WORK-ON 직업 재활 (WORK-ON)

덴마크에서는 약 100,000명이 만성 자가면역 염증성 관절염(IA) 진단을 받았습니다. 본 연구에서 IA에는 류마티스 관절염(RA), 축성 척추관절염(axSpA) 및 건선성 관절염(PsA)이 포함됩니다. 약리학적 치료의 큰 발전에도 불구하고 IA 환자에게는 여전히 충족되지 않은 요구가 있습니다. 많은 사람들이 통증, 피로, 수면 문제, 불안, 신체 장애 및/또는 유급 노동을 포함한 일상 활동 참여에 대한 문제를 경험합니다.

진단을 받은 후 첫 해에 최대 40%가 직장을 잃습니다. 장기 결근이 발생하면 업무 복귀가 어렵기 때문에 조기에 업무 유지 지원이 필요하다. 2013년 덴마크에서는 RA가 있는 사람이 질병으로 인한 결근으로 인해 RA가 없는 사람보다 결근 기간이 5.6일 더 많았습니다. 이는 연간 50,000일 이상의 질병 결근과 6,730만 DKK의 생산성 손실에 해당합니다(app. 900만 유로).

일할 수 있다는 것은 RA 환자의 정체성 경험과 삶의 질에 매우 중요합니다. 인터넷 중독 환자는 질병, 유급 업무, 일상 생활의 다른 측면 사이에서 균형을 찾는 데 어려움을 겪습니다. IA 환자의 실직을 예방하기 위한 중재에 대한 체계적인 검토에서 직업 편의, 직업 코칭, 신체 운동, 인체 공학적 및 직업 상담과 같은 전략이 실직, 업무 능력 및 결근에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구는 상황에 맞는 맞춤형 직업 재활(VR)의 필요성을 지적했습니다. VR은 상황에 따라 달라지고 국가마다 사회 보장 시스템이 다르기 때문에 상황별 VR을 개발하고 테스트하는 것이 중요합니다.

덴마크 류마티스 질환 병원(DHR)에서는 향후 2년 내에 실직 위험이 있다고 생각하는 인터넷 중독 환자를 위한 'WORK-ON'이라는 VR이 업데이트된 의료 연구 위원회의 개발 및 개발 프레임워크를 기반으로 개발되었습니다. 복잡한 개입을 평가합니다. WORK-ON 개발에는 환자 연구 파트너를 포함한 관련 이해관계자가 참여했습니다. 또한 자원과 개입 결과 간의 연관성을 설명하는 데 도움이 되는 논리 모델이 개발되었습니다.

2022~2023년 WORK-ON VR의 타당성은 19명의 참가자를 대상으로 테스트되었습니다. WORK-ON VR은 타당성 테스트 결과를 바탕으로 환자 및 재활 임상의의 정성적 평가를 바탕으로 약간의 조정을 거쳤습니다.

작업 능력은 향후 일자리 손실을 나타내는 지표로 간주됩니다.

목표: 조정된 WORK-ON VR이 일반적인 진료와 비교하여 업무 능력에 미치는 효능을 테스트합니다.

재료 및 방법: 이 연구는 일반적인 프로토콜 항목: 중재 시험에 대한 권장 사항(SPIRIT) 보고 지침에 따라 개발되었습니다. 임상시험은 두 그룹 병렬 설계를 갖춘 실용적인 무작위 대조 임상시험(RCT)으로 계획되었습니다. 참가자는 진단 및 질병 기간에 따라 계층화된 WORK-ON VR(개입 그룹) 또는 일반적인 치료(통제 그룹)에 1:1로 할당됩니다.

이 시험은 일차 귀무 가설이 일차 결과의 변화에 ​​대해 그룹(H0: µ[I] = µ[C]) 간에 차이가 없다는 것인 양면 우월성 프레임워크를 기반으로 합니다.

연구 환경: WORK-ON VR은 환자 단체인 덴마크 류마티스 협회(Danish Rheumatism Association)가 소유한 류마티스 질환 및 재활 전문 병원인 DHR에서 진행됩니다. 이 병원에는 대규모 외래 진료과가 있으며 덴마크 5개 지역의 류마티스 질환 환자를 위한 입원 재활 서비스를 제공합니다.

모집: DHR에서 외래 환자 상담을 하기 전에 모든 IA 환자는 대기실의 터치스크린이나 집에 있는 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 통해 국가 류마티스 질 데이터베이스인 DANBIO에 수집된 설문지를 작성합니다. 1차 심사는 DANBIO에서 진행됩니다. RA, axSpA 또는 PsA 진단을 ​​받고 18세 이하 65세인 환자의 경우, 이번 방문 시 정기 설문지에 이어 환자가 유급 직장에 있는지 여부에 대한 질문이 이어집니다. 그렇다면 WAI 설문지의 질문 #6은 다음과 같습니다. "현재 건강 상태에 따르면 지금으로부터 2년 후에 현재 직업을 수행할 수 있다고 믿습니까?" 환자가 "가능성이 낮음" 또는 "확실하지 않음"이라고 대답한 경우 WORK-ON에 대한 간단한 정보가 화면에 팝업 텍스트로 표시됩니다. 환자가 WORK-ON VR에 대해 더 많은 정보를 듣고 싶어하는 경우 전화번호를 입력하라는 메시지가 표시됩니다. 관심 있는 환자는 프로젝트 구성원이 전화로 연락하여 다음 주 내에 연구에 대한 추가 정보를 제공합니다. 여전히 관심이 있는 경우 프로젝트 구성원은 환자의 의학 일지에서 나머지 포함 및 제외 기준을 확인합니다. 환자가 모든 자격 기준을 충족하는 경우, 관심 있는 환자가 서면 동의를 요청하기 전에 고려할 시간을 가질 수 있도록 서면 참가자 정보가 이메일로 전송됩니다. 환자가 참여를 원하는 경우 REDCap을 통해 서면 동의를 받습니다.

무작위화 및 눈가림: 무작위화 및 데이터 수집은 Open Patient data Exploative Network(OPEN)에서 호스팅하는 Research Electronic Data Capture(REDCap)를 사용하여 수행됩니다. OPEN은 덴마크 남부 지역의 안전한 저장 및 분석 환경입니다. REDCap은 무작위 배정과 온라인 설문조사 작성 및 관리에 사용되는 안전한 웹 애플리케이션입니다. 무작위화는 블록 무작위화를 사용하여 수행되며 진단에 따라 계층화됩니다. 중재의 특성으로 인해 재활 임상의나 참가자 모두 눈을 멀게 할 수 없습니다. 통계 분석은 그룹 할당에 대해 맹검하여 수행됩니다.

윤리: 참가자는 첫 번째 상담 전에 참여에 대한 서면 동의를 제공하기 전에 연구에 대해 구두 및 서면으로 통보받을 것입니다. 본 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 덴마크 국립보건연구윤리위원회에서 발행한 '건강과학 연구에서 연구대상자의 권리'라는 전단지가 모든 참가자에게 제공됩니다. 지역 보건 연구 윤리 위원회는 공식 승인의 필요성을 포기했습니다(저널 번호 S-20232000-3). 데이터는 유럽 일반 데이터 보호 규정 및 덴마크 데이터 보호법을 준수하는 OPEN에 저장되고 관리됩니다.