WORK-ON Réadaptation Professionnelle (WORK-ON)

Au Danemark, environ 100 000 personnes reçoivent un diagnostic d'arthrite inflammatoire (IA) auto-immune chronique. Dans cette étude, l’IA inclut la polyarthrite rhumatoïde (PR), la spondyloarthrite axiale (axSpA) et le rhumatisme psoriasique (PsA). Malgré des progrès majeurs dans le traitement pharmacologique, il existe encore des besoins non satisfaits chez les personnes atteintes d'IA. Beaucoup éprouvent de la douleur, de la fatigue, des problèmes de sommeil, de l'anxiété, un handicap physique et/ou des problèmes de participation aux activités quotidiennes, y compris un travail rémunéré.

Jusqu'à 40 % perdent leur emploi dans les premières années suivant le diagnostic. Une aide au maintien au travail doit être proposée dès le début, car il est difficile de reprendre le travail en cas d'absentéisme de longue durée. En 2013, les personnes atteintes de PR ont eu 5,6 jours d'arrêt de travail de plus en raison d'absentéisme pour maladie que les personnes sans PR au Danemark. Cela correspond à plus de 50 000 jours d'absentéisme pour maladie par an et à une perte de productivité de 67,3 millions de DKK (env. 9 millions d'euros).

Être capable de travailler est d’une grande importance pour l’expérience d’identité et la qualité de vie des personnes atteintes de PR. Les personnes atteintes d’IA ont du mal à trouver un équilibre entre leur maladie, leur travail rémunéré et d’autres aspects de la vie quotidienne. Une revue systématique des interventions visant à prévenir la perte d'emploi chez les personnes atteintes d'IA a montré que des stratégies telles que l'aménagement du poste de travail, le coaching professionnel, l'exercice physique et les conseils ergonomiques et professionnels peuvent avoir un effet sur la perte d'emploi, la capacité de travail et l'absentéisme. L'étude a souligné la nécessité d'une réadaptation professionnelle (VR) adaptée au contexte. Étant donné que la RV dépend du contexte et que les pays ont des systèmes de sécurité sociale différents, il est important de développer et de tester une RV spécifique au contexte.

À l'hôpital danois pour les maladies rhumatismales (DHR), un VR appelé « WORK-ON » destiné aux personnes atteintes d'IA qui considèrent qu'elles risquent de perdre leur emploi au cours des deux années suivantes a été développé sur la base du cadre mis à jour du Medical Research Council pour développer et évaluer les interventions complexes. Dans le développement de WORK-ON, les parties prenantes concernées, notamment les patients partenaires de recherche, ont été impliquées. De plus, un modèle logique pour aider à expliquer les associations entre les ressources et les résultats de l'intervention a été développé.

En 2022-2023, la faisabilité du WORK-ON VR a été testée auprès de 19 participants. Sur la base des résultats du test de faisabilité, le WORK-ON VR a été légèrement ajusté sur la base d'évaluations qualitatives auprès des patients et des cliniciens en réadaptation.

La capacité de travail est considérée comme un indicateur d’une perte d’emploi future.

Objectif : tester l'efficacité du WORK-ON VR ajusté sur la capacité de travail par rapport aux soins habituels.

Matériel et méthodes : Cette étude a été développée conformément aux lignes directrices de rapport sur les éléments de protocole habituels : Recommandations pour les essais interventionnels (SPIRIT). L'essai est prévu comme un essai contrôlé randomisé (ECR) pragmatique avec une conception parallèle à deux groupes. Les participants seront répartis 1 : 1 soit entre le WORK-ON VR (le groupe d'intervention) ou les soins habituels (le groupe témoin) stratifiés par diagnostic et durée de la maladie.

L'essai est basé sur un cadre de supériorité bilatéral où l'hypothèse nulle principale est qu'il n'y a pas de différence entre les groupes (H0 : µ[I] = µ[C]) sur le changement du résultat principal.

Contexte de l'étude : Le WORK-ON VR sera réalisé au DHR, qui est un hôpital spécialisé dans les maladies rhumatismales et la réadaptation appartenant à l'organisation de patients, l'Association danoise des rhumatismes. L'hôpital dispose d'un grand service ambulatoire et propose des services de réadaptation en milieu hospitalier aux patients atteints de maladies rhumatismales des cinq régions du Danemark.

Recrutement : Avant chaque consultation ambulatoire à la DHR, tous les patients atteints d'IA complètent des questionnaires collectés dans la base nationale de qualité en rhumatologie, DANBIO, sur un écran tactile en salle d'attente ou sur un téléphone portable, une tablette ou un ordinateur à domicile. Une première sélection sera réalisée à DANBIO. Pour les patients avec un diagnostic de PR, de SpAax ou de RP et âgés de 18 ans ≤ ≤ 65 ans, les questionnaires réguliers lors de la présente visite sont suivis d'une question de savoir si le patient exerce un travail rémunéré ou non. Si oui, la question n°6 du questionnaire WAI suit : « Pensez-vous, selon votre état de santé actuel, que vous serez en mesure d'exercer votre travail actuel dans deux ans ? Si le patient répond « peu probable » ou « pas certain », une brève information sur WORK-ON s'affiche sous forme de texte contextuel à l'écran. Si le patient souhaite en savoir plus sur le WORK-ON VR, il est invité à insérer son numéro de téléphone. Les patients intéressés sont contactés par téléphone par un membre du projet pour offrir plus d'informations sur l'étude dans la semaine suivante. S'il est toujours intéressé, un membre du projet vérifiera les critères d'inclusion et d'exclusion restants dans le journal médical du patient. Si le patient remplit tous les critères d'éligibilité, les informations écrites sur les participants sont envoyées par e-mail pour laisser aux patients intéressés le temps de réfléchir avant de leur demander de donner leur consentement écrit. Si le patient souhaite participer, un consentement écrit est recueilli via REDCap

Randomisation et mise en aveugle : la randomisation et la collecte de données seront effectuées à l'aide de la capture électronique de données de recherche (REDCap) hébergée par l'Open Patient Data Explorative Network (OPEN). OPEN est un environnement de stockage et d'analyse sécurisé dans la région du sud du Danemark. REDCap est une application Web sécurisée à utiliser pour la randomisation et pour créer et gérer des enquêtes en ligne. La randomisation sera effectuée à l'aide d'une randomisation par blocs et est stratifiée par diagnostic. En raison de la nature de l'intervention, ni les cliniciens en réadaptation ni les participants ne peuvent être aveuglés. Les analyses statistiques seront effectuées en aveugle par rapport à la répartition des groupes.

Éthique : Les participants seront informés verbalement et par écrit de l'étude avant de fournir leur consentement écrit pour participer avant la première consultation. L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki. Le dépliant intitulé « Droits des sujets de recherche dans la recherche en sciences de la santé » publié par le Comité national danois d'éthique de la recherche en santé est remis à tous les participants. Les comités régionaux d'éthique de la recherche en santé ont renoncé à la nécessité d'une approbation formelle (numéro de journal S-20232000-3). Les données seront stockées et gérées dans OPEN, qui adhère au Règlement général européen sur la protection des données et à la loi danoise sur la protection des données.