- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06299345
Wpływ dawki obrazów motorycznych na naukę motoryczną u zdrowych dorosłych, badanie pilotażowe
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu różnych czasów trwania ćwiczeń obrazowania motorycznego (MI) i ćwiczeń fizycznych na poprawę sprawności motorycznej u zdrowych dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy praktyka obrazowania motorycznego (MI) poprawia wydajność motoryczną?
- Jak różne dawki ćwiczeń MI (niskie i wysokie) mają się do poprawy wydajności motorycznej w porównaniu z brakiem ćwiczeń MI?
Uczestnicy:
- Zostań losowo przydzielony do jednej z trzech grup: bez ćwiczeń MI (grupa kontrolna), ćwiczących MI z niską dawką (6 minut na sesję) lub ćwiczących z wysoką dawką MI (12 minut na sesję).
- Ukończ dziewięć sesji w ciągu trzech tygodni, ćwicząc zadanie śledzenia zwierciadlanego w czasie.
- Mierz ich wyniki podczas każdej sesji na podstawie czasu potrzebnego na wykonanie zadania i liczby popełnionych błędów.
Porównano grupę kontrolną, grupę z niską dawką MI i grupę z dużą dawką MI, aby sprawdzić, czy istnieją znaczące różnice w poprawie wydajności motorycznej, co miało na celu określenie skuteczności MI i optymalnej dawki w praktyce.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt, 12623
- Kafrelshaikh University
-
-
-
-
Wisconsin
-
Mequon, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53097
- Concordia University Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak historii dysfunkcji motorycznych, zaburzeń koordynacji lub zabiegów chirurgicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- uzyskał 4 lub mniej punktów w Kwestionariuszu Obrazowania Ruchu (MIQ) dla ręki niedominującej.
Kryteria wyłączenia:
- Wykonywałeś docelowe zadanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Badani byli oburęczni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: grupa kontrolna (CG)
Fizycznie wykonywał zadanie raz na sesję.
Brak MI.
Zadanie fizyczne to gra polegająca na śledzeniu lusterek, która wymaga od uczestników odrysowania kształtu gwiazdy widzianego w lustrze, poruszając się tak szybko, jak to możliwe, pozostając w granicach linii.
|
Uczestnicy wykonywali wyłącznie zadanie fizyczne.
Jest to gra polegająca na śledzeniu lusterek, w której uczestnicy muszą prześledzić kształt gwiazdy widzianej w lustrze, poruszając się tak szybko, jak to możliwe, pozostając w granicach linii.
|
|
Eksperymentalny: grupa niskodawkowa (LD)
Oprócz fizycznego wykonania zadania motorycznego raz w sesji 1, następnie wykonywali MI przez 6 minut (2 minuty x 3 serie) na sesję.
MI w tym badaniu przyjęło formę niekierowanej praktyki mentalnej w pierwszej osobie.
Każdemu uczestnikowi wyjaśniono wyobrażenia pierwszoosobowe, w których wyobrażał sobie on wykonywanie docelowej umiejętności własnymi oczami, a nie jakby był obserwatorem obserwującym, jak ktoś inny wykonuje zadanie (osoba trzecia).
|
MI w tym badaniu przyjęło formę niekierowanej praktyki mentalnej w pierwszej osobie.
Każdemu uczestnikowi wyjaśniono wyobrażenia pierwszoosobowe, w których wyobrażał sobie on wykonywanie docelowej umiejętności własnymi oczami, a nie jakby był obserwatorem obserwującym, jak ktoś inny wykonuje zadanie (osoba trzecia).
|
|
Eksperymentalny: grupa wysokodawkowa (HD)
Oprócz fizycznego wykonania zadania motorycznego raz w sesji 1, następnie MI przez 12 minut (2 minuty x 6 serii) na sesję.
Technika MI była taka sama jak w grupie LD.
|
MI w tym badaniu przyjęło formę niekierowanej praktyki mentalnej w pierwszej osobie.
Każdemu uczestnikowi wyjaśniono wyobrażenia pierwszoosobowe, w których wyobrażał sobie on wykonywanie docelowej umiejętności własnymi oczami, a nie jakby był obserwatorem obserwującym, jak ktoś inny wykonuje zadanie (osoba trzecia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas
Ramy czasowe: Czas mierzono na koniec każdej sesji, w odstępach 3 sesji/tydzień przez 3 tygodnie, łącznie 9 sesji. Zatem badanie zakończyło się na tym etapie 9 odczytami.
|
Czas potrzebny do wykonania zadania śledzenia fizycznego mierzono od chwili, gdy badacz powiedział „START” do chwili, gdy uczestnik odłożył pióro do punktu początkowego.
Zadanie polegające na fizycznym śledzeniu to gra polegająca na śledzeniu w lustrze, która wymaga od uczestników prześledzenia kształtu gwiazdy oglądanego przez lustro, poruszając się tak szybko, jak to możliwe, pozostając w obrębie linii.
|
Czas mierzono na koniec każdej sesji, w odstępach 3 sesji/tydzień przez 3 tygodnie, łącznie 9 sesji. Zatem badanie zakończyło się na tym etapie 9 odczytami.
|
|
Błędy
Ramy czasowe: Błędy zliczano na koniec każdej sesji, w odstępach 3 sesji/tydzień przez 3 tygodnie, łącznie 9 sesji. Zatem badanie zakończyło się na tym etapie 9 odczytami.
|
Błędy zdefiniowano operacyjnie jako każde wyjście pióra poza linie kształtu podczas wykonywania zadania fizycznego śledzenia.
Przekroczenie linii i powrót do pierwotnego śladu liczyło się jako jeden błąd.
Błędy liczono na podstawie tego, ile razy pióro wyszło poza linie.
|
Błędy zliczano na koniec każdej sesji, w odstępach 3 sesji/tydzień przez 3 tygodnie, łącznie 9 sesji. Zatem badanie zakończyło się na tym etapie 9 odczytami.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed M Kadry, PhD, Associate Professor of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1870394-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BEZ treningu obrazowania motorycznego
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Dokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacjaOsoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Indyk