Het effect van de dosering van motorische beelden op het motorisch leren bij gezonde volwassenen, een pilotstudie
7 maart 2024 bijgewerkt door: Ahmed Mahmoud Kadry
Het doel van dit klinische onderzoek is om de effecten van verschillende duur van motorische imaginatie (MI)-oefeningen en fysieke oefeningen op de verbetering van de motorische prestaties bij gezonde volwassenen te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert het beoefenen van Motor Imagery (MI) de motorprestaties?
- Hoe verhouden verschillende doses MI-oefeningen (laag versus hoog) zich tot geen MI-oefeningen bij het verbeteren van de motorische prestaties?
Deelnemers:
- Wordt willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: geen MI-oefening (controlegroep), lage dosis MI-oefening (6 minuten per sessie) of hoge dosis MI-oefening (12 minuten per sessie).
- Voltooi negen sessies gedurende drie weken en oefen een getimede spiegeltaak.
- Laat hun prestaties in elke sessie meten aan de hand van de tijd die nodig is om de taak te voltooien en het aantal gemaakte fouten.
Vergeleken met de controlegroep, de lage dosis MI-groep en de hoge dosis MI-groep om te zien of er significante verschillen zijn in verbetering van de motorprestaties, met als doel de effectiviteit van MI en de optimale dosis voor de praktijk te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte, 12623
- Kafrelshaikh University
-
-
-
-
Wisconsin
-
Mequon, Wisconsin, Verenigde Staten, 53097
- Concordia University Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen voorgeschiedenis van motorische disfunctie, coördinatiestoornissen of chirurgische ingrepen in de afgelopen 6 maanden
- scoorde 4 of minder op de Movement Imagery Questionnaire (MIQ) voor de niet-dominante hand.
Uitsluitingscriteria:
- De doeltaak in de afgelopen 6 maanden gespeeld
- De proefpersonen waren tweehandig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: controlegroep (CG)
Voer de taak één keer per sessie fysiek uit.
Geen MI.
De fysieke taak is een spiegelvolgspel waarbij deelnemers een stervorm moeten volgen die door een spiegel wordt bekeken, en zo snel mogelijk moeten gaan terwijl ze binnen de lijnen blijven.
|
De deelnemers voerden alleen de fysieke taak uit.
Het is een spiegelvolgspel waarbij deelnemers een stervorm moeten volgen die door een spiegel wordt bekeken, en zo snel mogelijk moeten gaan terwijl ze binnen de lijnen blijven.
|
|
Experimenteel: lage dosisgroep (LD)
Naast het fysiek uitvoeren van de motortaak in sessie 1, voerden ze vervolgens MI uit gedurende 6 minuten (2 minuten x 3 sets) per sessie.
MI nam voor dit onderzoek de vorm aan van niet-geleide mentale oefening in de eerste persoon.
Aan elke deelnemer werd beelden uit de eerste persoon uitgelegd, waarbij ze zich voorstelden de doelvaardigheid met hun eigen ogen uit te voeren in plaats van dat ze als omstander zouden toekijken hoe iemand anders de taak uitvoerde (derde persoon).
|
MI nam voor dit onderzoek de vorm aan van niet-geleide mentale oefening in de eerste persoon.
Aan elke deelnemer werd beelden uit de eerste persoon uitgelegd, waarbij ze zich voorstelden de doelvaardigheid met hun eigen ogen uit te voeren in plaats van dat ze als omstander zouden toekijken hoe iemand anders de taak uitvoerde (derde persoon).
|
|
Experimenteel: groep met hoge dosis (HD)
Naast het fysiek uitvoeren van de motorische taak één keer in sessie 1, daarna MI gedurende 12 minuten (2 minuten x 6 sets) per sessie.
De MI-techniek was dezelfde als de LD-groep.
|
MI nam voor dit onderzoek de vorm aan van niet-geleide mentale oefening in de eerste persoon.
Aan elke deelnemer werd beelden uit de eerste persoon uitgelegd, waarbij ze zich voorstelden de doelvaardigheid met hun eigen ogen uit te voeren in plaats van dat ze als omstander zouden toekijken hoe iemand anders de taak uitvoerde (derde persoon).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd
Tijdsspanne: De tijd werd gemeten aan het einde van elke sessie, met intervallen van 3 sessies/week gedurende 3 weken met een totaal van 9 sessies. Het onderzoek eindigde dus met 9 metingen voor die tijd.
|
De tijd die nodig was om de fysieke traceringstaak te voltooien werd gemeten vanaf het moment dat de onderzoeker 'GO' zei totdat de deelnemer de pen terugbracht naar het startpunt.
De fysieke traceeropdracht is een spiegeltraceringsspel waarbij deelnemers een stervorm moeten volgen die door een spiegel wordt bekeken, en zo snel mogelijk moeten gaan terwijl ze binnen de lijnen blijven.
|
De tijd werd gemeten aan het einde van elke sessie, met intervallen van 3 sessies/week gedurende 3 weken met een totaal van 9 sessies. Het onderzoek eindigde dus met 9 metingen voor die tijd.
|
|
Fouten
Tijdsspanne: Fouten werden aan het einde van elke sessie geteld, met intervallen van 3 sessies/week gedurende 3 weken met een totaal van 9 sessies. Het onderzoek eindigde dus met 9 metingen voor die tijd.
|
Fouten werden operationeel gedefinieerd als elke keer dat de pen buiten de vormlijnen ging tijdens het uitvoeren van de fysieke traceertaak.
Het overschrijden van een lijn en terugkeren naar het oorspronkelijke spoor werd als één fout geteld.
Fouten werden geteld door het aantal keren dat de pen buiten de lijntjes ging.
|
Fouten werden aan het einde van elke sessie geteld, met intervallen van 3 sessies/week gedurende 3 weken met een totaal van 9 sessies. Het onderzoek eindigde dus met 9 metingen voor die tijd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed M Kadry, PhD, Associate Professor of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1870394-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens uit dit onderzoek, inclusief individuele deelnemersgegevens (IPD) en bijbehorende documentatie, zullen op redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker beschikbaar worden gesteld.
Verzoeken worden in behandeling genomen als ze vergezeld gaan van een gedetailleerd voorstel, inclusief een duidelijke rechtvaardiging voor het gebruik van de gegevens.
Dergelijke verzoeken zullen worden onderworpen aan een beoordelingsproces om compatibiliteit met de toestemming van de deelnemers en de ethische richtlijnen voor het onderzoek te garanderen.
Het delen van gegevens zal worden gefaciliteerd op basis van een overeenkomst voor gegevensgebruik waarin de algemene voorwaarden worden gespecificeerd om de privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers te garanderen
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
op verzoek van de hoofdonderzoeker, met passende motivering
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .