O efeito da dosagem de imagens motoras na aprendizagem motora em adultos saudáveis, um estudo piloto
7 de março de 2024 atualizado por: Ahmed Mahmoud Kadry
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos de diferentes durações da prática de Imagens Motoras (IM) e da prática física na melhoria do desempenho motor em adultos saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
- A prática de Imagens Motoras (IM) melhora o desempenho motor?
- Como as diferentes doses de prática de IM (baixa vs. alta) se comparam a nenhuma prática de IM na melhoria do desempenho motor?
Participantes:
- Ser designado aleatoriamente para um de três grupos: sem prática de IM (grupo controle), prática de IM de dose baixa (6 minutos por sessão) ou prática de IM de dose alta (12 minutos por sessão).
- Complete nove sessões durante três semanas, praticando uma tarefa cronometrada de rastreamento de espelho.
- Tenha seu desempenho medido em cada sessão pelo tempo necessário para concluir a tarefa e pela quantidade de erros cometidos.
Comparamos o grupo controle, o grupo IM de dose baixa e o grupo IM de dose alta para verificar se há diferenças significativas na melhoria do desempenho motor, com o objetivo de determinar a eficácia do IM e a dose ideal para a prática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kafr Ash Shaykh, Egito, 12623
- Kafrelshaikh University
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Wisconsin
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Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
- Concordia University Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sem história de disfunção motora, distúrbios de coordenação ou procedimentos cirúrgicos nos últimos 6 meses
- obteve pontuação 4 ou menos no Questionário de Imagens de Movimento (MIQ) na mão não dominante.
Critério de exclusão:
- Executou a tarefa alvo nos últimos 6 meses
- Os assuntos eram ambidestros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: grupo controle (GC)
Realizou fisicamente a tarefa uma vez por sessão.
Não, MI.
A tarefa física é um jogo de rastreamento de espelho que exige que os participantes tracem a forma de uma estrela vista através de um espelho, indo o mais rápido possível enquanto permanecem dentro das linhas.
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Os participantes realizaram apenas a tarefa física.
É um jogo de rastreamento de espelhos que exige que os participantes tracem a forma de uma estrela vista através de um espelho, indo o mais rápido possível enquanto permanecem dentro das linhas.
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Experimental: grupo de dose baixa (LD)
Além de realizarem fisicamente a tarefa motora uma vez na sessão 1, realizaram IM por 6 minutos (2 min x 3 séries) por sessão.
MI para este estudo assumiu a forma de prática mental não guiada em primeira pessoa.
As imagens de primeira pessoa foram explicadas a cada participante, onde eles imaginavam realizar a habilidade alvo através de seus próprios olhos, em vez de se fossem um espectador observando outra pessoa realizar a tarefa (terceira pessoa).
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MI para este estudo assumiu a forma de prática mental não guiada em primeira pessoa.
As imagens de primeira pessoa foram explicadas a cada participante, onde eles imaginavam realizar a habilidade alvo através de seus próprios olhos, em vez de se fossem um espectador observando outra pessoa realizar a tarefa (terceira pessoa).
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Experimental: grupo de alta dose (HD)
Além de realizar fisicamente a tarefa motora uma vez na sessão 1, depois MI por 12 minutos (2 min x 6 séries) por sessão.
A técnica MI foi a mesma do grupo LD.
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MI para este estudo assumiu a forma de prática mental não guiada em primeira pessoa.
As imagens de primeira pessoa foram explicadas a cada participante, onde eles imaginavam realizar a habilidade alvo através de seus próprios olhos, em vez de se fossem um espectador observando outra pessoa realizar a tarefa (terceira pessoa).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo
Prazo: O tempo foi medido ao final de cada sessão, com intervalos de 3 sessões/semana durante 3 semanas com total de 9 sessões. Assim, a pesquisa terminou com 9 leituras para a época.
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O tempo para completar a tarefa de traçado físico foi medido a partir do momento em que o investigador disse 'VAI' até o participante retornar a caneta ao ponto inicial.
A tarefa de rastreamento físico é um jogo de rastreamento de espelho que exige que os participantes tracem a forma de uma estrela vista através de um espelho, indo o mais rápido possível enquanto permanecem dentro das linhas.
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O tempo foi medido ao final de cada sessão, com intervalos de 3 sessões/semana durante 3 semanas com total de 9 sessões. Assim, a pesquisa terminou com 9 leituras para a época.
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Erros
Prazo: Os erros foram contabilizados ao final de cada sessão, com intervalos de 3 sessões/semana durante 3 semanas com total de 9 sessões. Assim, a pesquisa terminou com 9 leituras para a época.
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Os erros foram definidos operacionalmente como cada vez que a caneta saía das linhas de forma durante a execução da tarefa de traçado físico.
Cruzar uma linha e retornar ao traçado original foi contado como um erro.
Os erros foram contados pelo número de vezes que a caneta saiu das linhas.
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Os erros foram contabilizados ao final de cada sessão, com intervalos de 3 sessões/semana durante 3 semanas com total de 9 sessões. Assim, a pesquisa terminou com 9 leituras para a época.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Kadry, PhD, Associate Professor of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1870394-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados deste estudo, incluindo dados individuais dos participantes (IPD) e documentação associada, serão disponibilizados mediante solicitação razoável ao investigador principal.
As solicitações serão consideradas quando acompanhadas de proposta detalhada, incluindo justificativa clara para a utilização dos dados.
Tais solicitações estarão sujeitas a um processo de revisão para garantir a compatibilidade com o consentimento do participante e as diretrizes éticas que regem o estudo.
O compartilhamento de dados será facilitado por meio de um acordo de uso de dados que especifica os termos e condições para garantir a privacidade e a confidencialidade dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano a partir da publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
mediante solicitação do investigador principal com justificativa apropriada
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .