- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06299345
Effekten af dosering af motoriske billeder på motorisk læring hos raske voksne, en pilotundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af forskellige varigheder af Motor Imagery (MI) praksis og fysisk praksis på forbedring af motorisk ydeevne hos raske voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forbedrer motorisk billedsprog (MI) den motoriske ydeevne?
- Hvordan kan forskellige doser af MI-øvelser (lav vs. høj) sammenlignes med ingen MI-øvelser for at forbedre motorisk ydeevne?
Deltagere:
- Bliv tilfældigt tildelt en af tre grupper: ingen MI-øvelse (kontrolgruppe), lav-dosis MI-øvelse (6 minutter pr. session) eller høj dosis MI-øvelse (12 minutter pr. session).
- Gennemfør ni sessioner over tre uger, og øv dig i en tidsindstillet spejlsporingsopgave.
- Få deres præstation målt i hver session efter den tid, det tager at fuldføre opgaven, og antallet af begåede fejl.
Sammenlignede kontrolgruppen, lavdosis MI-gruppen og højdosis MI-gruppen for at se, om der er signifikante forskelle i forbedring af motorisk ydeevne, med det formål at bestemme effektiviteten af MI og den optimale dosis til praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 12623
- Kafrelshaikh University
-
-
-
-
Wisconsin
-
Mequon, Wisconsin, Forenede Stater, 53097
- Concordia University Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen historie med motorisk dysfunktion, koordinationsforstyrrelser eller kirurgiske indgreb inden for de seneste 6 måneder
- scoret 4 eller mindre på Movement Imagery Questionnaire (MIQ) på den ikke-dominerende hånd.
Ekskluderingskriterier:
- Har spillet målopgaven i de seneste 6 måneder
- Forsøgspersonerne var ambidextrøse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: kontrolgruppe (CG)
Fysisk udført opgaven én gang pr. session.
Ingen MI.
Den fysiske opgave er et spejlsporingsspil, der kræver, at deltagerne sporer en stjerneform set gennem et spejl, og går så hurtigt som muligt, mens de holder sig inden for linjerne.
|
Deltagerne udførte kun den fysiske opgave.
Det er et spejlsporingsspil, der kræver, at deltagerne sporer en stjerneform set gennem et spejl, og går så hurtigt som muligt, mens de holder sig inden for linjerne.
|
|
Eksperimentel: lavdosisgruppe (LD)
Udover fysisk at udføre den motoriske opgave én gang i session 1, så udførte de MI i 6 minutter (2 min x 3 sæt) pr.
MI for denne undersøgelse tog form af ikke-guidet førstepersons mental praksis.
Førstepersonsbilleder blev forklaret for hver deltager, hvor de forestillede sig at udføre målfærdigheden gennem deres egne øjne snarere end hvis de var en tilskuer, der så en anden udføre opgaven (tredje person).
|
MI for denne undersøgelse tog form af ikke-guidet førstepersons mental praksis.
Førstepersonsbilleder blev forklaret for hver deltager, hvor de forestillede sig at udføre målfærdigheden gennem deres egne øjne snarere end hvis de var en tilskuer, der så en anden udføre opgaven (tredje person).
|
|
Eksperimentel: højdosis gruppe (HD)
Udover fysisk at udføre den motoriske opgave én gang i session 1, derefter MI i 12 minutter (2 min x 6 sæt) pr.
MI-teknikken var den samme som LD-gruppen.
|
MI for denne undersøgelse tog form af ikke-guidet førstepersons mental praksis.
Førstepersonsbilleder blev forklaret for hver deltager, hvor de forestillede sig at udføre målfærdigheden gennem deres egne øjne snarere end hvis de var en tilskuer, der så en anden udføre opgaven (tredje person).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: Tiden blev målt ved slutningen af hver session med intervaller på 3 sessioner/uge i 3 uger med i alt 9 sessioner. Så undersøgelsen endte med 9 læsninger for tiden.
|
Tiden til at fuldføre den fysiske sporingsopgave blev målt fra efterforskeren sagde 'GO', indtil deltageren returnerede pennen til udgangspunktet.
Den fysiske sporingsopgave er et spejlsporingsspil, der kræver, at deltagerne sporer en stjerneform set gennem et spejl, og går så hurtigt som muligt, mens de holder sig inden for linjerne.
|
Tiden blev målt ved slutningen af hver session med intervaller på 3 sessioner/uge i 3 uger med i alt 9 sessioner. Så undersøgelsen endte med 9 læsninger for tiden.
|
|
Fejl
Tidsramme: Fejl blev talt ved slutningen af hver session med intervaller på 3 sessioner/uge i 3 uger med i alt 9 sessioner. Så undersøgelsen endte med 9 læsninger for tiden.
|
Fejl blev operationelt defineret som hver gang pennen gik uden for formlinjerne, mens den udførte den fysiske sporingsopgave.
At krydse en linje og vende tilbage til det oprindelige spor blev talt som én fejl.
Fejl blev talt efter antallet af gange, pennen gik uden for stregerne.
|
Fejl blev talt ved slutningen af hver session med intervaller på 3 sessioner/uge i 3 uger med i alt 9 sessioner. Så undersøgelsen endte med 9 læsninger for tiden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed M Kadry, PhD, Associate Professor of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1870394-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med INGEN træning i motorisk billedsprog
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
University of SalamancaRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Motoriske billeder | Rygmarvsskader (SCI) | Kognitive funktionerHong Kong
-
Riphah International UniversityAfsluttet