ARBEID PÅ Yrkesrettet attføring (WORK-ON)

I Danmark er rundt 100 000 mennesker diagnostisert med kronisk autoimmun inflammatorisk artritt (IA). I denne studien inkluderer IA revmatoid artritt (RA), aksial spondyloartritt (axSpA) og psoriasisartritt (PsA). Til tross for store fremskritt innen farmakologisk behandling, er det fortsatt udekkede behov blant personer med IA. Mange opplever smerter, utmattelse, søvnproblemer, angst, fysisk funksjonshemming og/eller problemer med deltakelse i hverdagsaktiviteter, inkludert lønnet arbeid.

Opptil 40 % mister jobben de første årene etter diagnosen. Støtte for å opprettholde arbeidet må tilbys tidlig, da det er vanskelig å komme tilbake i arbeid dersom det oppstår langtidsfravær. I 2013 hadde personer med RA 5,6 flere dager borte fra jobb på grunn av sykefravær enn personer uten RA i Danmark. Dette tilsvarer mer enn 50 000 dager med sykefravær per år og et produktivitetstap på 67,3 millioner DKK (ca. 9 millioner euro).

Å kunne jobbe er av stor betydning for opplevelsen av identitet og livskvalitet blant personer med RA. Personer med IA sliter med å finne en balanse mellom sykdom, betalt arbeid og andre aspekter av hverdagen. I en systematisk gjennomgang av intervensjoner for å forhindre jobbtap blant personer med IA, viste strategier som jobbtilrettelegging, jobbcoaching, fysisk trening og ergonomisk og yrkesrettet rådgivning kan ha effekt på tap av jobb, arbeidsevne og fravær. Studien pekte på et behov for en kontekstspesifikk skreddersydd yrkesrettet attføring (VR). Gitt at VR avhenger av konteksten, og land har ulike trygdesystemer, er det viktig å utvikle og teste en kontekstspesifikk VR.

Ved Dansk Hospital for Revmatiske Sykdommer (DHR) ble en VR kalt 'WORK-ON' for personer med IA som mener de er i fare for å miste jobb i løpet av de neste to årene utviklet basert på det oppdaterte Medical Research Counsils rammeverk for utvikling og evaluere komplekse intervensjoner. I utviklingen av WORK-ON ble relevante interessenter inkludert pasientforskningspartnere involvert. I tillegg ble det utviklet en logisk modell for å forklare sammenhengene mellom ressurser og resultater av intervensjonen.

I 2022-2023 ble gjennomførbarheten av WORK-ON VR testet hos 19 deltakere. Basert på resultatene fra gjennomførbarhetstesten ble WORK-ON VR litt justert basert på kvalitative evalueringer med pasienter og rehabiliteringsklinikere.

Arbeidsevne anses å være en proxy for fremtidig jobbtap.

Mål: Å teste effekten av den justerte WORK-ON VR på arbeidsevne i forhold til vanlig pleie.

Materiale og metoder: Denne studien ble utviklet i samsvar med Vanlige Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) rapporteringsretningslinjer. Forsøket er planlagt som en pragmatisk randomisert kontrollert studie (RCT) med et to-gruppeparallelt design. Deltakerne vil bli tildelt 1:1 til enten WORK-ON VR (intervensjonsgruppen) eller vanlig omsorg (kontrollgruppen) stratifisert etter diagnose og sykdomsvarighet.

Forsøket er basert på et tosidig overlegenhetsrammeverk der den primære nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell mellom gruppene (H0: µ[I] = µ[C]) på endring i primærutfallet.

Studiesetting: WORK-ON VR vil bli utført ved DHR, som er et spesialsykehus for revmatiske sykdommer og rehabilitering eid av pasientorganisasjonen, Dansk Revmatikerforbund. Sykehuset har en stor poliklinikk og tilbyr døgnrehabilitering for pasienter med revmatiske sykdommer fra alle de fem regionene i Danmark.

Rekruttering: Før hver poliklinisk konsultasjon ved DHR fyller alle pasienter med IA ut spørreskjemaer samlet inn i den nasjonale revmatologiske kvalitetsdatabasen, DANBIO ved berøringsskjerm i venteområdet eller ved mobiltelefon, nettbrett eller datamaskin hjemme. En innledende screening vil bli utført i DANBIO. For pasienter med diagnosen RA, axSpA eller PsA og 18 ≤ alder ≤65, etterfølges de vanlige spørreskjemaene ved dette besøket av et spørsmål om pasienten er i lønnet arbeid eller ikke. Hvis ja, følger spørsmål #6 fra WAI-spørreskjemaet: "Tror du, i henhold til din nåværende helsetilstand, at du vil være i stand til å gjøre din nåværende jobb om to år?". Hvis pasienten svarer "usannsynlig" eller "ikke sikker", vises en kort informasjon om WORK-ON som en popup-tekst på skjermen. Hvis pasienten er interessert i å høre mer om WORK-ON VR, blir de bedt om å legge inn telefonnummeret sitt. Interesserte pasienter blir kontaktet av et prosjektmedlem på telefon for å gi mer informasjon om studien i løpet av den påfølgende uken. Ved fortsatt interesse vil et prosjektmedlem sjekke de resterende inn- og eksklusjonskriteriene i pasientens medisinske journal. Dersom pasienten oppfyller alle kvalifikasjonskriterier, sendes skriftlig deltakerinformasjon på e-post for å gi interesserte pasienter tid til vurdering før de blir bedt om å gi sitt skriftlige samtykke. Dersom pasienten ønsker å delta, innhentes skriftlig samtykke gjennom REDCap

Randomisering og blinding: Randomisering og datainnsamling vil bli utført ved hjelp av Research Electronic Data Capture (REDCap) som drives av Open Patient data Explorative Network (OPEN). OPEN er et trygt lagrings- og analysemiljø i Region Syddanmark. REDCap er en sikker nettapplikasjon som skal brukes til randomisering og for å bygge og administrere nettbaserte spørreundersøkelser. Randomisering vil bli utført ved hjelp av blokkrandomisering og stratifiseres etter diagnose. På grunn av intervensjonens karakter kan verken rehabiliteringsklinikerne eller deltakerne bli blindet. De statistiske analysene vil bli utført blindet for gruppetildeling.

Etikk: Deltakerne vil bli informert muntlig og skriftlig om studien før de gir sitt skriftlige samtykke til å delta før første konsultasjon. Studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Brosjyren "Forskingsfags rettigheter i helsevitenskapelig forskning" utgitt av den danske nasjonale komité for helseforskningsetisk, er gitt til alle deltakere. De regionale komiteene for helseforskningsetikk frafalt behovet for en formell godkjenning (Journalnummer S-20232000-3). Data vil bli lagret og administrert i OPEN, som overholder de europeiske generelle databeskyttelsesforskriftene og den danske databeskyttelsesloven.