El efecto de la dosis de imágenes motoras sobre el aprendizaje motor en adultos sanos, un estudio piloto
7 de marzo de 2024 actualizado por: Ahmed Mahmoud Kadry
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de diferentes duraciones de la práctica de imágenes motoras (IM) y la práctica física sobre la mejora del rendimiento motor en adultos sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La práctica de imágenes motoras (IM) mejora el rendimiento motor?
- ¿Cómo se comparan las diferentes dosis de práctica de IM (baja versus alta) con la ausencia de práctica de IM para mejorar el rendimiento motor?
Participantes:
- Ser asignado aleatoriamente a uno de tres grupos: sin práctica de IM (grupo de control), práctica de IM en dosis bajas (6 minutos por sesión) o práctica de IM en dosis altas (12 minutos por sesión).
- Complete nueve sesiones durante tres semanas, practicando una tarea cronometrada de calcar en un espejo.
- Haga medir su desempeño en cada sesión por el tiempo necesario para completar la tarea y la cantidad de errores cometidos.
Se comparó el grupo de control, el grupo de IM de dosis baja y el grupo de IM de dosis alta para ver si existen diferencias significativas en la mejora del rendimiento motor, con el objetivo de determinar la eficacia del IM y la dosis óptima para la práctica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafr Ash Shaykh, Egipto, 12623
- Kafrelshaikh University
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Wisconsin
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Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
- Concordia University Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin antecedentes de disfunción motora, trastornos de coordinación o procedimientos quirúrgicos en los últimos 6 meses
- obtuvo una puntuación de 4 o menos en el Cuestionario de imágenes de movimiento (MIQ) en la mano no dominante.
Criterio de exclusión:
- Jugó la tarea objetivo en los últimos 6 meses.
- Los sujetos eran ambidiestros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: grupo de control (GC)
Realizó físicamente la tarea una vez por sesión.
Sin IM.
La tarea física es un juego de calcar en un espejo que requiere que los participantes tracen la forma de una estrella vista a través de un espejo, yendo lo más rápido posible mientras se mantienen dentro de las líneas.
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Los participantes realizaron únicamente la tarea física.
Es un juego de trazado de espejos que requiere que los participantes tracen la forma de una estrella vista a través de un espejo, yendo lo más rápido posible sin salirse de las líneas.
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Experimental: grupo de dosis baja (LD)
Además de realizar físicamente la tarea motora una vez en la sesión 1, realizaron IM durante 6 minutos (2 min x 3 series) por sesión.
La MI para este estudio tomó la forma de práctica mental en primera persona no guiada.
A cada participante se le explicaron imágenes en primera persona en las que se imaginaban realizando la habilidad objetivo a través de sus propios ojos en lugar de si fueran un espectador observando a otra persona realizar la tarea (tercera persona).
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La MI para este estudio tomó la forma de práctica mental en primera persona no guiada.
A cada participante se le explicaron imágenes en primera persona en las que se imaginaban realizando la habilidad objetivo a través de sus propios ojos en lugar de si fueran un espectador observando a otra persona realizar la tarea (tercera persona).
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Experimental: grupo de dosis alta (HD)
Además de realizar físicamente la tarea motora una vez en la sesión 1, luego realice IM durante 12 minutos (2 min x 6 series) por sesión.
La técnica MI fue la misma que la del grupo LD.
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La MI para este estudio tomó la forma de práctica mental en primera persona no guiada.
A cada participante se le explicaron imágenes en primera persona en las que se imaginaban realizando la habilidad objetivo a través de sus propios ojos en lugar de si fueran un espectador observando a otra persona realizar la tarea (tercera persona).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo
Periodo de tiempo: El tiempo se midió al final de cada sesión, con intervalos de 3 sesiones/semana durante 3 semanas con un total de 9 sesiones. Entonces, la investigación terminó con 9 lecturas por el momento.
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El tiempo para completar la tarea de rastreo físico se midió desde que el investigador dijo "VAMOS" hasta que el participante devolvió el bolígrafo al punto de partida.
La tarea de rastreo físico es un juego de rastreo en espejo que requiere que los participantes tracen la forma de una estrella vista a través de un espejo, yendo lo más rápido posible mientras se mantienen dentro de las líneas.
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El tiempo se midió al final de cada sesión, con intervalos de 3 sesiones/semana durante 3 semanas con un total de 9 sesiones. Entonces, la investigación terminó con 9 lecturas por el momento.
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Errores
Periodo de tiempo: Los errores se contaron al final de cada sesión, con intervalos de 3 sesiones/semana durante 3 semanas con un total de 9 sesiones. Entonces, la investigación terminó con 9 lecturas por el momento.
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Los errores se definieron operativamente como cada vez que el bolígrafo se salía de las líneas de forma mientras realizaba la tarea de trazado físico.
Cruzar una línea y regresar al trazado original se contaba como un error.
Los errores se contaron por el número de veces que el bolígrafo se salió de las líneas.
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Los errores se contaron al final de cada sesión, con intervalos de 3 sesiones/semana durante 3 semanas con un total de 9 sesiones. Entonces, la investigación terminó con 9 lecturas por el momento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Kadry, PhD, Associate Professor of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1870394-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de este estudio, incluidos los datos de los participantes individuales (IPD) y la documentación asociada, estarán disponibles previa solicitud razonable al investigador principal.
Se considerarán las solicitudes que vayan acompañadas de una propuesta detallada, que incluya una justificación clara del uso de los datos.
Dichas solicitudes estarán sujetas a un proceso de revisión para garantizar la compatibilidad con el consentimiento del participante y las pautas éticas que rigen el estudio.
El intercambio de datos se facilitará en virtud de un acuerdo de uso de datos que especifica los términos y condiciones para garantizar la privacidad y confidencialidad de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año desde la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
previa solicitud del investigador principal con la justificación adecuada
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .