ARBEJDE PÅ Erhvervsrettet rehabilitering (WORK-ON)

I Danmark er omkring 100.000 mennesker diagnosticeret med kronisk autoimmun inflammatorisk arthritis (IA). I denne undersøgelse inkluderer IA rheumatoid arthritis (RA), aksial spondyloarthritis (axSpA) og psoriasisarthritis (PsA). På trods af store fremskridt inden for farmakologisk behandling er der stadig udækkede behov blandt mennesker med IA. Mange oplever smerter, træthed, søvnproblemer, angst, fysisk funktionsnedsættelse og/eller problemer med deltagelse i hverdagens aktiviteter, herunder lønnet arbejde.

Op mod 40 % mister deres arbejde i de første år efter at have fået diagnosen. Støtte til at fastholde arbejdet skal tilbydes tidligt, da det er svært at komme tilbage i arbejde, hvis der opstår længerevarende fravær. I 2013 havde personer med RA 5,6 flere dage væk fra arbejde på grund af sygefravær end personer uden RA i Danmark. Det svarer til mere end 50.000 dages sygefravær om året og et produktivitetstab på 67,3 mio. 9 millioner euro).

At kunne arbejde har stor betydning for oplevelsen af ​​identitet og livskvalitet blandt mennesker med RA. Mennesker med IA kæmper for at finde en balance mellem deres sygdom, betalt arbejde og andre aspekter af hverdagen. I en systematisk gennemgang af indsatser til forebyggelse af jobtab blandt personer med IA, viste det, at strategier som jobbolig, jobcoaching, fysisk træning og ergonomisk og erhvervsmæssig rådgivning kan have en effekt på jobtab, arbejdsevne og fravær. Undersøgelsen pegede på et behov for en kontekstspecifik skræddersyet erhvervsrehabilitering (VR). Da VR afhænger af konteksten, og lande har forskellige sociale sikringssystemer, er det vigtigt at udvikle og teste en kontekstspecifik VR.

På Dansk Hospital for Reumatiske Sygdomme (DHR) er der udviklet en VR kaldet 'WORK-ON' for personer med IA, der vurderer, at de er i risiko for at miste job inden for de følgende to år baseret på det opdaterede Medical Research Counsils rammer for udvikling og evaluering af komplekse indgreb. I udviklingen af ​​WORK-ON blev relevante interessenter, herunder patientforskningspartnere, involveret. Derudover blev der udviklet en logisk model til at forklare sammenhænge mellem ressourcer og resultater af interventionen.

I 2022-2023 blev gennemførligheden af ​​WORK-ON VR testet hos 19 deltagere. På baggrund af resultaterne fra feasibility-testen blev WORK-ON VR en smule justeret baseret på kvalitative evalueringer med patienter og rehabiliteringsklinikere.

Arbejdsevne anses for at være en proxy for fremtidigt jobtab.

Formål: At teste effektiviteten af ​​den justerede WORK-ON VR på arbejdsevnen i forhold til sædvanlig pleje.

Materiale og metoder: Denne undersøgelse blev udviklet i overensstemmelse med den sædvanlige protokolpunkter: Anbefalinger for Interventionelle forsøg (SPIRIT) rapporteringsretningslinjer. Forsøget er planlagt som et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med et to-gruppe parallelt design. Deltagerne vil blive tildelt 1:1 til enten WORK-ON VR (interventionsgruppen) eller sædvanlig pleje (kontrolgruppen) stratificeret efter diagnose og sygdomsvarighed.

Forsøget er baseret på en tosidet overlegenhedsramme, hvor den primære nulhypotese er, at der ikke er forskel mellem grupperne (H0: µ[I] = µ[C]) på ændring i det primære resultat.

Studieretning: WORK-ON VR gennemføres på DHR, som er et specialhospital for gigtsygdomme og rehabilitering ejet af patientorganisationen Dansk Gigtforening. Hospitalet har et stort ambulatorium og tilbyder døgnrehabilitering til patienter med gigtsygdomme fra alle fem regioner i Danmark.

Rekruttering: Inden hver ambulant konsultation på DHR udfylder alle patienter med IA spørgeskemaer opsamlet i den nationale reumatologiske kvalitetsdatabase, DANBIO ved en touchscreen i venteområdet eller ved en mobiltelefon, tablet eller computer derhjemme. En indledende screening vil blive udført i DANBIO. For patienter med diagnosen RA, axSpA eller PsA og 18 ≤ alder ≤65 efterfølges de almindelige spørgeskemaer ved det aktuelle besøg af et spørgsmål om, hvorvidt patienten er i lønnet arbejde eller ej. Hvis ja, følger spørgsmål #6 fra WAI-spørgeskemaet: "Tror du, i henhold til din nuværende helbredstilstand, at du vil være i stand til at udføre dit nuværende job om to år?". Hvis patienten svarer "usandsynligt" eller "ikke sikker", vises en kort information om WORK-ON som en pop-up tekst på skærmen. Hvis patienten er interesseret i at høre mere om WORK-ON VR, bliver de bedt om at indtaste sit telefonnummer. Interesserede patienter kontaktes telefonisk af et projektmedlem for at tilbyde mere information om undersøgelsen inden for den følgende uge. Hvis der stadig er interesse, vil et projektmedlem tjekke de resterende ind- og eksklusionskriterier i patientens lægejournal. Hvis patienten opfylder alle berettigelseskriterier, sendes skriftlig deltagerinformation via e-mail for at give interesserede patienter tid til overvejelse, før de bliver bedt om at give deres skriftlige samtykke. Hvis patienten ønsker at deltage, indsamles et skriftligt samtykke gennem REDCap

Randomisering og blinding: Randomisering og dataindsamling vil blive udført ved hjælp af Research Electronic Data Capture (REDCap) hostet af Open Patient data Explorative Network (OPEN). OPEN er et sikkert opbevarings- og analysemiljø i Region Syddanmark. REDCap er en sikker webapplikation, der skal bruges til randomisering og til opbygning og styring af online undersøgelser. Randomisering vil blive udført ved hjælp af blokrandomisering og stratificeres efter diagnose. På grund af interventionens karakter kan hverken rehabiliteringsklinikerne eller deltagerne blindes. De statistiske analyser vil blive udført blindt for gruppetildeling.

Etik: Deltagerne vil blive informeret mundtligt og skriftligt om undersøgelsen, før de giver deres skriftlige samtykke til at deltage før den første konsultation. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Folderen "Forskernes rettigheder i sundhedsvidenskabelig forskning" udgivet af Den Nationale Sundhedsforskningsetiske Komité udleveres til alle deltagere. De regionale udvalg for sundhedsforskningsetik frafaldt behovet for en formel godkendelse (tidsskriftnummer S-20232000-3). Data vil blive opbevaret og administreret i OPEN, som overholder de europæiske generelle databeskyttelsesforordninger og den danske databeskyttelseslov.