idő és az elkövetett hibák számával.
Összehasonlította a kontrollcsoportot, az alacsony dózisú MI-t és a nagy dózisú MI-t, hogy megtudja, vannak-e szignifikáns különbségek a motoros teljesítmény fokozásában, célja az MI hatékonyságának és a gyakorláshoz szükséges optimális dózis meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Mequon, Wisconsin, Egyesült Államok, 53097
- Concordia University Wisconsin
-
-
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egyiptom, 12623
- Kafrelshaikh University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem fordult elő motoros diszfunkció, koordinációs zavar vagy sebészeti beavatkozás az elmúlt 6 hónapban
- 4 vagy kevesebb pontot ért el a mozgásképi kérdőíven (MIQ) a nem domináns leosztáson.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 6 hónapban végigjátszotta a célfeladatot
- Az alanyok kétkezesek voltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: kontrollcsoport (CG)
Munkamenetenként egyszer fizikailag végrehajtotta a feladatot.
Nincs MI.
A fizikai feladat egy tükörkövető játék, amelyben a résztvevők tükörből nézve egy csillag alakzatot követnek nyomon, a lehető leggyorsabban haladva, miközben a vonalakon belül maradnak.
|
A résztvevők csak a fizikai feladatot végezték el.
Ez egy tükörkereső játék, amelyben a résztvevőknek tükörből nézve egy csillag alakzatot kell követniük, a lehető leggyorsabban haladva, miközben a vonalakon belül maradnak.
|
|
Kísérleti: alacsony dózisú csoport (LD)
Amellett, hogy az 1. munkamenetben egyszer fizikailag elvégezték a motoros feladatot, akkor 6 percig (2 perc x 3 sorozat) MI-t végeztek.
Az MI ebben a tanulmányban nem irányított, első személyű mentális gyakorlat formáját öltötte.
Minden résztvevőnek elmagyarázták az első személyű képzeteket, ahol elképzelték, hogy a saját szemükön keresztül hajtják végre a céltudatos képességet, nem pedig úgy, hogy egy szemlélő nézi, ahogy valaki más végzi a feladatot (harmadik személy).
|
Az MI ebben a tanulmányban nem irányított, első személyű mentális gyakorlat formáját öltötte.
Minden résztvevőnek elmagyarázták az első személyű képzeteket, ahol elképzelték, hogy a saját szemükön keresztül hajtják végre a céltudatos képességet, nem pedig úgy, hogy egy szemlélő nézi, ahogy valaki más végzi a feladatot (harmadik személy).
|
|
Kísérleti: nagy dózisú csoport (HD)
A motoros feladat egyszeri fizikai végrehajtása mellett az 1. munkamenetben, majd MI 12 percig (2 perc x 6 sorozat) munkamenetenként.
Az MI technika megegyezett az LD csoportéval.
|
Az MI ebben a tanulmányban nem irányított, első személyű mentális gyakorlat formáját öltötte.
Minden résztvevőnek elmagyarázták az első személyű képzeteket, ahol elképzelték, hogy a saját szemükön keresztül hajtják végre a céltudatos képességet, nem pedig úgy, hogy egy szemlélő nézi, ahogy valaki más végzi a feladatot (harmadik személy).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő
Időkeret: Az időt minden ülés végén mértük, heti 3 alkalommal 3 héten keresztül, összesen 9 alkalomból. Tehát a kutatás arra az időre 9 leolvasással zárult.
|
A fizikai nyomkövetési feladat elvégzéséhez szükséges időt attól kezdve mérték, hogy a vizsgáló azt mondta, hogy „GO”, amíg a résztvevő visszahelyezte a tollat a kiindulási pontra.
A fizikai nyomkövetési feladat egy tükörkövető játék, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy tükörből nézve egy csillag alakzatot nyomjanak le, a lehető leggyorsabban haladva, miközben a vonalakon belül maradnak.
|
Az időt minden ülés végén mértük, heti 3 alkalommal 3 héten keresztül, összesen 9 alkalomból. Tehát a kutatás arra az időre 9 leolvasással zárult.
|
|
Hibák
Időkeret: A hibákat minden munkamenet végén számoltuk, heti 3 munkamenet időközönként 3 héten keresztül, összesen 9 alkalomból. Tehát a kutatás arra az időre 9 leolvasással zárult.
|
A hibákat működésileg úgy határoztuk meg, hogy a toll a fizikai nyomkövetési feladat végrehajtása során minden alkalommal kikerült az alakvonalakból.
A vonal átlépése és az eredeti nyomvonalhoz való visszatérés egy hibának számít.
A hibákat aszerint számolták, hogy a toll a sorokon kívülre került.
|
A hibákat minden munkamenet végén számoltuk, heti 3 munkamenet időközönként 3 héten keresztül, összesen 9 alkalomból. Tehát a kutatás arra az időre 9 leolvasással zárult.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed M Kadry, PhD, Associate Professor of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1870394-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .