- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06299345
Effekten av dosering av motoriske bilder på motorisk læring hos friske voksne, en pilotstudie
Målet med denne kliniske utprøvingen er å sammenligne effekten av ulike varighetsperioder for motorisk bildepraksis (MI) og fysisk praksis på forbedring av motorisk ytelse hos friske voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer øvelser med motorbilder (MI) motorytelsen?
- Hvordan sammenlignes ulike doser av MI-øvelse (lav vs. høy) med ingen MI-øvelse for å forbedre motorisk ytelse?
Deltakere:
- Bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: ingen MI-øvelse (kontrollgruppe), lavdose-MI-øvelse (6 minutter per økt), eller høydose-MI-øvelse (12 minutter per økt).
- Gjennomfør ni økter over tre uker, og øv på en tidsbestemt speilsporingsoppgave.
- Få deres ytelse målt i hver økt med tiden det tar å fullføre oppgaven og antall feil som er gjort.
Sammenlignet kontrollgruppen, lavdose-MI-gruppen og høydose-MI-gruppen for å se om det er signifikante forskjeller i forbedring av motorytelsen, med sikte på å bestemme effektiviteten til MI og den optimale dosen for praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 12623
- Kafrelshaikh University
-
-
-
-
Wisconsin
-
Mequon, Wisconsin, Forente stater, 53097
- Concordia University Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen historie med motorisk dysfunksjon, koordinasjonsforstyrrelser eller kirurgiske prosedyrer de siste 6 månedene
- scoret 4 eller mindre på Movement Imagery Questionnaire (MIQ) på den ikke-dominerende hånden.
Ekskluderingskriterier:
- Spilt måloppgaven de siste 6 månedene
- Forsøkspersonene var tosidige
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: kontrollgruppe (CG)
Utførte oppgaven fysisk én gang per økt.
Ingen MI.
Den fysiske oppgaven er et speilsporingsspill som krever at deltakerne sporer en stjerneform sett gjennom et speil, og går så fort som mulig mens de holder seg innenfor linjene.
|
Deltakerne utførte kun den fysiske oppgaven.
Det er et speilsporingsspill som krever at deltakerne sporer en stjerneform sett gjennom et speil, og går så fort som mulig mens de holder seg innenfor linjene.
|
|
Eksperimentell: lavdosegruppe (LD)
I tillegg til å fysisk utføre den motoriske oppgaven en gang i økt 1, så utførte de MI i 6 minutter (2 min x 3 sett) per økt.
MI for denne studien tok form av ikke-veiledet førstepersons mental praksis.
Førstepersonsbilder ble forklart for hver deltaker der de forestilte seg å utføre målferdigheten gjennom sine egne øyne i stedet for om de var en tilskuer som så på noen andre gjøre oppgaven (tredje person).
|
MI for denne studien tok form av ikke-veiledet førstepersons mental praksis.
Førstepersonsbilder ble forklart for hver deltaker der de forestilte seg å utføre målferdigheten gjennom sine egne øyne i stedet for om de var en tilskuer som så på noen andre gjøre oppgaven (tredje person).
|
|
Eksperimentell: høydosegruppe (HD)
I tillegg til å fysisk utføre den motoriske oppgaven én gang i økt 1, deretter MI i 12 minutter (2 min x 6 sett) per økt.
MI-teknikken var den samme som LD-gruppen.
|
MI for denne studien tok form av ikke-veiledet førstepersons mental praksis.
Førstepersonsbilder ble forklart for hver deltaker der de forestilte seg å utføre målferdigheten gjennom sine egne øyne i stedet for om de var en tilskuer som så på noen andre gjøre oppgaven (tredje person).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: Tiden ble målt på slutten av hver økt, med intervaller på 3 økter/uke i 3 uker med totalt 9 økter. Så forskningen endte opp med 9 lesninger for tiden.
|
Tiden for å fullføre den fysiske sporingsoppgaven ble målt fra etterforskeren sa «GO» til deltakeren returnerte pennen til utgangspunktet.
Den fysiske sporingsoppgaven er et speilsporingsspill som krever at deltakerne sporer en stjerneform sett gjennom et speil, og går så fort som mulig mens de holder seg innenfor linjene.
|
Tiden ble målt på slutten av hver økt, med intervaller på 3 økter/uke i 3 uker med totalt 9 økter. Så forskningen endte opp med 9 lesninger for tiden.
|
|
Feil
Tidsramme: Feil ble talt ved slutten av hver økt, med intervaller på 3 økter/uke i 3 uker med totalt 9 økter. Så forskningen endte opp med 9 lesninger for tiden.
|
Feil ble operasjonelt definert som hver gang pennen gikk utenfor formlinjene mens den gjorde den fysiske sporingsoppgaven.
Å krysse en linje og gå tilbake til det opprinnelige sporet ble regnet som én feil.
Feil ble regnet etter antall ganger pennen gikk utenfor linjene.
|
Feil ble talt ved slutten av hver økt, med intervaller på 3 økter/uke i 3 uker med totalt 9 økter. Så forskningen endte opp med 9 lesninger for tiden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed M Kadry, PhD, Associate Professor of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1870394-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .