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Die Auswirkung der Dosierung motorischer Bilder auf das motorische Lernen bei gesunden Erwachsenen, eine Pilotstudie

7. März 2024 aktualisiert von: Ahmed Mahmoud Kadry

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen unterschiedlicher Dauer der motorischen Bildgebung (MI)-Übung und der körperlichen Praxis auf die Verbesserung der motorischen Leistungsfähigkeit bei gesunden Erwachsenen zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert die Praxis von Motor Imagery (MI) die motorische Leistung?
  • Wie verbessern unterschiedliche Dosierungen von MI-Übungen (niedrig vs. hoch) im Vergleich zu keiner MI-Übung die motorische Leistung?

Teilnehmer:

  • Werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: keine MI-Übung (Kontrollgruppe), MI-Übungen mit niedriger Dosis (6 Minuten pro Sitzung) oder MI-Übungen mit hoher Dosis (12 Minuten pro Sitzung).
  • Absolvieren Sie neun Sitzungen über drei Wochen und üben Sie eine zeitgesteuerte Spiegelverfolgungsaufgabe.
  • Lassen Sie ihre Leistung in jeder Sitzung anhand der für die Erledigung der Aufgabe benötigten Zeit und der Anzahl der gemachten Fehler messen.

Verglichen wurden die Kontrollgruppe, die MI-Gruppe mit niedriger Dosis und die MI-Gruppe mit hoher Dosis, um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in der motorischen Leistungssteigerung gibt, mit dem Ziel, die Wirksamkeit des MI und die optimale Dosis für die Praxis zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Mequon, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53097
        • Concordia University Wisconsin
  • Ägypten
      • Kafr Ash Shaykh, Ägypten, 12623
        • Kafrelshaikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von motorischen Funktionsstörungen, Koordinationsstörungen oder chirurgischen Eingriffen in den letzten 6 Monaten
  • erzielte im Movement Imagery Questionnaire (MIQ) auf der nicht dominanten Hand 4 oder weniger.

Ausschlusskriterien:

  • Habe die Zielaufgabe in den letzten 6 Monaten gespielt
  • Die Probanden waren beidhändig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe (CG)
Führen Sie die Aufgabe einmal pro Sitzung physisch aus. Kein MI. Bei der physischen Aufgabe handelt es sich um ein Spiegelverfolgungsspiel, bei dem die Teilnehmer eine durch einen Spiegel betrachtete Sternform nachzeichnen müssen, und zwar so schnell wie möglich und dabei innerhalb der Linien bleiben.
Sonstiges: KEIN motorisches Vorstellungstraining
Die Teilnehmer erledigten lediglich die körperliche Aufgabe. Es handelt sich um ein Spiegelverfolgungsspiel, bei dem die Teilnehmer eine durch einen Spiegel betrachtete Sternform nachzeichnen müssen, wobei sie so schnell wie möglich vorgehen und dabei innerhalb der Linien bleiben müssen.
Experimental: Niedrigdosisgruppe (LD)
Zusätzlich zur körperlichen Durchführung der motorischen Aufgabe einmal in Sitzung 1 führten sie dann 6 Minuten lang (2 Minuten x 3 Sätze) pro Sitzung einen MI durch. Für diese Studie erfolgte MI in Form einer nicht angeleiteten mentalen Praxis aus der ersten Person. Jedem Teilnehmer wurden Bilder aus der Ich-Perspektive erklärt, in denen er sich vorstellte, die Zielfertigkeit mit eigenen Augen auszuführen, und nicht als Zuschauer, der jemand anderem bei der Ausführung der Aufgabe zusah (dritte Person).
Sonstiges: Training motorischer Vorstellungen
Für diese Studie erfolgte MI in Form einer nicht angeleiteten mentalen Praxis aus der Ich-Perspektive. Jedem Teilnehmer wurden Bilder aus der ersten Person erklärt, in denen er sich vorstellte, die Zielfertigkeit mit eigenen Augen auszuführen, und nicht als Zuschauer, der jemand anderem bei der Ausführung der Aufgabe zusah (dritte Person).
Experimental: Hochdosisgruppe (HD)
Zusätzlich zur körperlichen Durchführung der motorischen Aufgabe einmal in Sitzung 1, dann MI für 12 Minuten (2 Minuten x 6 Sätze) pro Sitzung. Die MI-Technik war die gleiche wie in der LD-Gruppe.
Sonstiges: Training motorischer Vorstellungen
Für diese Studie erfolgte MI in Form einer nicht angeleiteten mentalen Praxis aus der Ich-Perspektive. Jedem Teilnehmer wurden Bilder aus der ersten Person erklärt, in denen er sich vorstellte, die Zielfertigkeit mit eigenen Augen auszuführen, und nicht als Zuschauer, der jemand anderem bei der Ausführung der Aufgabe zusah (dritte Person).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit
Zeitfenster: Die Zeit wurde am Ende jeder Sitzung gemessen, mit Intervallen von 3 Sitzungen/Woche über 3 Wochen mit insgesamt 9 Sitzungen. Die Recherche endete also für den damaligen Zeitpunkt mit 9 Lesungen.
Die Zeit zum Abschließen der physischen Verfolgungsaufgabe wurde von dem Zeitpunkt an gemessen, an dem der Untersucher „LOS“ sagte, bis der Teilnehmer den Stift zum Ausgangspunkt zurückbrachte. Bei der Aufgabe „Physical Tracing“ handelt es sich um ein Spiegelverfolgungsspiel, bei dem die Teilnehmer eine durch einen Spiegel betrachtete Sternform nachzeichnen müssen, wobei sie so schnell wie möglich vorgehen und dabei innerhalb der Linien bleiben müssen.
Die Zeit wurde am Ende jeder Sitzung gemessen, mit Intervallen von 3 Sitzungen/Woche über 3 Wochen mit insgesamt 9 Sitzungen. Die Recherche endete also für den damaligen Zeitpunkt mit 9 Lesungen.
Fehler
Zeitfenster: Die Fehler wurden am Ende jeder Sitzung gezählt, mit Intervallen von 3 Sitzungen/Woche über 3 Wochen mit insgesamt 9 Sitzungen. Die Recherche endete also für den damaligen Zeitpunkt mit 9 Lesungen.
Fehler wurden operativ als jedes Mal definiert, wenn der Stift während der physischen Nachzeichnungsaufgabe die Formlinien verließ. Das Überschreiten einer Linie und das Zurückkehren zur ursprünglichen Spur wurde als ein Fehler gewertet. Fehler wurden danach gezählt, wie oft der Stift die Linien verließ.
Die Fehler wurden am Ende jeder Sitzung gezählt, mit Intervallen von 3 Sitzungen/Woche über 3 Wochen mit insgesamt 9 Sitzungen. Die Recherche endete also für den damaligen Zeitpunkt mit 9 Lesungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahmed Mahmoud Kadry

Mitarbeiter

Concordia University Wisconsin

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed M Kadry, PhD, Associate Professor of Physical Therapy, Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1870394-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus dieser Studie, einschließlich individueller Teilnehmerdaten (IPD) und zugehöriger Dokumentation, werden auf begründete Anfrage dem Hauptprüfer zur Verfügung gestellt. Anfragen werden berücksichtigt, wenn ihnen ein detaillierter Vorschlag mit einer klaren Begründung für die Verwendung der Daten beiliegt. Solche Anfragen werden einem Überprüfungsprozess unterzogen, um die Vereinbarkeit mit der Einwilligung der Teilnehmer und den ethischen Richtlinien für die Studie sicherzustellen. Der Datenaustausch wird im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung erleichtert, in der die Bedingungen festgelegt sind, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr ab Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf Anfrage des Hauptermittlers mit entsprechender Begründung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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