WORK-ON Reabilitação Profissional (WORK-ON)

Na Dinamarca, cerca de 100.000 pessoas são diagnosticadas com artrite inflamatória autoimune crónica (AI). Neste estudo, AI inclui artrite reumatóide (AR), espondiloartrite axial (axSpA) e artrite psoriática (APs). Apesar dos grandes avanços no tratamento farmacológico, ainda existem necessidades não atendidas entre as pessoas com AI. Muitos sentem dor, fadiga, problemas de sono, ansiedade, incapacidade física e/ou problemas de participação nas atividades quotidianas, incluindo trabalho remunerado.

Até 40% perdem o emprego nos primeiros anos após o diagnóstico. O apoio para manter o trabalho precisa ser oferecido precocemente, pois é difícil voltar ao trabalho se ocorrer absenteísmo prolongado. Em 2013, as pessoas com AR tiveram 5,6 mais dias de afastamento do trabalho devido ao absentismo por doença do que as pessoas sem AR na Dinamarca. Isto corresponde a mais de 50.000 dias de absentismo por doença por ano e a uma perda de produtividade de 67,3 milhões de coroas dinamarquesas (aprox. 9 milhões de euros).

Poder trabalhar é de grande importância para a vivência da identidade e qualidade de vida das pessoas com AR. As pessoas com IA lutam para encontrar um equilíbrio entre a doença, o trabalho remunerado e outros aspectos da vida quotidiana. Numa revisão sistemática sobre intervenções para prevenir a perda de emprego entre pessoas com AI, mostrou que estratégias como adaptação ao emprego, orientação profissional, exercício físico e aconselhamento ergonómico e vocacional podem ter um efeito na perda de emprego, na capacidade para o trabalho e no absentismo. O estudo apontou para a necessidade de uma reabilitação profissional (RV) adaptada ao contexto específico. Dado que a RV depende do contexto e que os países têm diferentes sistemas de segurança social, é importante desenvolver e testar uma RV específica ao contexto.

No Hospital Dinamarquês para Doenças Reumáticas (DHR), foi desenvolvido um VR denominado 'WORK-ON' para pessoas com AI que consideram que estão em risco de perda de emprego nos dois anos seguintes, com base no quadro actualizado do Conselho de Investigação Médica para o desenvolvimento e avaliando intervenções complexas. No desenvolvimento do WORK-ON, estiveram envolvidas partes interessadas relevantes, incluindo parceiros de investigação de pacientes. Além disso, foi desenvolvido um modelo lógico para ajudar a explicar as associações entre recursos e resultados da intervenção.

Em 2022-2023, a viabilidade do WORK-ON VR foi testada em 19 participantes. Com base nos resultados do teste de viabilidade, o WORK-ON VR foi ligeiramente ajustado com base em avaliações qualitativas com pacientes e médicos de reabilitação.

A capacidade para o trabalho é considerada um indicador da futura perda de emprego.

Objetivo: testar a eficácia do WORK-ON VR ajustado na capacidade para o trabalho em relação aos cuidados habituais.

Material e Métodos: Este estudo foi desenvolvido de acordo com a diretriz de relatórios Usual Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT). O ensaio está planejado como um ensaio pragmático randomizado controlado (RCT) com um desenho paralelo de dois grupos. Os participantes serão alocados 1:1 para o WORK-ON VR (o grupo de intervenção) ou cuidados habituais (o grupo de controle) estratificados por diagnóstico e duração da doença.

O ensaio é baseado em uma estrutura de superioridade bilateral em que a hipótese nula primária é que não há diferença entre os grupos (H0: µ[I] = µ[C]) na mudança no resultado primário.

Local de estudo: O WORK-ON VR será realizado no DHR, que é um hospital especializado em doenças reumáticas e reabilitação de propriedade da organização de pacientes, a Associação Dinamarquesa de Reumatismo. O hospital possui um grande departamento ambulatorial e oferece reabilitação hospitalar para pacientes com doenças reumáticas de todas as cinco regiões da Dinamarca.

Recrutamento: Antes de cada consulta ambulatorial no DHR, todos os pacientes com IA preenchem questionários coletados na base de dados nacional de qualidade em reumatologia, DANBIO, em uma tela sensível ao toque na sala de espera ou em um celular, tablet ou computador em casa. Uma triagem inicial será realizada no DANBIO. Para pacientes com diagnóstico de AR, axSpA ou AP e 18 ≤ idade ≤65, os questionários regulares na presente consulta são seguidos de uma pergunta se o paciente exerce trabalho remunerado ou não. Se sim, segue a pergunta nº 6 do questionário WAI: “Você acredita, de acordo com seu estado de saúde atual, que será capaz de exercer seu trabalho atual daqui a dois anos?”. Se o paciente responder “improvável” ou “não tenho certeza”, uma breve informação sobre o WORK-ON será mostrada como um texto pop-up na tela. Se o paciente estiver interessado em saber mais sobre o WORK-ON VR, ele será solicitado a inserir seu número de telefone. Os pacientes interessados ​​​​são contatados por telefone por um membro do projeto para oferecer mais informações sobre o estudo na semana seguinte. Se ainda estiver interessado, um membro do projeto verificará os demais critérios de entrada e exclusão no diário médico do paciente. Se o paciente preencher todos os critérios de elegibilidade, as informações escritas do participante serão enviadas por e-mail para permitir que os pacientes interessados ​​tenham tempo para consideração antes de serem solicitados a dar seu consentimento por escrito. Se o paciente quiser participar, um consentimento por escrito será coletado através do REDCap

Randomização e cegamento: A randomização e a coleta de dados serão realizadas usando o Research Electronic Data Capture (REDCap) hospedado pela Open Patient data Explorative Network (OPEN). OPEN é um ambiente seguro de armazenamento e análise na região do sul da Dinamarca. REDCap é um aplicativo web seguro para ser usado para randomização e para construção e gerenciamento de pesquisas online. A randomização será realizada por meio de randomização em bloco e estratificada por diagnóstico. Devido à natureza da intervenção, nem os médicos de reabilitação nem os participantes podem ficar cegos. As análises estatísticas serão realizadas cegamente para a alocação do grupo.

Ética: Os participantes serão informados verbalmente e por escrito sobre o estudo antes de fornecerem seu consentimento por escrito para participar antes da primeira consulta. O estudo será conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque. O folheto "Direitos dos sujeitos de pesquisa na pesquisa em ciências da saúde", publicado pelo Comitê Nacional Dinamarquês de Ética em Pesquisa em Saúde, é fornecido a todos os participantes. Os Comitês Regionais de Ética em Pesquisa em Saúde dispensaram a necessidade de aprovação formal (Revista número S-20232000-3). Os dados serão armazenados e geridos em OPEN, que cumpre os Regulamentos Gerais Europeus de Proteção de Dados e a lei dinamarquesa de proteção de dados.